Нокспрей спрей назальний 0,5% контейнер 10 мл + Нокспрей Аква розчин ізотонічний для промивання носа флакон 20 мл

Діюча речовина: оксиметазолін;

1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду;

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, левоментол, камфора рацемічна, евкаліптол, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію едетат, пропіленгліколь, вода очищена.

Підвищена чутливість до оксиметазоліну, іншим адреномиметикам або до будь-яких компонентів препарату; атрофічний риніт; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі; феохромоцитома; важкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), виражений атеросклероз, гострі серцево-судинні захворювання або серцева астма, тахісистолічні порушення серцевого ритму, стенокардія; метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія); ниркова недостатність після трансфеноїдальна гіпофізектоміі чи іншого хірургічного втручання з відкриванням твердої мозкової оболонки; запалення або пошкодження шкіри навколо носових ходів або слизової оболонки носа. Протипоказано одночасне застосування інгібіторів МАО і протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску. Гіпертрофія простати.

Дорослим і дітям старше 6 років застосовувати по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2-3 рази на добу. Дози, вищих за рекомендовані, використовувати тільки під наглядом лікаря. Препарат застосовувати не більше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.

Вагітні

У період вагітності та годування груддю застосування препарату можливо з особливою обережністю в разі, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

Діти

Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

Водії

Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може зменшитися.

При значному передозуванні або при випадковому прийомі всередину можуть виникати такі симптоми: мідріаз, нудота, блювота, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, аритмія, пальпітація, серцево-судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, задишка, дихальні розлади, набряк легенів, зупинка серця , підвищене потовиділення, збудження, відчуття страху, судоми, блідість, міоз, гипосмия, галюцинації, психічні розлади, фізичний дискомфорт.

Невідкладні заходи: в разі підозрюваного передозування оксиметазолина необхідна термінова госпіталізація до відділень інтенсивної терапії. Обов'язковим є промивання шлунка, прийом активованого вугілля, штучна вентиляція легенів при необхідності.

З боку дихальної системи: дискомфорт в носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, відчуття сильної закладеності в носі (реактивна гіперемія), чхання, носова кровотеча, апное у новонароджених і дітей молодшого віку, особливо в разі передозування.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, втома, млявість, безсоння, занепокоєння, судоми (особливо у дітей), галюцинації (особливо у дітей), запаморочення, нудота, блювота.

З боку серцево-судинної системи: місцеве назальні застосування препарату може викликати системні ефекти (посилене серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія, аритмії).

З боку імунної системи: можливе виникнення алергічних реакцій, в тому числі висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими місцевими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх), з іншими назальними деконгестантами, а також з трициклічними антидепресантами, мапротиліном, оскільки можливе підвищення артеріального тиску.

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

діюча речовина: оксиметазолін;

1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, левоментол, камфора рацемічна, евкаліптол, натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію едетат, пропіленгліколь, вода очищена.

Назальний спрей.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина зі специфічним запахом.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТХ R01А А05.

Фармакодинаміка

«Нокспрей» – α-адреноміметик, похідне імідазолу, відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів. При введенні у порожнину носа препарат звужує артеріоли слизової оболонки носової порожнини, внаслідок чого зменшується набряк, гіперемія, ексудація, відновлюється носове дихання, зменшуються виділення з носа. «Нокспрей» зменшує набряклість слизової оболонки навколо отвору євстахієвої труби, покращуючи дренаж при євстахіїті та середньому отиті. Ефірні масла, що входять до складу препарату, сприяють усуненню відчуття подразнення слизової оболонки носа, захищають її від надмірного висихання. Локальне звуження судин слизової оболонки носа і придаткових пазух виникає через 5-10 хвилин після упорскування препарату у порожнину носа і триває протягом 10-12 годин.

Фармакокінетика

Не вивчалася.

Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа, алергічний риніт, вазомоторний риніт, для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа та євстахіїті, для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний риніт; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі; феохромоцитома; тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця); метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія). Протипоказане одночасне застосування інгібіторів моноамінооксидази та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску. Гіпертрофія простати.

Препарат не слід одночасно застосовувати з іншими місцевими судинозвужувальними засобами та засобами, що вводяться інтраназально (підвищується розвиток побічних реакцій), з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) та іншими препаратами, які сприяють підвищенню артеріального тиску через ризик артеріальної гіпертензії.

Край насадки флакона вводити у кожен носовий хід і різко натискати 1 раз на флакон. Під час впорскування повітря втягувати носом. Не слід відхиляти голову назад і перевертати флакон при впорскуванні спрею. Для попередження поширення інфекції не слід користуватися одним флаконом кільком особам.

Слід уникати довготривалого застосування та передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякових засобів для носа може призводити до послаблення їх дії. Зловживання цими засобами може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію із медикаментозним ринітом. Після застосування препарату необхідне особливе спостереження за пацієнтами із хронічним ринітом та у випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози, вищі за рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря. Тривалість безперервного застосування препарату не повинна перевищувати 7 діб.

У період вагітності або годування груддю застосовування препарату можливе з особливою обережністю у випадку, коли на думку лікаря очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.

Після тривалого застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може зменшитися.

Дорослим та дітям віком від 6 років застосовувати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Дози, вищі за рекомендовані, застосовувати тільки під наглядом лікаря. Препарат застосовувати не довше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

При значному передозуванні або при випадковому застосуванні внутрішньо можуть виникати такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, аритмія, пальпітація, серцево-судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, дихальні розлади, набряк легень, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, судоми, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади. Вкрай рідко – пригнічення функцій центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, апное з можливим розвитком коми.

Невідкладні заходи: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, штучна вентиляція легень за необхідності. У випадку артеріальної гіпертензії необхідне застосування вазодилататорів (фентоламін, нітропрусид натрію). Не слід застосовувати вазопресорні засоби. У разі необхідності при збудженні призначати бензодіазепіни, протисудомну терапію проводити бензодіазепінами та/або барбітуратами.

З боку дихальної системи: дискомфорт у носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, носова кровотеча, апное у новонароджених та дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування). Після того, як ефект від застосування препарату закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).

З боку нервової системи: головний біль, нудота, сонливість або безсоння, неспокій, підвищена втомлюваність, судоми, галюцинації (особливо у дітей).

З боку серцево-судинної системи: місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти (тахікардія, підвищення артеріального тиску, пальпітація).

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

3 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 мл або 15 мл, або 20 мл у контейнерах полімерних із пробками-розпилювачами та кришками з контролем першого розкриття у картонній пачці.

Без рецепта.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Алкала Фарма, С. Л.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробників та їх адреси місця провадження діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Іспанія.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Телефон: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua.