Торгівельна назва | Ніфуроксазид |
Діючі речовини | Ніфуроксазид |
Кількість діючої речовини: | 45 мг/мл |
Форма випуску: | суспензія для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 90 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 17°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ГЕДЕОН РІХТЕР ПОЛЬЩА ТОВ |
Країна виробництва: | Польша |
Заявник: | Гедеон Ріхтер |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A07 Протидіарейні препарати A07A Протимікробні засоби, що застосовуються для лікування кишкових інфекцій A07AX Інші протимікробні засоби, що застосовуються для лікування кишкових інфекцій A07AX03 Ніфуроксазид |
Фармакодинаміка. нифуроксазид є протимікробним препаратом, похідним нітрофурану. механізм дії повністю не з'ясований. допускається, що ніфуроксазид пригнічує активність дегідрогеназ і порушує синтез білка в патогенних бактеріях. антимікробні та протипаразитарні властивості ніфуроксазиду, можливо, обумовлені наявністю аміногрупи. локальна активність і відсутність проникнення в органи та тканини організму обумовлюють унікальність ніфуроксазиду в порівнянні з іншими похідними нітрофурану, оскільки відсутня системна дія цього антидіарейного препарату.
Нифуроксазид ефективний відносно більшості збудників кишкових інфекцій (в тому числі штамів-мутантів, стійких до інших протимікробних засобів). Виявляє локальне антибактеріальну дію в просвіті кишечника щодо деяких видів грампозитивних бактерій сімейства Staphylococcus і деяких видів грамнегативних бактерій родини Enterobacteriaceae видів: Yersinia spр., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр.
У среднетерапевтических дозах виявляє бактеріостатичну дію, а в більш високих - бактерицидну. У терапевтичних дозах не порушує рівноваги сапрофітної бактеріальної флори товстого кишечника, не викликає розвитку резистентних штамів патогенних мікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробних засобів, що дозволяє, при необхідності, при генералізованих інфекціях призначати його в комплексній терапії із системними антибактеріальними препаратами. При кишкових інфекціях вірусного генезу попереджає розвиток бактеріальної суперінфекції. Ефективність лікарського засобу не залежить від рН в просвіті кишечника. Лікувальний ефект досягається з перших годин лікування.
Фармакокінетика. Після прийому практично не абсорбується в шлунково-кишковому тракті та не потрапляє в органи та тканини, створюючи високу концентрацію діючої речовини в кишечнику (99% прийнятого препарату залишається в кишечнику). Метаболізм ніфуроксазиду відбувається в кишечнику, більше 20% виводиться в незміненому вигляді. Нифуроксазид і його метаболіти виводяться з калом. Швидкість виведення залежить від кількості прийнятого лікарського засобу та від моторики шлунково-кишкового тракту. В цілому виведення ніфуроксазиду повільне, він залишається в шлунково-кишковому тракті протягом тривалого часу.
Гостра діарея інфекційного генезу.
Таблетки. таблетки приймати всередину цілими, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. максимальна добова доза - 800 мг.
Дорослі та діти віком старше 15 років: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 4 рази на добу.
Діти у віці старше 6 років: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3-4 рази на добу.
Тривалість лікування - не більше 7 днів. Якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.
Суспензія. Препарат приймають всередину, незалежно від прийому їжі. Перед застосуванням пляшку з суспензією необхідно ретельно збовтати. Максимальна добова доза ніфуроксазиду - 800 мг.
Діти у віці старше 2 років: по 5 мл суспензії 3 рази на добу.
Дорослі: по 5 мл суспензії 4 рази на добу.
Тривалість лікування - не більше 7 днів.
Гіперчутливість до ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану або будь-якого з допоміжних речовин.
З боку системи крові та лімфатичної системи: описаний один випадок гранулоцитопенії.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), анафілактичний шок, кропивницю і свербіж шкіри. Виникнення алергічної реакції вимагає відміни препарату. Надалі хворому слід уникати застосування ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану.
З боку травної системи: індивідуальні випадки гіперчутливості до ніфуроксазиду проявляються транзиторною болем в животі, нудотою, блювотою і загостренням діареї. У разі появи таких симптомів незначної інтенсивності немає необхідності в застосуванні спеціальної терапії або припинення застосування ніфуроксазиду, оскільки симптоми швидко зникають. Якщо загострення виражене, слід припинити прийом ніфуроксазиду. Надалі хворому не слід приймати нифуроксазид і інші похідні нітрофурану.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко з'являються реакції у вигляді шкірного висипу, свербежу. Повідомлялося про один випадок пустульоз у людини похилого віку та одному випадку вузликової кропив'янки при наявності контактної алергії до ніфуроксазиду.
Під час лікування Ніфуроксазидом строго заборонено вживати алкоголь (див. Взаємодії).
Лікування Ніфуроксазидом не виключає дієтичного режиму і регідратації. Якщо діарея не припиняється після 3 діб від початку лікування, вимагає від нас посиленої діагностика з метою визначення причини розвитку симптомів. Може виникнути необхідність у антибіотикотерапії. При необхідності застосовують супутню регидратационную терапію в залежності від віку та стану пацієнта та інтенсивності діареї.
