Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Нейробіон |
Діючі речовини | Вітамін B1, Вітамін B12, Вітамін B6 |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 20 таблеток (2 блістера по 10 шт.) |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Після |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | МЕРК КГАА І КО. ВЕРК ШПІТТАЛЬ |
Країна виробництва: | Австрія |
Заявник: | Merck |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A11 Вітаміни A11D Препарати вітаміну в1, в том числі і в комбінації з вітамінами в6 і в12. A11DB Вітамін в1 у поєднанні з вітаміном в6 і/або в12 |
Фармакодинаміка. препарат містить комбінацію нейротропних активних речовин комплексу вітамінів в. що входять до складу вітаміни: тіамін (в1), піридоксин (В6) і ціанокобаламін (в12) відіграють особливу роль в якості коензимів в проміжному метаболізмі в ЦНС і периферичної нервової системи.
Як і всі інші вітаміни, вони є незамінними поживними речовинами, які не можуть синтезуватися безпосередньо в організмі.
Терапевтичне введення в організм вітамінів В1, В6 і В12 поповнює недостатнє надходження вітамінів з їжею, що забезпечує наявність в організмі необхідної кількості коензимів. Терапевтичне застосування цих вітамінів при різних захворюваннях нервової системи спрямовано на те, щоб, з одного боку, компенсувати одночасно існуючу недостатність (можливо, через збільшення потреби організму, обумовленої безпосередньо захворюванням) і, з іншого, - щоб стимулювати природні механізми відновлення. У дослідженнях на тваринах доведено болезаспокійливу дію комплексу вітамінів В.
Вітаміни В1, В6 і В12 мають дуже низьку токсичність і не мають потенційного ризику для людини. На сьогодні немає даних про канцерогенних, мутагенних або тератогенних властивості цих вітамінів.
Фармакокінетика. Тіамін. Після прийому всередину здійснюється його дозований транспорт, механізм якого має двоїсту природу: активним всмоктуванням до концентрації 2 мкмоль і пасивної дифузією при концентраціях 2 мкмоль. Т ½ становить близько 4 год. В організмі людини може знаходитися до 30 мг тіаміну. З урахуванням швидкого метаболізму резервні запаси дуже обмежені, вони витрачаються через 4-10 днів.
Піридоксин. Піридоксин всмоктується дуже швидко, в основному у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту, виводиться максимум через 2-5 ч.
В організмі людини може знаходитися близько 40-150 мг; 1,7-3,6 мг виводиться з сечею за добу.
Ціанокобаламін. Вітамін В 12 всмоктується в шлунково-кишковому тракті за допомогою двох механізмів:
При дозах 1,5 мкг останній механізм відіграє значну роль.
У пацієнтів з пернициозной анемією всмоктується близько 1% після прийому доз ≥100 мкг. Вітамін В 12 в основному виводиться з жовчю і в значній мірі реабсорбируется при кишково-печінкової циркуляції.
Лікування невритів і невралгій, таких як:
Всередину.
Рекомендована доза становить 1 таблетка на добу. В індивідуальних випадках дозу підвищують і призначають по 1 таблетці 3 рази на добу.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи рідиною після їжі.
Тривалість курсу лікування визначають індивідуально в кожному випадку. Після максимального періоду лікування (4 тижні) приймається рішення щодо корекції і зниження доз препарату.
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Вітамін B 1 протипоказано застосовувати при алергічних захворюваннях.
Вітамін B 6 протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).
Вітамін B 12 протипоказано застосовувати при еритреми, еритроцитозі, тромбоемболії.
Побічні ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, 1/10), нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000 , 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (частота не визначена за даними).
З боку нервової системи: невідомо - тривале застосування (понад 6-12 міс) в дозах 50 мг вітаміну В6 щодня може привести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, нездужання, запаморочення, головного болю.
З боку шлунково-кишкового тракту: невідомо - шлунково-кишкові розлади, в тому числі нудота, блювання, діарея, біль в животі, підвищення кислотності шлункового соку.
З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, підвищене потовиділення, тахікардія, анафілактичний шок, анафілаксія, шкірні реакції, в тому числі свербіж, кропив'янка.
При введенні вітаміну в12 клінічна картина, а також лабораторні показники при фуникулярном мієлозі або пернициозной анемії можуть втрачати свою специфічність.
Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат. Вживання алкоголю і чорного чаю знижує абсорбцію тіаміну.
Вживання напоїв, що містять сульфіти (наприклад вино), підвищує деградацію тіаміну. Оскільки Нейробіон містить вітамін В6, слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, вираженими порушеннями функції нирок і печінки.
