Упаковка / 60 шт.
249.20 грн.блістер / 15 шт.
62.30 грн.Торгівельна назва | Трентал |
Діючі речовини | Пентоксифілін |
Кількість діючої речовини: | 100 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 60 таблеток (4 блістери по 15 шт.) |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Після |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Ринковий статус: | Оригінал |
Виробник: | САНОФІ ІНДІЯ ЛІМІТЕД |
Країна виробництва: | Індія |
Заявник: | Sanofi |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C04 Судинорозширювальні засоби C04A Периферичні вазодилататори C04AD Похідні пурину C04AD03 Пентоксифілін |
Пентоксифілін (3,7-диметил-1- (5-оксогексіл) -3,7-дигідро-1 н-пурин-2,6-діон) - похідне метилксантину. механізм дії пентоксифіліну обумовлений пригніченням фосфодіестерази та накопиченням цАМФ в клітинах гладких м'язів судин, клітинах крові, а також в інших тканинах і органах. пентоксифілін гальмує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, підвищує їх еластичність, знижує підвищену концентрацію фібриногену в плазмі крові та посилює фібриноліз, сприяючи зниженню в'язкості крові та поліпшенню її реологічних властивостей. крім того, пентоксифілін надає слабо виражене миотропное судинорозширювальну дію, незначною мірою зменшує ОПСС і надає позитивний інотропний ефект. внаслідок застосування пентоксифіліну поліпшується мікроциркуляція і постачання тканин киснем, більшою мірою в кінцівках, ЦНС, помірно - в нирках. препарат незначно розширює коронарні судини.
Після прийому всередину в дозі 100 мг пентоксифиллин практично повністю абсорбується в травному тракті. Максимальна концентрація пентоксифіліну і його основного метаболіту досягається через 1 год після прийому. Препарат має ефект первинного проходження через печінку. Біодоступність пентоксифиллина становить в середньому 19% (6-32%). Основний фармакологічно активний метаболіт 1- (5-гідроксигексил) -3,7-диметилксантин визначається в плазмі крові в концентрації, яка перевищує в 2 рази концентрацію незміненої речовини та перебуває з ним у стані зворотного біохімічногорівноваги. У зв'язку з цим пентоксифілін та його метаболіт слід розглядати як активне ціле. Період напіввиведення пентоксифіліну становить 1,6 год. Пентоксифілін метаболізується повністю, 90% виводиться нирками у вигляді некон'югованих водорозчинних полярних метаболітів. Менше 4% введеної дози виводиться з калом. У пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок екскреція метаболітів уповільнена. У пацієнтів з порушеною функцією печінки відзначають збільшення періоду напіввиведення пентоксифіліну і підвищення його біодоступності.
Атеросклеротична енцефалопатія, ішемічний інсульт, дисциркуляторна енцефалопатія, порушення периферичного кровообігу, обумовлені атеросклерозом, цукровим діабетом, запаленням; трофічні порушення тканин, зумовлені ураженням артерій або вен, порушенням мікроциркуляції (посттромбофлебітичний синдром, трофічні виразки, гангрена, відмороження); облітеруючий ендартеріїт; ангіонейропатії (хвороба Рейно, парестезія); порушення кровообігу ока (гостра, підгостра та хронічна недостатність кровообігу в сітківці та судинній оболонці); порушення функції внутрішнього вуха судинного характеру, що супроводжуються приглухуватістю.
Доза трентала для в / в інфузії - 100-600 мг (в 250-500 мл розчину Рінгера лактату, інфузійного розчину або 5% розчину глюкози) 1 або 2 рази на добу. тривалість в / в інфузії від 60 до 360 хв, тобто введення 100 мг пентоксифіліну повинно тривати не менше 60 хв. інфузія може бути доповнена пероральним застосуванням трентала.
Якщо стан хворого важкий (постійний біль, гангрена, трофічні виразки), можливе проведення в / в інфузії Тренталу протягом 24 год. Дозу вводять з розрахунку 0,6 мг/кг / год. Добова доза для пацієнта з масою тіла 70 кг становить 1000 мг, для пацієнта з масою тіла 80 кг - 1150 мг. Незалежно від маси тіла максимальна добова доза становить 1200 мг. Обсяг введеного розчину розраховується індивідуально з урахуванням супутніх захворювань, стану пацієнта і складає в середньому 1,0-1,5 л/добу.
