Торгівельна назва | Ланотан |
Діючі речовини | Латанопрост |
Кількість діючої речовини: | 0,05 мг/мл |
Форма випуску: | краплі очні |
Кількість в упаковці: | 2,5 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Очні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ПАТ ФАРМАК |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Фармак |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС S Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 Препарати для лікування захворювань очей S01E Протиглаукомні препарати і міотичні засоби S01EE Аналоги простагландинів S01EE01 Латанопрост |
Фармакодинаміка. активна субстанція латанопрост, аналог простагландину f2α - селективний агоніст рецептора простаноїди fр, який знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку внутрішньоочної рідини. зниження внутрішньоочного тиску починається приблизно через 3-4 години після введення препарату, а максимальний ефект відзначається через 8-12 ч. гіпотензивну дію триває протягом 24 год.
Базові дослідження показали, що латанопрост є ефективним в якості монотерапії. Крім того, проведені клінічні дослідження комбінованого застосування препарату. Вони включали дослідження, які показали, що латанопрост ефективний в комбінації з блокаторами β-адренорецепторів (тимолол). Короткострокові (1 або 2 тижнів) дослідження показують, що дія латанопроста є адитивним при застосуванні в комбінації з адреноміметиками (діпіваліл адреналіну), пероральними інгібіторами карбоангідрази (ацетазоламід) і, щонайменше, частково аддитивним - при застосуванні в комбінації з холиномиметиками (пілокарпін) .
Клінічні дослідження показали, що латанопрост не впливає значним чином на продукцію внутрішньоочної рідини. Не виявлено впливу латанопроста на гематоофтальмологіческій бар'єр.
Латанопрост не викликає витоку флуоресцеїну в задньому сегменті псевдофакічних очей людини протягом короткострокового лікування.
Не виявлено будь-якого значимого фармакологічного впливу латанопроста в клінічних дозах на серцево-судинну і дихальну системи.
Фармакокінетика. Латанопрост - ізопропіловий ефір проліків, який сам по собі неактивний, але після гідролізу з утворенням кислоти латанопросту він стає біологічно активним. Пролекарство добре проникає через рогівку, і всі лікарські засоби, які проникають у внутрішньоочну рідина, гідролізуються при проходженні через рогівку.
C max у внутрішньоочної рідини досягається приблизно через 2 години з моменту місцевого застосування. Після застосування очних крапель латанопрост розподіляється, перш за все, в передньому сегменті ока, кон'юнктиві та століттях. Тільки незначна кількість препарату досягає заднього сегмента.
У тканинах ока практично не відбувається метаболізму кислоти латанопросту. Основний метаболізм відбувається в печінці. T ½ з плазми крові дорівнює 17 хв. Основні метаболіти, 1, 2-дінор- і 1,2,3,4, -тетранор-метаболіти зовсім не мають або мають слабку біологічну активність і виводяться в основному з сечею.
Рекомендована доза для дорослих, в тому числі осіб похилого віку
Рекомендована терапія: по 1 краплі в уражене око 1 раз на добу. Оптимальний ефект досягається при застосуванні препарату Ланотан ввечері.
Ланотан не слід застосовувати частіше, ніж 1 раз на добу, оскільки показано, що при частому застосуванні зменшується ефективність зниження внутрішньоочного тиску.
У разі пропуску дози слід продовжити лікування, прийнявши таку дозу в звичайний час.
Як і для будь-яких очних крапель, для зменшення можливої системної абсорбції при закапуванні рекомендується протягом 1 хв стискати слізний мішок в області медіального кута ока (оклюзія слізних точок). Це необхідно робити відразу ж після закапування кожної краплі.
Перед закапуванням крапель очних слід знімати контактні лінзи та встановлювати їх знову можна через 15 хв.
При застосуванні декількох офтальмологічних засобів місцевої дії препарати слід застосовувати з інтервалом не менше 5 хв.
Відома гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Більшість небажаних явищ пов'язано з органом зору. у відкритому п'ятирічному дослідженні латанопроста у 33% пацієнтів зареєстровано зміну пігментації райдужної оболонки (див. особливі вказівки). інші офтальмологічні побічні ефекти зазвичай є тимчасовими та виникають після введення препарату.
