Пімафуцин крем 20 мг/г туба 30 г

Фармакодинаміка. натамицин - полієнових антибіотик широкого спектру дії, активний відносно патогенних грибів, включаючи дріжджові гриби та особливо candida albicans, які найчастіше є причиною інфікування статевих шляхів. діє фунгицидно, пов'язуючи стероли клітинних мембран, порушує їх цілісність, викликаючи загибель мікроорганізмів.

Препарат не проявляє сенсибилизирующей активності. Не виявлено випадків алергії на натаміцин під час лікування або під час його промислового виробництва і не зазначено розвитку резистентності до нього.

Завдяки кишково-розчинній оболонці таблетка діє тільки в кишечнику.

Препарат швидко і ефективно діє при інфікуванні дріжджовими грибами піхви (кандидоз). Супозиторії вагінальні надають терапевтичний ефект також при наявності виділень з піхви, запального процесу та свербежу, завершуючи верхнім, менш доступні відділи піхви. Препарат швидко розплавляється у піхві, утворюючи пінисту масу, яка сприяє рівномірному і повного розподілу активної субстанції по всій його поверхні.

Фармакокінетика. При пероральному прийомі у формі таблеток натамицин практично не всмоктується в шлунково-кишковому тракті.

Існуючими на сьогодні методами не вдалося виявити в крові та біологічних рідинах організму натаміцин, що застосовувався інтравагінально, і його похідні, що свідчить про відсутність системного дії препарату.

Натамицин активний при місцевому застосуванні та не абсорбується через шкіру і мембрани слизових оболонок.

Таблетки: грибкові захворювання кишечника; супозиторії вагінальні: вагініти, викликані candida albicans; крем: грибкові ураження шкіри, викликані candida albicans.

Таблетки. для лікування кандидозу кишечника дорослим призначають по 1 таблетці 4 рази на добу. зазвичай терапія триває 1 тиждень.

Дітям у віці від 3 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу. Зважаючи на особливості фармакодинамических і фармакокінетичних властивостей натамицина рекомендована однакова доза для дітей різного віку. Зазвичай тривалість лікування становить 1 тиждень.

Супозиторії. Застосовують у дорослих жінок по 1 супозиторію протягом 3-6 днів. Супозиторії рекомендується якомога глибше вводити в піхву (в положенні лежачи) 1 раз на добу (на ніч). У разі необхідності проведення лікування протягом кількох днів курс терапії слід завершити до початку менструації чи розпочинати лікування після її закінчення.

Крем наносять на уражені ділянки шкіри 1-4 рази на добу щодня. Тривалість терапії зазвичай становить 2-3 тижнів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

таблетки

З боку шлунково-кишкового тракту: можливі нудота і діарея (які виникають в перші дні застосування і зникають самостійно під час лікування).

Можливі реакції гіперчутливості.

Супозиторії. Рідко (0,01%, 0,1%)

Шкіра і підшкірна клітковина: реакція гіперчутливості, відчуття печіння і подразнення.

крем

Реакції гіперчутливості: в місці нанесення можуть виникати деяке роздратування або відчуття печіння. Якщо вони тривають, це може бути наслідком підвищеної чутливості до консервантам (парагідроксибензоати). Наявність в складі препарату метілпарагидроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат може викликати алергічні реакції (можливо відстрочені).

Застосування натамицина в формі таблеток може бути пов'язано з розвитком гострого нападу порфірії, тому для пацієнтів з даним захворюванням застосування препарату вважається небезпечним.

Оскільки препарат у формі таблеток містить лактозу, його не слід застосовувати у пацієнтів з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет. Оскільки до складу препарату входить сахароза, його не слід застосовувати у пацієнтів з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози або недостатність сахарази-ізомальтази.

Під час менструації лікування препаратом Пімафуцин ^® у формі вагінальних супозиторіїв слід переривати. Під час терапії препаратом немає необхідності уникати статевих контактів.

Період вагітності та годування груддю. Пімафуцин ^® можна призначати в період вагітності та годування груддю.

Діти. Натамицин в формі таблеток, вкритих оболонкою, застосовують у дітей у віці старше 3 років; в формі крему - у дітей всіх вікових груп; у формі вагінальних супозиторіїв - у дітей не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Чи не описані.

Немає повідомлень. при застосуванні супозиторіїв вагінальних практично виключено системний вплив, оскільки препарат не всмоктується через слизову оболонку.

При температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: натаміцин;

1 г крему містить 20 мг натаміцину;

допоміжні речовини: децил олеат, воску цетилового ефір, спирт цетостеариловий, натрію лаурилсульфат, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216), пропіленгліколь, вода очищена.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крем від білого до жовтуватого кольору.

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Антибіотики. Код АТХ D01А А02.

Фармакодинаміка

Натаміцин є полієновим протигрибковим антибіотиком. Його протигрибкові властивості пов'язані з порушенням цілісності клітинних мембран при взаємодії на рівні синтезу стеролів. До натаміцину чутлива більшість патогенних грибів. Candida albicans чутлива до натаміцину.

Фармакокінетика

Натаміцин активний при місцевому застосуванні та практично не абсорбується через шкіру і мембрани слизових оболонок.

Грибкові ураження шкіри, спричинені Candida albicans.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Невідома.

Наявність у складі препарату метилпарагідроксибензоату (Е 218) та пропілпарагідроксибензоату (Е 216) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені). Спирт цетостеариловий може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит). Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.

Препарат можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Не впливає.

Крем наносити на уражені ділянки шкіри 1-4 рази на добу щоденно. Тривалість терапії зазвичай становить 2-3 тижні.

Діти.

Натаміцин у лікарській формі крем застосовувати дітям усіх вікових категорій.

Немає даних.

Загальні розлади і зміни у місці застосування: рідкі (≥ 1/10 000 - < 1/1000 ): реакції гіперчутливості, відчуття печіння, подразнення.

Реакції гіперчутливості: у місці застосування, відчуття печіння та подразнення можуть виникати.

Якщо вони тривають, це може бути наслідком гіперчутливості до консервантів (парагідроксибензоати).

Повідомлення про побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Таким чином, можна постійно оцінювати співвідношення користь/ризик для лікарського засобу.

Лікарів просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не зберігати у холодильнику чи морозильнику. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 30 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці.

Без рецепта.

Теммлер Італіа С. р. л.

Віа делле Індастрі, 2, 20061, Каругате (МІ), Італія.