Пантестин-Дарниця гель туба 15 г

Фармакодинамічні параметри. гель Пантестин-Дарниця містить два фармацевтичні активних інгредієнта: декспантенол і мірамістин.

Декспантенол - незамінний компонент нормально функціонуючого епітелію - є біологічно активної стабільною формою пантотенової кислоти.

Декспантенол легко перетворюється в пантотенову кислоту, яка збільшує вміст в клітинах відновленого глутатіону (антиоксидантний ефект), сприяє синтезу АТФ, а також є частиною коензиму A (КoA). Молекули КоА і АТФ задіяні в синтезі жирних кислот, фосфоліпідів і холестерину, необхідних для відновлення клітинних мембран. Крім того, КоА бере участь у реакціях метаболізму білків епітеліальних клітин.

У дослідженнях in vitro встановлено вплив декспантенола на фібробласти людини - посилення їх проліферації, процесів міграції та адгезії, синтезу колагену.

Завдяки гарному проникненню через шкіру і високим локальним концентраціям декспантенол широко застосовується для стимуляції процесів епітелізації, грануляції пошкодженої шкіри та зменшення свербежу.

Крім того, декспантенол покращує бар'єрні властивості, гідратацію рогового шару, зменшує трансепідермальних втрату води, підтримуючи м'якість і еластичність шкіри, а також володіє протизапальними властивостями.

З метою попередження інфікування довго не гояться ран і лікування ранової інфекції дію препарату доповнено антисептиком мирамистином.

Поверхнево-активна речовина катіонного типу мирамистин за рахунок взаємодії з ліпідами зовнішньої мембрани мікроорганізму надає деструктивний ефект на збудників ранової інфекції. Високочутливі до речовини коки (в першу чергу стафілококи, а також стрептококи, в тому числі пневмококи). Ефективний мирамистин і щодо грамнегативних збудників. Активність мирамистина спрямована на мікроорганізми як аеробного, так і анаеробного типу, неспорообразующие і утворюють спори; в тому числі на мікробні асоціації і госпітальну мікрофлору з множинною резистентністю до антибіотиків (підвищує чутливість мікробів до вказаних препаратів). Гальмує утворення і зростання біоплівок Staphylococcus aureus і Streptococcus pyogenes (група A). Мірамістин також ефективно впливає на великі віруси (в тому числі герпесу), дерматофіти, аскоміцети, дріжджові та дріжджеподібні гриби.

Завдяки вираженій ГІПЕРОСМОЛЯРНОЇ дії в області рани та прилеглих тканин застосування мірамістину сприяє гальмуванню процесу запалення.

Локальні ефекти мирамистина доповнюються стимуляцією відновлення пошкоджених тканин при його застосуванні, в тому числі в разі довго не гояться ран.

Фармакокінетичніпараметри. При місцевому застосуванні декспантенол швидко абсорбується, метаболізуючись в тканинах в пантотенову кислоту.

Попадання в системний кровотік мирамистина малоймовірно, речовина впливає на мікроорганізми в області рани та прилеглих тканинах.

• Лікування і профілактика інфікування незначних саден, опіків, порізів і подряпин; інфекції шкіри (в тому числі вдруге інфікований нейродерміт і екзема); рани різної етіології і розташування (включаючи постопераційні, пролежні та трофічні виразки в проліферативної фазі); сонячні опіки; лікування гранулюючих опікових ран і підготовка їх до аутодермопластики, поліпшення приживлення трансплантатів шкіри; захворювання пародонту (гінгівіт - катаральні або виразково-некротичні форми; пародонтит - вогнищевий або поширений), хвороби або травматичне ураження слизової оболонки порожнини рота (стоматит, в тому числі афтозний, хронічний, рецидивуючий); ерозія шийки матки, ерозивний кольпіт і пошкодження слизової оболонки піхви; лікування і профілактика інфікування попрілостей і пелюшкового дерматиту; профілактика променевих уражень шкіри, слизових оболонок, лікування променевих виразок (в проліферативної фазі).

Місцево. розподіляють тонким шаром на поверхні рани після її стандартної обробки. після накладають стерильну марлеву пов'язку. як варіант - наносять гель на перев'язувальний матеріал, а потім на поверхню рани.

У разі наявності ранового ексудату перед застосуванням гелю рану обробляють антисептиком і висушують стерильною серветкою.

При пошкодженні шкірних покривів і сонячних опіках препарат наносять на уражені ділянки.

Гінекологічна патологія: просочені препаратом тампони вводять в положенні лежачи глибоко в піхву.

