Торгівельна назва | Трифтазин |
Кількість діючої речовини: | 5 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутреннего применения |
Кількість в упаковці: | 50 таблеток |
Спосіб застосування: | Внутрішній |
Взаємодія з їжею: | Після |
Температура зберігання: | от 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Виробник: | ЗДОРОВЬЕ ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ |
Країна виробництва: | Україна |
Код АТС N Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05A Антипсихотичні засоби N05AB Піперазинові похідні фенотіазину N05AB06 Трифлуоперазин |
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: trifluoperazine; 10 [3- (4-метилпіперазин-1 іл) пропіл] -2-тріфлуорометілфенотіазіна дигидрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, від синього до зелено-синього кольору. На поверхні таблеток допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить трифлуоперазину гідрохлориду в перерахунку на трифлуоперазин 5 мг;
допоміжні речовини: цукор-рафінад, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, кальцію карбонат осаджений, желатин, індигокармін, віск бджолиний, масло вазелінове, тальк, гліцерин.
Форма випуску.
Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Антипсихотичні засоби. Піперазинові похідні фенотіазину. Код АТС N05A B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тріфлуоперазін відноситься до групи нейролептиків та є одним з найбільш активних антипсихотичних засобів. Антипсихотичний дію препарату поєднується з певним стимулюючим ефектом. Виявляє седативну вплив при галюцинаторно-маячних і галюцинаторних станах. Препарат має також протиблювальну і виражену каталептичну дією.
Фармакокінетика. Ступінь абсорбції трифлуоперазину досить високий, зв'язування з білками плазми досягає 95%, має місце ефект першого проходження через печінку, біодоступність - 35%. Час досягнення максимальної концентрації - 2-4 ч. Інтенсивно метаболізується, метаболіти фармакологічно не активні.
Показання до застосування.
Шизофренія, особливо параноїдна, проста (з апатії-абулічним синдромом), ядерна шизофренія з вираженими галюцинаторно-параноїдними явищами (з психопатоподобной, неврозоподобной, іпохондричною, сенестопатические симптоматикою), періодична шизофренія. Трифтазин-Здоров'я застосовують при інших психічних захворюваннях, перебіг яких супроводжується божевільною симптоматикою і галюцинаціями: алкогольних галюцинаціях і Параноїд, інволюційних психозах і неврозах. Препарат можна застосовувати як протиблювотний засіб.
Спосіб застосування та дози.
Трифтазин-Здоров'я приймають всередину після їжі.
Разова доза для дорослих на початку лікування становить 5 мг трифлуоперазину (1 таблетка). Потім її поступово збільшують на 5 мг на прийом, до добової дози 30-80 мг (в окремих випадках - до 100-120 мг). Добову дозу ділять на 2-4 прийоми. Після досягнення ефекту оптимальні дози призначають протягом 1-3 місяців, а потім повільно зменшують до 5-20 мг на добу. Останні дози застосовують надалі як підтримуючі.
При депресивно-галюцинаторних і депресивно-маячних станах препарат застосовують спільно з антидепресантами.
Для осіб літнього віку лікування починають з половинної (або менше) дози; підвищення дози проводять більш повільно.
Для дітей у віці 6-12 років максимальна добова доза - 15 мг (лікування починають з дози 1 мг 1-2 рази на добу). На початку лікування призначаю таблетки з меншою дозою трифлуоперазину.
Лікування препаратом повинно бути суворо індивідуалізоване залежно від перебігу захворювання. Терміни лікування можуть становити 3-9 місяців і більше, в залежності від ефективності терапії.
Як протиблювотний засіб Трифтазин-Здоров'я призначається дорослим у дозі 5 мг (1 таблетка) на добу.
Побічна дія.
З боку центральної нервової системи: часто - екстрапірамідні розлади (дискінезії, акінето-ригідні явища, акатизія, гіперкінези, тремор, вегетативні порушення); на початку лікування - сонливість, порушення зору; при тривалому прийомі - пізня дискінезія лицьових м'язів; рідко - злоякісний нейролептичний синдром. З боку травної системи: на початку лікування - сухість у роті, анорексія; рідко - холестатична жовтяниця. З боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитопенія, панцитопенія. З боку серцево-судинної системи: на початку лікування - тахікардія, помірно виражена ортостатична гіпотензія; рідко - порушення ритму серця, зміни електрокардіограми (подовження інтервалу QT, згладжування зубця Т). Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. З боку ендокринної системи: рідко - галакторея, аменорея.
Протипоказання.
Гострі та хронічні запальні захворювання печінки, хвороби серця з порушенням провідності та в стадії декомпенсації, тяжкі захворювання нирок, пригнічення кістково-мозкового кровотворення, вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років, підвищена чутливість до препарату.
Передозування.
Симптоми: поява ознак злоякісного нейролептичного синдрому, першим з яких може бути підвищення температури тіла. У важких випадках може спостерігатися порушення свідомості аж до коми. Лікування: зниження дози або припинення прийому препарату; в якості коректорів екстрапірамідних розладів застосовують антипаркинсонические кошти (тропацин, циклодол); дискінезії (пароксизмальні судоми м'язів шиї, язика, дна ротової порожнини, окулогірні кризи) купіруються кофеїн-бензоат натрію (2 мл 20% розчину підшкірно) або аміназином (1-2 мл 2,5% розчину внутрішньом'язово).
Особливості застосування.
З обережністю призначають препарат пацієнтам з глаукомою (особливо із закритокутовою формою), епілепсією, доброякісну гіперплазію передміхурової залози.
Пацієнтам з патологічними змінами картини крові, синдромом Рейно, при раку молочної залози, хвороби Паркінсона, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, затримці сечі, хронічних захворюваннях органів дихання препарат призначають тільки після порівняння ризику і користі лікування.
При необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю необхідно припинити.
В період лікування трифлуоперазину пацієнту слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання робіт, які потребують підвищеної уваги, швидкості психічних і рухових реакцій, а також виключити вживання алкоголю. У літніх хворих можливий розвиток незворотних дискинетических рухів. При появі ознак пізньої дискінезії лікування необхідно припинити.
На початку лікування можуть спостерігатися сонливість, незначне зниження артеріального тиску.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні:
з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (засоби для наркозу, опіоїдні анальгетики, барбітурати, анксиолитики, етанол і етанолвмісних препарати), можливе посилення депресії центральної нервової системи та пригнічення дихання;
з трициклічними антидепресантами, мапротиліном або інгібіторами моноаміноксидази - можливе збільшення ризику злоякісного нейролептичного синдрому;
з протисудомними препаратами - можливе зниження судомного порога;
з препаратами для лікування гіпертиреозу - підвищується ризик розвитку агранулоцитозу;
з препаратами, що спричиняють екстрапірамідні реакції, - можливе збільшення частоти та тяжкості екстрапірамідних порушень;
з антигіпертензивними препаратами - можлива ортостатична гіпотензія;
з прохлорперазином - можлива тривала втрата свідомості;
з адреналіном - перекручення ефекту останнього, що призводить до подальшого зниження артеріального тиску.
Препарат може послаблювати судинозвужувальний ефект ефедрину, підсилювати антихолінергічні ефекти інших препаратів, пригнічувати дію амфетамінів, леводопи, клонідину, гуанетидину. Антациди, антипаркинсонические засоби та препарати літію порушують всмоктування трифлуоперазину.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 °C до 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Умови відпустки.
За рецептом.
Упаковка.
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10х5, № 50 у контурних чарункових упаковках.
Опис препарату Трифтазин-Здоровье табл. п/о 5 мг упак. №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: 1 таблетка містить трифлуоперазину 5 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна; повідон; кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію кроскармелоза; кислота стеаринова; гіпромелоза; титану діоксид (Е171); індигокармін (Е132).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від світло-синього до синього кольору. На поперечному розрізі видні два шари.
Антипсихотичні засоби. Піперазинові похідні фенотіазину.