Доза Тренталу для струменевого в / в введення становить 100 мг. Введення проводять повільно (не менше ніж протягом 5 хв) 1-2 рази на добу. Пацієнт обов'язково повинен знаходитися в положенні лежачи.
Перорально Трентал призначають в дозі по 2-4 таблетки 2-3 рази на добу після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Максимальна сумарна добова доза при парентеральному та пероральному застосуванні становить 1,2 м
Підвищена чутливість до пентоксифіліну та інших похідних метилксантину, масивна кровотеча, геморагічний інсульт, масивний крововилив в сітківку, гострий інфаркт міокарда, період вагітності та годування груддю.
Нудота, блювота, важкість в епігастральній ділянці, діарея, головний біль, запаморочення, асептичнийменінгіт (при прийомі у високих дозах), неспокій, порушення сну, гіперемія шкіри обличчя, припливи крові, тахікардія, стенокардія, артеріальна гіпотензія, свербіж шкіри, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, вкрай рідко - анафілактичний шок. дуже рідко, в основному при одночасному застосуванні з антикоагулянтами або антиагрегантами, - кровотечі (капілярні зі шкіри та слизових оболонок, шлунково-кишкові). причинно-наслідковий зв'язок кровотеч з прийомом трентала не доведена. в одиничних випадках відзначалася тромбоцитопенія.
З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженим атеросклерозом мозкових і коронарних судин, особливо при супутній аг, порушеннях серцевого ритму, нападах стенокардії, а також пацієнтам з артеріальною гіпотензією або лабільним пекло. в цих випадках дозу препарату слід підвищувати поступово, особливо при парентеральному введенні. також потрібна обережність при призначенні препарату пацієнтам з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі; пацієнтам, які нещодавно перенесли оперативне втручання. в цих випадках підвищений ризик виникнення кровотечі, тому необхідний систематичний контроль рівня гемоглобіну і гематокриту.
Перед призначенням Тренталу хворим з хронічною серцевою недостатністю слід досягти компенсації кровообігу.
Пацієнтам з лабільним або зниженим АТ, хворим групи ризику (виражене ураження коронарних артерій або виражений стеноз магістральних судин мозку) лікування необхідно починати з призначення препарату в низьких дозах, підбирати дози індивідуально і підвищувати їх поступово, з урахуванням переносимості лікування.
У хворих на цукровий діабет, які отримують інсулінотерапію або лікування пероральними гіпоглікемічними засобами, при застосуванні Тренталу високих доз можливе посилення впливу цих препаратів на рівень глюкози в крові. У цих випадках слід знизити дозу інсуліну або цукрознижувальних засобів та здійснювати регулярний клінічний контроль.
При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв) дозу препарату підбирають індивідуально, знижуючи її приблизно на 30-50%. При вираженій печінковій недостатності також слід зменшити дозу Тренталу в залежності від індивідуальної переносимості препарату.
Трентал посилює дію гепарину та фібринолітичних засобів, а також підсилює дію ряду антигіпертензивних (зокрема інгібіторів апф) і протидіабетичних (як інсуліну, так і пероральних) препаратів, а також нітратів.
Можливі нудота, запаморочення, тахікардія, зниження пекло. в подальшому можливі лихоманка, збудження, втрата свідомості, арефлексія, клоніко-тонічні судоми, блювота кольору кавової гущі як ознака шлунково-кишкової кровотечі.
Специфічного антидоту немає. Якщо з моменту прийому препарату пройшло трохи часу, показано промивання шлунка і призначення активованого вугілля для запобігання подальшій абсорбції препарату. Проводять симптоматичне лікування.
У темному місці при температурі не вище 25 °C.
Трентал (пентоксифілін) - похідне метилксантину з потужними ГЕМОРЕОЛОГІЧНИХ властивостями (знижує в'язкість крові). лікарський засіб належить до препаратів, що впливає на серцево-судинну систему, входить до групи «периферичні вазодилататори».
