Мелокс розчин для ін'єкцій 15 мг/мл в ампулах по 1,5 мл 5 шт

Медокемі (Кіпр)
Артикул: 451309
  • Мелокс р-н д/ін. 15мг/1,5мл амп. №5
  • Мелокс р-н д/ін. 15мг/1,5мл амп. №5
1
2
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
  • Упаковка / 5 шт.

    214.00 грн.
  • ампула

    42.80 грн.
Ціна актуальна на 17:00 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
тільки в I і II триместрах вагітності за призначенням лікаря
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
Торгівельна назва Мелокс
Діючі речовини Мелоксикам
Кількість діючої речовини: 10 мг/мл
Форма випуску: розчин для ін'єкцій
Кількість в упаковці: 5 ампул по 1,5 мл
Первинна упаковка: ампула
Спосіб застосування: Внутрішньом’язово
Взаємодія з їжею: Під час
Температура зберігання: від 5°C до 25°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Брендований дженерик
Виробник: МЕДОКЕМІ ЛТД
Країна виробництва: Кіпр
Заявник: Medochemie
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи

M01 Протизапальні і знеболюючі засоби

M01A Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби

M01AC Оксиками

M01AC06 Мелоксикам

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Мелокс - це НПЗП класу енолієвої кислоти, що має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.

Мелоксикам виявив високу протизапальну активність на всіх стандартних моделях запалення. Як і для інших НПЗП, його точний механізм дії залишається невідомим. Однак є загальний механізм розвитку для всіх НПЗП (включаючи мелоксикам): пригнічення біосинтезу простагландинів, які є медіаторами запалення.

Фармакокінетика. Абсорбція. Мелоксикам добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті при пероральному застосуванні, абсолютна біодоступність препарату становить 90% (капсули). Таблетки, суспензія для перорального застосування і капсули показали біоеквівалентність. Після разового застосування мелоксикаму C max в плазмі крові досягається протягом 5-6 год для твердих пероральних форм (капсули та таблетки).

При багаторазовому дозуванні стабільні концентрації досягаються на 3-5-ту добу. Дозування 1 раз на добу призводить до середньої концентрації в плазмі крові з відносно малими коливаннями піків: в межах 0,4-1,0 мкг/мл для 7,5 мг і 0,8-2,0 мкг/мл - для 15 мг відповідно (C min і C max в стабільному стані відповідно). Середня концентрація мелоксикаму в плазмі крові в стабільному стані досягається протягом 5-6 год для таблеток, капсул і суспензії для перорального застосування відповідно.

Одночасний прийом їжі або застосування неорганічних антацидів не впливає на абсорбцію препарату.

Розподіл. Мелоксикам дуже сильно зв'язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном (99%). Мелоксикам проникає в синовіальну рідину, концентрація в якій наполовину менше, ніж в плазмі крові. Обсяг розподілу малий, в середньому 11 л після в / м або в / в застосування, і показує індивідуальні відхилення в межах 7-20%. Обсяг розподілу після застосування багаторазових пероральних доз мелоксикаму (від 7,5 до 15 мг) становить 16 л з коефіцієнтом відхилення в межах від 11 до 32%.

Біотрансформація. Мелоксикам підлягає екстенсивної біотрансформації в печінці. У сечі було ідентифіковано чотири різних метаболіти мелоксикаму, які є фармакодинамічно неактивними. Основний метаболіт 5'-карбоксимелоксикам (60% дози) формується шляхом окислення проміжного метаболіту 5'-гідроксіметілмелоксікама, який також виділяється в меншій мірі (9% дози). Дослідження in vitro припускають, що CYP 2C9 відіграє важливу роль в процесі метаболізму, тоді як CYP 3A4 ізоензими впливають на метаболізм в меншій мірі. Активність пероксидази у пацієнтів, можливо, відповідальна за два інших метаболіти, які становлять 16 і 4% призначеної дози відповідно.

Елімінація. Виведення мелоксикаму відбувається в основному у вигляді метаболітів в рівних частинах з сечею та калом. Менше 5% добової дози виділяється в незміненому вигляді з калом, незначна кількість - з сечею. T ½ варіює від 13 до 25 годин після перорального прийому, в / м і в / в застосування. Плазмовий кліренс становить близько 7-12 мл/хв після одноразового прийому дози, в / в або ректального застосування.

Лінійність дози. Мелоксикам виявив лінійну фармакокінетику в межах терапевтичної дози від 7,5 до 15 мг після перорального прийому і в / м застосування.

Особливі групи хворих. Пацієнти з печінковою / нирковою недостатністю. Печінкова і ниркова недостатність легкого та середнього ступеня суттєво не впливають на фармакокінетику мелоксикаму. Пацієнти з помірним ступенем ниркової недостатності мали значно вищий загальний кліренс. Знижений зв'язування з білками плазми крові відзначено у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю. При термінальної ниркової недостатності збільшення об'єму розподілу може привести до підвищення концентрації вільного мелоксикаму. Не слід перевищувати добову дозу 7,5 мг (див. Спосіб застосування).

Пацієнти похилого віку. У пацієнтів похилого віку чоловічої статі середні фармакокінетичні параметри подібні до таких у молодих добровольців чоловічої статі. У пацієнтів похилого віку жіночої статі значення AUC вище і T ½ довше в порівнянні з такими у молодих добровольців обох статей. Середній кліренс плазми крові в рівноважному стані у пацієнтів похилого віку був дещо нижчим, ніж у молодих добровольців.

Показання

Короткочасне симптоматичне лікування загострення остеоартрозу. тривалий симптоматичне лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту.

Застосування

Застосовують всередину. добова кількість лікарського засобу слід застосовувати одноразово, запиваючи водою або іншою рідиною, під час прийому їжі.

Побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду лікування, необхідного для контролю симптомів (див. Особливості застосування). Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в послабленні симптомів і відповідь на лікування.

Загострення остеоартрозу: 7,5 мг/добу (1 таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг). Якщо необхідно, дозу можна підвищити до 15 мг/добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).

Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт: 15 мг/добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).

Залежно від терапевтичного ефекту дозу можна знизити до 7,5 мг/добу (1 таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг). Чи не перевищувати дозу 15 мг/добу.

Особливі категорії пацієнтів. Пацієнти похилого віку та пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій. Рекомендована доза для тривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту у пацієнтів похилого віку становить 7,5 мг/добу. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій слід починати лікування з 7,5 мг/добу (див. Особливості застосування).

Ниркова недостатність. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг/добу. Пацієнтам з легким і середнім нирковою недостатністю (а саме з кліренсом креатиніну 25 мл/хв) зниження дози не потрібно (щодо пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю без застосування діалізу см. Побічна дія).

Печінкова недостатність. Пацієнтам з легкою і середньою печінковою недостатністю зниження дози не потрібно (щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю см. Побічна дія).

Діти. Мелокс, таблетки по 15 мг, протипоказані дітям у віці до 16 років (див. Побічна дія).

Протипоказання

Гіперчутливість до мелоксикаму або інших компонентів препарату, або до активних речовин з подібною дією, таким як НПЗП, ацетилсаліцилова кислота. мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми ба, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив'янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. iii триместр вагітності (див. застосування в період вагітності та годування груддю). дитячий вік до 16 років. шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов'язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі. активна або рецидивуюча виразка / кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі). тяжка печінкова недостатність. тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу. шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярні кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові. тяжка серцева недостатність. лікування періопераційної болю при аортокоронарне шунтування.

Побічні ефекти

Застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах і при тривалому лікуванні) може бути пов'язано з невеликим підвищеним ризиком виникнення судинних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда або інсульту) (див. Особливі вказівки).

Набряк, АГ і серцева недостатність виявляли при лікуванні НПЗП.

Більшість побічних зазначених ефектів були шлунково-кишкового походження. Можлива виразкова хвороба, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальні, особливо у пацієнтів похилого віку (див. Особливості застосування). Також виникали нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. Особливості застосування). З меншою частотою розвивався гастрит.

