Мотиліум таблетки вкриті плівковою оболонкою по 10 мг блістер 10 шт

Янссен (Франція)
Артикул: 1355
  • Мотиліум табл. в/о 10мг №10
  • Мотиліум табл. в/о 10мг №10
  • Мотиліум табл. в/о 10мг №10
1
2
3
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
  • Упаковка / 10 шт.

    142.00 грн.
Ціна актуальна на 09:45 | Придатний до: червень 2024
Кількість в упаковці:
10 шт 30 шт
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 12-ти років з масою тіла більше 35 кг
Вагітним
за призначенням лікаря
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
№3 в категорії «Домперидон»
Торгівельна назва Мотиліум
Діючі речовини Домперидон
Кількість діючої речовини: 10 мг
Форма випуску: таблетки для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці: 10 таблеток
Первинна упаковка: блістер
Спосіб застосування: Орально
Взаємодія з їжею: До
Температура зберігання: від 15°C до 30°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Оригінал
Виробник: ЯНССЕН-СІЛАГ
Країна виробництва: Франція
Заявник: МакНіл
Умови відпуску: Без рецепта

Код АТС

A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту

A03F Стимулятори перистальтики (пропульсанти)

A03FA Стимулятори перистальтики

A03FA03 Домперидон

Склад і форма випуску

Склад

діюча речовина: domperidone;

1 таблетка містить домперидону 10 мг;

допоміжні речовини: ядро таблетки: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль картопляний прежелатинізований; повідон; магнію стеарат; олія бавовняна гідрогенізована; натрію лаурилсульфат;

плівкова оболонка: гіпромелоза, натрію лаурилсульфат.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. домперидон - антагоніст дофаміну з протиблювотні властивості. домперидон незначно проникає через гематоенцефалічний бар'єр. застосування домперидону дуже рідко супроводжується екстрапірамідними побічними ефектами, особливо у дорослих, але при цьому домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофіза. його протиблювотну дію обумовлено, можливо, поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну у тригерній зоні хеморецепторів, яка знаходиться поза ГЕБ в задньому поле (area postrema). дослідження на тваринах, а також низькі концентрації, що визначаються в мозку, вказують на переважання периферичного дії домперидону на рецептори дофаміну.

Дослідження у людини показали, що при прийомі домперідон підвищує тиск в нижніх відділах стравоходу, покращує антродуоденальную моторику і прискорює випорожнення шлунка. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.

Фармакокінетика. Всмоктування. Домперидон швидко абсорбується при пероральному прийомі натще, C max в плазмі крові досягається приблизно через 60 хв. Низька абсолютна біологічна доступність перорального домперидону (≈15%) обумовлена екстенсивним метаболізмом першого проходження в стінці кишечника і в печінці. Хоча у здорових людей біологічна домперидона підвищується при його прийомі після їди, хворим зі скаргами шлунково-кишкового характеру слід приймати домперидон за 15-30 хв до їди. Знижена кислотність шлунка зменшує абсорбцію домперидону. При пероральному прийомі препарату після їди максимальна абсорбція дещо уповільнюється.

Розподіл. При пероральному прийомі домперидон не акумулюється і не індукує власний обмін; C max в плазмі крові досягається через 90 хв (21 нг / мл) після 2-тижневого перорального прийому по 30 мг/добу була майже такою ж, як після прийому першої дози (18 нг / мл). Домперидон на 91-93% зв'язується з білками плазми крові. Дослідження розподілу домперидону, проведені на тваринах за допомогою препарату, міченого радіоактивним ізотопом, показали його значний розподіл у тканинах, але низьку концентрацію в головному мозку. У тварин невеликі кількості препарату проникають через плаценту.

Метаболізм. Домперидон швидко і екстенсивно метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання та N-деалкілування.

Виведення з сечею та калом становить відповідно 31 і 66% прийнятої перорально дози. Виведення препарату в незміненому вигляді становить невелику частку (10% - з калом і 1% - з сечею). T ½ з плазми крові після прийому одноразової дози становить 7-9 год у здорових добровольців, але продовжується у хворих з тяжкою нирковою недостатністю.

Показання

Для полегшення симптомів нудоти та блювоти.

Застосування

Для полегшення симптомів нудоти та блювоти, які тривають 48 год.

Дорослі та діти віком старше 12 років і з масою тіла не менше 35 кг: по 1 таблетці (10 мг) 3 рази на добу. Максимальна добова доза - 3 таблетки (30 мг/добу).

Рекомендується приймати препарат Мотилиум ® до їжі. Всмоктування препарату дещо затримується, якщо його приймати після їжі. Тривалість лікування не повинна перевищувати 1 тиждень.

Протипоказання

Мотіліум® протипоказаний:

  • хворим з встановленою підвищеною чутливістю до препарату або його допоміжних речовин;
  • хворим з пролактин пухлиною гіпофіза (пролактиномою);
  • хворим з важкими або помірними порушеннями функції печінки та / або нирок (див. Особливості застосування);

хворим з відомим подовженням інтервалів серцевої провідності, зокрема QTс, хворим зі значними порушеннями балансу електролітів або з фоновими захворюваннями серця, такими як застійна серцева недостатність (див. Особливості застосування);

  • хворим з печінковою недостатністю;
  • якщо стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною, наприклад при шлунково-кишковій кровотечі, механічній непрохідності або перфорації;
  • протипоказано одночасне застосування кетоконазолу, еритроміцину або інших сильнодіючих інгібіторів CYP 3А4;
  • протипоказано одночасне застосування лікарських засобів, які подовжують інтервал QT, таких як флуконазол, еритроміцин, ітраконазол, пероральний кетоконазол, Посаконазол, ритонавір, саквінавір, телапревір, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон, телітроміцин (див. Особливості застосування, Взаємодія).

Побічні ефекти

Оцінка частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до 1/10); нечасто (≥1 / 1000 до 1/100); рідко (≥1 / 10 000 до 1/1000); дуже рідко (1/10 000), включаючи ізольовані дані.

За умови дотримання рекомендацій з дозування та тривалості лікування домперидон зазвичай переноситься добре, побічні ефекти виникають нечасто.

З боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, гіперчутливість.

З боку ендокринної системи: рідко - підвищення рівня пролактину.

Психічні порушення: дуже рідко - нервозність, дратівливість, збудження, депресія, тривожність, зниження або відсутність лібідо.

З боку нервової системи: дуже рідко - безсоння, запаморочення, спрага, судоми, млявість, головний біль, сонливість, акатизія, екстрапірамідні розлади.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - набряк, відчуття серцебиття, порушення частоти та ритму серцевих скорочень, подовження інтервалу QT (частота невідома) важкі шлуночкові аритмії, шлуночкові аритмії за типом torsade de pointes, раптова смерть.

Шлунково-кишковий тракт: рідко - гастроінтестинальні порушення, включаючи абдомінальний біль, регургитацию, зміна апетиту, нудоту, печію, запор; дуже рідко - сухість у роті, короткочасні кишкові спазми, діарея.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко - свербіж, висипання; частота невідома - кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко - галакторея, збільшення молочних залоз / гінекомастія, чутливість молочних залоз, виділення з молочних залоз, аменорея, набряк молочних залоз, біль в області молочних залоз, порушення лактації, нерегулярний менструальний цикл.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: рідко - біль в ногах.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - затримка сечі, дизурія, часте сечовипускання.

Загальні розлади: рідко - астенія.

З боку органу зору: частота невідома - окулогірні кризи.

Інша: кон'юнктивіт, стоматит.

Зміни лабораторних показників: дуже рідко - підвищення рівня АЛТ, АСТ і холестерину; нечасто - відхилення від норми показників функціональних тестів печінки; рідко - підвищення рівня пролактину в крові.

Оскільки гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром, домперидон може викликати підвищення рівня пролактину. В поодиноких випадках така гіперпролактинемія може призводити до нейроендокринним побічних ефектів, таких як галакторея, гінекомастія та аменорея.

В період постмаркетингового застосування препарату відмінностей в профілі безпеки домперидону у дорослих і дітей не виявлено, за винятком екстрапірамідних розладів та інших явищ (судоми, збудження), пов'язаних з ЦНС, зазначених переважно у дітей.

Особливі вказівки

Мотіліум® не рекомендується при закачуванні.

Мотилиум ® слід застосовувати з обережністю пацієнтам похилого віку або пацієнтам з наявними захворюванням серця або захворюванням серця в анамнезі.

Серцево-судинні ефекти. Домперидон був пов'язаний з пролонгацією інтервалу QT на ЕКГ. Під час постмаркетингового спостереження відзначені дуже рідкісні випадки пролонгації QT і тріпотіння / фібриляції шлуночків у пацієнтів, що приймали домперидон. Ці повідомлення містили інформацію про пацієнтів з іншими факторами ризику, електролітними порушеннями та супутньої терапією, які можуть бути сприяють факторами.

Згідно керівництву ICH-El4, проведено дослідження з ретельним вивченням інтервалу QT у здорових осіб. Подовження інтервалу QT, яке спостерігали в дослідженні при застосуванні домперидону, згідно з рекомендованим режимом дозування в звичайних терапевтичних дозах (по 10 або 20 мг 4 рази на добу), не має клінічного значення.

Застереження. Домперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам з легким порушенням функції печінки та / або нирок.

Через підвищений ризик розвитку шлуночкових аритмій Мотилиум ® протипоказано застосовувати у пацієнтів з подовженням інтервалів серцевої провідності, зокрема QTc, пацієнтам зі значними порушеннями балансу електролітів (гіпокаліємією, гіперкаліємією, гіпомагніємією) або брадикардією або пацієнтам з фоновими захворюваннями серця, такими як застійна серцева недостатність. Відомо, що порушення балансу електролітів (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія) і брадикардія є станами, що підвищують проаритмогенну ризик.

У разі появи ознак або симптомів, які можуть бути пов'язані з серцевою аритмією, застосування Мотилиума ® слід припинити, а пацієнта негайно проконсультуватися з лікарем.

Порушення функції нирок. T ½ домперидону при тяжкому порушенні функції нирок подовжується. При тривалому застосуванні частоту дозування домперидона слід знизити до 1-2 разів на добу в залежності від тяжкості порушення. Також може виникнути необхідність знизити дозу.

Антацидні або антисекреторні препарати не слід приймати одночасно з пероральними формами препарату Мотилиум ®, оскільки вони знижують пероральну біодоступність домперидону (див. Взаємодія з іншими лікарськими). При одночасному застосуванні препарат Мотилиум ® слід приймати перед їжею, а антацидні або антисекреторні препарати - після їжі.

Застосування з кетоконазолом. У дослідженнях взаємодії з пероральної формою кетоконазолу зазначалося подовження QT-інтервалу. Хоча значення цього дослідження чітко не встановлено, слід вибрати альтернативне лікування, якщо показана протигрибкова терапія кетоконазолом (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Таблетки Мотилиум ® містять лактозу, тому препарат не слід застосовувати у пацієнтів з непереносимістю лактози, галактоземією та мальабсорбцією глюкози / галактози.

Слід враховувати наступну інформацію щодо ризику розвитку ускладнень серцево-судинних захворювань, обумовлених лікарськими засобами, що містять домперидон:

  • деякі епідеміологічні дослідження показали, що домперидон може асоціюватися з підвищеним ризиком серйозних шлуночкових аритмій або раптової серцевої смерті;
  • ризик серйозних шлуночкових аритмій або раптової серцевої смерті може бути вище у пацієнтів у віці від 60 років або при пероральному застосуванні доз препарату 30 мг/добу. Тому слід з обережністю застосовувати Мотилиум ® у пацієнтів похилого віку. Пацієнтам у віці від 60 років перед прийомом Мотилиум ® слід проконсультуватися з лікарем;
  • домперидон слід призначати дорослим і дітям в найнижчій ефективній дозі.

