Тирозургель 1 мг/г туба 5г

Фармакодинаміка. діюча речовина препарату тірозур - тиротрицин - є з'єднанням різних циклічних і лінійних поліпептидів, що володіють антибактеріальною активністю, і являє собою ендотоксин анаеробних спороутворюючих bacillus brevis. це з'єднання містить до 70-80% Тироцидин (основних циклічних декапептид) і до 20-30% граміцидину (нейтральних лінійних пентадекапептиду).

Активний в основному по відношенню до грампозитивних бактерій Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. haemolyticus, Strep. pyogenes, Strep. viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp., Neisseria meningitides, деяких штамів Neisseria gonorrhoeae, грибів і трихомонад, а також деяких грамнегативних бактерій та деяких видів грибів, включаючи Candida.

Тиротрицин надає дозозависимое бактеріостатичну або бактерицидну дію щодо таких мікроорганізмів, як Clostridia.

Виділення з бактеріальних клітин таких речовин, як азот і фосфати, забезпечує ефективність дії тироцидину. Подібно до катіонних детергентів Тироцидин руйнує осмотический бар'єр мембран бактеріальних клітин. За рахунок прямої дії на клітинну стінку бактерії дію препарату Тірозур не обмежується пригніченням росту або поділу клітин, він також обумовлює бактерицидний ефект тироцидину.

Крім того, граміцидини утворюють катіонні канали в клітинній мембрані бактерій, що призводить до втрати ними калію і в результаті - до зміни внутрішньоклітинної концентрації катіонів і цитолізу. Такий компонент, як граміцидин, в подальшому призводить до розриву процесів фосфорилювання в ланцюзі клітинного дихання.

Зважаючи на особливий механізму дії тиротрицину, який не відзначають у системних антибіотиків, перехресна стійкість не розвивається.

Тірозур прискорює процес загоєння ран за допомогою очищення дна рани, а також стимулювання процесів грануляції та епітелізації.

Фармакокінетика. Невідомо, якою мірою тиротрицин може всмоктуватися системно. Високі концентрації виявлені в роговому шарі шкіри (після нанесення на интактную поверхню) і безпосередньо в рані.

Поверхневі рани з незначним виділенням ексудату і наявністю суперінфекції, викликані чутливими до тиротрицину патогенними мікроорганізмами, такі як рвані рани, подряпини, садна.

Порошок: 1-2 рази на добу посипати тонким шаром порошку уражену ділянку шкіри та при необхідності закрити його пов'язкою.

Гель: наносити гель 2-3 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. При невеликих ранах і запаленнях шкіри на відкритих ділянках тіла закривати їх, як правило, немає необхідності. При великих пошкодженнях або мокли ранах рекомендується захисна пов'язка, яку необхідно міняти через 1-2 дня.

Тривалість лікування препаратом Тірозур встановлюється індивідуально, залежно від перебігу захворювання. Якщо поліпшення після тижневого застосування препарату не відмічено, то необхідно переглянути тактику лікування.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. протипоказаний для інтраназального застосування; є повідомлення про те, що такий спосіб застосування може призвести до порушення нюху.

Роздратування шкіри, алергічні реакції, включаючи еритему, кропив'янку, контактний дерматит.

Необхідно дотримуватися обережності в разі застосування гелю на ділянках навколо очей, оскільки це може викликати відчуття печіння. гель тірозур містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Період вагітності. Дані щодо впливу препарату на перебіг вагітності відсутні. Адекватні дослідження впливу тиротрицину на репродуктивну функцію у тварин не проводилися. Ступінь системної абсорбції тиротрицину після його застосування на поверхні шкіри невідома, тому в період вагітності його слід застосовувати з обережністю. Препарат під час вагітності слід застосовувати лише після оцінки співвідношення користь / ризик, в невеликій кількості та протягом нетривалого часу.

Період годування груддю. Невідомо, чи проникає тиротрицин в грудне молоко після зовнішнього застосування, тому в період годування груддю його слід застосовувати з обережністю, в невеликих кількостях і протягом нетривалого часу. У період годування груддю не слід застосовувати препарат в області грудей. Слід уникати контакту дитини з ділянками шкіри, на які наноситься порошок або гель.

Діти. У разі необхідності препарат можна застосовувати у дітей будь-якого віку.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Невідомі.

Про випадки передозування не повідомлялося.

При температурі не вище 25 °C.

Гель. Термін придатності після першого відкриття туби - 3 міс.