У терапії захворювань ротової порожнини препарат використовують тільки у дорослих. Після очищення порожнини рота гель розподіляють тонким шаром на уражену ділянку. Протягом 1 ч не вживають рідину і їжу. При лікуванні проявів протезного стоматиту можна застосовувати зубні протези після нанесення гелю.

Застосовують 2-3 рази на добу протягом 7-10 днів (до повного загоєння ураженої ділянки або зниження інтенсивності запалення).

Гіперчутливість до активних фармацевтичних інгредієнтів препарату або іншим його складовим.

• Реакції гіперчутливості (як правило, при індивідуальній непереносимості відзначаються свербіж шкіри, висипання, гіперемія різного ступеня вираженості); рідко - короткочасне (зникає спонтанно протягом 15-20 с) відчуття печіння; дерматит (контактний або алергічний), еритема, екзема, кропив'янка, подразнення, набряк, сухість або мокнутие шкіри.

Оберігати очі від попадання гелю.

Не застосовувати препарат у разі вираженої гнійної ексудації з рани.

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.

У період вагітності та годування груддю можливе застосування гелю після консультації з лікарем (уникати нанесення на великі ділянки шкіри).

Застосовують у дітей з перших днів життя.

Відсутня вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Протимікробний ефект мирамистина інактивують:

• поверхнево-активні речовини аніонного типу (мильні розчини);
• інші антисептики.

Одночасне застосування мірамістину:

• з антибіотиками (системними або місцевої дії) - підвищує чутливість до них мікроорганізмів;
• з міорелаксантами деполяризуючих дії - підвищує їх ефективність;
• з міорелаксантами недеполяризуючих дії - знижує їх ефективність.

При місцевому застосуванні малоймовірне. при випадковому ковтанні гелю проводять симптоматичне лікування.

При температурі ≤25 °C в оригінальній упаковці. не наражати заморожування.

діючі речовини: dexpanthenol, myramistin;

1 г гелю містить: декспантенолу (D-пантенолу) 50 мг, мірамістину 5 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, поліетиленгліколь (макрогол 400), полоксамер, спирт цетиловий, спирт стеариловий, вода очищена.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідний гель білого кольору зі слабким специфічним запахом.

Лікарські засоби, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран. Код АТХ D03A X.

Фармакодинаміка

Активна речовина лікарського засобу «Пантестин-Дарниця^®» декспантенол є провітаміном. При нанесенні на шкіру декспантенол проникає у клітини епітелію і трансформується у пантотенову кислоту, яка є складовою частиною коферменту А, що бере участь у процесах синтезу пластичного матеріалу. Це посилює процеси формування і регенерації шкіри, ран, що важко загоюються, ускладнених ран.

Оскільки рани, які важко загоюються, як правило, ускладнені рановою інфекцією, з метою профілактики та лікування ранової інфекції у лікарський засіб уведений катіонний антисептик – мірамістин, антимікробна дія якого доповнює ефект декспантенолу.

Фармакокінетика

Декспантенол метаболізується у тканинах у місці нанесення. Практично не проникає у системний кровотік.

Мірамістин завдяки властивостям полімерних речовин мазевої основи утримується на рановій поверхні і не всмоктується у системний кровотік.

Хірургія: лікування ран різної локалізації і генезу, у тому числі післяопераційних ран, трофічних виразок і пролежнів у фазі регенерації (II фаза ранового процесу).

Комбустіологія: лікування гранулюючих опікових ран, підготовка їх до аутодермопластики, поліпшення приживлення шкірних трансплантатів після пластичних операцій, лікування сонячних опіків.

Радіаційна медицина: профілактика променевих ушкоджень слизових оболонок, шкіри та навколишніх тканин, лікування променевих виразок у фазі регенерації.

Стоматологія: лікування хвороб пародонта (катаральний, виразково-некротичний гінгівіт, локалізований пародонтит, генералізований пародонтит), лікування захворювань слизової оболонки порожнини рота (стоматит, хронічний рецидивуючий афтозний стоматит), травматичні ураження слизової оболонки порожнини рота (протезний стоматит).

Педіатрія: попрілості і пелюшковий дерматит, профілактика їхнього інфікування.

Гінекологія: лікування ерозій шийки матки, ерозивних кольпітів та пошкоджень слизової оболонки піхви.

Лікування інфекцій шкіри, зокрема, вторинно інфікованих екзем та нейродермітів.

Лікування дрібних саден, порізів, подряпин, опіків та профілактика їхнього інфікування при побутовому травматизмі.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів лікарського засобу.

Декспантенол протипоказаний для застосування на рани пацієнтам з гемофілією у зв'язку з високим ризиком кровотечі.