Код АТХ N05A B06.
Препарат групи нейролептиків, містить діючу речовину трифлуоперазин − один з найбільш активних антипсихотичних засобів.
Трифлуоперазин блокує дофамінові рецептори у центральній нервовій системі (ЦНС). Проявляє виражену дію на продуктивну психотичну симптоматику (галюцинації, марення). Антипсихотична дія препарату поєднується з певним стимулюючим ефектом. Препарат має також протиблювальну та виражену каталептичну дію.
Проявляє антисеротоніновий, гіпотермічний і гіберніруючий ефекти, спричиняє гіперпролактинемію. Антихолінергічний та адренолітичний ефекти, гіпотензивна і седативна дія виражені слабко. Не спричиняє скутості та загальної слабкості.
Ступінь абсорбції трифлуоперазину досить високий, зв’язування з білками плазми крові досягає 95-99 %, має місце ефект першого проходження через печінку, біодоступність – 35 %. Tmax у плазмі крові – 2-4 години. Проходить через гематоенцефалічний бар’єр, проникає у грудне молоко. Інтенсивно метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Екскретується переважно нирками, а також з жовчю.
Психотичні розлади, у тому числі шизофренія.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, до інших препаратів фенотіазинового ряду; хвороби серця з порушенням провідності та у стадії декомпенсації, виражена артеріальна гіпотензія, депресія ЦНС, прогресуючі системні захворювання головного та спинного мозку, стенокардія, закритокутова глаукома, порушення функцій печінки та нирок, пошкодження печінки, гострі та хронічні запальні захворювання печінки, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення, епілепсія, хвороба Паркінсона, порушення механізму центральної регуляції дихання (особливо у дітей), синдром Рейє, кахексія, феохромоцитома, мікседема, гіперплазія передміхурової залози, патологічні зміни крові (пов’язані з порушенням кровотворення), пригнічення кістково-мозкового кровотворення, пролактинзалежна пухлина, рак молочної залози, вік від 60 років.
При одночасному застосуванні:
Індуктори CYP1A2 знижують концентрацію та ефект трифлуоперазину, інгібітори CYP1A2 підвищують концентрацію та ефект трифлуоперазину.
Препарат може зменшувати ефект пероральних антикоагулянтів.
З обережністю призначати одночасно з протитуберкульозними антибактеріальними засобами.
Препарат може послабляти судинозвужувальний ефект ефедрину, підсилювати антихолінергічні ефекти інших препаратів, пригнічувати дію амфетамінів, леводопи, клонідину, гуанетидину.
Антациди, антипаркінсонічні засоби і препарати літію порушують всмоктування трифлуоперазину.
Застосовувати з особливою обережністю (якщо користь від лікування переважає ризик) або зовсім не застосовувати препарат хворим з затримкою сечі, паралітичною непрохідністю кишечнику, при гіпотиреозі, серцево-судинних захворюваннях, цереброваскулярних, дихальних порушеннях, хронічних захворюваннях органів дихання, хворим на цукровий діабет, міастенію гравіс, із жовтяницею в анамнезі.
Пацієнти, які отримують препарат протягом тривалого періоду, потребують уважного спостереження з метою вчасного виявлення ознак пізньої дискінезії, змін з боку очей, системи крові, печінки, порушення серцевої провідності. Рекомендується регулярна перевірка зору у пацієнтів, які отримують довгострокову терапію фенотіазином.
