Торгівельна назва | Проктозан |
Діючі речовини | Буфексамак, Вісмуту субгаллат, Лідокаїну гідрохлорид, Титану діоксид |
Форма випуску: | мазь ректальна |
Кількість в упаковці: | 20 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Ректально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | СТАДА АРЦНАЙМІТТЕЛЬ АГ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Stada |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C05 Засоби для лікування геморою і варикозного розширення вен C05A Засоби для лікування геморою і анальних тріщин для місцевого застосування C05AD Місцевоанестезуючі препарати |
Спеціальна комбінація діючих речовин протягом короткого часу забезпечує знеболюючий ефект. місцевий анестетик лідокаїн полегшує хворобливі відчуття і свербіж. вісмут має в'яжучу дію, зменшуючи схильність до кровотеч, захищаючи пошкоджені тканини від подальшого подразнення, підсушуючи їх поверхню.
Загоює і відновлює дію забезпечує високоефективний інгібітор запалення буфексамак. Мазь забезпечує швидке зменшення болю і симптомів геморою. Застосовувана в препараті суппозіторних маса захищає поверхню рани, і дефекація відбувається легше і менш болісно.
Геморой 1-й і 2-го ступеня, тріщини анального отвору (гострі анальні тріщини), гострі та хронічні екземи анального отвору, запальні процеси в ділянці анального отвору і прямої кишки (проктит).
Супозиторії: вводити в анальний отвір по 1 супозиторію 2 рази на добу, по можливості після випорожнення кишечника. після поліпшення стану досить 1 супозиторії на добу. препарат слід застосовувати до стихання явищ гострого роздратування. в подальшому рекомендовано продовжити терапію протягом наступних 8-10 днів для закріплення результатів лікування.
Мазь: а) зовнішнє застосування мазі: Проктозан наносять двічі на добу на уражене місце в області анального отвору і легко масажують. Перед застосуванням шкіру необхідно обмити теплою водою без мила і витерти м'якою серветкою;
б) введення в анальний отвір або кишку: мазь Проктозан вводити двічі на добу в анальний отвір або кишку по можливості після дефекації. Мазь слід застосовувати до стихання гострих явищ роздратування. Рекомендовано продовжувати терапію протягом 8-10 днів для закріплення результатів лікування.
Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу препарату.
Супозиторії Проктозан не можна застосовувати при специфічних процесах на шкірі в місці застосування (сифіліс, туберкульоз).
Симптоми місцевого подразнення (гіперемія, печіння, свербіж). В окремих випадках можуть виникнути подразнення на ділянках шкіри, які не піддавалися дії мазі, набряк шкіри з подальшим утворенням бляшок, лусочок, а також поява бульбашок. іноді такі симптоми можуть бути вираженими, а в окремих випадках охоплювати великі ділянки шкіри. при появі реакцій гіперчутливості, а також при різкому погіршенні стану шкіри слід негайно припинити застосування препарату.
Одночасне застосування супозиторіїв проктозан і презерватива може призвести до зниження еластичності останнього і цим зменшити його надійність.
Немає клінічного досвіду застосування препарату Проктозан в дитячому віці, а також в період вагітності та годування груддю, у зв'язку з цим слід ретельно зважити очікувану користь застосування препарату і можливий ризик.
Про випадки взаємодії з іншими препаратами не повідомлялося.
Дані про передозування відсутні.
При температурі не вище 25 °C.
Проктозан відноситься до комбінованих препаратів, призначених для місцевого симптоматичного лікування геморою, анальних тріщин і деяких інших захворювань прямої кишки. в його склад входить кілька діючих речовин:
Буфексамак (2- (4-бутоксіфеніл) -N-гідроксіацетамід) відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів, призначеним для зовнішнього або ректального лікування. Як монопрепарат призначається при лікуванні захворювань шкіри. У поєднанні з місцевими анестетиками застосовується для лікування геморою.
Вісмуту субгаллат (галової кислоти основна висмутовая сіль) відноситься до групи антисептиків і дезінфікуючих засобів. Виявляє антибактеріальні, протизапальні, дезодоруючі, в'яжучі властивості в місці впливу, а також сприяє зупинці кровотеч. Застосовується в основному для місцевого лікування захворювань шкіри та слизових оболонок, що супроводжуються ексудацією.
