Седавіт таблетки 2 блістера по 10 шт

Комплексний екстракт для препарату седавіт отримують з кореневищ з корінням валеріани, плодів глоду, трави звіробою, листя м'яти перцевої, шишок хмелю. фармакологічна дія препарату зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу. біологічно активні речовини екстрактів лікарських рослин позитивно впливають на функціонування нервової та серцево-судинної системи та надають переважно седативну, анксіолітичну дію, усувають почуття страху, психічне напруження. вітаміни є компонентами ферментних систем, що беруть участь в окисно-відновних процесах організму. піридоксину гідрохлорид (вітамін b6) - нормалізує функціонування центральної і периферичної нервової системи; нікотинамід (вітамін pp) - бере участь в процесах тканинного дихання, жирового і вуглеводного обміну.

Фармакологічна ефективність препарату залежить від сукупної дії його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень неможливо, оскільки всі разом компоненти не можуть бути визначені за допомогою маркерів або біологічних досліджень.

Синдром «менеджера» (стан постійного психічного напруження); неврастенія і неврастенічні реакції, що супроводжуються роздратованістю, тривогою, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам'яті, психічним виснаженням; нейроциркуляторна дистонія за гіпертензивним і кардіальним типом; астенічний синдром (гиперстеническая форма); аг i стадії; безсоння (легкі форми); сверблячідерматози (екзема, кропив'янка); головний біль, обумовлена нервовим напруженням; мігрень; як симптоматичний засіб при клімактеричному синдромі та легких формах дисменореї; а також для усунення симптомів, що виникають при захворюваннях щитоподібної залози та цукровому діабеті (крім декомпенсованого цукрового діабету).

Рятівник таблетки. дорослим і дітям у віці 12 років і старше препарат призначають по 2 таблетки 3 рази на добу. таблетки ковтають не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. в разі появи нудоти препарат слід приймати під час їжі. при необхідності разову дозу підвищують до 3 таблеток. в разі появи небажаних реакцій з боку нервової системи (сонливість, запаморочення) призначають по 1 таблетці 3 рази на добу. інтервал між прийомами - 8 год. препарат можна застосовувати одноразово по 2-3 таблетки за 30-60 хв до передбачуваної психоемоційного навантаження.

Курс лікування залежить від форми та вираженості захворювання, характеру супутньої терапії, досягнутого ефекту лікування і визначається лікарем.

Рятівник р-р для перорального застосування. Дорослим і дітям віком старше 12 років препарат призначають внутрішньо 3 рази на добу по 5 мл. При необхідності разову дозу підвищують до 10 мл. У разі появи небажаних реакцій з боку нервової системи (сонливість, загальмованість) призначають по 2,5 мл вранці та вдень і 5 мл - на ніч. Інтервал між прийомами - 8 год. Препарат можна застосовувати одноразово по 5-10 мл за 20-30 хв до можливої емоційного навантаження. Препарат приймають нерозведеним або разом з напоями (чай, сік). У разі виникнення нудоти препарат застосовують під час їжі.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, депресія і стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи, ба, спазмофілія, виражена артеріальна гіпотензія, брадикардія, міастенія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ІХС, захворювання печінки, гіперурикемія, подагра, декомпенсований цукровий діабет, сечокам'яна хвороба .

В поодиноких випадках можуть проявлятися такі небажані ефекти.

Алергічні реакції, включаючи гіперемію, висип, свербіж, набряки, кропив'янку, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

З боку центральної і периферичної нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, пригнічений емоційний стан, збудження, головний біль, парестезія, слабкість, зниження працездатності.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, біль і спазми в животі, блювота, печія, збільшення шлункової секреції, порушення функцій кишечника (діарея, запор).

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія.

З боку шкіри: фотосенсибілізація у чутливих осіб, дерматит, сухість шкіри.

З боку опорно-рухового апарату: оніміння кінцівок, м'язова слабкість.

З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у високих дозах - зниження толерантності до глюкози.

Відхилення біохімічних показників від норми: підвищення рівня АЛТ, ЛДГ, ЛФ, глюкози в крові, гіперурикемія.

До складу препарату входить лактоза (таблетки) і сорбіт (р-р). пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями обміну вуглеводів, зокрема непереносимістю галактози, фруктози, лактазной недостатністю Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, не слід приймати цей препарат.

При застосуванні препарату пацієнти, особливо зі світлою шкірою, повинні уникати тривалого впливу ультрафіолетового випромінювання (сонячних ванн, солярію, діатермії).

У пацієнтів зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) можливе посилення печії.

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з перепадами артеріального тиску і на цукровий діабет. Необхідно контролювати артеріальний тиск і рівень глюкози в крові.

Не приймати з алкоголем.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Не рекомендується призначати препарат в період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти. Безпека і ефективність препарату для дітей у віці до 12 років не встановлені, тому препарат не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат підсилює дію речовин, що надають седативну вплив на ЦНС, а також алкоголю. можливо взаємне зменшення вираженості дії леводопи та піридоксину гідрохлориду.

Одночасний прийом циклосерина, гидралазина, ізоніазиду, пеницилламина і пероральних контрацептивів викликає підвищену потребу в пиридоксине.

Звіробій перфорований може викликати індукцію ізоферментів 3A4, 1A2 і 2C9 цитохрому P450, що може привести до зменшення вираженості дії інших препаратів, що приймаються одночасно і матаболізірующіхся цими ізоферментами. У зв'язку з цим не рекомендується одночасне застосування препарату з:

• індинавіром або іншими антиретровірусними препаратами;
• циклоспорином, дигоксином, теофіліном, іринотеканом, такролімусом, гіполіпідемічними засобами (симвастатин і ін.), фексофенадину, трициклічнимиантидепресантами (амітриптилін, нортриптилін), протиепілептичних засобами (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, флувоксамін, сертралин, пароксетин), буспіроном, а також триптанами (суматриптан, наратриптан, золмитриптан) і гіпотензивними препаратами - блокаторами кальцієвих каналів;
• варфарином та іншими антикоагулянтами - похідними кумарину;
• пероральними контрацептивами (через зниження ефективності протизаплідних засобів з виникненням нерегулярних кровотеч, не виключається настанню небажаної вагітності).

Не рекомендується застосовувати препарат з серцевими глікозидами.

Діуретики - при комбінованому застосуванні з пиридоксином посилюється дія діуретиків.

Снодійні та седативні засоби - при комбінованому застосуванні з пиридоксином знижується снодійний ефект.

Протипаркінсонічні засоби - при комбінованому застосуванні з пиридоксином знижується ефективність засобів для лікування хвороби Паркінсона.

Кортикостероїди - при комбінованому застосуванні з пиридоксином зменшується кількість вітаміну B ₆ в організмі.

При одночасному застосуванні нікотинової кислоти з антитромботичними засобами або ацетилсаліциловою кислотою можливий ризик розвитку кровотечі.

Застосування з гіпотензивними засобами призводить до посилення гіпотензії, з протидіабетичними засобами - зменшення вираженості гіпоглікемічного ефекту останніх. Застосування з іншими гіполіпідемічними засобами підвищує ризик розвитку токсичних ефектів препарату, зі спазмолітиками - посилюється ефект спазмолітиків.

Одночасне застосування з метилдопою призводить до значного зниження артеріального тиску, з пробенецидом - зниження ефекту пробенецида.

Можливе посилення фотосенсибилизирующего дії інших лікарських засобів, які проявляють фотосенсибилизирующего ефект (наприклад сульфаніламіди, антибіотики групи тетрацикліну і фторхінолони).

Симптоми: збільшення вираженості побічних ефектів. пізніше ці симптоми можуть супроводжуватися відчуттям оніміння, болем в суглобах і відчуттям важкості в шлунку. також можуть проявлятися симптоми передозування нікотинаміду: запаморочення, судоми, тремор, пітливість, кашель, висипання на шкірі, артеріальна гіпотензія. симптоми, характерні для периферичної нейропатії.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія, яку призначає лікар.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: 1 таблетка містить Cедавіту^® екстракту густого у перерахуванні на суху речовину* – 170,0 мг, вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину) – 3,0 мг, вітаміну РР (нікотинаміду у перерахуванні на 100 % речовину) – 15,0 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний; натрію кроскармелоза; лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кальцію стеарат.

* 1 г Седавіту^® екстракту густого містить: флавоноїдів, екстрагованих етанолом 35 % (1:4,5) із суміші: кореневищ з коренями валеріани (2 частини), плодів глоду (2 частини), трави звіробою (1 частина), листя м’яти перцевої (2 частини), шишок хмелю (2 частини) – не менше 0,01 г (у перерахуванні на суху речовину та рутин).

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від бежевого до коричневого кольору, з вкрапленнями, овальної форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку таблетки.

Снодійні та седативні препарати.

Код АТХ N05C М.

Фармакодинаміка

Комплексний екстракт для препарату «Седавіт^®» одержують із кореневищ з коренями валеріани, плодів глоду, трави звіробою, листя м'яти перцевої, шишок хмелю. Фармакологічна дія препарату обумовлена властивостями компонентів, які входять до його складу. Біологічно активні речовини екстрактів лікарських рослин позитивно впливають на функціонування нервової і серцево-судинної системи і чинять переважно седативну, анксіолітичну дію, усувають почуття страху, психічне напруження. Вітаміни є компонентами ферментних систем, які беруть участь в окисно-відновних процесах в організмі. Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) – нормалізує функціонування центральної і периферичної нервової системи, нікотинамід (вітамін РР) – бере участь у процесах тканинного дихання, жирового і вуглеводного обміну.

Фармакокінетика

Фармакологічна ефективність препарату залежить від сукупної дії його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень неможливе, оскільки всі разом компоненти не можуть бути простежені за допомогою маркерів або біологічних досліджень.

Стан постійного психічного напруження (синдром «менеджера»); неврастенія і неврастенічні реакції, що супроводжуються роздратованістю, тривогою, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам’яті, психічним виснаженням; нейроциркуляторна дистонія за гіпертензивним та кардіальним типом; астенічний синдром (форма гіперстенічна); артеріальна гіпертензія I стадії; безсоння (легкі форми); сверблячі дерматози (екзема, кропив’янка); головний біль, зумовлений нервовим напруженням; мігрень; як симптоматичний засіб при клімактеричному синдромі і легких формах дисменореї.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, депресія та стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи, бронхіальна астма, спазмофілія, виражена артеріальна гіпотензія, брадикардія, міастенія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ішемічна хвороба серця, захворювання печінки, гіперурикемія, подагра, декомпенсований цукровий діабет, сечокам’яна хвороба.

Препарат посилює дію речовин, що чинять седативний вплив на центральну нервову систему, а також алкоголю. Можливе взаємне послаблення дії леводопи і піридоксину гідрохлориду.

Одночасне застосування циклосерину, гідралазину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів викликає підвищену потребу в піридоксині.

Звіробій перфорований може викликати індукцію ізоферментів 3А4, 1А2 та 2С9 цитохрому Р450, що може послабити дію інших одночасно застосовуваних препаратів, які метаболізуються цими ізоферментами. У зв’язку з цим не рекомендовано одночасне застосування препарату з:

• індинавіром або іншими антиретровірусними препаратами;
• циклоспорином, дигоксином, теофіліном, іринотеканом, такролімусом, гіполіпідемічними засобами (симвастатином та іншими), фексофенадином, трициклічними антидепресантами (амітриптиліном, нортриптиліном), протиепілептичними засобами (карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном), селективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення серотоніну (циталопрамом, флувоксаміном, сертраліном, пароксетином), буспірином, а також триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмітриптаном) та гіпотензивними препаратами – блокаторами кальцієвих каналів;
• варфарином та іншими антикоагулянтами – похідними кумарину;
• пероральними контрацептивами (через зниження ефективності протизаплідних засобів з виникненням нерегулярних кровотеч не виключається настання небажаної вагітності).

Не рекомендується застосовувати з серцевими глікозидами.

Діуретики – при комбінованому застосуванні з піридоксином посилюється дія діуретиків.

Снодійні та седативні засоби – при комбінованому застосуванні з піридоксином знижується снодійний ефект.