При появі ознак пізньої дискінезії або злоякісного нейролептичного синдрому прийом препарату слід припинити. Клінічні прояви злоякісного нейролептичного синдрому можуть включати гіперексію, м’язову ригідність, зміни психічного стану та свідомості, вегетативну нестабільність (іррегулярний пульс, зміни артеріального тиску, тахікардія, підвищене потовиділення, серцева аритмія). Особливо важко діагностувати цей синдром у пацієнтів з тяжкими захворюваннями (наприклад з пневмонією, системною інфекцією тощо). Необхідно проводити диференційну діагностику у пацієнтів з патологією ЦНС, медикаментозною гарячкою, тепловим ударом, центральною антихолінергічною токсичністю. У деяких пацієнтів, які отримували комбіновану терапію з літієм, спостерігався енцефалопатичний синдром (слабкість, млявість, гарячка, тремтіння, сплутаність свідомості, екстрапірамідні симптоми, лейкоцитоз, підвищений рівень ферментів, азоту сечовини, глюкози крові), у деяких випадках розвивалися незворотні пошкодження головного мозку, тому слід ретельно стежити за ранніми проявами неврологічної токсичності та припинити лікування одразу при появі таких ознак.
Якщо у пацієнта розвиваються реакції гіперчутливості (у т. ч. жовтяниця, патологічні зміни крові), повторно фенотіазини не призначаються.
Протиблювальна дія трифлуоперазину може перешкоджати діагностиці та лікуванню пухлин головного мозку та синдрому Рейє.
Дія фенотіазину на блювальний центр може маскувати симптоми передозування іншими препаратами.
Досвід застосування препарату хворим із депресивними розладами відсутній.
На початку лікування можуть спостерігатися сонливість, незначне зниження артеріального тиску.
При лікуванні препаратом слід уникати впливу високої температури (можливе порушення терморегуляції). Рекомендується уникати впливу прямих сонячних променів.
Пацієнтам, у яких виникло блювання, препарат призначати тільки у випадку, якщо користь від лікування переважає ризик.
При лікуванні непсихотичної тривоги трифлуоперазин слід призначати лише у разі, якщо застосування альтернативних препаратів (наприклад бензодіазепінів) є неефективним.
При одночасному застосуванні з седативними препаратами, анестетиками, транквілізаторами, алкоголем можливий розвиток звикання.
У період лікування препаратом слід виключити вживання алкоголю.
З обережністю призначати при гострій інфекції або лейкопенії.
Застосування фенотіазинових препаратів пацієнтам літнього віку з деменцією може підвищити ризик летального наслідку.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Застосування препарату у період вагітності протипоказане.
При необхідності застосування препарату необхідно припинити годування груддю.
У період лікування препаратом пацієнту слід утримуватися від керування транспортними засобами і виконання робіт, що вимагають підвищеної уваги, швидкості психічних і рухових реакцій.
Застосовувати внутрішньо після їди.
Для дорослих разова доза на початку лікування становить 5 мг трифлуоперазину (1 таблетка). Потім її поступово збільшувати на 5 мг (1 таблетка) на прийом, до добової дози 30-80 мг (в окремих випадках – до 100-120 мг). Добову дозу ділити на 2-4 прийоми. Після досягнення терапевтичного ефекту оптимальні дози призначати протягом 1-3 місяців, а потім повільно зменшувати до 5-20 мг на добу. Останні дози застосовувати надалі як підтримуючі.
Максимальна добова доза для дорослих – 100-120 мг трифлуоперазину.
Лікування препаратом має бути суворо індивідуалізоване залежно від перебігу захворювання. Терміни лікування можуть становити 3-9 місяців і більше, залежно від ефективності терапії.
Діти. У даній лікарській формі препарат не застосовувати дітям.
Симптоми: передозування проявляється дискінезією, дизартрією, сонливістю та ступором, екстрапірамідними порушеннями, мимовільними скороченнями м’язів, артеріальною гіпотензією, серцевими аритміями, судомами, змінами на ЕКГ, вегетативними розладами, сухістю у роті, кишковою непрохідністю. У тяжких випадках можлива кома.
Лікування: зниження дози або припинення прийому препарату; для усунення екстрапірамідних розладів застосовувати антипаркінсонічні засоби (тропацин, циклодол); дискінезії (пароксизмальні судоми м’язів шиї, язика, дна ротової порожнини, окулогірні кризи) купіруються кофеїн-бензоатом натрію (2 мл 20 % розчину підшкірно) або аміназином (1-2 мл 2,5 % розчину внутрішньом’язово).