Інфекційні та паразитарні захворювання: герпетичний кератит.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку органу зору: посилена пігментація райдужної оболонки, легка або помірна гіперемія кон'юнктиви, подразнення ока (печіння з відчуттям піску в очах, свербіж, поколювання і відчуття чужорідного тіла в оці), зміни вій і Пушкова волосся (збільшення довжини, товщини, пігментації та кількості) (більшість випадків спостерігалося у японських пацієнтів), транзиторні точкові епітеліальні ерозії, переважно безсимптомні, блефарит, біль в очах, світлобоязнь, набряк повік, сухість очей, кератит, нечіткість зору, кон'юнктивіт, ірит / увеїт (більшість випадків зареєстровано у пацієнтів з супутніми чинниками ризику цих захворювань), набряк макули; симптоматичні набряки та ерозії рогівки; періорбітальний набряк, зростання вій в неправильному напрямку, який іноді призводить до подразнення ока; поява додаткового ряду вій у вивідних проток мейбоміевих залоз (дістіхіаз), периорбітальні зміни та зміни століття, що призводять до поглиблення складки століття, кіста райдужної оболонки.
З боку серця: нестабільна стенокардія, прискорене серцебиття.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: БА, загострення БА і задишка.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, місцева шкірна реакція на століттях; потемніння пальпебральной частини шкіри століття.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міалгія, артралгія.
Загальні порушення і реакції в місці введення: біль у грудях.
Про випадки кальцифікації рогівки в зв'язку із застосуванням очних крапель, що містять фосфат, деякими пацієнтами, у яких значно пошкоджена рогівка, повідомлялося дуже рідко.
Діти. Профіль безпеки латанопроста у дітей аналогічний профілю безпеки у дорослих, і нові небажані явища не виявлені. Короткострокові профілі безпеки в різних підгрупах пацієнтів дитячого віку були також аналогічними. У пацієнтів дитячого віку частіше, ніж у дорослих, відзначають такі побічні явища, як назофарингіт і підвищення температури тіла.
Ланотан може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужній оболонці ока. перед початком лікування слід проінформувати пацієнтів про можливість перманентного зміни кольору очей. лікування лише одного ока може призвести до перманентної гетерохромії.
Зміна кольору очей спостерігається переважно у хворих зі змішаною забарвленням райдужної оболонки, наприклад синьо-коричневої, сіро-коричневої, жовто-коричневої або зелено-коричневої. У дослідженнях латанопроста поява зміни кольору зазвичай відбувалося протягом перших 8 місяців лікування, рідко - протягом другого або третього року, але не спостерігалася після четвертого року лікування. Прогресування пігментації райдужної оболонки з часом знижується і стабілізується через 5 років. Ефект посилення пігментації після 5 років лікування препаратом не оцінює. У відкритому п'ятирічному дослідженні безпеки латанопроста у 33% пацієнтів зареєстровано посилення пігментації райдужної оболонки ока (див. Побічна дія). Зміни кольору райдужної оболонки в більшості випадків незначні та часто є непомітними з клінічної точки зору. Частота випадків у пацієнтів зі змішаним кольором райдужної оболонки коливалася від 7 до 85%, причому особи з жовто-коричневим кольором райдужної оболонки мали найбільшу частоту. Зміни кольору очей не спостерігалося у пацієнтів з однорідним блакитним кольором очей і були рідкісними у пацієнтів з однорідним сірим, зеленим або коричневим кольором очей.
Зміна кольору відбувається через підвищення вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужки, а не через збільшення кількості меланоцитів. Як правило, коричнева пігментація навколо зіниці поширюється концентрично в напрямку периферії ураженого ока, однак вся райдужна оболонка або її частини можуть набувати більш коричневий колір. Після припинення лікування подальше посилення коричневої пігментації райдужки не спостерігалося. Нині в клінічних дослідженнях не отримано даних, що вказане явище пов'язане з будь-якими симптомами або патологічними змінами.