Пентоксифілін схвалений до призначення для лікування осіб з переміжною кульгавістю в зв'язку з оклюзійним захворюванням периферичних артерій. Препарат вперше надійшов у продаж в Європі в 1972 р і в Сполучених Штатах в 1985 р Дослідження на тваринах і людях продемонстрували гемореологічні та імуномодулюючі властивості.
Фармакологічні властивостіФармакокінетика
Препарат легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, але піддається первинному метаболізму в печінці. Частина його метаболітів активні. Повідомляється, що здається період напіввиведення пентоксифіліну з плазми крові - 0,4-0,8 год; у метаболітів він коливається в межах 1,0-1,6 ч. Велика частина дози препарату виводиться з сечею, головним чином у вигляді метаболітів, і менш 4% виділяється з калом.
Несприятливі побічні ефектиПрепарат Трентал може викликати нудоту, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, діарея), запаморочення, головний біль, тремор. Ці реакції пов'язані з дозою і при її зниженні їх вираженість зменшується. Також можуть виникнути припливи, стенокардія, серцебиття, серцеві аритмії і реакції гіперчутливості. Про випадки кровотечі повідомлялося рідко, в основному у зв'язку з факторами ризику виникнення кровотечі. Також при передозуванні пентоксифіліну можливі лихоманка, слабкість, припливи крові, артеріальна гіпотензія, сонливість, збудження і судоми.
взаємодіїТрентал (пентоксифілін) може посилювати дію гіпотензивних препаратів. Високі парентеральні дози пентоксифіліну можуть посилювати дію інсуліну та гіпоглікемічних препаратів у пацієнтів з цукровим діабетом. Пентоксифілін не слід призначати з кеторолаком, оскільки існує підвищений ризик кровотечі та / або подовження протромбінового часу. Також може бути підвищений ризик кровотеч при використанні мелоксикама. Пентоксифілін може підвищувати рівень теофіліну в сироватці крові.
застосуванняПентоксифілін призначається при лікуванні захворювань периферичних судин. Хоча препарат часто класифікують як судинорозширювальний засіб, його основна дія, мабуть, полягає в зниженні в'язкості крові, ймовірно, за рахунок впливу на еритроцити, адгезію і агрегацію тромбоцитів. Повідомляється, що він збільшує приплив крові до ішемізованих тканин і покращує їх оксигенації у пацієнтів із захворюванням периферичних судин і збільшує вміст кисню, його застосовували при цереброваскулярних розладах. Трентал також пригнічує вироблення цитокіну, фактора некрозу пухлини альфа (TNF α), і це його властивість вивчається при ряді захворювань.
Пентоксифілін вводятьпарентерально на початку терапії (в / в інфузія, яка триває 60-360 хв; якщо ж стан пацієнта оцінюється як важкий, то інфузія може проводитися протягом 24 годин. У деяких випадках препарат можна вводити у вигляді в / в ін'єкції. Доза препарату розраховується індивідуально і залежить від багатьох факторів. Після поліпшення стану хворого рекомендовано проводити терапію із застосуванням таблетованої лікарської форми. При лікуванні захворювань периферичних судин звичайна пероральна доза - 400 мг 3 р/добу в формі з модифікованим вивільненням. Дозу можна знизити до 400 мг 2 р/добу (в якості підтримуючої терапії). Препарат слід приймати під час їжі для зниження ризику шлунково-кишкових розладів. При важких формах печінкової або ниркової недостатності може знадобитися зниження дози також. Сприятливі ефекти можуть бути неочевидні до тих пір, поки не буде проведена 2-8-тижнева терапія.
Ниркова, печінкова недостатністьВиробники з Великобританії стверджують, що для пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки може знадобитися зниження дози пентоксифіліну, тоді як накопичення може відбуватися у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), які отримують більше 400 мг 1 2 р/добу.
Венозні виразки на ногах
Систематичний огляд пентоксифиллина, використовуваного при лікуванні венозних виразок на ногах, показав, що він є ефективним доповненням до компресійної пов'язці та може бути ефективний навіть самостійно (Уайлі Д., 2007).
У Сполучених Штатах Америки це з'єднання призначається для лікування переміжної кульгавості. Дослідження на людях і тваринах показали, що терапія препаратом призводить до різних фізіологічних змін на клітинному рівні, які можуть бути важливі при лікуванні різних груп захворювань людини. Імунна модуляція (процес зміни одного або декількох параметрів) включає підвищену деформованість лейкоцитів і хемотаксис, зниження адгезії ендотеліальних лейкоцитів, зменшення дегрануляции нейтрофілів і вивільнення супероксидів, зниження вироблення фактора некрозу пухлин з моноцитів, зниження чутливості лейкоцитів до інтерлейкіну-1 і фактора некрозу пухлин, пригнічення лімфоцитів Т і В і зниження активності природних клітин-кілерів. Гіперкоагуляційні стану поліпшуються за рахунок зменшення агрегації і адгезії тромбоцитів, підвищення активатора плазміногену, збільшення плазміну, антитромбіну III, зниження фібриногену, альфа-2-антиплазміну, альфа-1-антитрипсину та зменшення альфа-2-макроглобуліну. Загоєння ран і порушення сполучної тканини - відповідь на збільшення коллагеназ фібробластів і зниження вироблення колагену, фібронектину і глікозаміногліканів. (Samlaska CP, 1994).
Пентоксифілін є похідним метилксантину, який використовується при порушеннях мікроциркуляції в якості вазоактивного лікарського засобу. Повідомлялося про нові імуномодулюючих властивості пентоксифиллина, включаючи зниження регуляції синтезу фактора некрозу пухлини-α та інших запальних цитокінів. Дослідження показали, що пентоксифілін може бути ефективним при широкому спектрі шкірних захворювань (Maakmak SK, 2012).
Рефрактерні або рецидивні виразки на ногах зазвичай вказують на наявність порушеної венозної або артеріальної мікроциркуляції (або обох). Відповідно до сучасної гіпотезі, локальний дефіцит кисню і поживних речовин виникає через те, що просвіти капілярів звужуються і стають проникними для фібриногену і білків завдяки активованим лейкоцитам і неадекватного фибринолизу. В результаті відбувається відкладення щодо непроникною периваскулярной фибриновой оболонки, що перешкоджає адекватної доставки кисню і поживних речовин. Тому терапія повинна бути спрямована на усунення цих недоліків і поліпшення загоєння ран. Пентоксифілін (Трентал), застосовуваний в поєднанні з місцевим лікуванням ран і відповідної антибактеріальною терапією, дозволив значно поліпшити загоєння рефрактерних виразок на ногах. Пентоксифілін може змінити аномальну функцію лейкоцитів і еритроцитів, тромбоцитів, а також зменшити в'язкість крові та проникність судин. Механізми дії пентоксифіліну описані в світлі сучасних гіпотез, що стосуються розвитку виразки на ногах. Обговорюються також дев'ять випадків, коли пентоксифиллин при додаванні до раніше безуспішного локальному догляду за раною поліпшував або виліковував рефрактерні виразки (Brenman SA, 1991).
Венозні виразки на ногах є поширеним рецидивним і інвалідизуючим станом. Основою лікування є використання твердих компресійних пов'язок або панчіх для підтримки вен на нозі. Деякі виразки на ногах гояться протягом багатьох місяців або років, і лікування спрямоване на запобігання інфекції та прискорення загоєння. Трентал в формі таблеток призначають для поліпшення кровообігу. Огляд досліджень показує, що пентоксифілін, таблетка 400 мг, яка приймається 3 р/добу, підвищує ймовірність одужання. Трентал є ефективним доповненням до компресійної пов'язці для лікування венозних виразок. При відсутності компресії пентоксифиллин також виявляється ефективним для лікування венозних виразок. Основними побічними ефектами були шлунково-кишкові розлади (нудота, розлад шлунку і діарея).
Виразки на ногах - це рани на нижньої кінцівки, що не гоїлися протягом чотирьох-шести тижнів. Вважається, що це захворювання зачіпає близько 1% населення в якийсь момент життя, причому виникає воно частіше у жінок, ніж у чоловіків. Близько 50-70% виразок на ногах мають венозний походження.
