Ремавір таблетки 50 мг 2 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. римантадину гідрохлорид - похідне амантадину, має виражену противірусну активність. ефективний відносно різних вірусів грипу типу а, а також виявляє антитоксичну дію при грипі, спричиненому вірусом типу в. ремантадин пригнічує реплікацію вірусу на ранніх стадіях циклу за рахунок порушення формування вірусної оболонки. генетичними дослідженнями встановлено, що важливе значення в противірусної дії римантадину відносно вірусу грипу а має специфічний білок гена м2 віріона. in vitro римантадин інгібує реплікацію всіх трьох виявлених у людини антигенних підтипів (h1n1, h2n2, h3n3) вірусу грипу. ремантадин не впливає на імуногенні властивості інактивованої вакцини грипу а.

Ремантадин також ефективний відносно арбовирусов, які є збудниками кліщового енцефаліту.

Фармакокінетика. Після одноразового або багаторазового прийому препарату пацієнтами різних вікових груп кореляція між концентрацією римантадину в плазмі крові та його антивірусною активністю не встановлена.

Абсорбція. Після перорального прийому препарат майже повністю всмоктується.

Розподіл. Після одноразового прийому внутрішньо препарату Ремавір в дозі 100 мг середня концентрація в плазмі крові становить 74 нг / мл (діапазон від 45 до 138 нг / мл) - у здорових дорослих пацієнтів у віці 20-44 років досягається через 5-7 ч.

Приблизно 40% препарату Ремавір зв'язується з білками плазми крові, головним чином з альбумінами. T _½ однієї дози в цій досліджуваній групі становить в середньому 25 год, а у пацієнтів у віці 71-79 років - в середньому 32 год.

Метаболізм. Ремавір інтенсивно метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, кон'югації і глюкуронізації.

Екскреція. У плазмі крові виявлено три гідроксильованих метаболіти. Ці та інші метаболіти складають 74 ± 10% однієї дози 200 мг. Препарат виводиться у вигляді метаболітів з сечею протягом 72 год. Менше 25% препарату виводиться з сечею в незміненому вигляді.

При нирковій недостатності концентрація метаболітів препарату Ремавір в плазмі крові підвищується. Дозу римантадину слід знизити на 50%, якщо кліренс креатиніну становить 5-29 мл/хв. Хронічне захворювання нирок істотно не впливає на фармакокінетику римантадину.

Фармакокінетика лікарського засобу у дітей близька до фармакокінетики у дорослих.

Таблетки. раннє лікування захворювання, викликаного вірусами грипу типу а у дорослих і дітей віком старше 10 років. профілактика грипу типу а під час епідемії у дорослих і дітей віком від 10 років.

Капсули. Раннє лікування захворювання, викликаного вірусами грипу типу А у дорослих і дітей віком старше 10 років. Профілактика грипу типу А під час епідемії у дорослих і дітей віком від 10 років.

Порошок. Профілактика і лікування грипу А на ранній стадії захворювання у дітей у віці старше 1 року.

Таблетки приймають внутрішньо після їди, запиваючи водою. застосування Ремавіру необхідно починати відразу ж після появи перших симптомів грипу. терапевтичний ефект більш виражений, якщо застосування препарату розпочато протягом перших 48 годин після появи перших симптомів грипу.

Лікування при грипі: дорослим і дітям віком старше 10 років - по 100 мг (2 таблетки) 2 рази на добу.

Перед застосуванням препарату у дітей обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнтам похилого віку (65 років) - 100 мг (2 таблетки) 1 раз на добу.

Тривалість курсу лікування - 5 днів.

Профілактика грипу: дорослим і дітям віком старше 10 років - по 100 мг (2 таблетки) 2 рази на добу.

Пацієнтам похилого віку або з високим ризиком ускладнень - 100 мг (2 таблетки) 1 раз на добу.

Застосування препарату рекомендується з початку епідемії грипу і під час епідемії, але не більше 2 тижнів.

Капсули приймають всередину, після їжі, запиваючи водою. Капсулу не можна розжовувати.

Застосування Ремавіру необхідно починати якомога раніше, одразу після появи перших симптомів грипу. Терапевтичний ефект більш виражений, якщо прийом препарату розпочато протягом перших 48 годин після появи перших симптомів грипу.

Лікування при грипі: дорослим і дітям віком старше 10 років - по 100 мг 2 рази на добу.

Перед застосуванням препарату у дітей обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнтам похилого віку (65 років) - 100 мг 1 раз на добу.

Тривалість курсу лікування - 5 днів.

Профілактика грипу: дорослим і дітям віком старше 10 років - по 100 мг 2 рази на добу.