Пацієнтам з новоутвореннями, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластної анемією і дефіцитом вітаміну В 12, не слід застосовувати препарат. Препарат не застосовують при важкій або гострій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат призначають тільки після ретельного співвідношення користі та ризику, оскільки недостатньо даних про безпеку застосування препарату в період вагітності. Вітаміни В1, В6 і В12 виводяться в грудне молоко. Високі концентрації вітаміну В6 можуть пригнічувати продукцію молока. Дослідження за ступенем секреції вітамінів в грудне молоко не проводилися. Рішення про припинення годування груддю або застосування препарату треба приймати з урахуванням необхідності застосування препарату для матері. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю на цей період.
Діти. Препарат не застосовують у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Дія тіаміну інактивується 5-фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну в тіамін-пірофосфат.
Антациди знижують всмоктування тіаміну. Петльові діуретики, наприклад фуросемід, які гальмують канальцеву реабсорбцію, при тривалій терапії можуть викликати підвищення екскреції тіаміну і, таким чином, знизити рівень тіаміну.
Протипоказано одночасне застосування з леводопою, оскільки вітамін В 6 може зменшувати вираженість протипаркінсонічного дії леводопи. Одночасний прийом з антагоністами піридоксину (наприклад ізоніазид, гідралазин, пеніциламін або циклосерин), пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В 6.
Вітамін в1: має широкий терапевтичний діапазон. дуже високі дози (10 г) надають курареподібних ефект, знижуючи провідність нервових імпульсів.
Вітамін В 6: володіє дуже низькою токсичністю. Тривалий прийом (понад 6-12 міс) в дозах 50 мг вітаміну В6 щодня може привести до периферичної сенсорної нейропатії.
Надмірне застосування вітаміну В 6 в дозах 1 г/добу протягом кількох місяців може призвести до нейротоксичних ефектів.
Нейропатії з атаксією і розладами чутливості, судоми зі змінами на електроенцефалограмі, а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після введення в дозі 2 г/добу.
Вітамін В 12: після парентерального введення (в окремих випадках - після перорального застосування) вище рекомендованих доз препарату відзначали алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісну форму акне. При тривалому застосуванні у високих дозах можливі порушення активності ферментів печінки, біль в області серця, гіперкоагуляція.
При температурі не вище 25 °C.
NEUR-FPA-082014-014
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Мерк. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Нейробіон табл. в/о №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
Упаковка / 20 шт.
діючі речовини:
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: тіаміну дисульфід (вітаміну В1) 100 мг, піридоксину гідрохлорид (вітаміну В6) 200 мг, ціанокобаламін (вітаміну В12) 200 мкг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, метилцелюлоза, натрію крохмальгліколят (тип А), желатин, маніт, тальк, гліцерин (85%), кремнію діоксид колоїдний безводний, очищена вода;
оболонка: віск гірський, желатин, метилцелюлоза, акація, гліцерин (85%), повідон 25, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний безводний, каолін, титану діоксид (Е 171), тальк, сахароза.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі, блискучі, майже білого кольору таблетки, вкриті оболонкою.
Препарати вітаміну В1 в комбінації з вітаміном В6 та/або вітаміном В12. Код АТХ А11D В.
Тіамін (вітамін B1)
Тіамінпірофосфат є активною формою вітаміну B1, що для ряду ензимів (таких як піруватдегідрогеназа та транскетолаза) діє як коензим. У результаті цього вітамін B1 головним чином бере участь у метаболізмі вуглеводів, а також відіграє роль у синтезі ліпідів та амінокислот. Нервові клітини отримують енергію виключно шляхом ферментативного окислення і декарбоксилювання глюкози, тому так важливо забезпечити надходження достатньої кількості вітаміну В1. Тіамін також бере участь у проведенні нервових імпульсів.
Піридоксин (вітамін B6)
Піридоксальфосфат, біологічно активна форма піридоксину, є визначальним коензимом у метаболізмі амінокислот. Шляхом декарбоксилювання він бере участь в утворенні фізіологічно активних амінів (таких як серотонін, гістамін, адреналін), а також в анаболічних та катаболічних процесах шляхом трансамінування.
Піридоксальфосфат відіграє невід’ємну роль у роботі центральної нервової системи, особливо в метаболізмі нейромедіаторів, що контролюється ензимами. Піридоксальфосфат відіграє ключову роль в метаболізмі сфінголіпідів, тому що є каталізатором першого етапу біосинтезу сфінгозину. Сфінголіпіди є невід’ємними компонентами мієлінової оболонки нервових клітин.
Кобаламін (вітамін B12)
Вітамін B12 у своїй активній формі (5-дезоксіаденозилкобаламін і метилкобаламін) бере участь у каталізованому ензимом внутрішньомолекулярному перенесенні водню та внутрішньомолекулярному перенесенні метильних груп. Вітамін B12 також впливає на синтез метіоніну (тісно пов’язаний із синтезом нуклеїнових кислот) і метаболізм ліпідів через перетворення пропіонової кислоти на янтарну кислоту.
Вітамін B12 бере участь у метилюванні основного білка мієліну, що є компонентом мієлінової оболонки нервових клітин. Метилювання підвищує ліпофільні властивості основного білка мієліну, покращуючи включення в мієлінову оболонку.
Комбінація вітамінів B1, B6 та B12
Зважаючи на їх біохімічні функції, вітаміни B1, B6 та B12 є особливо важливими для процесів метаболізму нервової системи як поодинці, так і в комбінації. У більшості вразливих груп пацієнтів, таких як пацієнти літнього віку, пацієнти з цукровим діабетом тощо, спостерігається дефіцит всіх 3 вітамінів.
Дослідження на тваринах показують, що комбінація вітамінів групи B пришвидшує процеси регенерації пошкоджених провідних шляхів нервової системи, що призводить до більш швидкого відновлення функціонування та м’язової іннервації.
Застосування комбінацій вітамінів групи B у щурів з цукровим діабетом запобігало характерному нервовому ураженню або зменшувало його, таким чином протидіючи погіршенню функціональних властивостей (антинейропатичний ефект). Застосування вітамінів B1, B6 та B12 у ряді больових моделей у щурів показало антиноцицептивну активність із переважаючою ефективністю такої комбінації над прийомом окремих компонентів.
Комбіноване застосування вітамінів B1, B6 та B12 жодним чином не впливає на фармакокінетику окремих вітамінів.
Тіамін (вітамін B1)
Транспортний механізм після перорального прийому залежить від дози та має подвійну природу: активна абсорбція - до концентрації 2 мкмоль і пасивна дифузія при концентраціях, що перевищують 2 мкмоль.
Дослідження з використанням міченого радіоізотопами тіаміну продемонстрували, що найвищою є дуоденальна абсорбція, тоді як абсорбція у верхньому та середньому відділах тонкої кишки є дещо меншою. Абсорбція у шлунку та дистальних відділах тонкої кишки майже не відбувається. Тіамін, утворений у товстій кишці, не абсорбується.
Після абсорбції слизовою оболонкою кишечнику, тіамін транспортується до печінки через портальну систему печінки. У печінці тіамін фосфорилюється тіамінкіназою до тіамінпірофосфату (TPP) та тіамінтрифосфату (TTP).
Період напіввиведення тіаміну становить приблизно 4 години (1 година у бета-фазі), біологічний період напіввиведення у організмі людини становить від 9,5 до 18,5 дня.
Організм людини може зберігати 20–30 мг тіаміну (переважно у серці, мозку, печінці і нирках). Через швидкий метаболізм резервні запаси дуже обмежені і витрачаються впродовж 4–10 днів. Основними продуктами виведення є: тіамінкарбонова кислота, пірамін, тіамін та низка ще не встановлених метаболітів (ниркова екскреція). Що більше тіаміну було прийнято, то більше тіаміну у незміненому вигляді буде екскретовано з сечею протягом 4–6 годин.
Піридоксин (вітамін B6)
Вітамін B6 (піридоксин, піридоксаль та піридоксамін) швидко абсорбується, переважно у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, та транспортується до органів та тканин. Вітаміни зв'язуються з альбумінами. Приблизно 80% піридоксальфосфату зв’язується з білками. Вітамін B6 проникає у спинномозкову рідину, секретується в грудне молоко та проходить через плацентарний бар’єр. Основним продуктом виведення є 4-піридоксинова кислота у кількості, що залежить від застосованої дози вітаміну B6.
Вітамін B6 переважно фосфорилюється у печінці, при цьому утворюється біологічно активна форма піридоксальфосфат. Щоб пройти через клітинну мембрану, фосфорильований вітамін В6 має бути гідролізований лужною фосфатазою, аби вивільнився вітамін В6. Транспортування у клітині відбувається шляхом дифузії з подальшим повторним фосфорилюванням. Біологічний період напіввиведення піридоксальфосфату становить 15–25 днів, а період напіввиведення приблизно 3 години. Накопичуватися може 40–150 мг, при цьому кумуляція відбувається протягом 14–42 днів.
Ціанокобаламін (вітамін B12)
Абсорбція зі шлунково-кишкового тракту базується на 2 різних механізмах. Активний механізм реалізується за участю внутрішнього фактора, який секретується парієтальними клітинами слизової оболонки шлунка. Після вивільнення гаптокорину під дією шлункового соку відбувається зв’язування вітаміну В12 з внутрішнім фактором з формуванням комплексу вітаміну B12 та внутрішнього фактора. Цей комплекс зв’язується зі специфічним рецепторним білком на люмінальній поверхні слизової оболонки клубової кишки.
Незалежно від внутрішнього фактора вітамін В12 може потрапляти у кровообіг шляхом ненасиченої пасивної дифузії. Пасивна дифузія може відбуватися в усіх відділах тонкої кишки, становить приблизно 1–2 % всього абсорбованого вітаміну В12 і не змінюється у пацієнтів, яким було проведено гастродуоденальну хірургічну резекцію, або у пацієнтів з іншими шлунково-кишковими захворюваннями, що впливають на абсорбцію вітаміну В12 під дією внутрішнього фактора. Пасивне всмоктування відіграє важливу роль при призначенні терапевтичних доз, які у 100 і більше разів перевищують рекомендовану добову норму споживання вітаміну В12.
Дослідження за участю здорових добровольців показують, що максимум 1,5 мкг перорально введеного вітаміну B12 абсорбується з допомогою внутрішнього фактора. Коли пероральна доза збільшується, абсорбція, пов’язана з внутрішнім фактором, досягає перенасичення, а дифузійно-індукована абсорбція зростає. Приблизно 90% кобаламіну, що міститься у плазмі, зв’язано з білками (транскобаламіни). В організмі людини вітамін В12 зберігається у депо, найважливішим із яких є печінка (близько 1,5 мг), а також у нирках, серці, селезінці та мозку. Загальний вміст в організмі вітаміну В12 змінюється, однак за більшістю оцінок становить ~ 2–3 мг. Швидкість циркуляції становить 2,5 мкг вітаміну В12 на добу, або 0,05% кількості, що знаходиться у організмі. Біологічний період напіввиведення становить приблизно 1 рік. Вітамін B12 секретується переважно у жовч та у великій кількості реабсорбується через кишково-печінкову циркуляцію. Якщо накопичувальна здатність організму перевищена внаслідок введення високих доз, особливо парентерально, то надлишок виводиться з сечею.
Неврологічні захворювання, викликані дефіцитом вітамінів групи B.
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. Застосування дітям та підліткам через високий вміст активних речовин.
Вітамін В1 протипоказано застосовувати у пацієнтів з алергічними захворюваннями в разі реакції гіперчутливості на вітамін В1.
Вітамін В6 протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).
Вітамін B12 протипоказано застосовувати при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.
5-фторурацил. Тіамін інактивується 5-фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну в тіамінпірофосфат.
Антациди. Антациди знижують всмоктування тіаміну.
Петльові діуретики. Петльові діуретики, такі як фуросемід, що гальмують канальцеву реабсорбцію, під час довготривалої терапії можуть спричинити підвищення екскреції вітаміну В1 (тіаміну) і, таким чином, зменшити рівень тіаміну.
Леводопа. При одночасному прийомі з леводопою вітамін B6 може знижувати ефект леводопи.
Антагоністи піридоксину. Одночасний прийом антагоністів піридоксину (наприклад ізоніазиду (INH), гідралазину, D‑пеніциламіну або циклосерину) може знижувати ефективність вітаміну В6 (піридоксину).
Продукти, що містять сульфіт. Напої, що містять сульфіти (наприклад вино), посилюють деградацію тіаміну.
Вживання алкоголю та чорного чаю зменшує абсорбцію тіаміну.
При застосуванні вітаміну B12, клінічна картина, а також лабораторні аналізи при фунікулярному мієлозі або перніціозній анемії можуть втрачати свою специфічність.
Оскільки Нейробіон містить вітамін B6, необхідно з обережністю призначати цей засіб пацієнтам із виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки, серйозною печінковою і нирковою недостатністю в анамнезі.
Пацієнтам із новоутвореннями цей засіб застосовувати не можна, за винятком випадків, пов’язаних із мегалобластною анемією і дефіцитом вітаміну В12. Препарат не застосовують при тяжкій або гострій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.
