Вітаксон таблетки вкриті плівковою оболонкою 6 блістерів по 10 шт

Фармакодинаміка. нейротропні вітаміни групи в надають дію при запальних і дегенеративних захворюваннях нервової тканини та опорно-рухового апарату. вони застосовуються для усунення дефіцитних станів, а у високих дозах проявляють знеболювальну властивість, сприяють поліпшенню кровообігу, нормалізують роботу нервової системи та процес кровотворення.

Фармакокінетика. Вітамін В ₆ і його похідні більшою частиною швидко всмоктуються у верхньому відділі травного тракту шляхом пасивної дифузії та екскретуються в межах 2-5 ч.

При неврологічних захворюваннях, зумовлених доведеним дефіцитом вітамінів в1, В6.

Застосовувати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. В індивідуальних випадках дозу слід підвищувати та застосовувати по 1 таблетці 3 рази на добу.

Таблетки слід приймати цілими після прийому їжі.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально в кожному випадку. Після максимального періоду лікування (4 тижні) приймається рішення про корекцію і зниження доз препарату.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування вітаміну _В1 протипоказано при алергічних реакціях.

Застосування вітаміну _В6 протипоказано при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, біль в животі, підвищення кислотності шлункового соку.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок; анафілаксія, кропив'янка.

З боку шкіри: шкірні висипання, свербіж.

У дуже рідкісних випадках: шоковий стан.

Тривале застосування (понад 6-12 міс) в дозі вище 50 мг вітаміну _В6 щодня може привести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, запаморочення, головного болю.

Питання про застосування вітаксона для лікування пацієнтів з важкою і гострою формою декомпенсованої серцевої недостатності вирішує лікар індивідуально, враховуючи стан хворого.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Добова потреба у вітаміні В ₆ в період вагітності або годування груддю становить до 25 мг. Препарат містить 100 мг вітаміну _В6, тому його не слід застосовувати в цей період.

Діти. Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не встановлені, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Оскільки у деяких пацієнтів препарат може викликати такі побічні явища, як запаморочення, головний біль і тахікардію, слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Піридоксин несумісний з препаратами, що містять леводопу, оскільки при одночасному застосуванні посилюється периферичне декарбоксилювання леводопи та таким чином знижується її антипаркінсонічна дію.

Бенфотіамін несумісний з окислювальними та відновними сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також з фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпенициллином, глюкозою і метабісульфітом, 5-фторурацилом, оскільки інактивується в їх присутності. Мідь прискорює розпад бенфотіаміна; крім того, тіамін втрачає свою дію при підвищенні значень рН (3).

Антациди знижують всмоктування тіаміну.

Петльові діуретики (наприклад фуросемід), які гальмують канальцеву реабсорбцію, під час тривалої терапії можуть викликати підвищення екскреції тіаміну і таким чином знизити рівень тіаміну.

При передозуванні відбувається посилення симптомів побічної дії препарату.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Терапія симптоматична.

Вітамін В ₁ в високих дозах проявляє курареподібних ефект.

Тривале застосування (понад 6-12 міс) в дозах 50 мг вітаміну _В6 щодня може привести до периферичної сенсорної нейропатії.

При тривалому застосуванні вітаміну В ₁ в дозі 2 г/добу зафіксовані нейропатії з атаксією і розлади чутливості, церебральні судоми зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках - гіпохромна анемія і себорейний дерматит.

В оригінальній упаковці при температурі 2-8 °C.

діючі речовини: бенфотіамін, піридоксину гідрохлорид;

1 таблетка містить: бенфотіаміну – 100 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину, піридоксину гідрохлориду – 100 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон, кальцію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний;

плівкова оболонка Opadry II 85 F 18422: спирт полівініловий, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою.

Препарати вітаміну В₁, прості і в комбінації з вітамінами В₆ і В₁₂. Код АТХ А11D В.

Фармакодинаміка

Нейротропні вітаміни групи В чинять сприятливу дію на перебіг запальних та дегенеративних захворювань нервів і рухового апарату. Їх слід застосовувати для усунення дефіцитних станів, у великих дозах вітаміни мають аналгетичні властивості, сприяють покращанню кровообігу та нормалізують роботу нервової системи і процес кровотворення.

Фармакокінетика

Вітамін В₆ і його похідні більшою частиною швидко всмоктуються у верхньому відділі травного тракту шляхом пасивної дифузії та екскретуються у межах 2–5 годин.

При неврологічних захворюваннях, зумовлених доведеним дефіцитом вітамінів В₁, В₆.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Прийом вітаміну В₁ протипоказаний при алергічних реакціях.

Прийом вітаміну В₆ протипоказаний при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).

Період вагітності або годування груддю.