При одночасному застосуванні лікарського засобу з іншими лікарськими засобами можливі:

• з аніонактивними речовинами (мильними розчинами) – інактивація протимікробної дії мірамістину. Слід уникати одночасного застосування;
• з системними або місцевими антибіотиками – зниження резистентності мікроорганізмів до антибіотиків;
• з деполяризуючими міорелаксантами (суксаметонію хлорид, декаметонію бромід) – посилення ефективності останніх;
• з недеполяризуючими міорелаксантами – послаблення ефективності останніх, через здатність стимулювати синтез ацетилхоліну.

Лікарський засіб не можна застосовувати разом з іншими антисептиками, що інактивують антимікробну дію мірамістину.

Слід уникати потрапляння гелю в очі. При потраплянні лікарського засобу в очі їх треба промити водою.

Великі за площею, сильно забруднені та глибокі рани, а також рани, що виникли від укусів та проколів, потребують лікарського втручання (існує небезпека правця). Якщо розміри рани протягом 10-14 днів залишаються великими або рана не загоюється, слід переглянути доцільність призначення лікарського засобу. Це необхідно також, якщо має місце сильна перифокальна гіперемія, рана набрякає, з'являється сильний біль, посилюється ексудація або ушкодження супроводжується гарячкою (небезпека сепсису).

Лікарський засіб не рекомендується застосовувати у I фазі ранового процесу при вираженій гнійній ексудації.

Якщо симптоми зберігаються або стан погіршується, слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб не слід застосовувати з іншими лікарськими засобами без попередньої консультації з лікарем.

Слід звернути увагу, що цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, спирти стеариловий та цетиловий – при зовнішньому застосуванні ці допоміжні речовини можуть спричиняти подразнення шкіри та місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Лікарський засіб застосовувати у період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря, але слід уникати його застосування на великих ділянках.

Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб застосовувати місцево. Після стандартної обробки ранової поверхні гель наносити тонким шаром на рану, потім накласти стерильну марлеву пов'язку. У разі необхідності лікарський засіб можна наносити на перев'язувальний матеріал, а потім на рану.

При наявності ексудату перед застосуванням лікарського засобу рану слід промити розчином фурациліну (1:5000) чи перекису водню (3 %) і висушити марлевою серветкою.

При дерматологічних захворюваннях і сонячних опіках: гель можна наносити безпосередньо на уражену поверхню 2-3 рази на добу.

При гінекологічних захворюваннях (ерозії шийки матки, ерозивні кольпіти): тампони, просочені лікарським засобом, можна вводити глибоко у піхву у положенні лежачи.

При стоматологічних захворюваннях: лікарський засіб можна застосовувати тільки дорослим місцево у порожнині рота. Після індивідуальних гігієнічних процедур ополоснути порожнину рота, наносити гель тонким шаром на поверхню ясен або ділянку ураження слизової оболонки порожнини рота. Протягом години не пити та не вживати їжу. При лікуванні травматичних уражень слизової оболонки порожнини рота (протезний стоматит) після нанесення гелю на ділянку ураження можна використовувати зубні протези. Лікарський засіб застосовувати 2-3 рази на добу. Тривалість лікування – 7-10 днів, до повного загоєння ураження або зменшення запальних процесів.

Діти.

Лікарський засіб можна застосовувати в педіатричній практиці (при появі клінічних ознак пошкоджень шкіри – з перших днів життя). Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. Дітям віком до 1 року лікарський засіб застосовувати при кожній зміні пелюшок (підгузка) до зникнення клінічних ознак пошкоджень шкіри.

При місцевому застосуванні передозування малоймовірне, оскільки активні компоненти лікарського засобу практично не потрапляють у системний кровотік.

У разі випадкового внутрішнього застосування лікарського засобу виникнення токсичних ефектів не очікується. При виникненні шлунково-кишкових розладів – симптоматична терапія.

З боку імунної системи: у разі індивідуальної непереносимості лікарського засобу можливі реакції гіперчутливості, що, зазвичай, проявляються змінами з боку шкіри. Це супроводжується появою відчуття свербежу, гіперемії, локальних чи генералізованих висипань, різних за клінічними проявами та ступенем тяжкості. В окремих випадках можливе місцеве подразнення шкіри, що супроводжується відчуттям печіння, яке зникає само по собі через 15-20 секунд і не потребує відміни лікарського засобу.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: контактний дерматит, алергічний дерматит, еритема, екзема, кропив'янка, подразнення шкіри, набряк шкіри, пухирці, сухість шкіри, мокнуття.

При виникненні будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування лікарського засобу та звернутись до лікаря.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 15 г або 30 г у тубі; по 1 тубі в пачці.

Без рецепта.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.