Сирдалуд таблетки по 2 мг 3 блістера по 10 шт

Новартіс (Туреччина)
Артикул: 5643
  • Сирдалуд табл. 2мг №30
  • Сирдалуд табл. 2мг №30
1
2
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
  • Упаковка / 30 шт.

    343.20 грн.
  • блістер / 10 шт.

    114.40 грн.
Ціна актуальна на 17:00 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
Протипоказано
№3 в категорії «Тизанідин»
Торгівельна назва Сирдалуд
Діючі речовини Тизанідин
Кількість діючої речовини: 2 мг
Форма випуску: таблетки для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці: 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.)
Первинна упаковка: блістер
Спосіб застосування: Орально
Взаємодія з їжею: Не має значення
Температура зберігання: від 5°C до 25°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Оригінал
Виробник: НОВАРТІС САГЛІК ГІДА ВЕ ТАРІМ УРУНЛЕРІ САН. ВЕ ТІК. А.С.
Країна виробництва: Туреччина
Заявник: Novartis
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи

M03 Засоби, що усувають спазми мʼязів

M03B Міорелаксанти з центральним механізмом дії

M03BX Інші міорелаксанти центральної дії

M03BX02 Тизанідин

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. тизанидин - релаксант скелетних м'язів центрального дії. основною точкою докладання його впливу є спинний мозок. стимулюючи пресинаптичні α2-адренорецептори, він пригнічує вивільнення амінокислот, які стимулюють рецептори n-метил-d-аспартату (nmda-рецептори). в результаті пригнічується полісинаптичних передача сигналу на рівні міжнейронних зв'язків в спинному мозку, яка відповідає за надмірний тонус м'язів, і тонус м'язів знижується. сирдалуд ефективний як при гострих болючих спазмах м'язів, так і при хронічній спастичності спинномозкового та церебрального походження. він знижує опір пасивним рухам і пригнічує спазм та клонічні судоми та покращує силу активних скорочень м'язів.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл. Тизанідин швидко всмоктується. C max в плазмі крові досягається приблизно через 1 год після застосування. Середня абсолютна біодоступність становить 34%. Середній обсяг розподілу стабільного стану (Vss) після в / в застосування становить 2,6 л/кг маси тіла. Зв'язування з білками плазми крові - 30%. Відносно низький серед пацієнтів відхилення фармакокінетичних параметрів (C max і AUC) полегшує достовірну попередню оцінку рівнів в плазмі крові після застосування перорально.

Метаболізм / виведення. Препарат піддається швидкому і екстенсивного метаболізму в печінці. Тизанідин метаболізується in vitro переважно CYP 1A2. Метаболіти неактивні. Вони виділяються переважно нирками (70%). Виведення сумарною радіоактивності (тобто субстанції в незміненому вигляді та метаболітів) є двофазним, зі швидкою початковою фазою (T ½ - 2,5 ч) і більш повільної фазою елімінації (T ½ - 22 год). Тільки невелика кількість субстанції в незміненому вигляді (близько 2,7%) виділяється нирками. Середній T ½ субстанції в незміненому вигляді становить 2-4 год.

Фармакокінетика в окремих групах хворих. У хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 25 мл/хв) середнє значення C max в плазмі крові вдвічі перевищує цей показник у здорових добровольців, а кінцевий T ½ збільшується приблизно до 14 год, в результаті чого AUC збільшувалася в середньому в 6 разів.

Досліджень у пацієнтів з порушеннями функції печінки не проводили.

Тизанідин метаболізується ізоферментом CYP 1A2 в печінці. У пацієнтів з порушеннями функції печінки можуть проявлятися більш високі концентрації субстанції в плазмі крові.

Сірдалуд протипоказаний особам з важкими порушеннями функції печінки.

Фармакокінетичні дані про пацієнтів похилого віку обмежені.

Пол не впливає на фармакокінетичні властивості тизанідину.

Вплив етнічної і расової приналежності на фармакокінетику тизанідину не вивчалось.