При наявності невусів або веснянок на райдужній оболонці не відзначалося їх зміни під впливом терапії. У клінічних дослідженнях не спостерігалося накопичення пігменту в трабекулярній сітці або в будь-якому іншому відділі передньої камери ока. Результати застосування препарату вказують на те, що збільшення пігментації райдужної оболонки не обумовлює клінічних ускладнень і застосування латанопроста можна продовжувати в разі, якщо відбулася зміна пігментації райдужної оболонки. Однак пацієнтам слід проходити регулярні обстеження, і, якщо клінічна ситуація вимагає цього, лікування препаратом Ланотан слід припинити.
Досвід застосування препарату Ланотан обмежений хронічної глаукому, відкритокутовою глаукомою у пацієнтів з псевдофакіей, а також пігментного глаукомою. Нині відсутні дані про застосування препарату Ланотан при запальної і неоваскулярной глаукомі або при запальних захворюваннях очей. Ланотан не проявляє або виявляє незначний вплив на зіницю, проте дані про застосування препарату при гострих нападах глаукоми відсутні. У зв'язку з цим при таких станах рекомендується застосовувати Ланотан з обережністю, поки не буде отримано більше даних.
Дані дослідження щодо застосування препарату Ланотан в періопераційної період при хірургічному лікуванні катаракти обмежені. У цій категорії пацієнтів Ланотан слід застосовувати з обережністю.
Ланотан необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з герпетическим кератит в анамнезі, але застосування слід уникати у випадках активного кератиту, спричиненого вірусом простого герпесу, і у пацієнтів з рецидивуючим герпетическим кератит в анамнезі, особливо пов'язаного з аналогами простагландинів.
Надходили повідомлення про випадки макулярного набряку (див. Побічна дія), головним чином у осіб з афакією, у пацієнтів з псевдофакіей і розривом задньої капсули кришталика або переднекамерной лінзами, а також у пацієнтів з відомими факторами ризику кістозного макулярного набряку (такими як діабетична ретинопатія і оклюзія вен сітківки). Ланотан слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з афакією, з псевдофакіей і розривом задньої капсули кришталика або переднекамерной лінзами, або осіб з відомими факторами ризику кістозного макулярного набряку.
Ланотан слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з відомими факторами ризику розвитку ирита / увеїту.
Досвід застосування препарату у хворих на бронхіальну астму обмежений, хоча протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про деякі випадки загострення БА і / або задишки. Ще не накопичено достатнього клінічного досвіду, призначати препарат пацієнтам з БА слід з обережністю (див. Побічна дія).
Спостерігалися зміни кольору шкіри периорбитальной області, причому більшість випадків відзначено у японських пацієнтів. Наявні нині дані свідчать про те, що зміна забарвлення шкіри периорбитальной області не є постійним, і в деяких випадках вона зникала при продовженні лікування препаратом Ланотан.
Латанопрост може поступово змінювати вії і Пушкова волосся навколо ока, в який вводили препарат, а також в прилеглих ділянках; до цих змін відносяться збільшення довжини, товщини, пігментації та кількості волосся в віях або Пушкова волоссі, а також зростання вій в неправильному напрямку. Зміни в віях оборотні та зникають після припинення прийому препарату.
Ланотан містить бензалконію хлорид, який часто використовують як консервант в офтальмологічних препаратах. Надходили повідомлення, що бензалконіюхлорид викликав точкову кератопатію і / або токсичну виразкову кератопатію. Він також може викликати подразнення очей і зміна кольору м'яких контактних лінз. При частому або тривалому застосуванні препарату Ланотан пацієнтам з сухістю очей або захворюваннями, при яких пошкоджується рогівка, необхідно здійснювати ретельний моніторинг стану. Контактні лінзи можуть абсорбувати бензалконіюхлорид, тому їх слід знімати перед застосуванням препарату Ланотан, але можна надягати через 15 хв (див. Спосіб застосування).
Застосування в період вагітності або годування груддю
Вагітність. Безпека цього лікарського засобу при застосуванні у вагітних не встановлена. Його фармакологічна дія має потенційним ризиком щодо вагітності, плода або новонародженого. У зв'язку з цим Ланотан не слід застосовувати в період вагітності.
Годування грудьми. Латанопрост і його метаболіти здатні проникати в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю слід припинити лікування препаратом Ланотан або призупинити годування грудьми.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Як і застосування інших препаратів, закапування очних крапель може викликати тимчасову нечіткість зору. Поки цей ефект не пройде, пацієнтам не слід керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.
Вичерпні дані про взаємодію з іншими лікарськими засобами відсутні.
Повідомлялося про парадоксальне підвищення внутрішньоочного тиску після одночасного очного застосування двох аналогів простагландинів. Тому не рекомендується одночасно застосовувати два або більше простагландинів, аналогів простагландинів або їх похідних.
Дослідження взаємодії лікарських засобів проводили тільки у дорослих пацієнтів.
Крім подразнення ока і гіперемії кон'юнктиви, інших побічних ефектів з боку очей при передозуванні препарату Ланотан не зафіксовано.
Наступна інформація може бути корисною при випадковому проковтуванні препарату Ланотан. 1 флакон містить 125 мкг латанопроста. Більш ніж 90% препарату метаболізується при першому проходженні через печінку. В / в інфузія препарату в дозі 3 мкг/кг здоровим добровольцям не викликала появи будь-яких симптомів, проте в дозі 5,5-10 мкг/кг викликала нудоту, біль в животі, запаморочення, підвищену стомлюваність, припливи та пітливість.
Однак при місцевому застосуванні доз латанопросту, в 7 разів перевищують клінічну дозу препарату Ланотан, у хворих на бронхіальну астму середнього ступеня тяжкості не спостерігалося бронхоспазму.
У разі передозування препарату Ланотан слід проводити симптоматичне лікування.
В захищеному від світла місці при температурі 2-8 °C.
Опис препарату Ланотан очні краплі 0,05мг/мл фл. 2,5мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Ланотан очні краплі 0,05мг/мл фл. 2,5мл є:
действующее вещество: latanoprost;
1 мл препарата содержит 0,05 мг латанопроста;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Код ATХ S01E E01.
Действующее вещество латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом простаноидного рецептора FP, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления у человека начинается примерно через 3-4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8-12 часов. Гипотензивное действие длится не менее 24 часов.
Базовые исследования показали, что латанопрост является эффективным в качестве монотерапии. Кроме того, были проведены клинические исследования комбинированного применения препарата. Они включали исследования, которые показали, что латанопрост эффективен в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол). Краткосрочные (1 или 2 недели) исследования показывают, что действие латанопроста является аддитивным при применении в комбинации с адренергическими агонистами (дипивалил эпинефрина), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и по меньшей мере частично аддитивной при применении с холинергическими агонистами (пилокарпин).
Клинические исследования показали, что латанопрост не влияет значительным образом на продуцирование внутриглазной жидкости. Не было выявлено никакого влияния латанопроста на гематоофтальмологический барьер.
Латанопрост не вызывает утечки флуоресцеина в заднем сегменте псевдофакичных глаз человека в течение краткосрочного лечения.
Не было выявлено какого-либо значимого фармакологического воздействия латанопроста в клинических дозах на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Латанопрост (молекулярная масса 432,58) - это изопропиловый эфир активного вещества, то есть пролекарства, которые сами по себе являются неактивными, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным.
Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают во внутриглазную жидкость, гидролизуются при прохождении через роговицу.
Исследования у человека показали, что максимальная концентрация во внутриглазной жидкости достигается приблизительно через 2 часа после местного применения. После местного применения у обезьян латанопрост распределяется главным образом в переднем сегменте, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.
В глазу практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм препарата происходит в печени. У человека период полувыведения из плазмы составляет 17 минут.
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов детского возраста с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.
Известная гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Исчерпывающие данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного глазного применения двух аналогов простагландинов. Поэтому не рекомендуется одновременно применять два или более простагландинов, аналогов простагландинов или их производных.
Исследование взаимодействия лекарственных средств проводили только у взрослых пациентов.
«Ланотан» может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. До начала лечения следует проинформировать пациентов о возможности перманентного изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к перманентной гетерохромии.
Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у больных со смешанной окраской радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. В исследованиях латанопроста появление изменения цвета обычно происходило в течение первых 8 месяцев лечения, редко - в течение второго или третьего года, но не наблюдалась после четвертого года лечения. Прогрессирование пигментации радужной оболочки со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. Эффект усиления пигментации после 5 лет лечения препаратом не оценивался. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов было зарегистрировано усиление пигментации радужной оболочки глаза (смотрите раздел «Побочные реакции»). Изменения цвета радужной оболочки в большинстве случаев незначительны и часто являются незаметными с клинической точки зрения. Частота случаев у пациентов со смешанным цветом радужки колебалась от 7% до 85%, причем пациенты с желто-коричневым цветом радужки имели наибольшую частоту. Изменения цвета глаз не наблюдалось у пациентов с однородным голубым цветом глаз и были редкими у пациентов с однородным серым, зеленым или коричневым цветом глаз.
Изменение цвета происходит из-за повышения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не из-за увеличения количества меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически в направлении периферии пораженного глаза, однако вся радужная оболочка или ее части могут приобретать более коричневый цвет. После прекращения лечения дальнейшее усиление коричневой пигментации радужки не наблюдалось. В настоящее время в клинических исследованиях не было получено данных, что это явление связано с какими-либо симптомами или патологическими изменениями.
При наличии невусов или веснушек на радужной оболочке не отмечалось их изменения под влиянием терапии. В клинических исследованиях не наблюдалось накопления пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза. Результаты применения препарата указывают на то, что увеличение пигментации радужной оболочки не обуславливает клинических осложнений и применение латанопроста можно продолжать в случае, если произошло изменение пигментации радужки. Однако пациентам следует проходить регулярные обследования и, если клиническая ситуация того потребует, лечение препаратом «Ланотан» следует прекратить.
Опыт применения препарата «Ланотан» ограничен при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата «Ланотан» при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или при воспалительных заболеваниях глаз. «Ланотан» не проявляет или проявляет незначительное влияние на зрачок, однако данные о применении препарата при острых приступах закрытоугольной глаукомы отсутствуют. В связи с этим при таких состояниях рекомендуется применять «Ланотан» с осторожностью, пока не будет получено больше данных.
Данные исследования по применению препарата «Ланотан» в периоперационном периоде при хирургическом лечении катаракты ограничены. Таким пациентам «Ланотан» следует применять с осторожностью.
«Ланотан» необходимо применять с осторожностью пациентам с герпетическим кератитом в анамнезе, но применения следует избегать в случаях активного кератита, вызванного вирусом простого герпеса, и пациентам с рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе, особенно связанного с аналогами простагландинов.
Поступали сообщения о случаях макулярного отека (смотрите раздел «Побочные реакции»), главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или переднекамерными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки). «Ланотан» следует с осторожностью применять пациентам с афакией, пациентам с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или переднекамерными линзами, или пациентам с известными факторами риска кистозного макулярного отека.
«Ланотан» можно применять с осторожностью пациентам с известными факторами риска развития ирита/увеита.
Опыт применения препарата пациентам с бронхиальной астмой ограничен, хотя в течение пострегистрационного периода сообщалось о некоторых случаях обострения бронхиальной астмы и/или одышки. Пока не накоплено достаточного клинического опыта, назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью, смотрите также раздел «Побочные реакции».
Наблюдались изменения цвета кожи в периорбитальной области, причем большинство случаев отмечено у японских пациентов. Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют о том, что изменение окраски кожи в периорбитальной области не является постоянным, и в некоторых случаях она исчезала при продолжении лечения препаратом «Ланотан».
Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, в который вводили препарат, а также в прилегающих участках; к этим изменениям относятся увеличение длины, толщины, пигментации и количества волос в ресницах или пушковых волосах, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.
«Ланотан» содержит бензалкония хлорид, который часто используется как консервант в офтальмологических препаратах. Поступали сообщения, что бензалкония хлорид вызывал точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Он также может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. При частом или длительном применении препарата Ланотан пациентам с сухостью глаз или заболеваниями, при которых повреждается роговица, необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому их следует снимать перед применением препарата «Ланотан», но можно одевать через 15 минут (смотрите раздел «Способ применения и дозы»).
Беременность.
Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлена. Его фармакологическое действие составляет потенциальный риск для протекания беременности, для плода или новорожденного. В связи с этим «Ланотан» не следует использовать в период беременности.