Тіамін інактивується 5-фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну у тіамінпірофосфат. Антациди знижують всмоктування тіаміну.

Петльові діуретики (наприклад фуросемід), що гальмують канальцеву реабсорбцію, під час довготривалої терапії можуть спричинити підвищення екскреції тіаміну і таким чином зменшити рівень тіаміну.

При одночасному прийомі з леводопою вітамін В₆ може знижувати ефект леводопи.

Одночасне застосування антагонистів піридоксину (наприклад ізоніазиду, гідралазину, D‑пеніцилінаміну або циклосерину), алкоголю, а також тривале застосування пероральних контрацептивів, що містять естрагени, можуть призвести до недостатності вітаміну В₆.

Вживання алкоголю та чорного чаю зменшує абсорбцію тіаміну.

Бенфотіамін несумісний з окиснювальними і відновними сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, оскільки інактивується в їх присутності. Мідь прискорює розпад бенфотіаміну; крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значень рН (більш ніж 3).

Напої, що містять сульфіти (наприклад, вино), посилюють деградацію тіаміну.

Піридоксин може зменшити ефективність алтретаміну.

Питання про застосування препарату Вітаксон^® для лікування пацієнтів з тяжкою та гострою формою декомпенсованої серцевої недостатності вирішує лікар індивідуально, враховуючи стан хворого.

Оскільки препарат містить вітамін В₆, необхідно з обережністю призначати цей лікарський засіб пацієнтам із виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки, серйозною печінковою та нирковою недостатністю в анамнезі.

Препарат не застосовувати при тяжкій або гострій формі декомпенсованої серцевої діяльності та стенокардії.

При появі ознак периферичної сенсорної нейропатії (парестезії) потрібно переглянути дозування та призупинити застосування препарату Вітаксон^®, якщо це необхідно. При тривалому прийомі (більше 6–12 місяців) добових доз, що перевищують 50 мг вітаміну В₆, так само, як і при короткотривалому прийомі (більше 2 місяців) більше 1 г вітаміну В₆ на добу, спостерігалися нейропатії, у зв’язку з цим рекомендується постійний контроль при довготривалому прийомі.

Добова потреба у вітаміні В₆ у період вагітності або годування груддю становить до 2,5 мг.

У період вагітності або годування груддю рекомендовано щоденне вживання вітаміну В₁ у дозі 1,4–1,6 мг і вітаміну В₆ у дозі 2,4–2,6 мг.

Немає доказів щодо застосування більш високих доз, ніж рекомендовані добові дози.

Вітаміни В₁ і В₆ проникають у грудне молоко.

Високі дози вітаміну B₆ можуть перешкоджати виробленню молока. Препарат містить 100 мг вітаміну В₆, тому його не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Оскільки у деяких пацієнтів препарат може спричинити такі побічні явища як запаморочення, головний біль і тахікардію, слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосовувати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. В індивідуальних випадках дозу підвищувати і застосовувати по 1 таблетці 3 рази на добу.

Таблетки слід приймати цілими, запиваючи рідиною після прийому їжі.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально у кожному випадку. Після максимального періоду лікування (4 тижні) приймається рішення щодо коригування та зниження доз препарату.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

При хронічному застосуванні у високих дозах можливе погіршення активності печінкових ферментів, біль у серці і гіперкоагуляція. Високі дози вітаміну В₁ проявляють курареподібний ефект.

Вітамін В₁

Тіамін має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі дози (більше 10 г) проявляють гангліоблокуючий ефект, подібний до ефекту кураре, та пригнічують проведення нервових імпульсів.

Вітамін В₆

Токсичність вітаміну В₆ вважається дуже низькою. Однак довготривале застосування (більш ніж 6–12 місяців) вітаміну В₆ у дозах, що перевищують 50 мг на добу, може спричинити периферичну сенсорну нейропатію.

Безперервне застосування вітаміну В₆ у дозах, що перевищують 1 г на добу, довше 2 місяців може призвести до нейротоксичних ефектів.

При довготривалому застосуванні вітаміну В₁ у дозі понад 2 г на добу були зафіксовані невропатії з атаксією і розлади чутливості, церебральні судоми зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках – гіпохромна анемія і себорейний дерматит.

При передозуванні відбувається посилення симптомів побічної дії препарату.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Терапія симптоматична.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, підвищення кислотності шлункового соку.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок; анафілаксія; кропив’янка.

З боку шкіри: шкірні висипання, свербіж.

У вкрай рідких випадках – шоковий стан.

З боку нервової системи: довготривале застосування (понад 6–12 місяців) у дозах більш ніж 50 мг вітаміну В₆ щоденно може призвести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, запаморочення, головного болю.

З боку ендокринної системи: інгібується виділення пролактину.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері. По 3 або 6 блістерів у пачці.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Адреса

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.