Респіброн таблетки сублінгвальні блістер 10 шт

Імунологічні та біологічні властивості

Респіброн - це імуномодулятор на основі бактеріального лизата, що підвищує опір організму до інфекцій завдяки збільшенню кількості сироваткових і секреторних антитіл, активації клітинних і гуморальних факторів неспецифічного імунітету. Це призводить до зниження частоти розвитку і тяжкості перебігу респіраторних інфекцій, а також скорочення випадків застосування антибіотиків.

Технологія механічної дезінтеграції мікробних культур дає можливість виділити нативний високоімуногенний матеріал з великих фрагментів клітинних стінок мікробних клітин за допомогою видалення баластних антиген-неактивних і токсичних молекул, що дозволяє індукувати високий рівень продукції специфічних антитіл. Великі антигенні структури добре розпізнаються імунною системою, а структурна незмінність антигенного матеріалу, на відміну від широко вживаних методів хімічного лізису бактерій, дозволяє формувати високоспецифічного відповідь до найбільш часто зустрічається збудників респіраторних інфекцій. Респіброн має подвійний механізм дії:

• активує неспецифічну резистентність (швидка захист протягом 2-4 тижнів з початку прийому Респіброна) за рахунок мембранних антигенів, які входять до складу препарату, шляхом активації дендритних клітин, нейтрофілів, макрофагів і NK-клітин; індукції фагоцитозу і клітинного лізису за рахунок стимуляції адгезії макрофагів на бактеріях;
• активує специфічний імунітет (тривалий захист протягом декількох років) шляхом підвищення рівня продукції інтерлейкіну (ІЛ-2), специфічних сироваткових IgA, G, M і sIgA, активації ефекторних СД4 і СД8 Т-лімфоцитів, В-лімфоцитів.

Імуностимулюючі властивості Респіброна обумовлені:

• in vitro: підвищенням продукції ІЛ-12, ІЛ-2, ІЛ-10 та ИФНg (CD4 + Th типу 1), експресії рецептора до ІЛ-2 в В-лімфоцити, CD4 + і CD8 + в Т-лімфоцити, кількості CD4 + і CD8 + ефекторних Т клітин;
• in vivo: підвищенням активності IgМ В-лімфоцитів пам'яті (CD24 +, CD27 +), експресії рецептора до ІЛ-2 в В-лімфоцити та CD4 + і CD8 + в Т-лімфоцити; підвищенням рівня секреторного IgА на слизових оболонках дихальних шляхів, що забезпечує пригнічення прикріплення вірусних і бактеріальних клітин, нейтралізацію ферментів і токсинів інфекційних збудників, особливо важливих в забезпеченні Респіброном його профілактичних властивостей щодо збудників гострих, хронічних і рецидивуючих інфекцій, а також захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів .

Респіброн добре абсорбується в слизовій оболонці ротової порожнини, що робить його зручним у застосуванні.

• Гострі, підгострі, рецидивуючі та хронічні інфекції верхніх дихальних шляхів (ГРВІ, грип, риніт, у тому числі алергічний, синусит, ларингіт, тонзиліт, фарингіт, назофарингіт, ангіна, епіглотит); гострі, підгострі, рецидивуючі або хронічні інфекції та захворювання нижніх дихальних шляхів, у тому числі обструктивні (трахеїт, трахеобронхіт, бронхіт, бронхоектази, ХОЗЛ).

Завдяки імуномодулюючій дії Респіброн зменшує кількість і інтенсивність випадків гострих респіраторних захворювань у дітей, які часто і тривало хворіють, а також кількість загострень ХОЗЛ в рік і тяжкість їх перебігу. Препарат застосовують для лікування інфекцій, резистентних до антибіотикотерапії, а також ускладнень бактеріальних і вірусних інфекцій. Респіброн дозволяється застосовувати в комбінації з іншими препаратами (антибіотиками та муколитическими засобами).

Для перорального застосування у дорослих і дітей віком від 2 років.

Лікування гострих процесів: 1 таблетку розсмоктувати під язиком протягом 1-2 хв 1 раз на добу (необхідно утриматися від прийому їжі протягом не менше 30 хв). Приймати щодня до зникнення симптомів протягом щонайменше 10 днів. Курс лікування передбачає прийом 10 таблеток.

Профілактичне лікування: 1 таблетку розсмоктувати під язиком протягом 1-2 хв 1 раз на добу. Курс лікування -10 днів. Після 20-денної перерви повторити 10-денний курс прийому препарату. Повний курс лікування, при якому досягається максимальний иммунотерапевтических ефект, становить 3 міс. Протягом повного курсу лікування необхідно прийняти 30 таблеток Респіброна. Тобто Респіброн приймають 3 декадні курсами протягом 3 міс з двома 20-денними перервами між ними.

Дітям молодшого віку рекомендується попередньо подрібнити таблетку, змочити її кип'яченою водою кімнатної температури та покласти отриману суміш в ротову порожнину.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Рідко - виникнення шкірних алергічних реакцій (свербіж, подразнення).

Період вагітності та годування груддю. токсичні ефекти респіброна на тваринах не відзначалися, проте рекомендується уникати застосування препарату протягом перших 3 міс підтвердженої або передбачуваної вагітності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Взаємодії з іншими препаратами, в тому числі з антибіотиками, не спостерігалося.

Про випадки передозування не повідомлялося.

При температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: бактеріальний лізат;

1 таблетка містить 50 мг ліофілізованого бактеріального лізату, до складу якого входить 7 мг бактеріального лізату: Staphylococcus aureus 6×10⁹ КУО, Streptococcus pyogenes 6×10⁹ КУО, Streptococcus viridans 6×10⁹ КУО, Klebsiella pneumoniae 6×10⁹ КУО, Klebsiella ozaenae 6×10⁹ КУО, Haemophilus influenzae B 6×10⁹ КУО, Neisseria catarrhalis 6×10⁹ КУО, Streptococcus pneumoniae 6×10⁹ КУО (остання бактерія містить по 1×10⁹ КУО наступних типів - TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), та 43 мг гліцину для процесу ліофілізації;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний водний; целюлоза мікрокристалічна; кальцію гідрофосфат, дигідрат; магнію стеарат; амонію гліцеризинат; есенція ментолового порошку.

Таблетки сублінгвальні.

Основні фізико-хімічні властивості: крyглi плacкi білуваті таблетки з рискою з одного боку, з коричневими вкрапленнями, з легким характерним запахом.

Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.

«Респіброн» ‒ це імуномодулятор на основі бактеріального лізату, отриманого шляхом механічного лізису мікробних клітин. Препарат який підвищує опір організму до інфекцій завдяки збільшенню кількості сироваткових та секреторних антитіл, активації клітинних та гуморальних факторів неспецифічного імунітету. Це знижує частоту розвитку та тяжкість протікання респіраторних інфекцій, запобігає необхідності застосування антибіотиків.

Респіброн має подвійний механізм дії:

• активує неспецифічну резистентність (швидкий захист, протягом 2-4 тижнів від початку прийому препарату «Респіброн») за рахунок мембранних антигенів, що входять до складу препарату, шляхом активації дендритних клітин, нейтрофілів, макрофагів та NK-клітин; індукції фагоцитозу та клітинного лізису за рахунок стимуляції адгезії макрофагів на бактеріях;
• активує специфічний імунітет (тривалий захист, протягом кількох років) шляхом підвищення рівня продукування IЛ-2, специфічних сироваткових IgA, IgG, IgM та slgA, активації ефекторних CD4 та CD8 Т-лімфоцитів, активації В-лімфоцитів.

«Респіброн» добре абсорбується в слизовій оболонці ротової порожнини.

Лікарський засіб застосовують для лікування таких захворювань:

• гострі, підгострі, рецидивуючі або хронічні інфекції та захворювання верхніх дихальних шляхів (гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), грип, риніт, у тому числі алергічний, фарингіт, назофарингіт, тонзиліт, синусит, ларингіт, епіглотит, ангіна);
• гострі, підгострі, рецидивуючі чи хронічні інфекції та захворювання нижніх дихальних шляхів, у тому числі обструктивні (трахеїт, трахеобронхіт, бронхіт, бронхоектази, хронічне обструктивне захворювання легенів (ХОЗЛ)).

Завдяки своїй імуномодулюючій дії «Респіброн» знижує кількість та тяжкість гострих респіраторних захворювань (ГРЗ) у дітей, що часто та тривало хворіють, а також знижує кількість загострень хронічного обструктивного захворювання легенів (ХОЗЛ) на рік та тяжкість його перебігу. Респіброн застосовують для лікування інфекцій, резистентних до антибіотикотерапії, та для лікування ускладнень бактеріальних та вірусних інфекцій. Препарат можна застосовувати в комбінації з іншими лікарськими засобами (антибіотиками та муколітичними засобами).

Підвищена чутливість до активних речовин або інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами, у т. ч. з антибіотиками, не спостерігалася.

Застосування під час вагітності або годування груддю.

Хоча токсичні ефекти препарату «Респіброн» на тваринах не спостерігалися, рекомендується уникати застосування препарату у період вагітності або годування груддю.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Для перорального застосування дорослим та дітям віком від 2 років.

Лікування гострих процесів: 1 таблетку розсмоктувати під язиком протягом 1-2 хв 1 раз на добу (слід утримуватися від прийому їжі протягом не менше 30 хвилин). Приймати щоденно впродовж щонайменше 10 днів до зникнення симптомів. Лікувальний курс передбачає прийом 10 таблеток.

Профілактичне лікування: 1 таблетку розсмоктувати під язиком протягом 1-2 хв 1 раз на добу впродовж 10 днів. Після 20-денної перерви повторити 10-денний курс прийому препарату. Повний курс профілактичного лікування, при якому досягається максимальний імунотерапевтичний ефект, становить 3 місяці. Протягом повного курсу потрібно прийняти 30 таблеток препарату «Респіброн». Інакше кажучи, «Респіброн» приймають трьома декадними курсами протягом трьох місяців із двома 20-денними перервами між ними. Дітям молодшого віку рекомендовано попередньо впевнитися в можливості застосування препарату в такій формі та подрібнити таблетку, змочити її кип'яченою водою кімнатної температури і отриману пастоподібну суміш покласти до ротової порожнини.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 2 років.

Були поодинокі випадки передозування, спостерігались безсоння та біль в животі. Лікування симптоматичне.

З боку травного тракту: блювання, стоматит, біль в животі, нудота та діарея.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, включаючи кропив'янку, свербіж, висипання та набряк.

Інфекції та інвазії: риніт, бактеріальний тонзиліт, грип.

Загальні реакції та реакції в місці введення: лихоманка, втома та головний біль.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння: кашель, біль у гортані.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Без рецепта.

Брусчеттіні с. р. л/Bruschettini S.R.L.

Місцезнаходження виробника та адреса місця впровадження його діяльності

Bia Ісонзо 6, 16147 Генуя, Італія/Via Isonzo 6, 16147 Genova, Italy.

Лаллеманд Фарма АГ, Швейцарія/Lallemand Pharma AG, Switzerland.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника. Віа Селва, 2, 6900 Массагно, Швейцарія/Via Selva, 2, 6900 Massagno, Switzerland.

Вироблено для «Miлi Xелскере Лiмiтед», Велика Британія (+380 44 498-13-34).