Діоксид титану (TiO2) - одне із з'єднань чотирьохвалентного титану, відоме в харчовій промисловості як харчова добавка Е171. Чи не відноситься до лікарських засобів, але в комплексі з вісмуту субгаллат має протимікробну, в'яжучу і підсушує. Також додають білий колір суппозиториям, таблеткам і мазей. Виробляється в промислових кількостях з солей титану шляхом реакції гідролізу. Речовина малорастворимо, не всмоктується.
Лідокаїн - лікарський засіб, відноситься до групи місцевих анестетиків амідного ряду. Отримано в 1943 р Нільсом Лофгреном. Широко застосовується з метою знеболювання в стоматології, офтальмології, отоларингології, травматології і т.д. Як антиаритмічний засіб призначається внутрішньовенно.
дослідженняПроктозан поставляється в основному на фармацевтичний ринок країн СНД і ближнього зарубіжжя, оскільки в 2010 р на території Європейського Союзу були заборонені препарати, що містять буфексамак. Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (СНМР) рекомендував Європейському агентству з лікарських засобів (EMA) відкликати на території Європейського Союзу торгові ліцензії (Uter, Schnuch, 2011). Причиною заборони буфексамак стало кілька важких випадків алергічного контактного дерматиту, пов'язаних з його застосуванням. Аналогічні заборони були введені в США і Канаді.
З тих пір як Проктозан був широко впроваджений в практику лікарів України, що займаються лікуванням геморою, був накопичений чималий досвід лікування з позитивними результатами. Важкі алергічні реакції, подібні зафіксованим на території Євросоюзу і США, які не відзначаються.
У дослідженні, проведеному на клінічній базі Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика, брали участь 252 особи різного віку, 6 з яких - вагітні. У 127 пацієнтів був діагностований гострий геморой, а у 125 - хронічний геморой, що кровоточить. Результати показали, що при монотерапії свічками та маззю Проктозан у 85% осіб з першої групи та у 83% - з другої спостерігалося значне поліпшення стану. Через тиждень від початку лікування 50% хворих відзначали зменшення вираженості больового синдрому, практично 100% пацієнтів говорили про повне зникнення свербіння в періанальної області. Жоден з пацієнтів не відзначив побічних реакцій, в тому числі алергії (Палієнко Р.К. і співавт., 2004).
У подібному дослідженні, проведеному вже фахівцями ХМАПО, порівнювали ефективність супозиторіїв Проктозан з іншими препаратами, аналогічними за складом серед 104 пацієнтів. Хворих поділили на дві рівні групи, одній групі був призначений Проктозан, другий - референтний препарат. У пацієнтів діагностували хронічний геморой 1-2-го ступеня в поєднанні з анальної тріщиною. Більше 80% пацієнтів, яким був призначений Проктозан, відзначили значний регрес всіх негативних симптомів, в тому числі біль і анальний свербіж (Даценко А.Б., 2004).
Коли показано призначення мазі або свічок ПроктозанГеморой 1-2-й стадії. Геморой - це захворювання, пов'язане з патологічним розширенням вен гемороїдального кільця, яке знаходиться в прямій кишці. Супроводжується формуванням так званих вузлів - ділянок вираженої дилатації вени. Геморой розвивається внаслідок впливу певних факторів, таких як запори, підняття важких предметів, сидяча робота, вагітність, всього того, що призводить до підвищення внутрішньочеревного тиску і порушує циркуляцію крові в малому тазу. В результаті впливу всіх факторів в венах геморроидального кільця відбувається порушення відтоку, кров застоюється. Стінки судин надмірно розтягуються, деформуються, втрачають еластичність. Пацієнта починають турбувати свербіж в анальній області, біль, дискомфорт при дефекації. Вузли можуть кровоточити. Найнеприємніше ускладнення - тромбоз. При тромбозі різко утруднюється відтік крові, уражений вузол може піддатися некрозу - омертвіння.
Всього виділяють чотири стадії розвитку захворювання. Геморой на першій стадії практично непомітний для пацієнта, може відзначатися лише незначний дискомфорт при дефекації. Захворювання виявляють при огляді.
Друга стадія вже помітна для пацієнта, виникають біль, свербіння. Вузли випадають, але вправляються самостійно, або самим пацієнтом.
На третій стадії вузли вправляються тільки вручну. На четвертій стадії вузли не вправляються, а всі симптоми дуже виражені та погіршують якість життя.
Мазь і свічки Проктозан ефективні тільки на перших двох стадіях для усунення неприємних симптомів. Останні дві стадії геморою вимагають хірургічного втручання.
Гостра анальна тріщина - розрив слизової оболонки ануса лінійної або еліпсовою форми, виникає спонтанно через порушення стільця - як частою діареї, так і запорів, а також внаслідок травми. Супроводжується болем і появою домішок крові в калі. Застосування мазей і свічок Проктозан дозволить полегшити симптоми, але повноцінне загоєння забезпечується тільки шляхом нормалізації харчування і, відповідно, стільця.
Гостра і хронічна анальна екзема є хронічне або гостре запалення шкіри, навколишнього анус, може мати інфекційне, грибкове, а також алергічне походження. Головним чином пацієнта буде турбувати свербіж, іноді - болючість.
Проктіти неспецифічного походження (тобто проктит, що не викликаний збудником сифілісу, туберкульозу і т.д.) - група запальних захворювань слизової оболонки прямої кишки різного генезу (найчастіше бактеріального). Пацієнта турбують біль, хворобливі позиви до спорожнення кишечника. У калі спостерігається поява крові та слизу.
форми випускуПроктозан випускається виробником в формі мазі або супозиторіїв. Форма, в якій буде призначений препарат, визначається зручністю для пацієнта. Співвідношення діючих речовин в мазі та свічках однаково.
Механізм дії препаратуОбласть прямої кишки є одним з найбільш іннервіруємих ділянок, тому усунення больового синдрому - це першорядне завдання, яка дозволить поліпшити якість життя. Завдання проктозан - усунення симптомів - біль, свербіння, печіння. Досягається ця мета шляхом впливу комбінації діючих речовин.
Буфексамак є інгібітором циклооксигенази, ферменту, який бере участь в синтезі медіаторів запалення. Блокування ферменту призводить до зупинки ланцюга реакцій, що обумовлюють розвиток запального процесу. В результаті запалення зникає з усіма симптомами - набряком, почервонінням і хворобливістю.
Лідокаїн як місцевий анестетик забезпечує знеболювання завдяки місцевим анестезуючим ефекту. Як і всі анестетики амідного ряду, лідокаїн блокує натрієві канали в нейронних синапсах (з'єднання відростків нервових клітин), що забезпечують передачу нервового імпульсу. В результаті больовий сигнал повністю блокується.
Вісмуту субгаллат спільно з двоокисом титану надає в'яжучий і підсушує вплив на ураженій ділянці, тим самим створюючи умови для якнайшвидшого загоєння. Стикаючись з позаклітинної рідиною, вісмут субгаллат коагулює містяться в ній білки. Новоутворена плівка з коагульованих білків захищає нервові закінчення від роздратування. Вісмуту субгаллат надає також дезодоруючу вплив, усуваючи неприємний запах.
метаболізм препаратуЛідокаїн досить швидко всмоктується через слизові оболонки. За даними виробника, найвища концентрація в крові лідокаїну становила 0,7 мкг/мл через 112 хв. Максимальна концентрація буфексамак і його похідних в сироватці крові становила 0,2 і 0,5 мкг/мл відповідно.
Вісмуту субгаллат і діоксид титану, за даними виробника, не роблять системного впливу, в кров не потрапляють.
Причини, коли не призначають ПроктозанВ першу чергу перед застосуванням необхідно уточнити наявність сенсибілізації до будь-якого з компонентів препарату. Алергія на будь-який з них є абсолютним протипоказанням. Також не слід застосовувати препарат при наявності алергічних реакцій на інші анестетики амідного ряду, крім лідокаїну: тримекаин, мепівакаін, артикаин.
Препарат не застосовувати при захворюваннях, таких як сифіліс або туберкульоз. Тут необхідна відповідна специфічна терапія.
Якщо у людини в анамнезі відзначається атопічний дерматит або контактні алергічні реакції, тоді для лікування слід вибрати інший препарат, який не містить буфексамак.
Масштабних досліджень впливу препарату в період вагітності та годування груддю немає. Дані про будь-яке негативний вплив в цей період також відсутні. Однак виробники застосовувати препарат в цей період не рекомендують.