З боку системи крові та лімфатичної системи: відхилення показників крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. Дуже рідко повідомлялося про випадки агранулоцитозу (див. Окремі серйозні та / або часті побічні реакції).

З боку імунної системи: алергічні реакції, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, включаючи шок.

Психічні розлади: зміна настрою, нічні кошмари, сплутаність свідомості, дезорієнтація, безсоння.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль.

З боку органу зору: порушення функції зору, нечіткість зору, кон'юнктивіт.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: запаморочення, дзвін у вухах.

Кардіальні порушення: відчуття серцебиття. Повідомлялося про серцевої недостатності, пов'язаної з лікуванням НПЗП.

Судинні розлади: підвищення артеріального тиску (див. Особливості застосування), припливи.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: БА у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.

З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея, приховане або макроскопічне шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастрит, відрижка, коліт, гастродуоденальная виразка, езофагіт, шлунково-кишкова перфорація. Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть бути важкими та потенційно летальними, особливо у пацієнтів похилого віку (див. Особливості застосування).

З боку гепатобіліарної системи: гепатит, порушення показників функції печінки (наприклад підвищення рівня трансаміназ або білірубіну), жовтяниця, печінкова недостатність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив'янка, бульозний дерматит, мультиформна еритема, фотосенсибілізація, ексфоліативний дерматит.

З боку сечовидільної системи: затримка натрію і води, гіперкаліємія (див. Особливості застосування та Взаємодія), зміни показників функції нирок (підвищення креатиніну та / або сечовини в плазмі), гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів з факторами ризику (див. Особливості застосування) , інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання.

Загальні розлади: набряк, включаючи набряк нижніх кінцівок, грипоподібні симптоми.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, біль у спині, симптоми, пов'язані з суглобами.

Окремі серйозні та / або часті побічні реакції. Дуже рідко повідомлялося про випадки агранулоцитозу у пацієнтів, які лікувалися мелоксикамом і іншими потенційно мієлотоксичності лікарськими засобами (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Побічні реакції, не зазначені при застосуванні препарату, але які загальноприйнято характерні для інших з'єднань класу. Органічне нирковий поразки, що, ймовірно, призводить до гострої ниркової недостатності: повідомлялося про дуже рідкі випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому і папілярного некрозу (див. Особливості застосування).

Особливі вказівки

Побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів (див. Застосування та інформацію про шлунково-кишкових і серцево-судинних ризиків нижче).

Рекомендовану максимальну добову дозу можна перевищувати при недостатньому терапевтичному ефекті, також не слід застосовувати додатково НПЗП, оскільки це може підвищити токсичність, тоді як терапевтичні переваги не доведені. Слід уникати одночасного застосування мелоксикаму з НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

Мелоксикам не застосовують для полегшення гострого болю.

При відсутності поліпшення після декількох днів прийому препарату клінічні переваги лікування слід повторно оцінити.

Слід звернути увагу на езофагіт, гастрит і / або виразку в анамнезі з метою забезпечення їх повного видужання перед початком терапії мелоксикамом. Слід регулярно контролювати можливе виникнення рецидиву у пацієнтів, які лікувалися мелоксикамом, і хворих з такими випадками в анамнезі.

Шлунково-кишкові порушення. Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, потенційно летальні шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть виникнути в будь-який час в процесі лікування за наявності чи без попередніх симптомів або серйозних шлунково-кишкових захворювань в анамнезі.

Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий при підвищенні дози НПЗП у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією (див. Побічна дія), і у хворих похилого віку. Таким пацієнтам слід починати лікування з мінімальної ефективної дози, а також слід розглянути комбіновану терапію з захисними лікарськими засобами (такими як мизопростол або інгібітори протонної помпи). Це саме можна сказати та до пацієнтів, які потребують одночасному застосуванні низької дози ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, що підвищують шлунково-кишкові ризики (див. Інформацію, наведену нижче, і розділ Взаємодія).

Пацієнтам зі шлунково-кишкової токсичністю в анамнезі, особливо літнього віку, слід повідомляти про всі незвичні абдомінальні симптоми (зокрема про шлунково-кишкову кровотечу), головним чином на початкових етапах лікування.

