| Торгівельна назва | Октаплекс |
| Діючі речовини | Фактор згортання II, Фактор згортання IX, Фактор згортання VII, Фактор згортання X |
| Кількість діючої речовини: | 500 МО |
| Форма випуску: | порошок для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці: | 1 флакон |
| Первинна упаковка: | флакон |
| Спосіб застосування: | Інфузійно |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Біологічний |
| Ринковий статус: | Оригінал |
| Виробник: | ОКТАФАРМА АБ |
| Країна виробництва: | Швеція |
| Заявник: | Octapharma |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B02 Кровоспинні препарати B02B Вітамін K та інші гемостатичні засоби B02BD Фактори коагуляції крові B02BD01 Комбінація факторів згортання ix, ii, vii і x |
|
Октаплекс 500 МО - протигеморагічний засіб, комбінація факторів зсідання крові IX, II, VII та X.
Застосовується для лікування кровотечі та періопераційна профілактика кровотечі при набутому дефіциті факторів згортання крові протромбінового комплексу, такому як дефіцит, спричинений лікуванням антагоністами вітаміну К або передозуванням антагоністів вітаміну К, коли необхідна швидка корекція дефіциту.
Лікування кровотечі та періопераційна профілактика кровотеч при вродженому дефіциті факторів згортання крові II та Х, залежних від вітаміну К, при відсутності очищеного специфічного препарату фактора коагуляції.
Міжнародна непатентована назва: blood coagulation factors IX, II, VII and X in combination (human prothrombin complex), 4-factors PCC.
| Активні речовини | Кількість в одному флаконі | Кількість на 1 мл приготованого розчину |
| Людський фактор згортання II | 280-760 МО | 14-38 мг/мл |
| Людський фактор згортання VII | 180-480 МО | 9-24 мг/мл < |
| Людський фактор згортання IX | 500 МО | 25 мг/мл |
| Людський фактор згортання X | 360 - 600 МО | 18-30 мг/мл |
| Білок C | 260-620 МО | 13-31 мг/мл |
| Білок S | 240-640 МО | 12-32 мг/мл |
загальний вміст білків на флакон: 260-820 мг.
Питома активність продукту складає ≥ 0,6 МО/мг білків, виражена як фактор активності ІХ;
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Відома алергія на гепарин або тромбоцитопенія, спричинена застосуванням гепарину, в анамнезі.
Пацієнти, які мають недостатність IgA з відомими антитілами до IgA.
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Відома алергія на гепарин або тромбоцитопенія, спричинена застосуванням гепарину, в анамнезі.
Пацієнти, які мають недостатність IgA з відомими антитілами до IgA.
Замісна терапія може призвести до утворення циркулюючих антитіл, що пригнічують один або декілька факторів протромбінового комплексу людини. Якщо такі інгібітори виникнуть, такий стан буде свідчити про слабкий клінічний відгук.
Рідко можуть виникати алергічні або анафілактично-подібні реакції, а також тяжкі анафілактичні реакції.
Дуже рідко спостерігалося підвищення температури тіла.
З боку імунної системи - гіперчутливість або алергічний тип реакцій (які можуть включати набряк Квінке, реакції у місці ін’єкції, озноб, припливи, кропив’янку, головний біль, зміни артеріального тиску, тривожність, нудоту, блювання, пітливість, тахікардію, задишку або бронхоспазм), може рідко виникати.
У деяких випадках ці реакції можуть прогресувати до тяжкої анафілаксії.
З боку судинної системи - після введення протромбінового комплексу людини існує ризик виникнення тромбоемболії.
Порушення загального характеру та реакції у місці введення - у деяких випадках ці реакції можуть прогресувати до тяжкої анафілаксії.
Лікування слід розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні порушень згортання крові. Дози та тривалість замісної терапії залежать від тяжкості порушення, місця розташування та об’єму кровотечі, а також від клінічного стану пацієнта.
Октаплекс необхідно вводити внутрішньовенно. Інфузію слід розпочинати зі швидкістю 1 мл на хвилину, після чого перейти на 2-3 мл на хвилину, використовуючи асептичний метод.
Слід уважно прочитати всі вказівки та неухильно дотримуватися їх!
Препарат розводиться швидко при кімнатній температурі.
Розчин повинен бути прозорим або трохи молочно-білий. Не можна використовувати розчини, які помутніли або містять осад. Розчинені препарати слід візуально оглянути на наявність твердих частинок і знебарвлення перед тим, як їх застосовувати.
Після приготування розчин необхідно використати негайно.
Будь-який невикористаний препарат або відходи слід утилізувати згідно з місцевими правилами.
Безпечність застосування протромбінового комплексу людини у період вагітності та лактації не встановлена. Дані досліджень у тварин не придатні для оцінки безпеки препарату у період вагітності, розвитку ембріона/плода, пологів або розвитку дитини після народження. Отже, протромбінів комплекс людини у період вагітності та лактації слід застосовувати лише у разі безсумнівних показань.
Досвід застосування у дітей обмежений.
Дослідження впливу Октаплексу на здатність керувати автомобілем, іншими механізмами не проводились.
Використання високих доз препаратів протромбінового комплексу людини було пов’язане з випадками інфаркту міокарда, генералізованого тромбогеморагічного синдрому, венозного тромбозу та емболії легенів. Тому, у разі передозування, ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень або генералізованого тромбогеморагічного синдрому збільшується.
Несумісність.
Цей лікарський засіб не потрібно змішувати з іншими лікарськими засобами.
Препарати протромбінового комплексу нейтралізують вплив антагоністів вітаміну К, але про взаємодії з іншими лікарськими препаратами не відомо.
Вплив на біологічне дослідження: при проведенні досліджень на тромбоутворення, що є чутливими до гепарину у пацієнтів, які отримують високі дози протромбінового комплексу людини, слід враховувати гепарин як складову препарата, що вводиться.
Зберігати при температурі нижче 25°С.
Не заморожувати.
Зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Опис препарату Октаплекс 500МО пор. та розч. д/р-ну д/інф. 500МО фл. №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