При появі ознак периферичної сенсорної нейропатії (парестезії) потрібно переглянути дозування та призупинити застосування лікарського засобу, якщо це необхідно. При тривалому прийомі (більше 6–12 місяців) добових доз, що перевищують 50 мг вітаміну B6, так само, як і при короткотривалому прийомі (більше 2 місяців) більше ніж 1 г вітаміну B6 на добу, спостерігалися нейропатії. У зв'язку з цим рекомендується постійний контроль при довготривалому прийомі.
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозогалактозною мальабсорбцією або недостатністю сахарази-ізомальтази не повинні застосовувати даний лікарський засіб.
Даний лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично не містить натрію.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Під час вагітності та періоду годування груддю рекомендована добова норма споживання вітаміну B1 становить, як правило, 1,4 мг, а вітаміну B6 – 1,9 мг. Ці дози можуть бути перевищені лише для вагітних з явним дефіцитом вітамінів B1 і B6, оскільки безпечність доз, вищих за рекомендовані добові дози, ще не була продемонстрована.
Дослідження впливу лікарського засобу на перебіг вагітності, ембріофетальний, пренатальний та постнатальний розвиток, проведені на тваринах, не є достатніми. Можливий ризик для людини невідомий. Лікар повинен визначити доцільність застосування лікарського засобу під час вагітності після ретельного розгляду співвідношення між потенційною користю та ризиком.
Годування груддю
Вітаміни B1, B6 і B12 секретуються в грудне молоко людини. Високі концентрації вітаміну B6 (600 мг на добу) можуть пригнічувати продукцію грудного молока. Дані досліджень на тваринах щодо ступеня секреції у грудне молоко відсутні. Рішення про призупинення годування груддю або призупинення лікування препаратом слід приймати з урахуванням потенційної користі годування груддю для дитини та потенційної користі лікування для жінки.
У разі, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами. Даний лікарський засіб не впливає, або має несуттєвий вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
По 1 таблетці, вкритій оболонкою, один раз на добу. В окремих випадках дозу можна збільшити до однієї таблетки, вкритої оболонкою, тричі на добу.
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запиваючи великою кількістю рідини, після вживання їжі.
Тривалість застосування визначає лікар.
Щонайбільше через 4 тижні необхідно визначитись із доцільністю зменшення дози (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти. Не застосовують дітям та підліткам (віком до 18 років).
При хронічному застосуванні у високих дозах можливе погіршення активності печінкових ферментів, біль у серці і гіперкоагуляція.
Вітамін B1
Тіамін має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі внутрішньовенні дози (більше 10 г) проявляють гангліоблокуючий ефект, подібний до ефекту кураре, та пригнічують проведення нервових імпульсів.
Вітамін B6
Токсичність вітаміну B6 вважається дуже низькою. Однак довготривале застосування (більше 6–12 місяців) вітаміну B6 у дозах, що перевищують 50 мг на добу, може викликати периферичну сенсорну нейропатію. Симптоми поступово зникають після припинення застосування вітаміну.
Безперервне застосування вітаміну B6 у дозах, що перевищують 1 г на добу, довше двох місяців може призвести до нейротоксичних ефектів.
Нейропатії з атаксією та порушеннями чутливості, церебральні судоми зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані при застосуванні більше 2 г на добу.
Вітамін B12: Після парентерального введення (у рідкісних випадках також після перорального застосування) високих доз спостерігалися алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення та акнеподібні висипання.
Нижче наведені небажані реакції, класифіковані за системою органів та частотою. Оцінка небажаних реакцій за частотою базується на такій класифікації:
дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Порушення з боку імунної системи: анафілаксія.
Дуже рідко: реакції підвищеної чутливості, наприклад, потовиділення, тахікардія та шкірні реакції, такі як свербіж та кропив’янка, висипання.
Порушення з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, нервове збудження, нездужання.
Частота невідома: довготривале застосування (більше 6–12 місяців) вітаміну В6 у дозах більше 50 мг на добу може призвести до периферичної сенсорної нейропатії. Симптоми зменшуються поступово після припинення застосування вітаміну.
Порушення з боку травної системи: підвищення кислотності шлункового соку.
Частота невідома: скарги з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі.
З боку нирок та сечового тракту. Частота невідома: хроматурія (забарвлення сечі у червоний колір, яке спостерігається протягом перших восьми годин після застосування препарату та зазвичай зникає).
2 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній коробці.
За рецептом.
Пі енд Джі Хелс Острія ГмбХ енд Ко. ОГ, Австрія. Представлено в Україні «Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд», Індія.
Адреса
Хосслгассе 20, 9800 Шпітталь ан дер Драу, Австрія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}