Нуклео Ц.М.Ф. форте капсули 2 блістера по 15 шт

Фармакодинаміка. нуклео ц.м.ф. форте містить нуклеотиди: цитидину монофосфат (ЦМФ), уридину трифосфат (УТФ), які широко використовують для лікування захворювань центральної нервової системи.

З біохімічної точки зору дію цих компонентів наступне.

ЦМФ приймає участь в синтезі комплексу ліпідів, які формують нейрональную мембрану, головним чином сфингомиелин - основний компонент мієлінової оболонки. Також ЦМФ є попередником нуклеїнових кислот (ДНК і РНК), які, в свою чергу, є основними елементами клітинного метаболізму (наприклад в білковому синтезі).

УТФ діє як кофермент в синтезі гліколіпідів, нейрональних структур і мієлінової оболонки, доповнюючи дію ЦМФ. Крім того, УТФ діє як джерело енергії в процесі скорочення м'язів.

ЦМФ і УТФ приймають участь в синтезі фосфоліпідів і гліколіпідів, які в основному складають миелиновую оболонку і інші нервові структури. Це призводить до інтенсивної метаболічної активності, що сприяє процесу регенерації мієлінової оболонки, регулюючи демієлінізацію при периферичних нервових пошкодженнях. Таким чином, об'єднання дії ЦМФ і УТФ сприяє регенерації мієлінової оболонки, правильному проведенню нервового збудження і відновленню м'язової трофіки.

Фармакокінетика. Нуклео Ц.М.Ф. Форте містить фізіологічні продукти. Класичні фармакокінетичні дослідження провести неможливо через складність кількісного визначення екзогенних та ендогенних компонентів. Також неможливе проведення аналізу з використанням радіоактивно міченого продукту в зв'язку з великою радіологічної навантаженням.

Нейропатії кістково-суглобового (ішіас, радикуліт), метаболічного (алкогольна, діабетична полінейропатія), інфекційного походження (оперізувальний лишай, параліч белла).

Нейропатія лицевого, трійчастого нерва, міжреберна невралгія, люмбаго.

Нуклео ц.м.ф. форте капсули приймають перорально.

Дорослим: по 1-2 капсули 2 рази на добу; дітям у віці старше 5 років: по 1 капсулі 2 рази на добу.

Капсули Нуклео Ц.М.Ф. Форте можна приймати до або після прийому їжі.

Рекомендована тривалість курсу лікування - не менше 10 діб. При необхідності прийом капсул може бути продовжений на 20 діб.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій - для в / м введення. Перед введенням необхідно розчинник додати в ампулу з ліофілізованим порошком.

Дорослим, в тому числі пацієнтам похилого віку, і підліткам у віці від 14 років: 1 ін'єкцію препарату Нуклео Ц.М.Ф. Форте вводять 1 раз на добу.

Дітям у віці 2-14 років рекомендують вводити 1 ін'єкцію Нуклео Ц.М.Ф. Форте кожні 2 дні.

Рекомендований курс лікування - 3 або 6 діб. Далі продовжують лікування, застосовуючи Нуклео Ц.М.Ф. Форте капсули.

Відомі алергічні реакції на окремі компоненти препарату.

Чи не описані. у осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції. в разі виникнення побічної реакції, обумовленої застосуванням препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування в період вагітності та годування груддю. застосування препарату в період вагітності та годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

Діти. Препарат застосовують у дітей віком від 2 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами. Нуклео Ц.М.Ф. Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Не встановлені.

З огляду на низьку токсичність препарату, передозування малоймовірне навіть при випадковому перевищенні терапевтичної дози.

При температурі не вище 30 °C.

діючі речовини: сytidine-5-disdium monophosphate (CMP disodium salt), uridine-5-trisodium triphosphate (UTP trisodium salt), uridine-5-disodium diphosphate (UDP disodium salt), uridine-5- disodium monophosphate (UMP disodium salt);

1 капсула містить цитидину-5-монофосфату динатрієвої солі (ЦМФ динатрієвої солі) 5 мг, уридину-5-трифосфату тринатрієвої солі (УТФ тринатрієвої солі), уридину-5-дифосфату динатрієвої солі (УДФ динатрієвої солі), уридину-5-монофосфату динатрієвої солі (УМФ динатрієвої солі) всього 3 мг (еквівалентно 1,330 мг чистого уридину);

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію цитрат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, маніт (Е 421).