Протипаркінсонічні засоби – при комбінованому застосуванні з піридоксином зменшується ефективність засобів для лікування хвороби Паркінсона.

Кортикостероїди – при комбінованому застосуванні з піридоксином зменшується кількість вітаміну В6 в організмі.

При одночасному застосуванні нікотинової кислоти з антитромботичними засобами або ацетилсаліциловою кислотою можливий розвиток кровотечі.

Застосування з гіпотензивними засобами призводить до посилення артеріальної гіпотензії, з протидіабетичними засобами – до зменшення цукрознижувального ефекту останніх.

Застосування з іншими гіполіпідемічними засобами підвищує ризик розвитку токсичних ефектів препарату, зі спазмолітиками – посилюється ефект спазмолітиків.

Одночасне застосування з метилдопою призводить до значного зниження артеріального тиску, з пробенецидом – до зниження ефекту пробенециду.

Можливе посилення фотосенсибілізуючої дії інших лікарських засобів, які мають фотосенсибілізуючий ефект (наприклад, сульфаніламіди, антибіотики групи тетрацикліну та фторхінолони).

До складу препарату входить лактоза. Пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями обміну вуглеводів, зокрема непереносимістю галактози, лактазною недостатністю Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, не слід приймати даний препарат.

Під час застосування препарату пацієнти, особливо зі світлою шкірою, мають уникати тривалого впливу ультрафіолетового випромінювання (сонячних ванн, солярію, діатермії).

У пацієнтів із шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) можливе посилення печії.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам з перепадами артеріального тиску та цукровим діабетом. Необхідно контролювати артеріальний тиск та рівень глюкози в крові.

Не застосовувати з алкоголем.

Не рекомендується призначати препарат у період вагітності або годування груддю.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Дорослим та дітям від 12 років препарат призначають по 2 таблетки 3 рази на добу. Препарат приймають не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. У випадку появи нудоти препарат варто приймати під час вживання їжі. При необхідності разову дозу підвищують до 3 таблеток. У разі появи небажаних реакцій з боку нервової системи (сонливість, запаморочення) призначають по 1 таблетці 3 рази на добу. Інтервал між прийомами препарату – 8 годин. Препарат можна застосовувати одноразово по 2-3 таблетки за 30-60 хв до можливого емоційного навантаження.

Курс лікування залежить від форми та вираженості симптомів захворювання, характеру супутньої терапії, досягнутого ефекту лікування та визначається лікарем.

Діти.

Безпека та ефективність препарату «Седавіт^®» для дітей віком до 12 років не встановлена, тому препарат можна застосовувати тільки дітям віком від 12 років.

Симптоми: посилення побічних ефектів. Пізніше ці симптоми можуть супроводжуватися відчуттям оніміння, болями у суглобах і відчуттям важкості в шлунку. Також можуть проявлятися симптоми передозування нікотинаміду: запаморочення, судоми, тремор, пітливість, кашель, шкірні висипання, артеріальна гіпотензія. Симптоми, характерні для периферичної нейропатії.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

У поодиноких випадках можуть виявлятися такі небажані ефекти:

Алергічні реакції, включаючи гіперемію, висипання, свербіж, набряки, кропив’янку, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

З боку центральної та периферичної нервової системи: сонливість, втомлюваність, запаморочення, пригнічений емоційний стан, збудження, головний біль, парестезія, слабкість, зниження працездатності.

З боку травного тракту: нудота, біль та спазми в животі, блювання, печія, збільшення шлункової секреції, порушення функцій кишечнику (діарея, запор).

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія.

З боку шкіри: фотосенсибілізація у чутливих людей, дерматит, сухість шкіри.

З боку опорно-рухового апарату: оніміння кінцівок, м’язова слабкість.

З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у високих дозах – зниження толерантності до глюкози.

Відхилення біохімічних показників від норми: підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), лактатдегідрогенази (ЛДГ), лужної фосфатази, глюкози в крові, гіперурикемія.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Таблетки № 10 у блістері, 2 блістери в пачці.

Без рецепта.

ПАТ «Київмедпрепарат».

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.