Сода-буфер розчин для інфузій 4,2 % (42 мг/мл) пляшка 100 мл

Засіб для відновлення лужного резерву крові та корекції метаболічного ацидозу. при дисоціації натрію гідрокарбонату вивільнюється бікарбонатний аніон, він зв'язує іони водню з утворенням вуглецевої кислоти, яка потім розпадається на воду і вуглекислий газ, що виділяється при диханні. р-р, що має показник рн 7,3-7,8, попереджає стрибкоподібне ощелачіваніе і забезпечує плавну корекцію ацидозу при одночасному збільшенні лужних резервів крові. препарат підвищує також виділення з організму іонів натрію і хлору, осмотичнийдіурез, ощелачивает сечу, попереджає осадження сечової кислоти в сечовивідної системі. в клітини бікарбонатний аніон не проникає.

Фармакокінетика не досліджена.

Некомпенсований метаболічний ацидоз при різних патологічних станах: інтоксикація різної етіології, в тому числі отруєння слабкими органічними кислотами (наприклад барбітуратами, ацетилсаліциловою кислотою); тяжкий перебіг післяопераційного періоду; поширені глибокі опіки, шок, діабетична кома; тривала діарея, нестримне блювання; гостра масивна крововтрата; важкі ураження печінки та нирок; тривалий гарячковий стан; важка гіпоксія новонароджених. абсолютним показанням є зниження рН крові нижче 7,2.

Призначають дорослим і дітям у віці старше 1 року в / в крапельно зі швидкістю 1,5 ммоль / кг / год (3 мл 4,2% сода-буфер / кг / год) під контролем рН крові та показників кислотно-лужного та водно електролітного балансу організму.

Новонародженим вводять в / в в дозі 1-2 мл на 1 кг маси тіла.

У разі коригування метаболічного ацидозу дозування визначається з урахуванням рівня порушення балансу кислот і підстав. Доза розраховується залежно від показників газового складу крові за формулою:

Обсяг 0,5-молярного буферирован бікарбонату натрію 4,2% в мл = дефіцит баз (-ве) х кг маси тіла хворого х 0,3 х 2,

де фактор 0,3 відповідає частці позаклітинної рідини у порівнянні з обсягом загальної рідини.

Максимальна доза препарату для дорослих - 300 мл (при надмірній масі тіла - 400 мл/добу; для дітей в залежності від маси тіла - від 100 до 200 мл/добу.

Метаболічний або респіраторний алкалоз, гіпокаліємія, гіпернатріємія.

Нудота, блювота, анорексія, біль в шлунку, головний біль, неспокій, аг.

Необхідно контролювати рН крові та кислотно-лужний стан крові. у хворих з супутніми захворюваннями серця або нирок можуть розвинутися серцева недостатність і набряки. в разі занадто швидкої компенсації ацидозу, зокрема при порушенні вентиляції легенів, швидке вивільнення СО2 може посилити церебральний ацидоз.

Період вагітності та годування груддю. Дослідження щодо впливу натрію бікарбонату на репродуктивну функцію тварин не проводили. Невідомо, чи робить натрій бікарбонат шкідливий вплив на плід, коли він призначається в період вагітності, а також чи може він впливати на репродуктивну функцію. Тому препарат в цей період призначають тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

У розчині сода-буфер не можна розчиняти кислі речовини (аскорбінову, нікотинову та інші кислоти), алкалоїди (атропін, апоморфін, кофеїн, теобромін, папаверин тощо), серцеві глікозиди, солі кальцію, магнію, важких металів (заліза , міді, цинку), оскільки відбувається випадання осаду або гідроліз органічних сполук. не змішувати з фосфатвмісними розчинами. може посилювати антигіпертензивний ефект резерпіну. невеликі кількості препарату сода-буфер, які вводяться разом з іншими інфузійними розчинами, що мають кислу рН, служать нейтрализующим агентом і попереджають виникнення постінфузійних флебітів (р-р глюкози різної концентрації, розчин Рінгера, розчин натрію хлориду, ципрофлоксацин і деякі інші фторхінолони).

Внаслідок буферних властивостей препарату вірогідність розвитку алкалозу при передозуванні суттєво знижена. при перевищенні дози препарату можливий розвиток алкалозу, гіпернатріємії та гіперосміі, тетанічних судом. при клінічних проявах алкалоза (судоми, в тому числі з проявами тетанії, збудження, зниження рівня калію і кальцію і підвищення рівня натрію в сироватці крові, рівня рн) припиняють введення препарату, при необхідності вводять ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% р- р глюкози. при небезпеці розвитку тетанії вводять в / в дорослим 1-3 г кальцію глюконату.

Зберігати при температурі від 15 до 25 °C.

діюча речовина: натрію гідрокарбонат;

1 мл розчину містить 42 мг натрію гідрокарбонату;

допоміжні речовини: динатрію едетат, вуглецю діоксид, вода для ін’єкцій.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.