Також відсутні будь-які клінічні дані про застосування препарату у дітей, тому дитячий вік також є протипоказанням до застосування проктозан.
особливості застосуванняПроктозан не слід застосовувати тривалий період. Лідокаїн завдяки гарній абсорбції в прямій кишці може надавати системний вплив на організм, в тому числі на серцево-судинну систему. Тому тривалість лікування не повинна перевищувати тиждень.
Спосіб застосуванняРекомендована доза становить до 2 супозиторіїв на добу, а для мазі - не більше двох нанесень, бажано після дефекації. Перед застосуванням необхідно промити водою область промежини.
Супозиторії вводяться в положенні лежачи на боці із зігнутими колінами.
Мазь в невеликій кількості наноситься на шкіру ануса, а при необхідності введення всередину використовується аплікатор.
побічні реакціїПри правильному застосуванні препарату можливість виникнення побічних реакцій мінімізована.
В основному розвиток всіх побічних системних ефектів пов'язано з лідокаїном. При тривалому застосуванні може з'явитися печія. У крові може спостерігатися метгемоглобінемія, тому при необхідності пролонгації курсу терапії необхідно контролювати показники крові (загальний аналіз крові).
Місцево можуть спостерігатися печіння в області заднього проходу, лущення, набряк, почервоніння, кропив'янка як прояв алергічної реакції.
висновокПроктозан є ефективним препаратом для симптоматичної терапії при захворюваннях прямої кишки завдяки вдалій комбінації местноанестезирующих, протизапальних і дезінфікуючих компонентів. Пацієнти відзначають наступ полегшення буквально з моменту введення. Лідокаїн забезпечує моментальне знеболювання, буфексамак, завдяки протизапальній дії, забезпечує пролонговану знеболювання і усунення набряку. Вісмуту субгаллат і діоксид титану забезпечують додаткову дезінфекцію, а також стимулюють загоєння. Склад компонентів абсолютно нетоксичний, відпускається Проктозан в аптеках без рецепта.
Оскільки препарат є засобом симптоматичної терапії, він не ліквідує причини захворювання. Після скасування без належної терапії та корекції способу життя все симптоми повертаються. Бажано, щоб пацієнт уникав самостійного призначення даного препарату, оскільки знеболюючий ефект здатний замаскувати перехід захворювання в більш важку стадію і демотивувати пацієнта на проведення основної - етіотропної терапії.
Опис препарату Проктозан мазь туба 20г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діючі речовини: 1 г мазі містить 50 мг буфексамаку, 50 мг вісмуту субгалату, 50 мг титану діоксиду, 5 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату;
допоміжні речовини: твердий жир, олія мінеральна легка, сорбітансексвіолеат, ізопропілпальмітат, вода очищена, олія мінеральна, поліетилен; сорбіту розчин, що не кристалізується, 70 %.
Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: м’яка мазь жовтого кольору.
Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування.
Код АТХ C05A D.
Спеціальна комбінація діючих речовин забезпечує протягом короткого часу суттєве зменшення болю. Місцевий анестетик лідокаїну гідрохлорид швидко полегшує болючі прояви і обтяжливі печіння та свербіж. Вісмут чинить в’яжучу дію, внаслідок чого зменшується схильність до кровотеч. Ушкоджені тканини захищаються від подальших подразнень, їхня поверхня не мокріє. Загоєнню і відновленню здорової слизової оболонки сприяє інгібітор запалення буфексамак. Препарат забезпечує швидке зменшення гемороїдального болю, зменшення і затухання геморою. Випорожнення відбувається легше і менш болісно. Титану діоксид потенціює терапевтичну дію вісмуту субгалату та буфексамаку.
Лідокаїн має середню силу дії, середню тривалість та швидкий початок дії порівняно з іншими місцевими анестетиками. Лідокаїн швидко абсорбується зі слизової оболонки. Його біодоступність становить приблизно 50 % після ректального застосування. Максимальні концентрації у плазмі крові, приблизно 0,70 мкг/мл, спостерігалися через 112 хвилин після застосування одного супозиторія. Метаболізм у печінці є швидким, метаболіти виводяться із сечею та становлять менш ніж 10 % незміненого лідокаїну. При ректальному застосуванні буфексамаку в сироватці крові було визначено
Місцеве лікування симптомів геморою І та ІІ ступенів, тріщини анального отвору (гострі анальні тріщини), гострі і хронічні екземи анального отвору, запальні процеси в ділянці анального отвору і прямої кишки (проктит).