Ексклюзивний дистриб'ютор: ПрАТ «Натурфарм», вул. Лісова, 30а, м Київ, Пуща-Водиця, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Постачальник: Альпен Фарма АГ (Швейцарія).

діюча речовина: тиротрицин,

1 г гелю містить 1 мг тиротрицину;

допоміжні речовини: цетилпіридинію хлорид, пропіленгліколь, етанол 96 %, карбомер, трометамол, вода очищена.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний опалесцентний в'язкий гель.

Антибіотики для місцевого застосування.

Код АТХ D06А Х08.

Фармакодинаміка

Тиротрицин є сполукою різних циклічних і лінійних поліпептидів, які виявляють антибактеріальну активність, і утворюється як ендотоксин анаеробними спороутворюючими Bacillus brevis. Ця сполука містить до 70–80 % тироцидинів (основних циклічних декапептидів) і до 20-30 % граміцидинів (нейтральних лінійних пентадекапептидів).

Активний в основному відносно грампозитивних бактерій Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. Haemolyticus, Strep. Pyogenes, Strep. Viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp, Neisseria meningitides, деяких штамів Neisseria gonorrhoeae, грибів і трихомонад, а також деяких грамнегативних бактерій і деяких видів грибів, включаючи Candida.

Тиротрицин чинить дозозалежну бактеріостатичну або бактерицидну дію відносно таких мікроорганізмів, як Clostridia.

Виділення з бактеріальних клітин таких речовин, як азот і фосфати, забезпечує ефективність дії тироцидину. Подібно до катіонних детергентів тироцидин руйнує осмотичний бар'єр мембран бактеріальних клітин. За рахунок прямого впливу на клітинну стінку бактерії дія препарату не обмежується пригніченням росту або поділу клітин, він також зумовлює бактерицидний ефект тироцидину.

Крім того, граміцидини утворюють катіонні канали у клітинній мембрані бактерій, що призводить до втрати ними калію і, як результат, до зміни внутрішньоклітинної концентрації катіонів і цитолізу. Такий компонент, як граміцидин, у подальшому спричиняє розрив процесів фосфорилювання у ланцюзі клітинного дихання.

Через особливий механізм дії тиротрицину, який не відзначається у системних антибіотиків, перехресна стійкість не виникає.

Гель «Тирозур» прискорює процес загоєння ран шляхом очищення дна рани, а також стимулюванням процесів грануляції та епітелізації.

Фармакокінетика

Невідомо, якою мірою тиротрицин може всмоктуватися системно. Високі концентрації були виявлені у роговому шарі шкіри (після нанесення на інтактну поверхню) і безпосередньо у рані.

Місцеве лікування поверхневих ран з незначним виділенням ексудату і наявністю суперінфекції, спричиненої чутливими до тиротрицину патогенними мікроорганізмами, таких як рвані рани, подряпини, садна.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Протипоказаний для інтраназального застосування; є повідомлення про те, що такий спосіб застосування може призвести до порушення нюху.

Невідома.

Необхідно дотримуватися обережності у разі застосування на ділянках навколо очей, оскільки це може спричинити відчуття печіння.

Гель «Тирозур» містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

Дані стосовно впливу гелю «Тирозур» у період вагітності відсутні. Адекватні дослідження впливу тиротрицину та цетилпіридинію хлориду на репродуктивну функцію у тварин не проводилися. Потенційний ризик для людини невідомий, тому не слід застосовувати «Тирозур», гель, у період вагітності.

Невідомо, чи проникає тиротрицин або цетилпіридинію хлорид у грудне молоко, тому не слід застосовувати препарат у період годування груддю.

Не впливає.

Наносити гель 2-3 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. При невеликих ранах і запаленнях шкіри відкритих ділянок тіла закривати їх зазвичай немає необхідності. При великих ушкодженнях або мокнучих ранах рекомендується захисний бандаж, який необхідно змінювати через 1-2 дні.

Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від перебігу захворювання. Якщо покращення після тижневого застосування препарату не спостерігається, то необхідно переглянути лікування.

Діти.

У разі необхідності гель «Тирозур» можна застосовувати дітям будь-якого віку.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Подразнення шкіри, відчуття печіння, алергічні реакції, включаючи еритему, кропив'янку, контактний дерматит.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності після першого відкриття туби – 3 місяці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

По 5 г або по 25 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Без рецепта.

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/Engelhard Arzneimittel GmbH&Co. KG.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина/Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.