Зв'язок між недостатністю литкових м'язів і виразками давно відома. Дві гіпотези були висунуті, щоб пояснити мікроциркуляторні зміни, що спостерігаються при венозній виразці. В огляді 1982 року було висловлено припущення, що венозна гіпертензія підвищує проникність капілярів, що призводить до утворення непроникною перікапіллярним фибриновой манжети, що викликає локальну тканинну ішемію. Однак Coleridge Smith, 1988, стверджував, що фібринових манжета є вторинною по відношенню до оклюзії капілярів пробками білих клітин, що створює дистальную ішемію. Захоплені білі клітини вивільняють агенти, які пошкоджують ендотелій, підвищуючи проникність капілярів і дозволяючи формувати фібринову манжету. Зовсім недавно Коулрідж Сміт припустив, що саме інфільтрація шкіри одними білковими продуктами сприяє руйнуванню тканин.
Інший Кокранівський огляд показав, що компресійна терапія збільшує частку заживших венозних виразок (O'Meara, 2012). Проте, не дивлячись на використання компресії, частина венозних виразок залишається незагоєною, і терапія, додаткова до компресії, може виявитися корисною. Трентал як доповнення до компресійної терапії при венозних виразках був предметом досліджень, в ході яких були отримані суперечливі результати (Colgan, 1990; Dale, 1999). Як стандартної терапії Трентал також порівнювали з плацебо без компресії (Weitgasser, 1983; Jull А.В. et al., 2012).
висновокПентоксифілін був вперше зареєстрований (в Німеччині) близько 50 років тому. Тоді його основною дією виявилося розширення судин. Пізніше ГЕМОРЕОЛОГІЧНИХ ефекту, зокрема на деформованість еритроцитів, виявлено не було. Незалежно від його фармакологічних ефектів, клінічна ефективність при захворюваннях периферичних і церебральних артерій добре відома. Через якийсь період зацікавило дію препарату Трентал на лейкоцити. Повідомлялося як про реологічних, так і біохімічних змін. Властивості даного препарату вивчаються, також досліджують його терапевтичний потенціал, тому існує ймовірність, що в недалекому майбутньому призначення Тренталу розшириться і вийде за межі ангіології.
Опис препарату Трентал табл. в/о 100мг №60 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Упаковка / 60 шт.
249.20 грн.діюча речовина: пентоксифілін;
1 таблетка містить 100 мг пентоксифіліну;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
плівкова оболонка: метакрилатний сополімер (тип С), натрію гідроксид, поліетиленгліколь 8000, тальк, титану діоксид (Е 171).
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору, круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.
Периферичні вазодилататори. Код АТХ С04А D03.
Пентоксифілін є похідним метилксантину. Механізм дії пентоксифіліну пов`язують з пригніченням фосфодіестерази і накопиченням цАМФ у клітинах гладенької мускулатури судин, клітинах крові, а також в інших тканинах і органах. Пентоксифілін гальмує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, підвищує їх гнучкість, зменшує підвищену концентрацію фібриногену у плазмі крові та посилює фібриноліз, що зменшує в`язкість крові і покращує її реологічні властивості. Крім того, пентоксифілін спричиняє слабку міотропну судинорозширювальну дію, дещо зменшує загальний периферичний судинний опір та має позитивний інотропний ефект. Внаслідок застосування пентоксифіліну поліпшується мікроциркуляція та постачання тканин киснем, найбільшою мірою у кінцівках, ЦНС, помірно – у нирках. Препарат незначно розширює коронарні судини.
Після прийому внутрішньо 100 мг пентоксифіліну препарат практично повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація пентоксифіліну і його основного метаболіту (метаболіт I) реєструється через 1 годину після прийому. Препарату притаманний феномен «першого проходження» через печінку. Біодоступність незміненої речовини становить у середньому 19 % (коливання від 6 % до 32 %). Головний фармакологічно активний метаболіт 1-(5-гідроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболіт I) визначається у плазмі крові у концентрації, що перевищує у 2 рази концентрацію незміненої речовини і перебуває з ним у стані зворотної біохімічної рівноваги. Через це пентоксифілін та його метаболіт слід розглядати як активне ціле, тому можна вважати, що біодоступність активної речовини значно вища.
Період напіввиведення пентоксифіліну становить 1,6 години.
