Торгівельна назва | Тербінорм |
Діючі речовини | Тербінафін |
Кількість діючої речовини: | 10,08 мг/мл |
Форма випуску: | спрей для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 20 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | РОМФАРМ КОМПАНІ К.О. |
Країна виробництва: | Румунія |
Заявник: | World Medicine |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D01 Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри D01A Протигрибкові препарати для місцевого застосування D01AE Інші протигрибкові засоби для місцевого застосування D01AE15 Тербінафін |
Спрей нашкірний «Тербінорм» застосовується при наступних показаннях:
Діюча речовина - terbinafine (1 мл препарату містить тербінафіну гідрохлориду 10,08 мг).
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, макрогол 300, етанол 96%, вода очищена.
Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.
Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.
Перед його застосуванням слід ретельно очистити та підсушити уражені ділянки шкіри. Спрей розпорошити на уражені ділянки у кількості, достатній для їх ретельного зволоження, і, крім того, наносити на прилеглі ділянки як ураженої, так і інтактної шкіри.
Тривалість лікування і кратність застосування залежить від показань:
Клінічний досвід застосування вагітним жінкам обмежений, тому в період вагітності препарат можна застосовувати тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Тербінафін у невеликій кількості проникає в грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати в період годування груддю. Слід уникати контакту немовлят з будь-якою ділянкою шкіри, на яку наносили препарат.
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Полегшення симптомів захворювання зазвичай очікується протягом кількох діб. Несистематичне застосування або передчасне припинення лікування призводить до виникнення рецидивів захворювання.
Якщо немає ознак поліпшення через тиждень лікування, слід звернутися до лікаря.
Безпека і ефективність тербінафіну у дітей не встановлені, тому не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 18-ти років.
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні викликає надзвичайно низьку ймовірність передозування.
При випадковому проковтуванні слід враховувати вміст спирту етилового в лікарському засобі (4032,8 мг / флакон).
При випадковому проковтуванні змісту більше одного флакона можливі прояви таких побічних реакцій як головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці, запаморочення.
Лікування передозування полягає у видаленні діючої речовини перш за все шляхом застосування активованого вугілля і проведення симптоматичної терапії в разі потреби.
Місцеві симптоми, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль і роздратування в місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші можуть спостерігатися в місці нанесення. Ці незначні симптоми слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висипання, про які повідомляється в рідкісних випадках і які вимагають припинення лікування. При випадковому контакті з очима препарат може викликати подразнення очей. У рідкісних випадках можливе загострення прихованої грибкової інфекції.
Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Опис препарату Тербінорм спрей нашкір. фл. 20мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
діюча речовина: terbinafine;
1 мл препарату містить тербінафіну гідрохлориду 10,08 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, макрогол 300, етанол 96 %, вода очищена.
Спрей нашкірний, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або злегка опалесцентний розчин, безбарвний або з жовтуватим відтінком.
Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код АТХ D01А Е15.
Тербінафін – це аліламін, що має широкий спектр протигрибкової дії. У відповідній концентрації чинить фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів залежно від їх виду може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Тербінафін діє шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.
При місцевому застосуванні препарат майже не всмоктується, швидко починає діяти, ефективний при нетривалому лікуванні (7 діб).
Після зовнішнього застосування абсорбується менше 5 % від застосованої дози, тому системна експозиція тербінафіну дуже не значна.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Невідома.
Препарат призначений для зовнішнього застосування.
Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з ушкодженнями шкіри, тому що етанол, який входить до його складу, може спричиняти подразнення.
Не вдихати. При випадковому вдиханні препарату слід проконсультуватися з лікарем, якщо при цьому будь-які побічні симптоми посилюються або залишаються.
Слід уникати потрапляння препарату в очі та не можна наносити його на обличчя. У разі випадкового потрапляння спрею в очі або на обличчя слід негайно промити їх проточною водою.
До складу препарату входить пропіленгліколь, що може спричиняти подразнення шкіри.
В дослідженнях на тваринах не було відмічено впливу тербінафіну на здатність до запліднення.
В дослідженнях на тваринах не було відмічено ембріотоксичної дії тербінафіну. Клінічний досвід застосування вагітним жінкам обмежений, тому у період вагітності препарат можна застосовувати тільки у разі, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.
Тербінафін у невеликій кількості проникає у грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати у період годування груддю.
Слід уникати контакту немовлят з будь-якою ділянкою шкіри, на яку наносили препарат.
Не впливає.
Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.
Перед його застосуванням слід ретельно очистити і підсушити уражені ділянки шкіри. Спрей розпиляти на уражені ділянки у кількості, яка достатня для їх ретельного зволоження, і, крім того, наносити на прилеглі ділянки як ураженої, так і інтактної шкіри.
Тривалість лікування та кратність застосування залежить від показань:
Пацієнтам літнього віку коригування дози не потрібне.
Полегшення симптомів захворювання зазвичай очікується протягом декількох діб. Несистематичне застосування або передчасне припинення лікування призводить до виникнення рецидивів захворювання.
Якщо немає ознак поліпшення через тиждень лікування, слід звернутися до лікаря.
Діти.
Безпека та ефективність тербінафіну у дітей не встановлені, тому не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 18 років.
Низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні зумовлює надзвичайно низьку імовірність передозування.
При випадковому проковтуванні слід враховувати вміст спирту етилового у лікарському засобі (4032,8 мг/флакон).
При випадковому проковтуванні вмісту більше одного флакона можливі прояви таких побічних реакцій як головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці, запаморочення.
Лікування передозування полягає у видаленні діючої речовини насамперед шляхом застосування активованого вугілля та проведенні симптоматичної терапії у разі необхідності.
Місцеві симптоми, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші можуть спостерігатись у місці нанесення. Ці незначні симптоми слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висипання, про які повідомляється у поодиноких випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима препарат може спричинити подразнення очей. У рідкісних випадках можливе загострення прихованої грибкової інфекції.
Побічні реакції, наведені нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення (дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 до <1/10; нечасто: ≥1/1000 дo <1/100; рідко: ≥1/10000 до <1/1000; дуже рідко: <1/10000), невідомо (частоту не можна розрахувати за наявними даними).
З боку імунної системи:
невідомо – реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.
З боку органів зору:
рідко – подразнення очей.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
часто – лущення шкіри, свербіж; нечасто – пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри; рідко – відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема; невідомо – висипання.
Загальні порушення та реакції у місці нанесення:
нечасто – біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення; рідко – загострення симптомів.
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Зберігати при температурі не вище 25ºС у недоступному для дітей місці.
По 20 мл препарату у полімерному флаконі з розпилювачем та ковпачком-кришкою. По 1 флакону в картонній коробці.
Без рецепта.
К. О. Ромфарм Компані С. Р. Л./
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Адреса
Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов, Румунія/
Otopeni сity, Eroilor Street № 1A, 075100, jud. Ilfov, Romania.
УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/
WORLD MEDICINE LTD.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}