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, порушення терморегуляції, підвищена втомлюваність, сплутаність свідомості, ригідність м’язів, екстрапірамідні розлади (дискінезії, акінето-ригідні явища, акатизія, гіперкінези, тремор, вегетативні порушення), дистонія, дистонічні екстрапірамідні реакції (які можуть включати спазм шийних м’язів, кривошию, екстензію м’язів спини з можливим прогресуванням в опістотонус, карпопедальний спазм, тризм, труднощі ковтання, окулогірний криз, протрузію язика; ці симптоми зникають протягом декількох годин або через 24-48 годин після відміни препарату), псевдопаркінсонізм (маскоподібне обличчя, слинотеча, рухи «прокати таблетки», синдром жорсткості зубчастого колеса, човгання взуттям); на початку лікування – сонливість; при тривалому прийомі – пізня дискінезія, у т. ч. лицьових м’язів (симптоми можуть бути незворотніми, характеризуються ритмічними мимовільними рухами язика, рота, щелепи (наприклад, протрузія язика, пихкання щік, зморщення рота, жувальні рухи), пізньою дистонією, мимовільними рухами кінцівок (рухи кінцівок можуть бути єдиними проявами пізньої дискінезії)); злоякісний нейролептичний синдром, пізня дисмнезія, явища психічної індиферентності, запізніла реакція на зовнішні подразники, судоми.
З боку органів чуття: порушення зору, ретинопатія, помутніння кришталика та рогівки, парез акомодації, кон’юнктивіт.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, запор, атонія товстої кишки, гастралгія, парез кишечнику, тризм, протрузія язика, гіперсалівація, булімія; на початку лікування – сухість у роті, анорексія.
З боку гепатобіліарної системи: холестатична жовтяниця, гепатотоксичність, гепатит.
З боку ендокринної системи та метаболічні порушення: гіпо- або гіперглікемія, глюкозурія, гіперпролактинемія, гінекомастія, біль у грудях, підвищення апетиту, збільшення маси тіла, порушення менструального циклу (олігоменорея, дисменорея, аменорея), галакторея, порушення лібідо.
З боку серцево-судинної системи: на початку лікування – тахікардія, зниження артеріального тиску, помірно виражена ортостатична гіпотензія; порушення ритму серця, зміни ЕКГ (подовження інтервалу QT, згладжування зубця Т), напади стенокардії, шлуночкова аритмія на зразок torsades de pointes, зупинка серця.
З боку системи крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, анемія (гемолітична, апластична), еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитопенія, панцитопенія.
З боку сечостатевої системи: затримка сечі, олігурія, порушення сечовипускання, зниження потенції, порушення еякуляції, пріапізм.
З боку опорно-рухового апарату: міастенія.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: фотодермія, почервоніння шкіри, пігментація шкіри, ексфоліативний дерматит.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.
Вплив на результати лабораторних досліджень: хибно-позитивні тести на вагітність, фенілкетонурію.
Інші: м’язова слабкість, набряки.
Прояви побічних реакцій, що властиві для фенотіазинів: гіпотермія, нічні жахи, депресія, гіперхолестеринемія, гіперпірексія, набряк мозку, генералізовані та парціальні судоми, подовження дії на ЦНС опіатів, аналгетиків, антигістамінів, барбітуратів, алкоголю, атропіну, тепла, фосфорорганічних інсектицидів, закладеність носа, адинамічна кишкова непрохідність, атонія кишечнику, міоз, мідріаз, реактивація психотичних процесів, кататонічноподібні стани, порушення функції печінки, жовтяниця, біліарний стаз, іррегулярні менструації, свербіж, екзема, астма, епінефриновий ефект, збільшення апетиту, вовчакоподібний синдром, пігментація шкіри, епітеліальна кератопатія, лентикулярні та кореальні відкладення, раптова смерть, асфіксія.
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Таблетки № 50, № 10´5, № 25х2 у блістерах у коробці; № 50 у блістері. Категорія відпуску. За рецептом.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Адреса
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}