Пацієнтам похилого віку або з високим ризиком ускладнень - 100 мг 1 раз на добу.

Застосування препарату рекомендується з початку епідемії грипу і під час епідемії, але не більше 2 тижнів.

Порошок. При появі симптомів грипу (підвищена температура тіла, біль у м'язах, головний біль, біль в очах) якомога раніше слід починати застосування Ремавіру 20 мг. Терапевтичний ефект більш виражений, якщо прийом препарату розпочати протягом перших 48 годин від початку захворювання. Зміст пакетика розчинити в ½ склянки теплої води та приймати всередину після їжі.

Лікування. Дітям у віці від 1 року до 10 років призначають по 5 мг/кг маси тіла на добу в 2-3 прийоми, але не більше 100 мг препарат Ремавір (5 пакетиків) на добу. Дітям у віці від 11 до 14 років - по 140-160 мг препарату (7-8 пакетиків) на добу в декілька прийомів. Дітям у віці старше 14 років призначають дози для дорослих (застосовують препарат Ремавір таблетки в дозі 50 мг). Тривалість курсу лікування - 5 днів.

Таблетки та капсули. підвищена чутливість до римантадину, похідні групи адамантану і допоміжних речовин препарату. гострі та хронічні захворювання печінки та нирок. тиреотоксикоз.

Порошок. Підвищена чутливість до римантадину або допоміжних компонентів препарату, гострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз. До складу препарату входить аспартам - джерело фенілаланіну. Його застосування протипоказано у пацієнтів з фенілкетонурією.

Зазвичай препарат переноситься добре.

Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до 1/10); нечасто (≥1 / 1000 до 1/100); рідко (≥1 / 10 000 до 1/1000); дуже рідко (1/10 000).

Шлунково-кишковий тракт: часто - диспепсія (нудота, блювота); нечасто - біль у животі, діарея, порушення травлення, сухість у роті, анорексія.

З боку нервової системи: часто - безсоння; рідко - порушення концентрації уваги, запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, тремор, галюцинації, судоми, сплутаність свідомості, атаксія (порушення координації рухів), сонливість, підвищена збудливість, депресія, ейфорія, гіперкінез (спонтанні рухи), зміна / втрата смаку, паросмія.

З боку серця: нечасто - прискорене серцебиття, серцева недостатність, набряки, порушення провідності серця (блокади), тахікардія.

З боку судин: нечасто - АГ, церебросудинний розлади, непритомність.

З боку статевих органів і молочних залоз: нечасто - галакторея.

З боку вестибулярного апарату і органу слуху: нечасто - шум / дзвін у вухах.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто - кашель, задишка, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - висип, свербіж, кропив'янка.

З боку імунної системи: нечасто - блідість шкірних покривів, можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив'янку.

Загальні порушення: нечасто - астенія (слабкість), загострення супутніх хронічних захворювань, підвищена стомлюваність.

Зазвичай побічні ефекти зникають після завершення прийому препарату.

З обережністю призначають Ремавір пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, порушеннями функції печінки, важкими захворюваннями серця та порушеннями серцевого ритму, особам літнього віку. в цих випадках рекомендовано зниження дози препарату.

При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію на фоні застосування римантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У цьому випадку дозу римантадину знижують до 100 мг/добу. Якщо розвивається напад, прийом препарату припиняють.

Можлива поява вірусів, резистентних до препарату.

Таблетки та капсули містять лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати цей препарат.

Період вагітності та годування груддю. Ремавір проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко, тому застосування препарату в цей період протипоказане.

Діти. Таблетки та капсули можна застосовувати у дітей віком від 10 років.

Порошок. Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей віком до 1 року не встановлені, тому препарат у даній лікарській формі не застосовують у дітей у віці від 1 року до 14 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Парацетамол і ацетилсаліцилова кислота знижують ефективність препарату Ремавір.

Ремавір знижує ефективність протиепілептичних засобів.

Ремавір підсилює збудливий ефект кофеїну.

Циметидин може посилювати дію препарату Ремавір.

В період лікування слід утриматися від вживання алкогольних напоїв, оскільки при цьому можуть виникнути небажані побічні ефекти з боку ЦНС.

У випадках передозування - симптоматична терапія для підтримки життєво важливих функцій організму.

Є інформація про випадок отруєння хімічним аналогом - амантадином.

Симптоми: збудження, галюцинації, порушення ритму серця, лихоманка, озноб, підвищене потовиділення, аритмія, гіпестезія, підвищення сльозотеча, дисфагія, запор, почастішання сечовипускання, стоматит, біль в очах.

Лікування: відміна лікарського засобу, промивання шлунка, введення фізіостігміна дітям в дозі 0,5 мг, при необхідності повторне введення, але не більше 2 мг / год. Ремантадин і амантадин виводяться за допомогою гемодіалізу.

У сухому місці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: римантадин;

1 таблетка містить римантадину гідрохлориду 50 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; кислота стеаринова.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі плоскоциліндричні таблетки з фаскою.

Противірусні засоби для системного застосування. Римантадин. Код АТХ J05A C02.

Фармакодинаміка

Римантадину гідрохлорид - похідна амантадину, має виражену противірусну активність. Ефективний по відношенню до різних вірусів грипу типу А, також проявляє антитоксичну дію при грипі, спричиненому вірусом типу В. Ремавір інгібує реплікацію вірусу на ранніх стадіях циклу за рахунок порушення формування вірусної оболонки. Генетичні досліди показали, що велике значення у противірусній дії римантадину відносно вірусу грипу А має специфічний білок гену М2 віріона. In vitro римантадин інгібує реплікацію всіх трьох виявлених у людини антигенних підтипів (H1N1, H2N2, H3N3) вірусу грипу. Ремавір не впливає на імуногенні властивості інактивованої вакцини грипу А.

Фармакокінетика

Після однократного і багатократного прийому лікарського засобу пацієнтами різних вікових груп кореляція між концентрацією Ремавіру у плазмі крові та його антивірусною активністю не встановлена.

Абсорбція. Після прийому перорально препарат майже повністю всмоктується у кишечнику та забезпечує високу біодоступність.

Розповсюдження. Після одноразового перорального прийому Ремавіру в дозі 100 мг максимальна концентрація в плазмі крові – 74 нг/мл (діапазон від 45 до 138 нг/мл) – у здорових пацієнтів віком 20‒44 роки досягається через 5‒7 годин.

Приблизно 40 % Ремавіру зв’язується з білками плазми крові, головним чином з альбумінами. Період напіввиведення одноразової дози в цій досліджуваній групі складає у середньому 25 годин, а у пацієнтів віком 71‒79 років – у середньому 32 години.

Метаболізм. Ремавір інтенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання, кон’югації і глюкуронізації.

Екскреція. У плазмі крові виявлені три гідроксильовані метаболіти. Ці та інші метаболіти становлять до 74 ± 10 % від однієї дози 200 мг. Виводиться у метаболізованому вигляді з сечею протягом 72 годин. Менше 25 % лікарського засобу виводиться з сечею у незміненому вигляді.

При нирковій недостатності концентрація метаболітів Ремавіру у плазмі крові збільшується.

Фармакокінетика лікарського засобу у дітей близька до фармакокінетики дорослих.

Раннє лікування захворювання, викликаного вірусами грипу типу А у дорослих та дітей віком від 10 років.

Профілактика грипу типу А під час епідемії у дорослих і дітей віком від 10 років.

Підвищена чутливість до римантадину, похідних групи адамантану або допоміжних речовин лікарського засобу.

Гострі та хронічні захворювання печінки та нирок.

Тиреотоксикоз.

Вагітність та годування груддю.

Парацетамол та ацетилсаліцилова кислота зменшують ефективність Ремавіру.

Ремавір зменшує ефективність протиепілептичних засобів.

Ремавір підсилює збуджувальний ефект кофеїну.

Циметидин може підсилювати дію Ремавіру.

У період лікування слід утримуватися від вживання напоїв, що містять алкоголь, оскільки при цьому можуть виникнуть небажані реакції з боку центральної нервової системи.

З обережністю призначають Ремавір пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, порушеннями функції печінки та/або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, тяжкими захворюваннями серця, у тому числі з порушеннями серцевого ритму, особам літнього віку. У цих випадках рекомендовано зниження дози препарату.

У хворих епілепсією та у хворих, які приймають протисудомну терапію на фоні застосування Ремавіру, підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У цих випадках знижують дозу Ремавіру до 100 мг на день.

Якщо розвивається напад, прийом препарату припиняють.

Пацієнти з порушеннями функції печінки та/або нирок

Обсяг доступних даних про застосування Ремавіру пацієнтам з гострими або хронічними порушеннями функції печінки та/або нирок обмежений. Перед призначенням Ремавіру необхідно коригувати дозу, оцінивши очікувану користь та потенційний ризик. Необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, тому що Ремавір інтенсивно метаболізується в печінці і через кумуляцію його метаболітів після багаторазового застосування препарату можуть виникнути побічні реакції.

Щоб запобігти розвитку резистентності до препарату, лікування грипу слід припинити якомога швидше, зазвичай приблизно через 5 днів або протягом 24–48 годин після зникнення симптомів захворювання.

Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Ремавір проникає через плацентарний бар’єр, проникає у грудне молоко, тому застосування лікарського засобу в період вагітності і годування груддю протипоказано.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами, оскільки можливі запаморочення, головний біль або інші побічні ефекти з боку центральної нервової системи.

Таблетки приймати перорально після їди, запиваючи водою.

Застосування Ремавіру необхідно починати якомога раніше, відразу після появи перших симптомів грипу. Терапевтичний ефект більш виражений, якщо прийом препарату розпочато протягом перших 48 годин після появи перших симптомів грипу.

Лікування при грипі: дорослим та дітям віком від 10 років: по 100 мг (2 таблетки) 2 рази на добу.

Перед застосуванням препарату дітям обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнтам похилого віку (понад 65 років) – 100 мг (2 таблетки) 1 раз на добу.

Тривалість курсу лікування – 5 днів.

Профілактика грипу: дорослим та дітям віком від 10 років по 100 мг (2 таблетки) 2 рази на добу.

Пацієнтам похилого віку та пацієнтам з високим ризиком ускладнень – 100 мг (2 таблетки) 1 раз на добу.

Прийом препарату слід розпочати на початку епідемії грипу та приймати під час епідемії, але не довше 2 тижнів.

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки та/або нирок легкого або середнього ступеня тяжкості, якщо необхідно, дозу коректують: 100 мг 1 раз на день. Необхідно уважно спостерігати за пацієнтами.

Діти. Препарат можна застосовувати дітям віком від 10 років.

У випадках передозування – симптоматична терапія для підтримки життєво важливих функцій організму.

Відомо про випадок отруєння хімічним аналогом – амантадином.

Симптоми: збудження, галюцинації, порушення ритму серця, гарячка, озноб, пітливість, аритмія, гіпестезія, підвищення сльозовиділення, дисфалгія, запор, почастішання сечовипускання, стоматит, біль в очах.

Лікування: відміна лікарського засобу, промивання шлунка, внутрішньовенне введення фізостигміну: дорослим 1‒2 мг, дітям – 0,5 мг, якщо необхідне повторне введення, але не більше 2 мг на годину. Римантадин і амантадин не виводяться при гемодіалізі.

Зазвичай препарат добре переноситься.

Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

У клінічному дослідженні за участю 1027 хворих, які отримували добову дозу римантадину 200 мг, найчастішими були скарги на порушення з боку шлунково-кишкового тракту і нервової системи.

З боку травної системи: часто – нудота, блювання; нечасто – анорексія, сухість у роті, біль у животі, діарея, диспепсія.

З боку нервової системи: часто – безсоння; нечасто – порушення концентрації уваги, запаморочення, головний біль, тремор, судоми, сплутаність свідомості, атаксія (порушення координації рухів), сонливість, підвищене збудження, гіперкінез (спонтанні рухи), зміна/втрата смаку, паросмія.

З боку психіки: нечасто – галюцинації, депресія, ейфорія.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – серцебиття, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, порушення провідності серця (блокади), тахікардія, синкопе (непритомність) церебросудинні розлади.

З боку статевих органів і молочних залоз: нечасто – галакторея.

З боку вестибулярного апарату та органів слуху: нечасто – шум/дзвін у вухах.

З боку дихальної системи: нечасто – кашель, диспное (задишка), бронхоспазм.

З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто – блідість шкірних покривів; частота невідома – свербіж, папульозні висипи, генералізовані висипи, кропивниця.

Загальні розлади: нечасто – астенія (слабкість), набряки, втома.

Частота побічних дій, особливо з боку травної і нервової системи, збільшується у разі перевищення рекомендованої дози.

В окремих випадках, після перевищення рекомендованих доз, спостерігається сльозоточивість, часте сечовипускання, озноб, запор, потовиділення, стоматит, гіпестезія, біль в очах.

Зазвичай побічні реакції зникають після закінчення прийому лікарського засобу.

Є різні дані про побічні дії римантадину у людей похилого віку. У клінічному дослідженні під час епідемії грипу 1997–1998 рр., в якому брали участь 156 хворих похилого віку, побічні дії спостерігалися тільки у 1,9 % хворих, головним чином – порушення свідомості.

В іншому контрольованому дослідженні за участю 83 хворих похилого віку, які потребували догляду вдома, в групі плацебо побічні ефекти з боку центральної нервової системи були відзначені у 8,3 % хворих, а в групі застосовування римантадину ‒ у 10,6 %. Спостеригалися такі явища: безсоння, підвищена збудливість, порушення концентрації уваги, запаморочення.

5 років.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери в картонній пачці.

Без рецепта.

АТ «Олайнфарм»/ JSC «Olainfarm».

Адреса

Вулиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.