Мераліс спрей назальний розчин 0,1 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл

Ксилометазолин. Володіє альфа-адреномиметическим дією: викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи, таким чином, набряк і гіперемія слизової оболонки носоглотки. Полегшує носове дихання при ринітах. У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову, не викликає гіперемію. Дія настає через кілька хвилин після застосування і триває протягом 12 годин. Препарат добре переноситься, в тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою.

На відміну від інших судинозвужувальних засобів, до складу препарату Мераліс®, крім ксилометазоліну, входить морська вода.

При закладеності носа, судинозвужувальні препарати сприяють зменшенню набряку і нормалізації носового дихання. Однак тривале застосування традиційних судинозвужувальні коштів або збільшення частоти їх використання, загрожує ускладненнями: появою сухості та подразнення слизової, виникненням мікротріщин, уповільненням роботи «війок» миготливого епітелію, які в нормі знаходяться в постійному русі, переміщаючи шар слизу, бактерії і віруси в сторону носоглотки .

Для пом'якшення подібних ефектів в деякі препарати від нежиті додають ментол або евкаліпт, що володіють відволікаючим охолоджуючим дією. Однак такі кошти приносять лише суб'єктивне поліпшення, не забезпечуючи повноцінний захист слизової оболонки та ніяк не впливаючи на вироблення і переміщення назальной слизу.

Морська вода не тільки відновлює і захищає слизову оболонку, але і сприяє підтримці в нормі її фізіологічного стану. Мінерали та мікроелементи, що входять до складу морської води (цинк, селен, магній, кальцій, йод та ін.), Активізують роботу миготливого епітелію і нормалізують утворення носової слизу. В результаті слиз, що містить бактерії і віруси, що не застоюється в носових ходах, а видаляється, разом з чужорідними речовинами, що містяться в ній. Видалення мікроорганізмів з поверхні слизової знижує ризик розвитку запалення і його поширення на сусідні органи - в порожнину середнього вуха і додаткові пазухи носа, анатомічно тісно пов'язані з порожниною носа.

Ефективність Мераліса® визначається завдяки судинозвужуючій ефекту ксилометазоліну та цілющої сили натуральної морської води.

Завдяки своєму комбінованого складу Мераліс®:

• швидко усуває набряк і відновлює дихання при закладеності носа
• розріджує носовий слиз, зменшуючи ризик розвитку запальних ускладнень
• активізує роботу миготливого епітелію і стимулює місцевий імунітет
• зменшує запальний процес і знижує ризик ускладнень

Спеціальна насадка на флаконі препарату, дозволяє розчину зберігати стерильність без додавання в нього консервантів, що додатково забезпечує високий профіль безпеки. Також відсутність консервантів у складі препарату, забезпечує збереження миготливого епітелію слизової носової порожнини.

• Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.
• Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.
• Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).
• Для полегшення проведення риноскопії.

• Підвищена чутливість до ксилометазоліну або інших компонентів препарату: сухість слизової оболонки носа з утворенням кірок (сухий риніт);
• Трансфеноїдальна гіпофізектомія і хірургічні втручання з оголенням мозкової оболонки в анамнезі.

Перед застосуванням препарату слід ретельно прочистити ніс.

Дорослим і дітям старше 12 років Мераліс® 0,1% назальний спрей по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Препарат слід використовувати не більше 5 днів, якщо лікар не рекомендував інший тривалості курсу лікування.

Застосування Мераліса® можна відновити після декількох днів перерви.

Перед першим застосуванням необхідно скропити кілька разів (4 рази) в атмосферу для досягнення однорідності дози.

1 мл крапель для носа Мераліс®содержіт гідрохлориду 1 мг.

Допоміжні речовини: морська вода Адріатичного моря, калію дигідрофосфат, вода очищена.

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг або 1 мг;

допоміжні речовини: морська вода Адріатичного моря, калію дигідрофосфат, вода очищена.

Спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТС R01A A07.

Фармакодинаміка

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Мераліс^® спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух і, таким чином, поліпшуючи носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.

Дія препарату починається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою.

Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Мераліс^® має збалансоване значення рН у межах, властивих для носової порожнини.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

- Підвищена чутливість до ксилометазоліну або до інших складових препарату;

- сухість слизової оболонки носа з утворенням кірок (сухий риніт);

- трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі.

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

При застосуванні разом з β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Препарат не слід застосовувати довше 5 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки носа.

Препарат, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із гіперфункцією щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, зі збільшенням внутрішньоочного тиску, особливо у пацієнтів з закрито кутовою глаукомою, а також не застосовувати пацієнтам, які отримують супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи ксилометазолін екскретується у грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат у період годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Зазвичай препарат не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Перед застосуванням препарату слід ретельно прочистити ніс.

Мераліс^®, 0,05 % спрей назальний, призначати дітям віком від 2 до 12 років по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 1-2 рази на добу.

Мераліс^®, 0,1 % спрей назальний, призначати дорослим та дітям віком від 12 років по

1 впорскуванню у кожен носовий хід 2-3 рази на добу.

Препарат потрібно використовувати не більше 5 днів, якщо лікар не рекомендував іншої тривалості курсу лікування.

Застосування Мералісу^® можна відновити після кількох днів перерви.

Довготривале застосування медичного препарату може спричинити атрофію слизової оболонки носа. У випадку хронічних розладів ліки можна вживати тільки під наглядом лікаря.

Перед першим застосуванням необхідно випорскувати кілька разів (4 рази) у повітря для досягнення однорідності дози. Флакон повинен перебувати у вертикальному положенні. Якщо засіб не використовується протягом декількох днів принаймні, одне випорскування спрею необхідно зробити у повітря для того, щоб досягти однорідної дози. Перед застосуванням препарату слід ретельно прочистити ніс.

Діти.

Спрей 0,05 % застосовувати дітям віком від 2 до 12 років. Спрей 0,1 % застосовувати дітям віком від 12 років.

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, підвищеного потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Побічні реакції, що можуть виникнути під час застосування препарату, класифіковані в такі групи згідно з їх частотою: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 дo o рідкісні (

З боку імунної системи:

рідкісні: реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи

Рідко: головний біль, безсоння, втома.

З боку органів зору:

рідкісні: тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи:

рідкісні: нерегулярне або прискорене серцебиття, гіпертензія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:

часто: сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, реактивна гіперемія після закінчення дії лікарського засобу.

З боку шлунково-кишкової системи:

часто: нудота.

Загальні розлади та реакції у місці введення:

часто: відчуття печіння у місці нанесення.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у захищеному від світла та у недоступному для дітей місці.

По 10 мл або 15 мл розчину у флаконі з дозуючим пристроєм; 1 флакон у картонній коробці.

Без рецепта.

Ядран-Галенський Лабораторій д. д.

Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія.