Мультигрип назаль спрей назальний розчин 0,1% флакон з розпилювачем 10 мл

Фармакодинаміка. ксилометазолин є симпатомиметическим агентом (похідним імідазолу), чинним на α-адренергічні рецептори слизової оболонки носа. після назального введення ксилометазоліну викликає звуження кровоносних судин, тим самим зменшуючи набряк слизової оболонки носоглотки.

Дія препарату починається протягом 2 хв після застосування і зберігається до 12 год.

Препарат добре переноситься, в тому числі пацієнтами з чутливою слизовою оболонкою. Препарат знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних досліджень показали, що ксилометазолин знижує інфекційну активність риновірусу людини, який асоціюється зі звичайною ГРВІ.

Фармакокінетика. Після назального введення кількість всмокталась субстанції може бути іноді достатнім для отримання системного впливу, наприклад, на ЦНС і серцево-судинну систему.

Ніяких метаболітів і шляхів їх виведення не ідентифікована.

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, синуситах, алергічних ринітах;

• для полегшення відтоку секрету з придаткових пазух носа;
• як допоміжна терапія у випадках середнього отиту для усунення набряку слизової оболонки носоглотки;
• для полегшення проведення риноскопії.

Мультігріп назаль, краплі назальні, розчин 0,05%. діти у віці 2-12 років. рекомендована доза становить 1-2 краплі 1-2 рази на добу в кожну ніздрю.

Мультігріп назаль, краплі назальні, розчин 0,1%. Дорослі та діти віком старше 12 років. Рекомендована доза становить 2-3 краплі 2-3 рази на добу в кожну ніздрю.

Не застосовувати в дозах, що перевищують рекомендовані.

Тривалість застосування. Препарат не слід застосовувати більше 5 днів поспіль, якщо інше не рекомендовано лікарем.

Перед подальшим застосуванням ксилометазоліну слід зробити перерву на кілька днів між прийомами.

Мультігріп назаль, спрей назальний, розчин 0,05%. Діти у віці від 2 до 12 років. По 1 впорскуванню в кожну ніздрю в разі необхідності, але не більше 3 разів на добу.

Мультігріп назаль, спрей назальний, розчин 0,1%. Дорослі та діти віком старше 12 років. Рекомендована доза становить по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 3 рази на добу.

Не застосовувати в дозах, що перевищують рекомендовані.

Тривалість застосування. Мультігріп назаль не слід застосовувати більше 5 днів поспіль, якщо інше не рекомендовано лікарем.

Спосіб застосування. Перед застосуванням зняти захисну кришку. Перед першим застосуванням слід 2-3 рази натиснути на дозуючий пристрій, щоб досягти коректної дози упорскування. Таким чином, спрей готовий до застосування.

Перед застосуванням назального спрею слід ретельно прочистити носову порожнину. Рекомендується останню дозу в день застосовувати перед сном.

Після зняття захисної кришки отвір дозатора необхідно ввести в ніздрю і натиснути один раз для легкого подиху через ніс.

При застосуванні флакон повинен перебувати у вертикальному положенні. Не слід використовувати флакон в горизонтальному положенні.

Після застосування закрити захисну кришку.

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини;

• сухий риніт (коли запалення слизової оболонки носа не супроводжується секрецією);
• глаукома;
• трансфеноїдальна гіпофізектомія або хірургічні втручання з оголенням твердої мозкової оболонки.

Мультігріп назаль, краплі та спрей назальний, розчин 0,05%:

• діти у віці до 2 років;

Мультігріп назаль, краплі та спрей назальні, розчин 0,1%:

• діти віком до 12 років.

З боку імунної системи: дуже рідко (1/10 000) - реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висип, свербіж.

З боку нервової системи: часто (≥1 / 100-1 / 10) - головний біль.

З боку органу зору: дуже рідко (1/10 000) - транзиторне погіршення зору.

З боку серця: дуже рідко (1/10 000) - порушення ритму або тахікардія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: часто (≥1 / 100-1 / 10) - сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥1 / 100-1 / 10) - нудота.

Загальні порушення і реакції в місці введення препарату: часто (≥1 / 100-1 / 10) - печіння в місці нанесення.

Як і інші симпатоміметики, ксилометазолин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких при застосуванні адренергічних препаратів виникають побічні реакції, які проявляються безсонням, запамороченням, тремором, аритміями або підвищенням пекло.

Пацієнти, яким потрібне постійне лікування ксилометазолін, можуть застосовувати цей препарат більш тривалий період тільки під пильним клінічним наглядом, оскільки існує ризик атрофії слизової оболонки носа.

У разі повторного застосування ксилометазоліну існує ризик виникнення тахіфілаксії і ятрогенного риніту.

Повторні та / або тривалі інстиляції можуть викликати системну абсорбцію ксилометазоліну в кількостях, що обумовлюють системні побічні реакції.

Ксилометазолин слід застосовувати з обережністю і тільки, якщо терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик у пацієнтів, які приймають інгібітори МАО, антидепресанти або інші препарати, які можуть підвищувати артеріальний тиск, пацієнтів з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (такими як захворювання коронарних артерій, артеріальної гіпертензії), феохромоцитому, порушеннями обміну речовин (наприклад гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірію).

Протинабрякові симпатоміметики можуть привести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа, особливо після тривалого лікування або при застосуванні високих доз. Повторне або постійне застосування цього препарату може призвести до конгестівних синдрому відміни та звуження верхніх дихальних шляхів. Це може проявлятися хронічною гіперемією слизової оболонки носа (що може в подальшому призвести до атрофическому риніту). У випадках захворювання середнього ступеня тяжкості застосування препарату в один з носових ходів може бути призупинено або, як альтернатива, не вводиться в обидва носові ходи до зниження інтенсивності симптомів для того, щоб частково зберегти прохідність носових проходів.

Мультігріп назаль містить бензалконію хлорид. Це подразнюючу речовину, яка може викликати небажані реакції.

Мультігріп назаль спрей містить сорбіт. Пацієнтам з рідкісними спадковими станами непереносимості фруктози не слід застосовувати цей препарат.

З міркувань гігієни та щоб уникнути інфекцій кожен флакон повинен використовуватися тільки однією особою.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат не можна застосовувати в період вагітності через потенційного судинозвужувального ефекту. Докази будь-якого небажаного впливу на немовлят відсутні. Однак невідомо, чи проникає ксилометазолин в грудне молоко, тому необхідно дотримуватися обережності, а Мультігріп назаль під час лактації повинен застосовуватись тільки за призначенням лікаря.

Фертильність. Належні дані про вплив препарату Мультігріп назаль на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція гідрохлориду дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай мала.

Діти. Мультігріп назаль, краплі та спрей назальний, розчин 0,05%. Для лікування дітей у віці 2-12 років. Протипоказаний дітям віком до 2 років.

Мультігріп назаль, краплі та спрей назальний, розчин 0,1%. Для лікування дітей у віці від 12 років. Протипоказаний дітям до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Тривале лікування або застосування ксилометазоліну в високих дозах підвищує ризик розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Якщо виникають такі ефекти, то це може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Інгібітори мао. ксилометазолин може посилювати дію інгібіторів мао і індукувати гіпертонічний криз. ксилометазолин не рекомендується пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори мао протягом останніх 2 тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти. При одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів і симпатоміметиків можливе посилення симпатомиметического ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

Ксилометазолин може впливати на дію деяких антигіпертензивних засобів, таких як блокатори β-адренорецепторів.

Надмірне місцеве застосування гідрохлориду або його випадкове потрапляння всередину може привести до виникнення вираженого запаморочення, підвищеного потооделенія, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, аг, пригнічення дихання, коми та судом. після підвищення пекло можливо його зниження. діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Лікування. Всім пацієнтам з підозрою на передозування слід провести відповідні підтримуючі заходи, а також, в разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під контролем. Медична допомога повинна включати спостереження пацієнта протягом декількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 ч.

В оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг або 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; калію дигідрофосфат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; сорбіт (Е 420); динатрію едетат; натрію хлорид; вода очищена.

Спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, без запаху.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A07.

Фармакодинаміка

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом (похідним імідазолу), що діє на α-адренергічні рецептори слизової оболонки носа. Після назального введення ксилометазолін викликає звуження кровоносних судин, тим самим зменшуючи набряк слизової оболонки носоглотки.

Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.

Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.

Фармакокінетика

Після назального введення кількість абсорбованої субстанції може бути іноді достатньою для одержання системного впливу, наприклад, на центральну нервову та серцево-судинну системи.

Жодних метаболітів і шляхів їх виведення не було ідентифіковано.

– Cимптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, синуситах, алергічних ринітах;

– для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа;

– як допоміжна терапія при середньому отиті (для усунення набряку слизової оболонки носоглотки);

– для полегшення проведення риноскопії.

Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого компонента препарату; гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Як і інші симпатоміметики, ксилометазолін слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що проявляються безсонням, запамороченням, тремором, серцевими аритміями або високим кров'яним тиском.

Пацієнти, які потребують постійного лікування ксилометазоліном, можуть застосовувати цей лікарський засіб більш тривалий період тільки під пильним клінічним наглядом, так як існує ризик атрофії слизової оболонки носа.

У разі повторного застосування ксилометазоліну існує ризик виникнення тахіфілаксії і ятрогенного риніту.

Повторні та/або тривалі інстиляції можуть спричинити системну абсорбцію ксилометазоліну в кількостях, які можуть викликати системні побічні реакції.

Ксилометазолін слід застосовувати з обережністю і тільки якщо терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик пацієнтам, які застосовували інгібітори моноаміноксидази (МАО), антидепресанти або інші препарати, які можуть збільшувати кров'яний тиск, пацієнтам із серйозними серцево-судинними захворюваннями (такими як серйозні захворювання коронарних артерій, високий кров'яний тиск), феохромоцитомою, порушеннями обміну речовин (наприклад гіпертиреозом, цукровим діабетом, порфірією).

Протинабрякові симпатоміметики можуть призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа, особливо після тривалого лікування, або при застосуванні високих доз. Повторне або хронічне застосування цього препарату може призвести до конгестивного синдрому відміни та до звуження верхніх дихальних шляхів. Це може проявлятися хронічною гіперемією слизової оболонки носа (що може в подальшому призвести до атрофічного риніту). У випадках середньої тяжкості застосування препарату в один з носових проходів може бути призупинене або, як альтернатива, не вводитися в обидва носові проходи до зменшення інтенсивності симптомів для того, щоб частково зберегти проникність носових проходів.

Мультигрип Назаль містить бензалконію хлорид. Він є подразнюючою речовиною і може викликати небажані реакції.

Мультигрип Назаль містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісними спадковими станами непереносимості фруктози не слід застосовувати цей препарат.

З міркувань гігієни і, щоб уникнути інфекцій, кожен флакон повинен використовуватися тільки однією особою.

Пацієнти із синдромом подовженого інтервалу QT, які отримують ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО). Ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Ксилометазолін не рекомендується пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти. При одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

Ксилометазолін може впливати на дію деяких антигіпертензивних засобів, таких як β-адреноблокатори.

Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний ефект.

Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Однак невідомо, чи екскретується ксилометазолін до грудного молока, тому необхідна обережність, а Мультигрип Назаль під час годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Фертильність.

Належні дані стосовно впливу препарату Мультигрип Назаль на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай мала.

Ксилометазолін має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, оскільки існує ризик небажаних побічних ефектів, які можуть впливати на швидкість психомоторних реакцій.

Мультигрип Назаль, спрей назальний, розчин 0, 5 %.

Діти віком від 2 до 12 років.

По 1 вприскуванню в кожен носовий хід у разі потреби, але не більше 3 разів на день.

Мультигрип Назаль, спрей назальний, розчин 0,1 %.

Дорослі та діти віком від 12 років.

Рекомендована доза становить по 1 вприскуванню в кожен носовий хід 3 рази на день.

Не застосовувати в дозах, що перевищують рекомендовані дози.

Тривалість застосування.

Мультигрип Назаль не слід застосовувати довше 5 днів поспіль, якщо інше не рекомендовано лікарем.

Перед застосуванням зніміть захисну кришку. Перед першим застосуванням слід 2-3 рази натиснути на дозуючий пристрій, щоб досягти коректної дози вприскування. Таким чином, спрей готовий до застосування.

Перед застосування назального спрею слід ретельно прочистити носову порожнину. Рекомендується останню дозу на день застосовувати перед сном.

Після зняття захисної кришки отвір дозатора слід ввести в носовий хід та натиснути один раз для легкого дихання через ніс.

Під час застосуванням флакон має знаходитись в вертикальному положенні. Не застосовуйте флакон в горизонтальному положенні.

Після застосування закрийте захисною кришкою.

Діти.

Мультигрип Назаль, спрей назальний, розчин 0, 5 %.

Для лікування дітей віком від 2 років до 12 років. Протипоказаний дітям віком до 2 років.

Мультигрип Назаль, спрей назальний, розчин 0,1 %.

Для лікування дітей віком від 12 років. Протипоказаний дітям віком до 12 років.

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння всередину може призвести до вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Після підвищення артеріального тиску можливе його зниження. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Лікування. Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід провести відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом декількох годин. У разі важкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Розлади з боку імунної системи:

дуже рідко (

Розлади з боку нервової системи:

часто (³ 1/100 -

Розлади з боку органів зору:

дуже рідко (

Розлади з боку серця:

дуже рідко (

Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:

часто (³ 1/100 -

Розлади з боку шлунково-кишкової системи:

часто (³ 1/100 -

Загальні розлади та реакції в місці введення препарату:

часто (³ 1/100 -

3 роки.

Застосовувати протягом 30 днів після першого розкриття флакона.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 мл розчину у флаконі з коричневого скла з розпилювачем, по 1 флакону в картонній коробці.

Без рецепта.

К. О. Біофарм С. А., Румунія / S.C. BIOFARM S.A., Romania.

Адреса

вул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, індекс 031212, м. Бухарест, Румунія /

Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti, Romania.

Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія / Delta Medical Promotions AG, Switzerland.

26 Отенбахгассе, Цюрих СН-8001, Швейцарія /

26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland.