Сенадексин таблетки по 70 мг блістер 10 шт Solution Pharm

Склад препарату Сенадексин: активна речовина - сеннозіди кальцію А і В, отримані з листя касії остролистной / вузьколистої. 1 таблетка - 70 мг діючої речовини. Зовнішній вигляд препарату - таблетки неоднорідного кольору. Він коливається від сірувато-коричневого до коричневого.

Таблетки бувають різної форми - круглі або плоскоциліндричні. На них може бути нанесена фаска або ризику. У препарату слабкий характерний запах ваніліну.

Нараховують більше 400 видів і підвидів сени, або олександрійського листа. У цієї рослини дуже багато назв, а назва «олександрійський лист» виникло в зв'язку c портом Олександрія, розташованому в Єгипті. Саме в цей порт потрапляли плоди та листя цієї рослини з країн Африки, а потім вже в Європу і Азію через Середземне море.

Вперше воно згадується в арабських письменах VIII століття. У них описувалися різні рослини. Зокрема, згадували сенну і чорний кмин, які, судячи з опису, вважалися в той час важливими ліками мало не від усіх хвороб (Попов А., 1960). Застосування кассии (сени) практично до середніх віків було дуже широким, її призначали при багатьох захворюваннях, навіть при інфекційних, проказу і інших. Поступово він звузився і, починаючи з XVI століття сенну стали застосовувати як проносний (Попов А., 1960).

Є дані, що антрахинони кассии (сени) здатні придушити стафілокок і кишкову паличку. Може не дарма використовували цю рослину раніше при інфекційних захворюваннях?

Хімічний склад листя і плодів касії: алое-емодін, Рєїн і оксіметілантрахінони у вигляді глікозидів в двох станах: у вільному і зв'язаному.

Крім того, до складу входять і їх димерні з'єднання: сеннозіди двох модифікацій - А і В. Крім того, до складу входять флавоноїди кемпферол, ізорамнетін, а також їх глікозиди. Смоли виступають в якості баластних речовин (Гаммерман А., 1967).

Сировиною для отримання екстракту, з якого потім виробляють таблетки Сенадексин, є олександрійський лист. Рослини, які є сировиною для отримання препарату Сенадексин, - каси вузьколиста (Cassia angustifolia) і каси гостролистого (Cassia acutifolia).

Всі лікарські засоби з рослин, що містять антраглікозіди, до числа яких, крім кассии, відносяться, зокрема, крушина, або жостір проносний, ревінь і алое деревовидне, мають один механізм дії. Він полягає в тому, що спочатку відбувається подразнення рецепторів слизової оболонки кишечника, а потім рефлекторно посилюється перистальтика. Але на відміну від інших рослин цієї групи, механізм дії препаратів сени має і деякі відмінності. Справа в тому, що антрагликозиди сени роблять свій вплив в основному на товстий кишечник: вони гальмують всмоктування рідини та електролітів і розріджують його вміст. В результаті цього обсяг калових мас збільшується, тиск у кишці підвищується і в кінцевому підсумку перистальтика посилюється.

Сенна (каси), на відміну від алое деревовидного, діє абсолютно незалежно від наявності жовчі в кишечнику: на ефект цього рослинного препарату не впливає наявність або відсутність жовчі. У зв'язку з цим фактом його можна застосовувати у пацієнтів з жовтяницею. Причому сила впливу як проносний залежить від дози - доза, рівна 3-4 г, має послаблюючу дію, більше 5 г - вже проносне. І, що ще важливо, так це те, що при використанні сени, на відміну від препарату масла касторової, процеси всмоктування і функції тонкого кишечника перебувають в нормі (Турова А., 1974).

Сенадексин відноситься до групи препаратів, механізм дії яких полягає у впливі на рух товстого кишечника. Діючі речовини сени, глікозиди, без змін проходять через шлунок, а також тонкий кишечник. Але всмоктування при цьому процесі не відбувається. Уже в товстому кишечнику починають відбуватися відповідні процеси: за допомогою бактерій розщеплюються антраглікозіди. В результаті цього розщеплення і з'являються нові активні речовини - Антрон і антраноли. Причому послаблюючий ефект Сенадексин відчувається найчастіше через 8 ч, але іноді та через 6-12 год.

Необхідно пам'ятати, що якщо прийом Сенадексин здійснюється тривалий час, то калію в організмі стає менше і може наступити гіпокаліємія.

Речовини, отримані після переробки антрагликозидов Сенадексин, виводяться з організму людини, як правило, з сечею та калом і майже не всмоктуються організмом. У невеликій кількості вони також надходять в молоко матері-годувальниці. Трохи їх виділяється з потом.

Показання до застосування

Захворювання і стани, при яких показаний Сенадексин

• Запор, який найчастіше виникає при геморої, тріщині ануса, проктитах.
• Запор, найчастіше розвивається через низьку активність кишечника. Такий стан розвивається при гіпотонії і атонії.
• Перед підготовкою для проведення рентгеноскопії та інших апаратних процедур.

При тривалому застосуванні (місяць і більше) в більш високих дозах можуть бути:

• порушення балансу електролітів, як правило, гіпокаліємія;
• блювота і нудота;
• діарея;
• зміна кольору сечі. Причому спочатку вона червона, а потім стає безбарвною;
• відкладення пігменту, тобто меланіну в слизовій оболонці кишечника;
• в сечі можуть виявляти клітини білка і крові, тобто можливі протеїнурія і гематурія;
• висипання на шкірі.

При зловживанні проносним Сенадексин можливий розвиток сплутаність свідомості. А при передозуванні - судоми та колапс судин. У цих ситуаціях необхідно проводити симптоматичну терапію. При передозуванні необхідно негайно промити шлунок і пити кип'ячену воду для недопущення зневоднення організму. При знаходженні в лікарні пацієнтові вводять внутрішньовенно крапельним методом розчини електролітів (Нікітіна А., 2019).

При передозуванні препаратом Сенадексин можливі:

• діарея, внаслідок, якої порушується водно-сольовий баланс;
• подразнення слизової шлунково-кишкового тракту;
• нудота, що переходить у блювоту;
• кишкові кольки;
• біль в епігастрії;
• судоми;
• колапс в судинах;
• функціональне порушення роботи кишечника;
• метаболічний ацидоз.

• Кровотечі, в тому числі маткові, а також шлункові або кишкові.
• Непрохідність кишечника.
• Пупкова грижа в стані утиску.
• Біль в животі незрозумілої етіології.
• Запори, що виникли через спазм кишечника.
• Будь-які запальні захворювання в органах малого таза та черевної порожнини, що знаходяться в гострій фазі: перитоніт, цистит та інші.
• Апендицит і перитоніт в гострій формі; холецистит і цистит; виразкові захворювання шлунково-кишкового тракту.
• Зрушення в водно-електролітного балансі.
• Вагітним, годуючим.
• Діти віком до 12 років.

Сенадексин з обережністю призначають в наступних випадках:

• пацієнтам з патологією печінки та нирок;
• літнім пацієнтам, які мають в анамнезі гіпотонію і уповільнене рух кишечника, використовувати тривалий час не рекомендується.

Не рекомендується приймати Сенадексин без призначення лікаря понад 2 тижні, оскільки можливе порушення роботи кишечника.

Примітка: при застосуванні препарату Сенадексин сеча пацієнта може бути жовтого кольору або червоного з коричневим відтінком.

При виборі проносних засобів потрібно обов'язково враховувати морфологічні зміни слизової оболонки кишечника. При відсутності запальних змін в кишечнику і слабкою рухової функції рекомендується використовувати рослини, що сприяють збільшенню кишкового вмісту, а також містять похідні антрахінону.

Позитивні властивості проносних рослинного походження.

1. Комплексно діють на організм.
2. Діють м'яко.
3. Побічні ефекти виражені слабше, ніж у синтетичних препаратів.
4. Протипоказань менше, ніж у препаратів, отриманих синтетично.

Як відомо, проносні засоби групи антрахинонов в товстій кишці розщеплюються. Внаслідок прийому проносних цієї групи відбувається пошкодження епітелію і порушується як секреція, так і моторика органу. В результаті всього цього спостерігається пігментація слизової кишечника, тобто розвивається лаксатівная хвороба. В кінцевому підсумку, внаслідок цих процесів в слизовій оболонці товстої кишки відбуваються дистрофічні та некробіотичні зміни. Ці зміни, якщо не вживати ніяких заходів, можуть призвести до онкозахворювання. Крім того, якщо людина приймає препарати сени дуже часто і тривалий час (місяцями, а то й роками), то у бактерій, що знаходяться в його кишечнику, з'являються невластиві їм патогенні властивості, зокрема мутагенні та канцерогенні. Взагалі, потрібно зазначити, що будь-які препарати, що містять антраглікозіди, мають властивість при тривалому застосуванні створювати звикання, внаслідок чого пацієнтові доводиться підвищувати дозу. А раз підвищується доза, то збільшується і небезпека розвитку серйозних захворювань, в тому числі та колоректального раку (Халлманн Ф., 2011).

Але дослідженнями також встановлено, що токсичність препаратів сени залежить від того, які використовуються засоби: очищені або неочищені. Виявлено, що очищені препарати з практичної точки зору майже нешкідливі, а типові неочищені види мало того, що більш токсичні, майже в 3, а то і 5 разів, так ще і роблять менший проносну дію. Справедливості заради потрібно відзначити, що в цих дослідженнях розглядалася тільки гостра токсичність, симптоми якої виявлялися протягом 24 год. В ході цих досліджень застосовувалися дуже високі дози (Халлманн Ф., 2011).

Складова частина антрахинона емодін має властивість проявляти мутагенность. Причому його мутагенность залежить від системи активації, якій немає у ссавців. Для людини емодін все ж несе невисокою ризик мутагенності. Крім того, було встановлено, що ризик розвитку колоректальний карциноми підвищується у пацієнтів, які застосовували проносні препарати довгий час. Необхідно підкреслити, що дане дослідження було проведено в Німеччині, де в основному застосовують препарати неочищеної сени та ризик виникнення онкозахворювання може бути пов'язаний з наявністю в сировину канцерогенних речовин.

Антрон - це активні діючі речовини. Причому має значення саме довгострокове застосування цих засобів, а не короткочасне (Халлманн Ф., 2011).

Є припущення, що Антрон стимулюють синтез простагландинів. І саме їх дією можна пояснити що виникає запальний процес. Ці хімічні сполуки в порівнянні з антраглікозідамі більш цитотоксичних і їх негативний вплив можна порівняти з цитостатиками. Дослідження показали, що тривале застосування лікарських препаратів з сени викликає високий ризик виникнення ускладнень (Халлманн Ф., 2011).

Правда Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) закликає всі ж і далі проводити дослідження з цього питання у зв'язку з сумнівами в відсутності ризику у пацієнтів при використанні препаратів з чистих сенозидів А і В.

Сенадексин знижує ефективність антибіотиків групи тетрацикліну, самого тетрацикліну і метацикліну з доксицикліном.

Препарат послаблює дію на препарати антиаритмічної групи, оскільки підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. Йдеться про Аспарагінат До і Мg, Дронедарон.

Сенадексин потенціює ефект серцевих глікозидів: дигоксину, гітоксін.

Правила прийому Сенадексин:

Таблетку / таблетки приймають найчастіше перед сном, іноді вранці натщесерце, запиваючи водою в достатній кількості, не менше 100 мл.

Дорослим і дітям віком старше 12 років - по 2 таблетки. Рекомендується приймати препарат в такій дозі 1 або 2 р/добу. Максимум - 4 таблетки на добу.

Пацієнтам у віці старше 60 років рекомендується починати прийом цих ліків з однієї таблетки. Після тритижневого прийому ліків повинен бути перерва не менше 2 тижнів (інструкція МОЗ України 2017).

Препарат Сенадексин проявляє свої позитивні властивості при дотриманні всіх вимог щодо правильного застосування і займає своє місце в переліку ліків, що застосовуються при терапії запорів.

діюча речовина: 1 таблетка містить суми екстракту листа сени (сенозидів кальцiю А i В) у перерахуванні на 20 % вміст сенозидiв кальцiю А i В – 70 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; ванілін; магнiю стеарат; кислота стеаринова; тальк.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: цільні правильні круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких плоскі, краї поверхонь скошені, є риска для поділу, від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з вкрапленнями, із запахом ваніліну.

Контактні проносні засоби. Глікозиди сени. Код АТХ А06А В06.

Фармакодинаміка

Проносний препарат рослинного походження (лист сени або олександрійський лист, або лист касії гостролистої), який діє на моторику товстого кишечнику.

Фармакологічна дія зумовлена антраглікозидами (в основному сенозидами А та В), а також іншими глікозидами. При застосуванні внутрішньо глікозиди сени проходять через шлунок і тонкий кишечник у незміненому вигляді, не всмоктуючись. У товстому кишечнику антраглікозиди розщеплюються кишковими бактеріями на фармакологічно активні антрони та антраноли, які подразнюючи інтерорецептори товстої кишки, посилюють перистальтику і прискорюють випорожнення кишечнику. Антрони та антраноли перешкоджають всмоктуванню води та електролітів, сприяють дифузії води у просвіт кишечнику. Внаслідок осмотичного ефекту відбувається збільшення об'єму калових мас, підвищення тиску наповнення, що сприяє стимуляції перистальтики.

Проносна дія виявляється через 6-12 годин. При тривалому застосуванні препарату інтенсивність його дії може знижуватись через зменшення вмісту калію в організмі.

Фармакокінетика

Активні речовини – метаболіти антраглікозидів сени – практично не всмоктуються, в основному виводяться з калом, а також із сечею. Виділяються також з потом, невелика кількість їх потрапляє у грудне молоко.

Запори, зумовлені атонією кишечнику різної етіології.

Підготовка до рентгенологічних досліджень.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Нудота, блювання, гострі запальні захворювання травного тракту (хвороба Крона, коліти), недіагностовані захворювання травного тракту, які можуть бути результатом гострих кишкових захворювань або хірургічних втручань (дивертикуліт, апендицит, перитоніт, часта діарея), кишкова непрохідність, спастичний запор, защемлена грижа, шлунково-кишкові і маткові кровотечі, цистит, епігастральний біль невизначеного походження, спастичний біль, органічні ураження печінки, тяжкі порушення водно-сольового балансу (гіпокаліємія), ректальні геморагії.

Препарат рекомендується застосовувати тільки у тому випадку, якщо нормалізації випорожнення кишечнику не вдається досягти зміною дієти; слід приймати мінімальну ефективну дозу, необхідну для відновлення нормальної функції кишечнику.

Пацієнтам, які приймають серцеві глікозиди, антиаритмічні засоби, препарати, які збільшують інтервал QT, діуретики, кортикостероїди або препарати на основі кореня солодки, слід до початку застосування препарату проконсультуватися з лікарем.

Якщо причина запору невідома або є скарги з боку травного тракту (біль у животі, нудота і блювання), то перед початком прийому проносних засобів необхідно, щоб лікар встановив причину запору, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками непрохідності кишечнику, що починається або яка вже є.

Препарат призначений для епізодичного застосування, тому з обережністю і після попередньої консультації з лікарем приймати препарат, якщо застосування препарату триває більше 1 тижня, оскільки тривале застосування проносних засобів, які стимулюють діяльність кишечнику, може призвести до посилення атонії кишечнику.

Препарат не слід застосовувати протягом 2 годин після застосування інших лікарських засобів або у дозах, що перевищують рекомендовані.

Дорослим, які страждають від нетримання калу (інконтиненції), при прийомі препарату слід уникати тривалого контакту шкіри з калом шляхом зміни прокладок (серветок).

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок, із хронічними запальними захворюваннями кишечнику.

Препарат містить лактозу, що слід враховувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості лактози, недостатністю лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

На даний час про випадки клінічно значущої лікарської взаємодії не повідомлялося.

Можливе зниження рівня діючих речовин у сироватці крові при одночасному застосуванні хінідину сульфату (антиаритмічного препарату) через конкуруючі властивості з антрахіноновими проносними засобами. Одночасне застосування із серцевими глікозидами внаслідок гіпокаліємії може спричинити серцеву аритмію. При одночасному застосуванні антиаритмічних засобів, діуретиків і кортикостероїдів розвивається м'язова слабкість. При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах препарат порушує абсорбцію тетрациклінів. Знижує ефективність препаратів, які повільно всмоктуються у травному тракті.

Хоча застосування препарату вагітним жінкам не протипоказано, застосовувати його рекомендовано тільки під спостереженням лікаря. Застосування препарату у вагітних пов'язано з більш високою імовірністю розвитку побічних ефектів (абдомінальний біль, діарея).

На час лікування препаратом годування груддю рекомендується припинити, тому що компоненти препарату можуть проникати у грудне молоко і спричиняти часте рідке випорожнення у дитини. У той же час за умови належного дозування виникнення небажаних ефектів у дитини є малоймовірним.

Препарат зазвичай не впливає на керування транспортними засобами і виконання робіт, що вимагають підвищеної уваги, швидкості психічних і рухових реакцій. Проте необхідно перевірити індивідуальну реакцію на препарат.

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини, зазвичай перед сном, або вранці.

Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендується приймати по 2 таблетки 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 таблетки.

Пацієнтам літнього віку варто розпочинати лікування з дози 1 таблетка.

Діти.

Не рекомендовано для застосування дітям віком до 12 років.

При передозуванні може розвинутися діарея, що спричинює порушення водно-сольового балансу, кишкові коліки, подразнення органів травного тракту, спричиняє нудоту, епігастральний біль, судоми, погіршення функції кишечнику, судинний колапс та метаболічний ацидоз.

Лікування: симптоматичне, включаючи промивання шлунка. Якщо існує небезпека серйозної діареї, рекомендована регідратація (прийом великої кількості води).

Препарат зазвичай добре переноситься, але рідко можливі побічні ефекти, які зазвичай є оборотними і швидко минають після припинення прийому препарату або зменшення його дози.

З боку травного тракту: у поодиноких випадках можливі анорексія, біль у ділянці живота, діарея; при тривалому застосуванні/зловживанні – нудота, блювання, метеоризм, псевдомеланоз кишечнику, атонія товстого кишечнику, порушення травлення, коліки, втрата маси тіла.

З боку сечовидільної системи: зміна забарвлення сечі (червона або коричнева залежно від показника рН, що не має клінічного значення); при тривалому застосуванні/зловживанні – протеїнурія, гематурія.

З боку обміну речовин і метаболізму: тривале застосування/зловживання проносних засобів може призвести до втрати електролітів, головним чином калію, що може спричиняти порушення серцевої діяльності, відчуття втоми, м'язову слабкість, судоми, колапс.

З боку імунної системи: можуть спостерігатися алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, локальна або генералізована екзантема).

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Таблетки №10 у блістерах.

Без рецепта.

АТ «Лубнифарм».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.