Слід проявляти обережність по відношенню до пацієнтів, які одночасно приймають лікарські засоби, які можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, зокрема гепарин, як радикальну терапію або в геріатричної практиці, антикоагулянти, такі як варфарин або інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту в протизапальних дозах (≥1 г разова доза або ≥3 г загальна добова доза) (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які застосовують мелоксикам, слід відмінити лікування.

НПЗП слід з обережністю застосовувати у пацієнтів зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загострюватися (див. Побічна дія).

Порушення з боку печінки. У пацієнтів, які застосовують НПЗП (включаючи Мелокс), можливо підвищення рівня значень одного або більше печінкових тестів. Такі лабораторні відхилення можуть прогресувати, можуть залишатися незмінними або можуть бути тимчасовими при продовженні лікування. Додатково повідомлялося про поодинокі випадки важкої печінкової реакції, включаючи жовтяницю і блискавичний летальний гепатит, некроз печінки та печінкової недостатності, іноді - з летальним результатом.

Пацієнтів з симптомами або підозрою на печінкову дисфункцію або у яких спостерігали відхилення печінкових тестів, необхідно оцінити щодо розвитку симптомів більш тяжкій печінковій недостатності протягом терапії Мелоксом. Якщо клінічні ознаки та симптоми зіставляються з розвитком печінкових захворювань або якщо спостерігаються системні прояви захворювання (наприклад еозинофілія, висип і інші), то застосування мелоксикаму слід припинити.

Серцево-судинні порушення. За пацієнтами з АГ і / або із застійною серцевою недостатністю від легкого до середнього ступеня в анамнезі рекомендується ретельне спостереження, оскільки при терапії НПЗП відзначена затримка рідини та набряк.

Пацієнтам з факторами ризику рекомендується клінічне спостереження за АТ на початку терапії, особливо на початку курсу лікування мелоксикамом.

Застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах і при тривалому лікуванні) може бути пов'язано з невеликим підвищенням ризику судинних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда або інсульту). Недостатньо даних для виключення такого ризику для мелоксикаму.

Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, периферичних артеріальним захворюванням і / або цереброваскулярними захворюваннями слід проводити терапію мелоксикамом тільки після ретельного аналізу. Подібний аналіз необхідний на початку тривалого лікування пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних захворювань (такими як АГ, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).

НПЗП можуть підвищити ризик серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень, інфаркту міокарда та інсульту, які можуть мати летальний результат. Підвищення ризику пов'язано з тривалістю застосування. Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями або факторами ризику серцево-судинних захворювань можуть мати підвищений ризик.

Порушення з боку шкіри. При застосуванні НПЗП в дуже рідкісних випадках відзначені серйозні шкірні реакції, деякі з них були летальними, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (див. Побічна дія). Найбільш високий ризик появи таких реакцій зафіксовано на початку лікування, при цьому в більшості випадків такі реакції з'являлися протягом першого місяця лікування. При першій появі шкірних висипань, уражень слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості необхідно припинити застосування мелоксикаму.

Анафілактичні реакції. Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, анафілактичні реакції можуть виникати у пацієнтів без відомої реакції на Мелокс. Мелокс не слід застосовувати у хворих з аспириновой тріадою. Даний симптоматичний комплекс зустрічається у хворих на бронхіальну астму, у яких повідомлялося про риніті з або без назальних поліпів або у яких виявлявся важкий, потенційно летальний бронхоспазм після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Слід вжити заходів невідкладної допомоги при виявленні анафилактоидной реакції.

Параметри печінки та функція нирок. Як і при лікуванні більшістю НПЗП, описані поодинокі випадки підвищення рівня трансаміназ у плазмі крові, підвищення рівня білірубіну в плазмі крові, відхилення інших показників функції печінки, підвищення креатиніну в плазмі крові та азоту сечовини в крові та інші відхилення лабораторних показників. У більшості випадків ці відхилення були незначні та мали тимчасовий характер. При істотному або стійкому підтвердженні таких відхилень застосування мелоксикаму слід припинити та провести контрольні тести.