Підвищена чутливість до будь-якої зі складових речовин препарату.
Підвищена чутливість до інших амідних анестетиків.
Специфічні шкірні процеси у ділянці застосування (сифіліс, туберкульоз).
Контактні алергічні реакції та атопічний дерматит в історії хвороби.
Пацієнтам, які приймають протиаритмічні препарати, необхідно застосовувати лідокаїн з обережністю.
Слід проінформувати лікаря, якщо пацієнт застосовує або нещодавно застосовував будь-які лікарські засоби, навіть ті, які відпускаються без рецепта.
Враховуючи те, що лідокаїн швидко абсорбується зі слизової оболонки, можливі прояви системної дії.
Місцеве тривале застосування вісмуту може привести до токсичного впливу на ЦНС із симптомами енцефалопатії.
Одночасне застосування препарату Проктозан® і презерватива може призвести до зниження його еластичності та стійкості до розриву, що зменшує надійність контрацепції.
При тривалому застосуванні препарату необхідний контроль показників крові (можливість розвитку метгемоглобінемії).
Рекомендується ретельно вимити руки після застосування препарату.
Немає клінічного досвіду застосування препарату Проктозан® під час вагітності та годування груддю, тому препарат не застосовують у ці періоди.
Дослідження не проводилось.
а) Зовнішнє застосування: мазь Проктозан® наносити двічі на добу на уражену ділянку анального отвору і легко масажувати. Перед застосуванням шкіру необхідно промити теплою водою (без мила) та витерти м’якою серветкою.
б) Введення в анальний отвір або кишку: мазь Проктозан® вводити двічі на добу в анальний отвір або кишку за допомогою аплікатора, у разі можливості – після випорожнення.
Мазь слід застосовувати до стихання гострих подразнень. Після зменшення гострого запалення рекомендовано продовжити терапію для закріплення результатів лікування.
Лікування препаратом має тривати не довше 7 днів. Для більш тривалого лікування використовувати препарати, які не містять місцевих анестетиків.
Діти.
Немає клінічного досвіду застосування препарату Проктозан® дітям, тому його не слід призначати пацієнтам цієї вікової категорії.
При перевищенні рекомендованих доз можливе посилення небажаних реакцій, описаних у розділі «Побічні реакції».
При тривалому застосуванні буфексамаку були відмічені поодинокі випадки контактного дерматиту.
До симптомів інтоксикації вісмутом (при дозуванні, що перевищує 1,6 г/день) належать еритематозний висип, остеоартропатія, ниркова токсичність, ураження печінки. Лікування – відміна препарату, симптоматична терапія. Обов'язково слід звернутися до лікаря.
При застосуванні високих доз і у разі швидкого всмоктування лідокаїну або при підвищеній чутливості, ідіосинкразії чи зниженні переносимості можуть розвинутися побічні реакції, властиві місцевим анестетикам амідного типу при системному застосуванні.
З боку шлунково-кишкового тракту: печія, діарея.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
При місцевому застосуванні буфексамак може проявляти властивості контактного сенсибілізатора з появою симптомів аноректального контактного дерматиту (свербіж, кропив'янка, почервоніння, набряки та/або утворення пухирців).
Також до цих реакцій можуть бути залучені ділянки шкіри, які не підлягали лікуванню. Рідко ці симптоми можуть бути чітко виражені.
Внаслідок гіперчутливості до компонентів препарату можуть бути уражені обширні ділянки шкіри.
При появі реакцій гіперчутливості, а також при різкому погіршенні стану шкіри слід негайно припинити застосування препарату.
Препарат може зумовлювати проносну дію, появу відчуття печіння у задньому проході.
При тривалому застосуванні можуть проявлятись симптоми енцефалопатії (міоклонічні судоми, тремтіння, порушення пам'яті, сплутаність свідомості і порушення координації рухів), у зв’язку із наявністю в препараті сполук вісмуту.
Твердий жир може спричинити місцеві шкірні реакції (такі як контактний дерматит).
При тривалому застосуванні можуть розвинутись реакції з боку крові (метгемоглобінемія).
5 років.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 20 г мазі в алюмінієвій тубі з аплікатором у картонній коробці.
Без рецепта.
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина.
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}