У разі призначення пероральної або в / в регидратации потрібно слідувати інструкціям з розведення і застосування призначених для цього розчинів. Якщо немає необхідності в такій регидратации, слід забезпечити компенсацію втрати рідини вживанням великої кількості напоїв, що містять сіль і цукор (з розрахунку середньої добової потреби в 2 л води).
Слід враховувати рекомендації по дієтичному режиму під час діареї: уникати вживання свіжих овочів і фруктів, гострої їжі, заморожених продуктів і напоїв. Слід віддавати перевагу рису. Рішення про застосування молочних продуктів приймають індивідуально.
Якщо діарея супроводжується клінічними проявами, що вказують на прогресування стану (погіршення загального стану, лихоманка, симптоми інтоксикації), Нифуроксазид Ріхтер слід призначати разом з антибактеріальними препаратами, які застосовують для лікування кишкових інфекцій, оскільки препарат не всмоктується в кишечнику і не надходить у системний кровотік. Препарат не призначати в якості монотерапії для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією.
При появі реакції гіперчутливості (задишка, набряк обличчя, губ, язика, шкірні висипання, свербіж) слід негайно припинити прийом ніфуроксазиду.
Нифуроксазид Ріхтер, суспензія оральна, містить сахарозу, що слід враховувати при його застосуванні у хворих на цукровий діабет. Не рекомендується призначати препарат пацієнтам зі спадковими порушеннями толерантності до сахарози, фруктози. Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е218), який може викликати алергічну реакцію сповільненого типу.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Немає достатніх даних про можливі тератогенних і фетотоксичні ефекти при застосуванні ніфуроксазиду в період вагітності. Тому в якості запобіжного заходу призначення препарату в цей період не рекомендується.
Нифуроксазид Ріхтер можна застосовувати у жінок в період годування грудьми за умови короткостроковість лікування.
Діти. Нифуроксазид Ріхтер в формі таблеток по 100 мг можна призначати дітям у віці старше 6 років. Дітям у віці до 6 років рекомендується приймати препарат Нифуроксазид Ріхтер в формі суспензії. Препарат не призначають дітям у віці до 2 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Нифуроксазид не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Слід уникати одночасного (в один і той же час) прийому інших пероральних лікарських засобів через сильні адсорбційні властивості ніфуроксазиду.
Нифуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно з сорбентом, препаратами, до складу яких входить спирт, ліками, які можуть викликати антабусний реакції, і пригнічують центральну нервову систему.
Під час лікування Ніфуроксазидом вживання алкоголю суворо заборонено через можливість розвитку дисульфірамоподібної реакції, яка проявляється загостренням діареї, блюванням, болем у животі, відчуттям жару в обличчі та верхній частині тулуба, гіперемією, шумом у вухах, утрудненням дихання, тахікардією.
Описано один випадок передозування, що супроводжувався короткочасними симптомами діареї і сонливості. в разі передозування рекомендуються промивання шлунка та симптоматичне лікування.
Таблетки не вимагають спеціальних умов зберігання; суспензія - при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Ніфуроксазид Ріхтер сусп. оральн. 220мг/5мл фл. 90мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: ніфуроксазид;
5 мл суспензії містять 220 мг ніфуроксазиду (220 мг/5 мл);
допоміжні речовини: карбомер, цукроза, натрію гідроксид (E 524), кислоти лимонної моногідрат (E 330), симетикон, метилпарабен (Е 218), есенція бананова, вода очищена.
Суспензія оральна.
Основні фізико-хімічні властивості: суспензія світло-жовтого кольору, з банановим запахом; при зберіганні злегка осідає, але після збовтування повертається до стану однорідної суспензії, не залишаючи щільного осаду на дні флакона.
Протимікробні засоби, що застосовуються для лікування кишкових інфекцій.
Код АТХ А07А Х03.
Ніфуроксазид є протимікробним препаратом, похідним нітрофурану. Механізм дії не повністю з'ясований. Антимікробні та протипаразитарні властивості ніфуроксазиду, можливо, зумовлені наявністю аміногрупи. Локальна активність та відсутність проникнення в органи та тканини організму зумовлює унікальність ніфуроксазиду порівняно з іншими похідними нітрофурану, оскільки відсутня системна дія цього антидіарейного препарату. Ефективний відносно грампозитивних та грамнегативних бактерій: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coly, Salmonellae, Shigellae.
Ніфуроксазид після перорального застосування практично не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту та не потрапляє в органи та тканини, більше 99 % застосованого препарату залишається у кишечнику. Біотрансформація ніфуроксазиду відбувається у кишечнику, близько 20 % прийнятої кількості екскретується у незміненому вигляді. Ніфуроксазид та його метаболіти виводяться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від кількості прийнятого лікарського засобу та від моторики шлунково-кишкового тракту. У цілому виведення ніфуроксазиду повільне, він залишається у шлунково-кишковому тракті впродовж тривалого часу.
У терапевтичних дозах ніфуроксазид практично не пригнічує нормальну мікрофлору кишечнику, не спричиняє появу стійких мікробних форм, а також розвиток перехресної стійкості бактерій до інших антибактеріальних препаратів. Лікувальний ефект досягається з перших годин лікування.
Гостра діарея інфекційної етіології.
Підвищена чутливість до ніфуроксазиду, до інших похідних 5-нітрофурану або до інших компонентів препарату.
Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно із сорбентами, препаратами, до складу яких входить спирт, препаратами, які можуть спричинити антабусні реакції, та з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему.
Лікування ніфуроксазидом не виключає дієтичного режиму та регідратації. У разі необхідності слід застосовувати супутню регідратаційну терапію залежно від віку та стану пацієнта та інтенсивності діареї.
Регідратація має бути основним елементом у лікуванні гострої діареї у дітей. Дітям необхідно забезпечити часте (кожні ¼ години) пиття.
Профілактику або лікування дегідратації потрібно проводити пероральними або внутрішньовенними розчинами. Якщо призначена регідратація, рекомендується застосовувати розчини, призначені для цієї мети, відповідно до інструкцій із розведення та застосування. Передбачений об'єм пероральних регідратаційних розчинів залежить від втрати маси тіла. У разі сильної діареї, інтенсивного блювання та відмови від їжі потрібна внутрішньовенна регідратація.
Якщо немає необхідності такої регідратації, потрібно забезпечити компенсацію втрати рідини вживанням великої кількості напоїв, які містять сіль та цукор (з розрахунку середньої добової потреби в 2 літрах води).
Слід враховувати рекомендації з дієтичного режиму під час діареї: уникати вживання свіжих овочів та фруктів, гострої їжі, заморожених продуктів та напоїв. Слід віддати перевагу рису. Рішення про вживання молочних продуктів приймати залежно від конкретного випадку.
Якщо діарея супроводжується клінічними проявами, що вказують на агресивні явища (погіршення загального стану, гарячка, симптоми інтоксикації), препарат «Ніфуроксазид Ріхтер» потрібно призначати разом з антибактеріальними засобами, які застосовують для лікування кишкових інфекцій, оскільки препарат не всмоктується у кишечнику і не надходить до системного кровообігу. Препарат не призначати як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією.
«Ніфуроксазид Ріхтер», суспензія оральна, містить цукрозу, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Не рекомендовано призначати препарат пацієнтам зі спадковими порушеннями толерантності цукрози, фруктози.
Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), який може спричинити алергічну реакцію (уповільненого типу).
У ході лікування вживання алкоголю суворо заборонено у зв'язку з ризиком розвитку дисульфірамподібної реакції, яка проявляється загостренням діареї, блюванням, болем у животі, відчуттям жару на обличчі та у верхній частині тулуба, гіперемією, шумом у вухах, утрудненням дихання, тахікардією.
Немає достатніх даних про можливі тератогенні та фетотоксичні ефекти при застосуванні ніфуроксазиду у період вагітності. Тому як застережний захід застосування ніфуроксазиду у період вагітності не рекомендується.
Препарат можна застосовувати жінкам у період годування груддю за умови короткостроковості лікування ніфуроксазидом.
Не впливає.
Приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Перед вживанням суспензію слід збовтувати. Максимальна добова доза ніфуроксазиду – 800 мг.
Діти віком від 2 років: по 5 мл суспензії 3 рази на добу.
Дорослі: по 5 мл суспензії 4 рази на добу.
Тривалість лікування – не більше 7 діб.
Діти.
Не призначати дітям віком до 2 років.
Описаний один випадок передозування, що супроводжувався короткочасними симптомами діареї та сонливості. У разі передозування рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування.
З боку системи крові та лімфатичної системи: описаний один випадок гранулоцитопенії.
З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), анафілактичний шок, кропив'янку та шкірний свербіж. Виникнення алергічної реакції потребує відміни препарату. У подальшому хворому необхідно уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану.
З боку шлунково-кишкового тракту: індивідуальні випадки гіперчутливості до ніфуроксазиду проявляються болями в животі, нудотою, блюванням і загостренням діареї. У разі появи таких симптомів незначної інтенсивності немає необхідності у застосуванні спеціальної терапії або у припиненні застосування ніфуроксазиду, оскільки симптоми швидко затухають. Якщо загострення виражене, слід припинити прийом ніфуроксазиду та у подальшому уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану.
З боку шкіри та підшкірної сполучної тканини: рідко з'являються шкірні реакції у вигляді шкірного висипання, свербежу.
Повідомлялося про один випадок пустульозу у людини літнього віку і один випадок вузликового свербежу при наявності контактної алергії до ніфуроксазиду.
3 роки.
Термін придатності після першого відкриття – 14 діб.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному і непомітному для дітей місці.
По 90 мл у флаконі; 1 флакон разом з ложкою-дозатором у картонній упаковці.
За рецептом.
ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща».
Вул. кн. Ю. Понятовського, 5, Гродзиськ Мазовецький, 05-825, Польща.
ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника. Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}