Співвідношення ризику і користі домперидона залишається сприятливим.

Застосування в період вагітності та годування груддю. За даними постмаркетингового застосування домперидону у вагітних обмежені. Тому Мотилиум ® в період вагітності слід призначати тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Кількість домперидону, яке може потрапити в організм немовляти через грудне молоко, надзвичайно низька. Максимальна відносна доза для немовлят (%) оцінюється на рівні близько 0,1% від дози для матері з поправкою на масу тіла. Невідомо, чи шкодить він немовляті, тому матерям, які приймають Мотилиум ®, слід утриматися від годування грудьми. Слід проявляти обережність при наявності факторів ризику подовження інтервалу QTс у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. Після експозиції в результаті проникнення препарату з грудним молоком не можна виключити появу побічних ефектів, зокрема кардіологічних.

Діти. Препарат застосовувати для лікування дітей віком від 12 років і масою тіла не менше 35 кг. Домперидон слід призначати дітям в найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. З огляду на побічні дії з боку нервової системи, пацієнтам необхідно бути уважними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодії

Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати антидиспептичну дію препарату мотіліум®. в зв'язку з фармакодинамическим і / або фармакокінетичною взаємодією підвищується ризик подовження qt-інтервалу.

Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з препаратом Мотилиум ®, оскільки вони знижують його біодоступність після прийому всередину (див. Особливості застосування).

Домперидон метаболізується переважно за допомогою CYP 3A4. За даними досліджень in vitro, поєднане застосування препаратів, значно пригнічують цей фермент, може призвести до підвищення рівня домперидону в плазмі крові.

При застосуванні домперидону одночасно з потужними інгібіторами CYP 3A4, здатними подовжувати інтервал QT, відзначалися клінічно значущі зміни інтервалу QT. Тому одночасне застосування домперидону з певними препаратами протипоказано (див. Побічна дія).

Одночасне застосування наступних лікарських засобів разом з домперідоном протипоказано

Всі лікарські засоби, що подовжують інтервал QT:

  • антиаритмічні препарати класу ІА (наприклад дизопірамід, хінідин, гідрохінідин);
  • антиаритмічні препарати класу III (аміодарон, дофетилід, дронадерон, ібутилід, соталол);
  • деякі нейролептики (наприклад галоперидол, пімозид, сертиндол);
  • деякі антидепресанти (наприклад циталопрам, есциталопрам);
  • деякі антибіотики (наприклад левофлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, спіраміцин);
  • деякі протигрибкові препарати (наприклад пентамидин);
  • деякі протималярійні препарати (наприклад галофантрин, люмефантрін);
  • деякі шлунково-кишкові препарати (наприклад цизаприд, доласетрон, прукалопрід);
  • деякі антигістамінні препарати (наприклад меквітазін, мізоластин);
  • деякі препарати, що застосовуються при онкологічних захворюваннях (наприклад тореміфен, вандетаніб, вінкамін);
  • деякі інші препарати (наприклад бепридил, метадон, дифеманіл).

Приклади сильних інгібіторів CYP 3A4, з якими протипоказано застосовувати Мотилиум ®:

  • азольні протигрибкові препарати, такі як флуконазол *, ітраконазол, кетоконазол * і вориконазол *;
  • макролідні антибіотики, такі як кларитроміцин * і еритроміцин *; інгібітори протеази *;
  • інгібітори ВІЛ-протеази, такі як ампренавір, атазанавір, фосампренавір, індинавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір;
  • антагоністи кальцію, такі як дилтіазем і верапаміл; аміодарон *;
  • апрепітант; нефазодон;
  • телітроміцин *.

* Пролонгують інтервал QTc.

Одночасне застосування наступних речовин вимагає обережності

Обережно застосовувати з препаратами, що викликають брадикардію і гіпокаліємію, а також з наступними макролідами, які можуть викликати подовження інтервалу QT: азитроміцин і рокситроміцин (кларитроміцин протипоказаний, оскільки це потужний інгібітор CYP 3A4).

Слід з обережністю застосовувати домперидон одночасно з потужними інгібіторами CYP 3A4, які не викликали подовження інтервалу QT, такими як індинавір, і пацієнтів слід ретельно спостерігати на випадок появи ознак або симптомів побічних ефектів.

Вищенаведений перелік є репрезентативним, але не вичерпним.

Мотилиум можна поєднувати з:

  • нейролептиками, дію яких він не підсилює;
  • дофаминергическими агоністами (бромокриптином, L-допою), небажані периферичні дії яких, такі як порушення травлення, нудота, блювання, він пригнічує без нейтралізації основних властивостей.

В окремих дослідженнях фармакокінетичної / фармакодинамічної взаємодії in vivo при одночасному пероральному застосуванні кетоконазолу або еритроміцину у здорових добровольців підтверджено, що ці препарати значним чином пригнічують пресистемний метаболізм домперидону, опосередкований CYP 3A4. При одночасному застосуванні 10 мг домперидону перорально 4 рази на добу і 200 мг кетоконазолу перорально 2 рази на добу в період спостереження відзначено подовження інтервалу QTc в середньому на 9,8 мс; окремі значення коливалися від 1,2 до 17,5 мс. При одночасному застосуванні 10 мг домперидону 4 рази на добу і 500 мг еритроміцину всередину 3 рази на добу інтервал QTc в період спостереження подовжувався в середньому на 9,9 мс, інтервал окремих значень становив від 1,6 до 14,3 мс. Рівноважні значення C max і AUC домперидону підвищувалися приблизно втричі в кожному з цих досліджень взаємодії. Вплив підвищених плазмових концентрацій домперидону на спостережуваний ефект QTc невідомо. У цих дослідженнях в разі монотерапії домперидоном (10 мг перорально 4 рази на добу) інтервал QTc продовжувався в середньому на 1,6 мс (дослідження кетоконазолу) і 2,5 мс (дослідження еритроміцину), в той час як застосування лише кетоконазолу (200 мг 2 рази на добу) або еритроміцину (500 мг 3 рази на добу) призводило до збільшення інтервалу QTc в період спостереження на 3,8 і 4,9 мс відповідно. Теоретично, оскільки Мотилиум надає Прокінетична дію на шлунок, це може впливати на всмоктування пероральних препаратів, що застосовуються одночасно, зокрема на лікарські форми пролонгованої вивільнення або кишково-розчинні. Однак у пацієнтів, стан яких вже стабілізувався на тлі застосування дигоксину або парацетамолу, одночасне застосування домперидону не впливало на рівні цих препаратів в крові.

Передозування

Симптомами передозування можуть бути ажитація, порушення свідомості, судоми, дезорієнтація, сонливість і екстрапірамідні реакції.

Лікування. Специфічного антидоту домперидона немає, але в разі значного передозування рекомендовано промивання шлунка протягом 1 год після прийому препарату і застосування активованого вугілля, а також ретельне спостереження за станом пацієнта і підтримуюча терапія. Антихолінергічні препарати, засоби для лікування хвороби Паркінсона можуть бути ефективними для контролю екстрапірамідних реакцій.

Умови зберігання

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. термін зберігання - 3 роки.

Опис товару завірено виробником Янссен.
Дата створення: 27.03.2024       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Мотиліум табл. в/о 10мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Мотиліум табл. в/о 10мг №10?

Ціна Мотиліум табл. в/о 10мг №10 стартує від 142.00 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

З 12-ти років з масою тіла більше 35 кг. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у таблеток Мотиліум (Янссен)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Мотиліум Янссен становить від 15°C до 30°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у таблеток Мотиліум №10?

Яка країна виробництва у Мотиліум (Янссен)?

Країна виробник у Мотиліум (Янссен) - Франція.

Динамика цен на "Мотиліум табл. в/о 10мг №10"


Мотиліум табл. в/о 10мг №10
Мотиліум табл. в/о 10мг №10
  • Упаковка / 10 шт.

    142.00 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!