Функціональна ниркова недостатність. НПЗП шляхом пригнічення судинорозширювальної дії ниркових простагландинів можуть індукувати функціональну ниркову недостатність внаслідок зниження клубочкової фільтрації. Цей побічний ефект є дозозалежним. На початку лікування або після підвищення дози рекомендується ретельне спостереження з приводу діурезу та функції нирок у пацієнтів з такими факторами ризику: літній вік; одночасне застосування з інгібіторами АПФ, антагоністами ангіотензину II, сартанів, діуретиками (див. Взаємодія з іншими лікарськими); гіповолемія (будь-якого генезу); застійна серцева недостатність; ниркова недостатність; нефротичний синдром; люпус-нефропатія; тяжкий ступінь печінкової дисфункції (плазмовий альбумін 25 г/л або ≥10 за класифікацією Чайлд-П'ю).

У рідкісних випадках НПЗП можуть призводити до інтерстиціального нефриту, гломерулонефриту, ниркового медулярних некрозів або нефротичного синдрому.

Доза мелоксикаму для пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, не повинна перевищувати 7,5 мг. Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня дозу можна не знижувати (рівень кліренсу креатиніну 25 мл/хв).

Затримка натрію, калію і води. НПЗП можуть підсилити затримку натрію, калію та води та вплинути на натрійуретичний ефект діуретиків. Крім того, можливе зниження антигіпертензивного ефекту гіпотензивних лікарських засобів (див. Взаємодія з іншими лікарськими). Як результат, у чутливих пацієнтів можуть прискорюватися або загострюватися набряк, серцева недостатність або АГ. Тому пацієнтам з такими ризиками рекомендується проведення клінічного моніторингу (див. Спосіб застосування та протипоказання).

Гіперкаліємія. Гіперкаліємії може сприяти цукровий діабет або одночасне застосування лікарських засобів, що підвищують рівень калію (див. Взаємодія з іншими лікарськими). У таких випадках необхідно регулярно проводити контроль рівня калію.

Інші застереження і заходи безпеки. Побічні реакції часто гірше переносять пацієнти похилого віку, слабкі або ослаблені хворі, які потребують ретельного нагляду. Як і при лікуванні іншими НПЗП, необхідно бути обережними щодо хворих літнього віку, у яких більш імовірне зниження функції нирок, печінки та серця. Пацієнти похилого віку мають високу частоту виникнення побічних реакцій на НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, які можуть бути летальними (див. Спосіб застосування).

Мелоксикам, як і будь-який інший НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Застосування мелоксикаму може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендується жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість припинення прийому мелоксикаму (див. Застосування в період вагітності та годування груддю).

До складу таблеток Мелокс 15 мг входить лактоза, тому препарат не рекомендується приймати пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози або галактози.

Маскування запалення і лихоманки. Фармакологічна дія Мелокса щодо зменшення лихоманки та запалення може ускладнити діагностику при підозрюваному неінфекційному больовому стані.

Лікування ГКС. Мелокс не може бути ймовірним замінником ГКС при лікуванні ГКС-недостатності.

Гематологічні ефекти. Анемія може розвиватися у пацієнтів, які отримують нестероїдні протизапальні засоби, включаючи Мелокс. Це може бути пов'язано із затримкою рідини, шлунково-кишковою кровотечею невідомого походження або макроскопічними, або неповністю описаним впливом на еритропоез. Пацієнтам при тривалому лікуванні НПЗП, включаючи Мелокс, слід контролювати рівень гемоглобіну або гематокриту, якщо є симптоми анемії.

НПЗП гальмують агрегацію тромбоцитів і можуть подовжувати час кровотечі у деяких пацієнтів. На відміну від ацетилсаліцилової кислоти, вплив НПЗП на функцію тромбоцитів кількісно менше, більш короткочасно і оборотно. Слід ретельно контролювати стан пацієнтів, які приймають Мелокс і у яких можливі побічні дії на функцію тромбоцитів, зокрема розлади згортання крові, або хворих, які отримують антикоагулянти.

Застосування у пацієнтів з наявною БА. У пацієнтів може бути чутлива до ацетилсаліцилової кислоти БА. Застосування ацетилсаліцилової кислоти у пацієнтів з аспірінчувствітельной БА асоційоване з важким бронхоспазмом, який може бути летальним. З огляду на перехресну реакцію, включаючи бронхоспазм, між ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗЗ, Мелокс не слід призначати пацієнтам, чутливим до ацетилсаліцилової кислоти, і рекомендується з обережністю застосовувати у пацієнтів з наявною БА.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Фертильність. Мелоксикам, як і інші лікарські засоби, які пригнічують синтез циклооксигенази / простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендується жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість скасування мелоксикама.

Вагітність. Придушення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та / або розвиток ембріона і плоду. Дані епідеміологічних досліджень дозволяють припустити підвищення ризику викидня і розвитку пороків серця і гастрошизис після застосування інгібіторів синтезу простагландинів в ранній період вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця підвищився з менш ніж 1 до близько 1,5%. Вважається, що цей ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування.

Під час I і II триместру вагітності мелоксикам не слід застосовувати, за винятком крайньої необхідності. Якщо жінка, яка намагається завагітніти, або в період I і II триместру вагітності застосовує мелоксикам, дозування і тривалість лікування повинні бути мінімальними.

Протягом III триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть створювати для плода ризик:

серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);

порушення функції нирок, яке може розвинутися в ниркову недостатність з олігогідроамніон.

Можливі ризики в останні терміни вагітності для жінки та плоду:

можливість продовження часу кровотечі, протівоагрегаціонного ефекту навіть при дуже низьких дозах;

придушення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.

Тому мелоксикам протипоказаний в III триместр вагітності.

Годування грудьми. Хоча конкретних даних по Мелокса немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати в грудне молоко. Тому застосування не рекомендується жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами немає. Однак на основі фармакодинамічного профілю та зазначених побічних реакцій можна припустити, що мелоксикам схильний не впливати або мати незначний вплив на зазначену діяльність. Однак пацієнтам, у яких розвинулися розлади функції зору, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи, рекомендується утримуватися від керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.

Взаємодії

Фармакодинамічні взаємодії. інші НПЗП і ацетилсаліцилова кислота ≥3 г/добу. не рекомендується комбінація з іншими НПЗП (див. особливі вказівки), включаючи ацетилсаліцилову кислоту в протизапальних дозах (≥1 г разова доза або ≥3 г загальна добова доза).

Кортикостероїди (наприклад ГКС). Одночасне застосування з кортикостероїдами вимагає обережності через підвищений ризик кровотечі або виразок в шлунково-кишковому тракті.

Антикоагулянти або гепарин, який застосовується в геріатричної практиці або в терапевтичних дозах. Значно підвищується ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки. НПЗП можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. Особливості застосування). Не рекомендується одночасне застосування НПЗП та антикоагулянтів або гепарину в геріатричної практиці або в терапевтичних дозах (див. Особливості застосування).

В інших випадках застосування гепарину необхідна обережність через підвищений ризик кровотеч. Необхідний ретельний контроль міжнародного нормалізованого відношення, якщо доведена неможливість уникнути даної комбінації.

Тромболітичні та антиагрегаційні лікарські засоби. Підвищений ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Діуретики, інгібітори АПФ і антагоністи ангіотензину II. НПЗП можуть знижувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних лікарських засобів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад зневоднених або у хворих похилого віку з порушенням функції нирок) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину II і лікарських засобів, що пригнічують ЦОГ, може привести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу ОПН, яка зазвичай є оборотною. Тому комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнтам необхідно отримувати адекватну кількість рідини, а також слід контролювати функцію нирок після початку поєднаної терапії і періодично в подальшому (див. Особливості застосування).

Інші антигіпертензивні лікарські засоби (наприклад блокатори β-адренорецепторів). Як і для нижчезазначених лікарських засобів, можливе зниження антигіпертензивного ефекту блокаторів β-адренорецепторів (внаслідок пригнічення простагландинів з судинорозширювальний ефект).

Інгібітори кальциневрину (наприклад циклоспорин, такролімус). Нефротоксичность інгібіторів кальциневрину може посилюватися НПЗП внаслідок медіації ефектів ниркових простагландинів. Під час лікування слід контролювати функцію нирок. Рекомендується ретельний контроль функції нирок, особливо у пацієнтів похилого віку.

Внутрішньоматкові засоби контрацепції. НПЗП знижують ефективність внутрішньоматкових протизаплідних засобів. Раніше повідомлялося про зниження ефективності внутрішньоматкових засобів контрацепції при застосуванні НПЗП, але це вимагає подальшого підтвердження.

Фармакокінетична взаємодія: вплив мелоксикаму на фармакокінетику інших лікарських засобів

Літій. Є дані, що НПЗП підвищують рівень концентрації літію в плазмі крові (внаслідок зниження ниркової екскреції літію), в результаті чого літій може досягти токсичних значень. Одночасне застосування літію і НПЗП не рекомендується (див. Особливості застосування). Якщо комбінована терапія необхідна, слід ретельно контролювати вміст літію в плазмі крові на початку лікування, при підборі дози та при припиненні лікування мелоксикамом.

Метотрексат. НПЗП можуть зменшувати тубулярну секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи концентрацію в плазмі крові. З цієї причини не рекомендується одночасно застосовувати НПЗП пацієнтам, які приймають високу дозу метотрексату (15 мг/тиждень) (див. Особливості застосування). Ризик взаємодії НПЗП і метотрексату слід враховувати також і в разі застосування цього препарату в меншій дозі, зокрема пацієнтам з порушеною функцією нирок. У разі, коли потрібно комбіноване лікування, необхідно контролювати показники крові та функції нирок. Слід дотримуватися обережності, якщо прийом НПЗП і метотрексату триває 3 дні поспіль, оскільки плазмовий рівень метотрексату може підвищитися і посилити токсичність. Хоча фармакокінетика метотрексату (15 мг/тиждень) не зазнала впливу супутнього лікування мелоксикамом, слід вважати, що гематологічна токсичність метотрексату може зростати при лікуванні НПЗП (див. Інформацію, наведену вище, і побічні ефекти).

Фармакокінетична взаємодія: вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику мелоксикаму

Холестирамін. Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму внаслідок порушення внутрішньопечінкової циркуляції, тому кліренс мелоксикаму підвищується на 50% і T ½ знижується до 13 ± 3 ч. Ця взаємодія є клінічно значущим.

Не виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії при одночасному прийомі з антацидами, циметидином та дигоксином.

Передозування

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блювотою і епігастральній болем, які в цілому є оборотними при підтримуючої терапії. можливо шлунково-кишкова кровотеча. важке отруєння може призвести до аг, ОПН, дисфункції печінки, пригнічення дихання, комі, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. повідомлялося про анафілактоїдних реакціях при терапевтичному застосуванні НПЗП, що також може спостерігатися при передозуванні.

При передозуванні НПЗП пацієнтам рекомендовані симптоматичні та підтримуючі заходи. Дослідження показали прискорення виведення мелоксикаму шляхом прийому 4 пероральних доз холестираміну 3 рази на добу.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Опис товару завірено виробником Медокемі.
Дата створення: 27.03.2024       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Мелокс р-н д/ін. 15мг/1,5мл амп. №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Мелокс р-н д/ін. 15мг/1,5мл амп. №5?

Ціна Мелокс р-н д/ін. 15мг/1,5мл амп. №5 стартує від 42.80 грн. - ампула / 1 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у розчину Мелокс (Медокемі)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Мелокс Медокемі становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у розчину Мелокс №1?

Яка країна виробництва у Мелокс (Медокемі)?

Країна виробник у Мелокс (Медокемі) - Кіпр.

Динамика цен на "Мелокс р-н д/ін. 15мг/1,5мл амп. №5"


Мелокс р-н д/ін. 15мг/1,5мл амп. №5
Мелокс р-н д/ін. 15мг/1,5мл амп. №5
  • Упаковка / 5 шт.

    214.00 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!