Торгівельна назва | Ксило |
Діючі речовини | Ксилометазолін |
Кількість діючої речовини: | 1 мг/мл |
Форма випуску: | спрей назальний |
Кількість в упаковці: | 10 мл |
Спосіб застосування: | Назально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | МЕРКЛЕ ГМБХ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Teva |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R01 Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа R01A Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа R01AA Симпатоміметики, прості препарати R01AA07 Ксилометазолін |
Ксиліт-Мефа (XYLO-MEPHA)
XYLOMETAZOLINUM R01A A07
Склад лікарського засобу:
Ксиліт-Мефа 0,05%
спрей назал. 0,05% фл. 10 мл
ксилометазоліну гідрохлорид | 0,05% |
Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрат двухводний, гліцерин 85%, вода для ін'єкцій.
№ UA / 8161/01/01 від 17.04.2008 до 17.04.2013
Ксиліт-Мефа 0,1%
спрей назал. 0,1% фл. 10 мл, № 1
ксилометазоліну гідрохлорид | 0,1% |
Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрат двухводний, гліцерин 85%, вода для ін'єкцій.
Не містить консервантів.
№ UA / 8161/01/02 від 17.04.2008 до 17.04.2013
Фармакологічні властивості
діюча речовина препарату - ксилометазолин належить до групи арилалкіл імідазоліну. Препарат призначений для назального застосування. Звужує кровоносні судини, приводячи до усунення набряку слизової оболонки носа і області носоглотки. Ксило-Мефа полегшує дихання через ніс після застуди та риніту. Дія препарату Ксило-Мефа проявляється через кілька хвилин і триває протягом 10 год. Препарат не послаблює функцію миготливого епітелію.
Показання
Спосіб застосування
Ксило-Мефа 0,1% назальний спрей призначений для застосування у дорослих і дітей віком старше 6 років. Спрей впорскують в кожну ніздрю по 1 разу. При необхідності вприскування можна повторити. Препарат застосовують 3-4 рази на добу.
Ксило-Мефа 0,05% назальний спрей призначений для застосування у дітей віком від 2 років. Зазвичай достатньо 1 застосування препарату (по 1 впорскуванню в кожну ніздрю) 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза - по 3 вприскування в кожну ніздрю.
Термін лікування становить 5-7 днів.
Як використовувати спрей
Зняти запобіжний ковпачок. Перед тим як використовувати в перший раз, струсити флакон кілька разів, поки його вміст не стане однорідним. При повторному використанні дозований спрей безпосередньо вже готовий до використання. Помістити наконечник флакона в ніздрю і сильно натиснути 1 раз на основу дозатора; витягнути наконечник, не припиняючи натискати. Необхідно акуратно вдихнути через ніс, щоб забезпечити оптимальний розподіл спрею в носовій порожнині. Після використання закрити флакон запобіжним ковпачком.
Протипоказання:
не рекомендується застосовувати препарат після транссфеноідального гіпофізектоміі або інших трансназальное або трансорально хірургічних втручань на твердій оболонці мозку; при закритокутовій (застійній) глаукомі; при сухій слизовій оболонці носа (сухий риніт); при підвищеній чутливості до ксилометазоліну або інших компонентів препарату; дитячий вік до 2 років.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
органи дихання. У пацієнтів з підвищеною чутливістю препарат може викликати тимчасове легке подразнення слизової оболонки носа, а саме - интраназальное печіння і сухість. У деяких випадках після припинення дії препарату може виникнути набряк слизової оболонки носа (реактивна гіперемія). Тривале або часте застосування, високі дози ксилометазоліну можуть викликати интраназальное печіння або сухість слизової оболонки носа, збільшення набряку слизової оболонки носа (медикаментозний риніт). Описані ефекти можуть проявлятися після 5-7 днів застосування препарату, подальший прийом препарату може негативно вплинути на слизову оболонку носа, викликати утворення кірки.
Нервова система. У поодиноких випадках можуть виникати головний біль, безсоння і втома.
Серцево-судинна система. При місцевому інтраназальному застосуванні в окремих випадках відзначають системне симпатоміметичну дію: посилене серцебиття, тахікардію або підвищення артеріального тиску.
Імунна система. Дуже рідко - випадки алергічних реакцій з появою задишки та ангіоневротичногонабряку.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
препарати ксилометазоліну з обережністю застосовують при лікуванні хворих АГ, серцево-судинними захворюваннями, гіпертиреозом, цукровим діабетом або хворих зі значно вираженою реакцією на симпатоміметичні засоби (поява безсоння, запаморочення).
Як і інші вазоконстрикторні препарати місцевого застосування, не слід приймати препарат більше 1 тижня, наприклад при хронічному риніті, якщо немає інших вказівок лікаря, тому що це може викликати реактивну гіперемію і набряк слизової оболонки носа.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Клінічних досліджень застосування Ксило-Мефа в період вагітності не проводили. Але, беручи до уваги вазоконстрикторні властивості препарату, вагітним застосовувати препарат не рекомендується.
Препарат можна застосовувати в період годування груддю з обережністю і тільки короткочасно.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Якщо кошти, які містять високу дозу ксилометазоліну, приймають тривалий час, не можна виключити системної дії на серцево-судинну систему.
Взаємодія з іншими лікарськими
якщо приймати препарат згідно з інструкцією, будь системна дія буде незначним. Але, особливо при перевищенні встановленої дози, потенційна системна дія препарату Ксило-Мефа може підсилитися, якщо одночасно приймати трициклічні або четирехцікліческіе антидепресанти, інгібітори МАО або інші лікарські препарати, які потенційно можуть підвищувати артеріальний тиск.
Умови та термін зберігання
випадків передозування у дорослих не зареєстровано.
При випадковому отруєнні у дітей виявлялися такі симптоми: прискорений і нерегулярний пульс, підвищений артеріальний тиск і, можливо, сплутаність свідомості. Рекомендується симптоматичне лікування під медичним наглядом.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в сухому місці при температурі не вище 25 °C. Після першого відкриття флакона можна застосовувати не більше 1 року.
Опис препарату Ксило-Мефа спрей назал. р-н 1мг/мл фл. 10мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;
1 доза спрею 0,5 мг/мл містить 0,045 мг ксилометазоліну гідрохлориду;
1 доза спрею 1 мг/мл містить 0,09 мг ксилометазоліну гідрохлориду;
допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин 85 %; вода для інʼєкцій.
Спрей назальний, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, майже безбарвний розчин.
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування. Код АТХ R01А А07.
Ксилометазоліну гідрохлорид, похідне імідазолу, є симпатоміметичною діючою речовиною з альфа-адренергічною дією. Препарат призначений для назального застосування. Звужує кровоносні судини, тим самим усуває набряк слизової оболонки у носі та ділянці носоглотки. Полегшує дихання через ніс під час застуди та риніту. Дія препарату відчувається через кілька хвилин і продовжується протягом 10 годин. Препарат не послаблює функцію війчастого епітелію.
При місцевому застосуванні рівень діючої речовини у плазмі крові низький та не визначається сучасними методами аналізу.
Симптоматичне лікування ринітів різного походження.
Дренаж виділень при захворюваннях навколоносових пазух.
Як допоміжний засіб при комбінованій терапії середнього отиту для зняття набряку слизової оболонки порожнини носа.
При діагностичних втручаннях (риноскопії).
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.
Закритокутова (застійна) глаукома.
Сухе запалення слизової оболонки носа (сухий риніт) або атрофічний риніт.
Транссфеноїдальна гіпофізектомія або інші хірургічні втручання на твердій мозковій оболонці.
Гострі коронарні захворювання.
Коронарна астма.
Гіпертиреоз.
Супутнє лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Якщо приймати препарат згідно з інструкцією, будь-яка системна дія буде незначною. Але потенційна системна дія препарату «Ксило-Тева» може підсилитися, особливо при перевищенні встановленої дози, якщо одночасно приймати трициклічні або чотирициклічні антидепресанти, симпатоміметичні засоби чи інші медичні препарати, які потенційно можуть підвищувати артеріальний тиск. Це може призвести до посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну і тому не рекомендується.
Ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів МАО та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.
При місцевому застосуванні ксилометазоліну гідрохлориду системне всмоктування мінімальне, однак препарат «Ксило-Тева» слід застосовувати лише після ретельної оцінки користі-ризику пацієнтам:
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають виражені реакції, що проявляються у вигляді тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.
Як і інші вазоконстрикторні препарати місцевого застосування, не слід приймати препарат «Ксило-Тева» довше одного тижня, наприклад при хронічній застуді, якщо немає інших вказівок лікаря, оскільки це може спричинити реактивну гіперемію і хронічний набряк слизової оболонки носа (медикаментозний риніт), а зрештою – призвести до атрофії слизової оболонки носа та озени.
Не перевищувати рекомендовану дозу, особливо дітям і пацієнтам літнього віку.
У легких випадках можна припинити застосування симпатоміметичних лікарських засобів спочатку в одну ніздрю, а після зменшення ускладнень продовжити лікування, застосовуючи препарат в іншу ніздрю, щоб зберегти носове дихання хоча б наполовину.
Спортсмени.
Застосування препарату «Ксило-Тева» можна обмежити для деяких категорій спортсменів, оскільки ксилометазоліну гідрохлорид належить до групи заборонених препаратів (тобто стимуляторів, окрім похідних імідазолу для зовнішнього застосування).
Клінічні дослідження застосування препарату «Ксило-Тева» у період вагітності не проводилися. Та беручи до уваги вазоконстрикторні властивості препарату, не рекомендується застосовувати цей препарат вагітним.
Препарат не слід застосовувати у період годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає діюча речовина у грудне молоко.
Фертильність. Належні дані щодо впливу препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність дуже низька.
Зазвичай препарат «Ксило-Тева» не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах, але слід враховувати імовірність виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи, серцево‑судинної системи та зору.
Якщо не призначено інакше, дітям віком від 2 до 6 років призначати 1 впорскування препарату «Ксило-Тева» 0,5 мг/мл назального спрею у кожну ніздрю до 3 разів на добу. Дітям віком від 6 років і дорослим призначати 1 впорскування препарату «Ксило-Тева» 1 мг/мл назального спрею у кожну ніздрю до 3 разів на добу.
Термін лікування – 3-5 днів, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.
Повторне застосування слід розпочинати лише після перерви на кілька днів та після консультації з лікарем.
Тривалість лікування дітям визначає лікар індивідуально.
У випадку хронічного нежитю дані лікарські засоби можна застосовувати лише під контролем лікаря через небезпеку виникнення атрофії слизової оболонки носа.
Як застосовувати спрей.
Зняти захисний ковпачок. Перед тим, як використовувати перший раз, струсити флакон кілька разів, поки його вміст не стане однорідним. При повторному використанні дозований спрей уже готовий до застосування. Ввести наконечник флакона у ніздрю і сильно натиснути один раз на основу дозатора; витягнути наконечник, не припиняючи натискання. Необхідно обережно вдихнути через ніс, щоб забезпечити оптимальний розподіл спрею у носовій порожнині. Після використання закрити флакон захисним ковпачком.
Діти.
«Ксило-Тева», спрей назальний, розчин 0,5 мг/мл, призначений для застосування дітям віком від 2 до 6 років.
«Ксило-Тева», спрей назальний, розчин 1 мг/мл, призначений для застосування дітям віком від 6 років.
Симптоми.
При назальному застосуванні системний вплив малоймовірний завдяки локальному звуженню судин, що пригнічує всмоктування. У випадку системного всмоктування можна очікувати, що ксилометазолін як α2-адренергічний агоніст чинитиме вплив, подібний до клонідину: нетривале підвищення артеріального тиску з подальшою, більш тривалою артеріальною гіпотензією та седацією.
Симптоми інтоксикації похідними імідазолу можуть бути клінічно нечіткими, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватися з періодами депресії центральної нервової системи та серцево-судинної системи.
До симптомів стимуляції центральної нервової системи належать тривожність, збудження, галюцинації та судоми.
Симптоми депресії центральної нервової системи включають зниження температури тіла, летаргію, сонливість та кому.
Можливі також прояви таких симптомів: міоз, мідріаз, спітніння, нудота, блювання, ціаноз, гарячка, блідість шкірних покривів, тахікардія, пальпітація, брадикардія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легенів, порушення дихання, атаксія та апное.
Передозування, особливо у дітей, може призвести до значного впливу на центральну нервову систему, викликаючи спазми, кому, брадикардію, апное та артеріальну гіпертензію, що може змінитися на артеріальну гіпотензію.
Лікування.
Тяжке передозування вимагатиме лікування у стаціонарі. Оскільки ксилометазоліну гідрохлорид швидко всмоктується, слід негайно застосувати активоване вугілля (адсорбент), натрію сульфат (проносне) чи вдатися до промивання шлунка (для великих кількостей). Зниження артеріального тиску можна досягти за допомогою неселективних альфа-блокаторів. Судинозвужувальні препарати протипоказані. Специфічного антидоту не існує. Лікування симптоматичне. При брадикардії можна застосовувати атропін. При необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні препарати, а також штучне кисневе дихання.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: тимчасові слабкі ознаки подразнення (відчуття печіння або сухості слизової оболонки носа), особливо у чутливих пацієнтів; реактивна гіперемія; носова кровотеча; чхання.
Тривале або часте застосування вищих доз ксилометазоліну гідрохлориду може викликати відчуття пекучості, поколювання, свербежу, чутливості, сухості або подразнення слизової оболонки носа, а також реактивну закладеність та медикаментозний риніт. Цей ефект може виникати вже через 7 днів лікування та після тривалого застосування може призводити до необоротного пошкодження слизової оболонки носа з утворенням корости (сухого риніту).
Відзначалося повернення закладеності носа після припинення лікування, зокрема після тривалого застосування ксилометазоліну.
З боку психіки: нервовість, безсоння, сонливість.
З боку нервової системи: головний біль, підвищена втомлюваність, збудження, запаморочення, галюцинації (переважно у дітей).
З боку органів зору: тимчасове порушення зору.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
З боку кістково-мʼязової системи та сполучної тканини: судоми (переважно у дітей).
З боку серцево-судинної системи: системні ефекти симпатоміметиків (відчуття прискореного серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску), аритмія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі, свербіж.
3 роки.
Після першого відкриття флакона – 1 рік.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
По 10 мл у скляному флаконі з дозатором, по 1 флакону у картонній коробці.
Без рецепта.
Меркле ГмбХ/Merckle GmbH.
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина/Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}