Пентоксифілін метаболізується повністю, понад 90 % виводиться нирками у вигляді
неконўюгованих водорозчинних полярних метаболітів. Менше 4 % застосованої дози виводиться з калом. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок екскреція метаболітів уповільнена. У пацієнтів із порушеною функцією печінки відзначено подовження періоду напіввиведення пентоксифіліну і підвищення його біодоступності.
Атеросклеротична енцефалопатія; ішемічний церебральний інсульт; дисциркуляторна енцефалопатія; порушення периферичного кровообігу, зумовлені атеросклерозом, цукровим діабетом (включно з діабетичною ангіопатією), запаленням; трофічні розлади у тканинах, пов`язані з ураженням вен або порушенням мікроциркуляції (посттромбофлебітичний синдром, трофічні виразки, гангрена, відмороження); облітеруючий ендартериїт; ангіонейропатії (хвороба Рейно); порушення кровообігу ока (гостра, підгостра, хронічна недостатність кровообігу у сітківці і судинній оболонці ока); порушення функції внутрішнього вуха судинного генезу, які супроводжуються зниженням слуху.
Трентал® протипоказаний:
Ефект зниження рівня цукру у крові, властивий інсуліну або пероральним протидіабетичним засобам, може посилюватися. Тому пацієнти, які отримують медикаментозне лікування при цукровому діабеті, мають перебувати під ретельним спостереженням.
У постмаркетинговому періоді повідомлялося про випадки підвищення антикоагулянтної активності у пацієнтів, які одночасно отримували лікування пентоксифіліном та антивітамінами К. Коли призначається або змінюється дозування пентоксифіліну, рекомендується проводити контроль антикоагулянтної активності у цієї групи пацієнтів.
Трентал® можепосилювати гіпотензивну дію антигіпертензивних засобів та інших препаратів, які можуть спричиняти зниження артеріального тиску.
Супутнє застосування пентоксифіліну і теофіліну у деяких пацієнтів може призводити до зростання рівня теофіліну у крові. Тому можливе збільшення частоти та посилення проявів побічних реакцій теофіліну.
У деяких пацієнтів одночасне застосування з ципрофлоксацином може призводити до підвищення концентрації пентоксифіліну в сироватці крові. Як наслідок, може зростати частота і вираженість побічних реакцій, пов’язаних з одночасним застосуванням препаратів.
Потенціальний адитивний ефект з інгібіторами агрегації тромбоцитів: через підвищений ризик виникнення кровотечі одночасне застосування інгібіторів агрегації тромбоцитів (наприклад, клопідогрелю, ептифібатиду, тирофібану, епопростенолу, ілопросту, абциксимабу, анагреліду, НПЗП, крім селективних інгібіторів ЦОГ-2, ацетилсаліцилатів [АСК/ЛАС], тиклопідину, дипіридамолу) з пентоксифіліном слід проводити з обережністю.
Одночасне застосування з циметидином може підвищувати концентрацію пентоксифіліну та метаболіту І у плазмі крові.
При перших ознаках розвитку анафілактичної/анафілактоїдної реакції лікування препаратом Трентал® слід припинити та звернутися за допомогою до лікаря.
У разі застосування препарату Трентал® пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю попередньо слід досягти фази компенсації кровообігу.
У хворих, які страждають на цукровий діабет і отримують лікування інсуліном або пероральними антидіабетичними засобами, при застосуванні високих доз препарату Трентал® можливе посилення впливу цих препаратів на рівень цукру у крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У цих випадках слід зменшити дозу інсуліну або пероральних антидіабетичних засобів і особливо ретельно доглядати за пацієнтом.
Хворим на системний червоний вовчак (СЧВ) або з іншими захворюванням сполучної тканини пентоксифілін можна призначати тільки після ґрунтовного аналізу можливих ризиків і користі.
Оскільки під час лікування пентоксифіліном існує ризик розвитку апластичної анемії, потрібен регулярний контроль загального аналізу крові.
У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) або тяжкою дисфункцією печінки виведення пентоксифіліну може бути уповільнене. Потрібен належний моніторинг.
Особливо уважне спостереження необхідне для:
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.
Вагітність
Існує недостатньо досвіду застосування препарату вагітним жінкам. Через це рекомендується не застосовувати препарат Трентал® у період вагітності.
Годування груддю
Пентоксифіллін у незначних кількостях проникає у грудне молоко. Якщо призначається лікування препаратом Трентал®, необхідно припинити годування груддю.
Не впливає.
Трентал® призначати по 2-4 таблетки 2-3 рази на добу. Таблетки слід приймати після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Максимальна добова доза не має перевищувати 1,2 г.
Для пацієнтів із лабільним або зниженим артеріальним тиском або зі значним зниженням функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); для пацієнтів групи особливого ризику щодо наслідків зниження артеріального тиску (наприклад, при тяжкому ступені ураження коронарних судин, вираженому стенозі магістральних судин мозку) необхідно розпочинати лікування з низьких доз, підбирати дози індивідуально і збільшувати їх поступово з урахуванням переносимості лікування.
Діти. Досвід застосування препарату Трентал® дітям відсутній.
Початковими симптомами гострого передозування пентоксифіліном є нудота, запаморочення або зниження артеріального тиску. Крім того, можуть розвиватися такі симптоми як гарячка, збудження, відчуття жару (припливи), тахікардія, втрата свідомості, арефлексія, аритмія, тоніко-клонічні судоми та блювотні маси у вигляді «кавової гущі» як ознака шлунково-кишкової кровотечі.
Лікування передозування
Специфічний антидот невідомий. Якщо прийом надмірних доз препарату тільки но стався, слід вжити заходів з попередження подальшої системної абсорбції діючої речовини шляхом первинної елімінації (наприклад, промивання шлунка) або запобігання її абсорбції (наприклад, за допомогою активованого вугілля).
З метою лікування гострого передозування і попередження виникнення ускладнень необхідне загальне і специфічне інтенсивне медичне спостереження і вжиття терапевтичних заходів.
Нижче наведені випадки побічних реакцій, що виникали під час клінічних досліджень та у постмаркетинговий період. Частота виникнення невідома.
Системи органів | Побічні реакції | |
Лабораторні показники | Підвищення рівня трансаміназ, | |
Порушення серцевої функції | Аритмія, тахікардія, стенокардія, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску | |
Порушення функції кровотворної та лімфатичної системи | Тромбоцитопенія з тромбоцитопенічною пурпурою та апластична анемія (часткове або повне припинення утворення всіх клітин крові, панцитопенія), що може мати летальний наслідок, лейкопенія\нейтропенія | |
Розлади нервової системи | Запаморочення, головний біль, асептичний менінгіт, тремор, парестезія, судоми | |
Порушення функції шлунково-кишкового тракту | Шлунково-кишкові розлади, відчуття тиску у шлунку, метеоризм, нудота, блювання, діарея, запор, гіперсалівація | |
Реакції з боку шкіри та підшкірних тканин | Свербіж, почервоніння шкіри і кропив’янка, токсичний епідермальний некроліз і синдром Стівенса-Джонсона, висипання | |
Порушення з боку судин | Відчуття жару (припливи), кровотечі, периферичні набряки | |
Реакції з боку імунної системи | Анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілактичний шок | |
Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів | Внутрішньопечінковий холестаз | |
Психічні розлади | Збудження та порушення сну, галюцинації | |
Порушення з боку органів зору | Порушення зору, кон’юнктивіт, крововиливи у сітківку, відшарування сітківки | |
Інші | Повідомлялося про випадки виникнення гіпоглікемії, підвищеної пітливості, підвищення температури тіла |
4 роки.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище +25 °C.
№ 60 (15х4): по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці.
За рецептом.
Санофі Індія Лімітед, Індія/Sanofi India Limited, India.
Адреса
Плот № - 3501, 3503-15, 6310 В-14, Г.І.Д. Ц. Естейт, АТ & Пост. - Анклешвар - 393 002, Діст. - Бхаруч, Гуджарат, Індія/Plot No. - 3501, 3503-15, 6310 В-14, G.I.D.C. Estate, AT&Post.- Ankleshwar - 393 002, Dist. - Bharuch, Gujarat, India
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна/Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}