Вплив їжі. Одночасний прийом їжі не впливає на фармакокінетичний профіль таблеток Сирдалуд. Хоча значення C max зростає на третину, це не є клінічно значущим. Суттєвого впливу на всмоктування не відзначено.

Показання

Болісний м'язовий спазм. спастичність внаслідок розсіяного склерозу. спастичність внаслідок пошкоджень спинного мозку. спастичність внаслідок ушкоджень головного мозку.

Застосування

Сірдалуд має вузький терапевтичний діапазон і високу варіабельність концентрації тизанідину в плазмі крові у різних пацієнтів. тому важливим є застосування його в оптимальних дозах відповідно до потреби пацієнта. починати лікування слід з низької дози в 2 мг, що робить ризик виникнення небажаних ефектів від прийому препарату мінімальним. при необхідності дозу препарату можна поступово підвищувати з дотриманням всіх необхідних запобіжних заходів.

дорослі

Полегшення хворобливих м'язових спазмів. Застосовують 2-4 мг 3 рази на добу. У важких випадках перед сном можна прийняти додаткову дозу 2 або 4 мг.

Спастичность при неврологічних порушеннях. Дозу слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта.

Початкова добова доза не повинна перевищувати 6 мг, розділених на 3 прийоми. Її можна підвищувати поступово до 2-4 мг 2 рази з інтервалами 3-7 днів. Звичайно оптимальний терапевтичний ефект досягається при добовій дозі 12-24 мг, розділеної на 3 або 4 прийоми. Не слід перевищувати загальну добову дозу 36 мг.

Особливі популяції пацієнтів

Застосування у дітей та підлітків. Досвід застосування препарату Сирдалуд у дітей і підлітків обмежений, тому не рекомендується до використання у цій категорії пацієнтів.

Застосування у осіб літнього віку. Досвід застосування препарату у хворих похилого віку обмежений, тому слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Сирдалуд у цій категорії пацієнтів. Рекомендується починати лікування з мінімальної дози та поступово з обережністю підвищувати його «малими кроками» до досягнення оптимального співвідношення індивідуальної переносимості та терапевтичної ефективності препарату.

Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок. Для пацієнтів з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 25 мл/хв) рекомендована початкова разова добова терапевтична доза становить 2 мг. Підвищення дози відбувається поступово і з обережністю, «малими кроками», до досягнення оптимального співвідношення індивідуальної переносимості та терапевтичної ефективності препарату. З метою підвищення терапевтичної ефективності слід спочатку підвищити разову дозу, перш ніж перейти до більш частого прийому препарату протягом доби.

Застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки. Лікування осіб з важкими порушеннями функції печінки протипоказано. Сірдалуд в значній мірі метаболізується в печінці. Сірдалуд слід з обережністю застосовувати при лікуванні пацієнтів з помірно вираженими порушеннями функції печінки. Лікування потрібно починати з мінімальної дози, можливе підвищення дози необхідно проводити з обережністю і з урахуванням індивідуальної переносимості пацієнтом препарату Сирдалуд.

Переривання лікування. У разі необхідності переривання лікування дозу слід знижувати повільно і поступово. Особливо це стосується пацієнтів, які отримували препарат в підвищеній дозі протягом тривалого часу. Таким чином знижується ризик розвитку рикошетного підвищення артеріального тиску і тахікардії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до тизанідину або будь-якого іншого компоненту препарату. тяжкі порушення функції печінки. одночасне застосування тизанідину з потужними інгібіторами cyp 1a2, такими як флувоксамін або ципрофлоксацин.

Побічні ефекти

Побічні реакції - такі як сонливість, втома, запаморочення, сухість у роті, знижене пекло, нудота, порушення з боку травного тракту і підвищені рівні трансаміназ в плазмі крові - зазвичай слабо виражені та минущі у пацієнтів, які застосовують препарат в низьких дозах, що рекомендуються для купірування болісного м'язового спазму.