Кормление грудью.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому матерям, кормящим грудью, следует прекратить лечение препаратом «Ланотан» или приостановить кормление грудью.
Как и применение других препаратов, закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения. Пока этот эффект не пройдет, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Рекомендуемая доза для взрослых, в том числе лиц пожилого возраста.
Рекомендуемая терапия: по 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении препарата «Ланотан» вечером.
«Ланотан» не следует применять чаще, чем 1 раз в сутки, поскольку показано, что при частом применении уменьшается эффективность снижения внутриглазного давления.
В случае пропуска дозы следует продолжить лечение, приняв следующую дозу в обычное время.
Как и для любых капель глазных, для уменьшения возможной системной абсорбции при закапывании рекомендуется в течение 1 минуты сжимать слезный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слезных точек). Это необходимо делать сразу же после закапывания каждой капли.
Перед закапыванием капель глазных следует снимать контактные линзы и устанавливать их вновь можно через 15 минут.
При применении нескольких офтальмологических средств местного действия препараты следует применять с интервалом не менее 5 минут.
Дети.
Капли глазные «Ланотан» можно применять пациентам детского возраста с такой же дозировкой, как и для взрослых.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе до 1 года очень ограничены. Отсутствуют доступные данные по применению недоношенным младенцам (рожденным раньше 36 недели беременности).
У детей возрастной группы от рождения до 3 лет, страдающих главным образом первичной врожденной глаукомой, хирургическое вмешательство (например трабекулотомия/гониотомия) остается методом первой линии.
Долгосрочная безопасность применения препарата детям не установлена.
Кроме раздражения глаза и конъюнктивальной гиперемии, других побочных эффектов со стороны глаз при передозировке препарата «Ланотан» не зафиксировано.
Следующая информация может быть полезной в случае случайного проглатывания препарата «Ланотан». В одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста. Более чем 90% метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия препарата в дозе 3 мкг/кг здоровым добровольцам не вызывала появления каких-либо симптомов, однако в дозе 5,5-10 мкг/кг вызывала тошноту, боль в животе, головокружение, повышенную утомляемость, приливы и потливость.
Однако при применении местно в глаза доз латанопроста, которые в 7 раз превышают клиническую дозу препарата «Ланотан», у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не наблюдалось бронхостеноза.
В случае передозировки препарата «Ланотан» следует проводить симптоматическое лечение.
Большинство нежелательных явлений связано с органами зрения. В открытом 5-летнем исследовании латанопроста у 33% пациентов было зарегистрировано изменение пигментации радужной оболочки (смотрите раздел «Особенности применения»). Другие офтальмологические нежелательные явления обычно являются временными и возникают после введения препарата.
Инфекционные и паразитарные заболевания: герпетический кератит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органов зрения: усиленная пигментация радужной оболочки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (жжение с ощущением песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу); изменения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) (подавляющее большинство случаев наблюдалась у японских пациентов), транзиторные точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные; блефарит; боль в глазах; фотофобия; отек век, сухость глаз; кератит; нечеткость зрения; конъюнктивит, ирит/увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов с сопутствующими факторами риска к этим заболеваниям); макулярный отек; симптоматические отеки и эрозии роговицы; периорбитальный отек, рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводит к раздражению глаза; появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век, киста радужной оболочки.
Со стороны сердца: нестабильная стенокардия, ускоренное сердцебиение.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, местная кожная реакция на веках; потемнение пальпебральной кожи век.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в груди.
О случаях кальцификации роговицы в связи с приемом глазных капель, содержащих фосфат, некоторыми пациентами, у которых значительно повреждена роговица, сообщалось очень редко.
Дети.
Профиль безопасности латанопроста был подобен взрослым и не было обнаружено новых нежелательных явлений. Краткосрочные профили безопасности в различных подгруппах пациентов детского возраста были также подобными. У пациентов детского возраста чаще, чем у взрослых, наблюдаются такие побочные явления: назофарингит и повышение температуры тела.
2 года. Срок годности препарата после вскрытия флакона - 42 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °C до 8 °C, в недоступном для детей месте.
По 2,5 мл во флаконе № 1.
По рецепту.
ПАО «Фармак».
Адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}