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули № 2 з блакитною кришечкою та сірим корпусом, які містять білий гігроскопічний порошок.

Засоби, що впливають на нервову систему.

Код ATХ N07X X.

Фармакодинаміка

Нуклео Ц. М. Ф. Форте у своєму складі містить нуклеотиди: цитидину монофосфат (ЦМФ), уридину трифосфат (УТФ), − які широко використовуються для лікування захворювань центральної нервової системи (ЦНС).

З біохімічної точки зору дія цих компонентів така:

ЦМФ бере участь у синтезі комплексу ліпідів, які формують нейрональну мембрану, головним чином сфінгомієлін – основний компонент мієлінової оболонки. Також ЦМФ є попередником нуклеїнових кислот (ДНК та РНК), які, у свою чергу, є основними елементами клітинного метаболізму (наприклад, у білковому синтезі).

УТФ діє як кофермент у синтезі гліколіпідів, нейрональних структур та мієлінової оболонки, доповнюючи дію ЦМФ. Крім того, УТФ діє як джерело енергії у процесі скорочення м’язів.

ЦМФ та УТФ беруть участь у синтезі фосфоліпідів і гліколіпідів, які головним чином складають мієлінову оболонку та інші нервові структури. Це сприяє інтенсивній метаболічній активності, яка, у свою чергу, сприяє процесу регенерації мієлінової оболонки, регулюючи демієлінізацію при периферичних нервових пошкодженнях. Таким чином, поєднання дії ЦМФ та УТФ сприяє регенерації мієлінової оболонки, правильному проведенню нервового збудження та відновленню м’язової трофіки.

Фармакокінетика

Нуклео Ц. М. Ф. Форте містить у своєму складі фізіологічні продукти, які присутні в біологічних рідинах організму, що робить його вивчення важчим. І це є причиною того, що через велике радіологічне навантаження проводилися дослідження тільки на піддослідних тваринах з використанням радіоактивно міченого продукту.

Метою дослідження було спостереження за поглинанням і фармакокінетикою УМФ, ЦМФ та УТФ.

У результаті дослідження один і той же метаболічний шлях був виявлений для УМФ та УТФ, тобто було виявлено швидке перетворення через урацил у щонайменше ще одну полярну радіоактивну фракцію.

Сполука ЦМФ швидко перетворювалась в цитозин, урацил і щонайменше в ще одну полярну радіоактивну фракцію. Після цього цитозин в основному перетворюється в урацил. Ці результати показують, що в крові урацил найдовше метаболізується в присутності цитозину, який був утворений з початку введення ЦМФ.

Лікування невропатій кістково-суглобового (ішіас, радикуліт), метаболічного (алкогольна, діабетична полінейропатія), інфекційного походження (оперізувальний лишай).

Невралгія лицьового, трійчастого нерва, міжреберна невралгія, люмбаго.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Не встановлена.

Прийом препарату Нуклео Ц. М. Ф. Форте не пов’язаний з прийомом їжі. Тому препарат можна приймати до, під час їди або після прийому їжі.

Нуклео Ц. М. Ф. Форте містить маніт, що може чинити м’яку проносну дію. При наявності розладів шлунка, рекомендується приймати препарат Нуклео Ц. М. Ф. Форте під час їжі.

Безпека застосування лікарського засобу Нуклео Ц. М. Ф. Форте під час вагітності та в період годування груддю не встановлена.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Нуклео Ц. М. Ф. Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати зі складними механізмами.

Препарат застосовувати перорально, незалежно від прийому їжі.

Дорослі: рекомендована доза – 1 капсула 3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально.

Діти. Немає достатніх даних для застосування препарату дітям.

Зважаючи на низьку токсичність препарату, вірогідність отруєння низька навіть при випадковому перевищенні терапевтичної дози.

У разі передозування необхідне симптоматичне лікування.

Не описані. Однак можливе виникнення реакцій гіперчутливості.

2 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.

Не встановлена.

По 15 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

За рецептом.

Феррер Інтернаcіональ, С. А.

Юридична адреса:

Гран Віа Карлос ІІІ, 94, 08028 Барселона, Іспанія.

Місце виробництва:

с/Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Іспанія.