Іонний склад на 1 л препарату: натрій-іон – 0,5 моль; гідрокарбонат-іон – 0,5 моль. Теоретична осмолярність – 1000 мОсм/л. рН 7,0-8,5.

Розчини для внутрішньовенного введення. Натрію бікарбонат. Код АТХ В05Х А02.

Фармакодинаміка

Засіб для відновлення лужного стану крові та корекції метаболічного ацидозу. При дисоціації натрію гідрокарбонату вивільнюється бікарбонатний аніон, він зв’язує іони водню з утворенням вуглецевої кислоти, яка потім розпадається на воду та вуглекислий газ, що виділяється при диханні. Розчин, доведений до показника рН 7,3-7,8, попереджає стрибкоподібне залужнювання та забезпечує плавну корекцію ацидозу при одночасному збільшенні лужних резервів крові. Препарат збільшує також виділення з організму іонів натрію та хлору, підвищує осмотичний діурез, залужнює сечу, попереджає осад сечової кислоти в сечовидільній системі. Всередину клітин бікарбонатний аніон не проникає.

Фармакокінетика

Не досліджена.

Некомпенсований метаболічний ацидоз при інтоксикаціях різної етіології, тяжкому перебігу післяопераційного періоду, поширених та/або глибоких опіках, шоку, діабетичній комі, тривалій діареї, нестримному блюванні, гострих масивних крововтратах, тяжкому ураженні печінки та нирок, тривалих гарячкових станах, тяжкій гіпоксії новонароджених. Абсолютним показанням є зниження рН крові нижче 7,2.

Метаболічний або респіраторний алкалоз, гіпокаліємія, гіпернатріємія.

Може посилювати антигіпертензивний ефект резерпіну.

Необхідно контролювати рН та кислотно-лужний стан крові. У хворих із супутніми захворюваннями серця або нирок можуть розвинутись серцева недостатність та набряки. У разі занадто швидкого врівноваження ацидозу, зокрема у разі порушення вентиляції легень, швидке вивільнення СО2 може підсилити церебральний ацидоз. Невеликі кількості Сода-буфер^®, що вводяться разом з іншими інфузійними розчинами, які мають кислий рН, слугують нейтралізуючим агентом та попереджують виникнення постінфузійних флебітів (розчини глюкози різної концентрації, розчин Рінгера, розчин натрію хлориду, ципрофлоксацин та деякі інші фторхінолони).

Невідомо, чи спричиняє натрію бікарбонат шкідливий вплив на плід, коли його призначати вагітним жінкам, а також чи може він впливати на репродуктивну функцію. Тому препарат вагітним призначають лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Застосування препарату у період годування груддю можливе лише за життєвими показаннями.

Дані відсутні через застосування препарату винятково в умовах стаціонару.

Призначати дорослим і дітям внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 1,5 ммоль/кг на годину (3 мл 4,2 % Сода-буфер^®/кг за годину).

Новонародженим вводити внутрішньовенно у дозі 1-2 мл на 1 кг маси тіла за 1 раз під контролем показників кислотно-лужного та водно-електролітного балансу.

У разі коригування метаболічних ацидозів дозування визначається з урахуванням рівня розладу балансу кислот та основ. Дозу вираховувати залежно від показників газів крові за формулою:

Об’єм 0,5-молярного буферованого гідрокарбонату натрію 4,2 % у мл =

дефіцит баз (-ВЕ) х кг маси тіла хворого х 0,3 х 2

(фактор 0,3 відповідає частці позаклітинної рідини порівняно з загальною рідиною).

Максимальна доза препарату для дорослих – 300 мл (при підвищеній масі тіла – 400 мл) на добу, для дітей ˗ від 100 до 200 мл залежно від маси тіла.

Діти. Можна застосовувати дітям від народження.

Унаслідок буферних властивостей препарату вірогідність розвитку алкалозу при передозуванні суттєво зменшена. При перевищенні дози препарату можливий розвиток алкалозу, гіпернатріємії та гіперосмії, тетанічних судом. При появі клінічних проявів алкалозу (судоми, у т. ч. з проявами тетанії, збудженість, зниження рівня калію і кальцію і підвищення рівня натрію в крові, підвищення рівня рН) припинити введення препарату, при необхідності вводити ізотонічний розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкози. При небезпеці розвитку тетанії вводити внутрішньовенно дорослим 1-3 г кальцію глюконату.

Нудота, блювання, анорексія, біль у шлунку, головний біль, неспокій. Артеріальна гіпертензія.

2 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище

25 ºС. Не заморожувати.

У розчині Сода-буфер^® не можна розчиняти кислі речовини (аскорбінову, нікотинову та інші кислоти), алкалоїди (атропін, апоморфін, кофеїн, теобромін, папаверин), серцеві глікозиди, солі кальцію, магнію, важких металів (заліза, міді, цинку), тому що відбувається випадання осаду або гідроліз органічних сполук. Не змішувати з фосфатвмісними розчинами.

По 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл в пляшках скляних.

За рецептом.

Виробник/заявник.

ТОВ «Юрія-Фарм»

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел.: (044) 281-01-01.