При прийомі в дозах, що перевищують рекомендовані, для усунення спастичності вищеперелічені побічні реакції виникають частіше і більш виражені, однак вони рідко бувають настільки серйозними, щоб припинити лікування. Також можуть виникнути такі побічні реакції: артеріальна гіпотензія, брадикардія, м'язова слабкість, порушення сну, галюцинації і гепатит.

Поява таких симптомів зареєстровано після раптової відміни тизанідину, особливо після тривалого лікування та / або прийому у високих добових дозах і / або супутньої терапії антигіпертензивними препаратами. При таких обставинах у пацієнтів можуть виникнути АГ і тахікардія. В окремих випадках така рикошетне АГ може викликати інсульт. Тому лікування тизанідином не слід припиняти раптово, а тільки шляхом поступового зниження дози.

Для оцінки частоти виникнення різних побічних реакцій використовували таку класифікацію: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, 1/10), нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000), включаючи окремі повідомлення.

Психічні порушення: часто - безсоння, порушення сну.

З боку центральної нервової системи: дуже часто - сонливість, запаморочення; частота невідома - сплутаність свідомості, вертиго.

З боку серця: нечасто - брадикардія

З боку судинної системи: часто - артеріальна гіпотензія; незначне зниження артеріального тиску.

Шлунково-кишковий тракт: дуже часто - сухість у роті, гастроінтестинальні розлади; часто - нудота.

Гепатобіліарні порушення: часто - підвищені рівні трансаміназ в плазмі крові.

З боку кістково-м'язової системи: дуже часто - м'язова слабкість.

Загальні порушення: дуже часто - підвищена стомлюваність.

постмаркетингові дослідження

Про додаткові побічні реакції на препарат повідомлялося в постреєстраційних дослідженнях.

Повідомлення про ці побічні реакції надходили від невизначеного числа пацієнтів, тому неможливо достовірно оцінити їх частоту.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості (включаючи анафілаксію, набряк горла, задишку і кропив'янку).

Психічні порушення: галюцинації, сплутаність свідомості.

З боку центральної нервової системи: вертиго.

З боку серцево-судинної системи: синкопе.

З боку органу зору: затуманення зору.

Гепатобіліарні порушення: гепатит, печінкова недостатність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, еритема, свербіж, дерматит.

Загальні порушення: астенія, синдром відміни.

Особливі вказівки

Одночасне застосування cyp 1a2 інгібіторів з тизанідином не рекомендується.

Після раптової відміни препарату або швидкого зниження дози у пацієнтів можуть виникнути АГ і тахікардія. В окремих випадках така рикошетне АГ може викликати інсульт. Лікування тизанідином не слід припиняти раптово, а тільки поступово знижуючи дозу.

Для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 25 мл/хв) початкова доза становить 2 мг 1 раз на добу. Дозу слід підвищувати послідовно, невеликими «кроками», з урахуванням ефективності та переносимості. Для досягнення більш вираженого ефекту рекомендується спочатку збільшити дозу, що призначається 1 раз на добу, після чого збільшувати кратність прийому.

Повідомлялося про печінкову недостатність, пов'язаної із застосуванням тизанідину, проте у пацієнтів, які отримували добові дози до 12 мг, це відзначали рідко. У зв'язку з цим рекомендується контролювати функцію печінки 1 раз на місяць протягом перших 4 місяців лікування у пацієнтів, які отримували тизанидин в дозі ≥12 мг, і у пацієнтів з клінічними симптомами, що вказують на печінкову недостатність (наприклад нудота, втрата апетиту або підвищена стомлюваність невідомої етіології). Застосування препарату Сирдалуд слід припинити, якщо рівень АлАТ або АсАТ в плазмі крові перевищує верхню межу норми в ≥3 рази протягом тривалого періоду.

Рекомендується проведення ретельного моніторингу пацієнтів протягом 1 або 2 днів після прийому першої дози тизанідину. У разі розвитку анафілаксії або набряку горла з анафілактичним шоком або задишкою застосування препарату Сирдалуд слід негайно припинити та призначити пацієнтові необхідне лікування.

Артеріальна гіпотензія може виникнути при застосуванні тизанідину, а також як результат лікарського взаємодії з інгібіторами CYP 1A2 і / або антигіпертензивними препаратами. Повідомлялося про важких формах артеріальної гіпотензії, таких як втрата свідомості та циркуляторний колапс.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні даного препарату із засобами, що подовжують інтервал Q-T (наприклад цизаприд, амітриптилін, азитроміцин).

Обережність необхідна для пацієнтів з ІХС та / або серцевою недостатністю. Слід проводити контроль ЕКГ з регулярними інтервалами на початку застосування препарату Сирдалуд у цих пацієнтів.

Перед застосуванням даного препарату пацієнтам з міастенією gravis необхідно ретельно оцінювати співвідношення ризик / користь.

Досвід застосування у дітей та підлітків обмежений, тому застосування препарату Сирдалуд не рекомендується у цій категорії пацієнтів.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні даного препарату у осіб похилого віку.

Таблетки Сірдалуд містять лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями - непереносимістю галактози, тяжкою недостатністю лактази або глюкозо-галактозним синдромоммальабсорбції - таблетки Сирдалуд застосовувати не рекомендується.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Жінки дітородного віку. Жінки дітородного віку, які живуть статевим життям, повинні провести тест на вагітність до початку лікування препаратом Сирдалуд. Жінкам дітородного віку слід повідомити, що результати досліджень на тваринах свідчать про те, що Сірдалуд негативно впливає на плід. Жінки дітородного віку, які живуть статевим життям, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції (методи, які допускають вагітність в менш ніж 1% випадків) протягом усього періоду лікування препаратом Сирдалуд і протягом 1 дня після припинення лікування препаратом.

Вагітність. Дані про застосування препарату Сирдалуд у вагітних обмежені, тому не слід призначати в період вагітності, за винятком тих випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Годування грудьми. При застосуванні тизанідину у щурів і кроликів тератогенного дії не спостерігали. Досліди на тваринах показали, що тизанидин проникає в грудне молоко в незначній кількості. Тому жінкам, які годують груддю, призначати препарат не слід.

Фертильність. Не відмічено порушення фертильності у самців щурів, які отримували препарат в дозі 10 мг/кг/добу і у самок щурів, які отримували препарат в дозі 3 мг/кг/добу. Зниження фертильності виявлено у самців щурів, які отримували препарат в дозі 30 мг/кг/добу, і у самок щурів, які отримували препарат в дозі 10 мг/кг/добу. При застосуванні препарату в цих дозах також відзначені седація, зменшення маси тіла і атаксія.

Діти. Досвід застосування препарату в педіатрії обмежений. Призначати Сирдалуд дітям не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Тизанідин може викликати сонливість, запаморочення і / або артеріальна гіпотензія, таким чином послаблюючи здатність пацієнта керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Ризики зростають при одночасному вживанні алкоголю.

Тому слід утримуватися від діяльності, що вимагає високої концентрації уваги та швидкої реакції, наприклад від керування транспортними засобами або роботи з машинами та механізмами.

Взаємодії

Одночасне застосування відомих інгібіторів cyp 1a2 може підвищити рівень тизанідину в плазмі крові. підвищення рівня тизанідину в плазмі крові може привести до появи симптомів передозування, таких як подовження інтервалу q-t.

Одночасне застосування відомих індукторів CYP 1A2 може знижувати рівень тизанідину в плазмі крові. Зниження рівня тизанідину в плазмі крові може привести до зниження терапевтичного ефекту Сирдалуда.

Одночасне застосування потужних інгібіторів CYP 1A2, таких як флувоксамін або ципрофлоксацин, з тизанідином протипоказано. Одночасне застосування тизанідину з флувоксаміном збільшує AUC тизанідину в 33 рази, тоді як одночасне застосування тизанідину з ципрофлоксацином збільшує AUC тизанідину в 10 разів. Це може привести до клінічно значимого і довготривалого зниження артеріального тиску, що супроводжується сонливістю, запамороченням і зниженою психомоторной продуктивністю.

Одночасне застосування тизанідину з іншими інгібіторами CYP 1A2, такими як антиаритмічні препарати (аміодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, деякі фторхінолони (еноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральні контрацептиви та тиклопідин, не рекомендується.

Підвищення рівня тизанідину в плазмі крові може викликати симптоми передозування, в тому числі подовження інтервалу Q-T.

Одночасне застосування препарату Сирдалуд з антигіпертензивними препаратами, включаючи діуретики, може іноді викликати гіпотензію і брадикардію. У деяких пацієнтів, які отримували одночасне лікування антигіпертензивними препаратами, відзначали рикошетну АГ і рикошетну тахікардію при раптовій відміні тизанідину. В окремих випадках рикошетне АГ може викликати інсульт.

Одночасне застосування препарату Сирдалуд зрифампіцином може привести до 50% зниження концентрації тизанідину. Таким чином, терапевтичний ефект може бути знижений при застосуванні рифампіцину в ході терапії препаратом Сирдалуд, що може бути клінічно значущим для деяких пацієнтів. Тривалого одночасного застосування слід уникати, і якщо це необхідно, то потрібно дуже обережно коригувати дозу.

Застосування препарату Сирдалуд призводить до 30% зниження системного впливу тизанідину у курців (більше 10 сигарет в день). Тривале застосування препарату у пацієнтів, які багато курять, вимагає застосування препарату в більш високих дозах.

Одночасне застосування препарату Сирдалуд і інших лікарських засобів центральної дії (наприклад седативних і снодійних засобів (бензодіазепін або баклофен), деяких антигістамінних препаратів і анальгетиків, психотропних засобів, наркотичних засобів) може збільшувати вираженість ефектів кожного з препаратів і посилювати снодійний ефект Сирдалуда. Це стосується, зокрема, одночасного вживання алкоголю, що може непрогнозовано змінити або посилити ефект Сирдалуда і підвищити ризик виникнення побічних реакцій, тому слід утриматися від вживання алкоголю.

Застосування препарату Сирдалуд одночасно з α 2 -адренергических агоністами (наприклад з клонідином) слід уникати у зв'язку з їх потенційним адитивним гіпотензивним ефектом.

Передозування

Отримано дуже мало повідомлень щодо передозування препарату сирдалуд. у всіх пацієнтів, у яких зареєстровані поодинокі випадки передозування даного препарату, включаючи 1 пацієнта, який прийняв 400 мг препарату сирдалуд, одужання пройшло без ускладнень.

Симптоми: нудота, блювання, артеріальна гіпотензія, брадикардія, подовження інтервалу Q-T, запаморочення, міоз, респіраторний дистрес, кома, занепокоєння, сонливість.

Лікування. Для виведення препарату з організму рекомендується багаторазове застосування активованого вугілля в високих дозах. Форсований діурез, можливо, прискорить виведення препарату. Надалі слід проводити симптоматичне лікування.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C.

1-01-РЕЦ-СНД-0919

Опис товару завірено виробником Новартіс.
Дата створення: 27.03.2024       Дата оновлення: 28.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Сирдалуд табл. 2мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Сирдалуд табл. 2мг №30?

Ціна Сирдалуд табл. 2мг №30 стартує від 114.40 грн. - блістер / 10 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у таблеток Сирдалуд (Новартіс)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Сирдалуд Новартіс становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у таблеток Сирдалуд №10?

Повними аналогами Сирдалуд табл. 2мг №30 є:

Яка країна виробництва у Сирдалуд (Новартіс)?

Країна виробник у Сирдалуд (Новартіс) - Туреччина.

Динамика цен на "Сирдалуд табл. 2мг №30"


Сирдалуд табл. 2мг №30
Сирдалуд табл. 2мг №30
  • Упаковка / 30 шт.

    343.20 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!