Циннаризин Софарма таблетки по 25 мг блістер 50 шт

Циннаризин покращує мозковий і периферичний кровообіг, пригнічуючи дію ендогенних судинозвужувальних субстанцій і проникнення іонів кальцію в клітини за допомогою блокади повільних потенціал-залежних кальцієвих каналів.

Має високу тропність до гладком'язових клітин судин головного мозку. Циннаризин покращує недостатню мікроциркуляцію шляхом підвищення здатності еритроцитів до деформації, покращує реологічні властивості крові. Підвищує стійкість клітин до гіпоксії. Не має кардіодепресивної дії. Пригнічує ністагм та інші прояви вестибулярних порушень, знижує збудливість лабіринту. Має певне антигістамінну дію.

Порівняно повільно всмоктується в шлунково-кишковому тракті. C _max в плазмі крові досягається через 1-3 години після перорального застосування. Цей показник має значні індивідуальні відмінності. Зв'язується з білками плазми крові до 80%, з еритроцитами - до 13%. Розподіл в тканинах більш інтенсивне, до 4-ї години після застосування визначають високі концентрації в печінці та легенях, міокарді, мозку. Метаболізується інтенсивно, в основному шляхом N-деалкілування.

T _½ становить 3-6 ч. Виводиться з калом і сечею у вигляді метаболітів.

Симптоматичне лікування лабіринтових і вестибулярних порушень судинного походження, хвороби Меньєра.

Профілактика кінетозів.

Застосовують у дорослих і дітей віком від 12 років. таблетки приймають всередину після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Симптоматичне лікування лабіринтових і вестибулярних порушень судинного походження, хвороби Меньєра. Добова доза становить 75 мг (3 таблетки), приймають по 1 таблетці 3 рази на добу.

Профілактика кінетозів. Приймають по 1 таблетці за 2 год перед відправленням в дорогу і по 1 таблетці кожні наступні 8 ч перебування в дорозі.

Не слід перевищувати рекомендовані дози.

Максимальна добова доза для дорослих становить 225 мг (9 таблеток).

Ефективність лікування залежить від індивідуального дозового режиму і достатньої тривалості курсу лікування.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого компонента препарату. препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю. не застосовують у дітей віком до 12 років.

Найбільш часто відзначаються побічні реакції: сонливість, шлунково-кишковий дискомфорт, які, як правило, тривають недовго і легко можуть бути попереджені при підборі оптимальної дози.

Інші, рідше відзначалися побічні реакції: судинні порушення - артеріальна гіпотензія; неврологічні порушення - головний біль; у пацієнтів похилого віку, тривалий час приймають циннарізін в більш високих дозах, можлива поява екстрапірамідної симптоматики (тремор, дезорієнтація, порушення рівноваги), в тому числі синдром Паркінсона; шлунково-кишкові порушення - сухість у роті; гепатобіліарні порушення - вкрай рідко холестатичнажовтуха; порушення з боку шкіри та підшкірної тканини - реакції підвищеної чутливості, в дуже рідкісних випадках червоний плоский лишай і вовчакоподібного шкірні симптоми; порушення метаболізму - підвищена пітливість, в рідкісних випадках збільшення маси тіла.

Як і інші антигістамінні засоби, циннарізін може викликати подразнення шлунка; застосування препарату після їди зменшує його.

При хворобі Паркінсона циннарізін слід призначати тільки в тому випадку, коли користь від лікування перевищує можливий ризик погіршення перебігу цього захворювання.

З обережністю препарат слід застосовувати у пацієнтів похилого віку, при наявності клінічної симптоматики (або вказівок в сімейному анамнезі) екстрапірамідних порушень.

У осіб, схильних до гіпотензивних реакцій, необхідно в ході лікування контролювати показники артеріального тиску.

1 таблетка лікарського засобу містить 63,12 мг лактози моногідрату. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозним синдромоммальабсорбції не слід застосовувати цей препарат.

Лікарський засіб містить допоміжну речовину - крохмаль пшеничний - і його застосування може бути небезпечним для хворих на целіакію (глютеновою ентеропатією).

Період вагітності та годування груддю. Препарат не застосовують у період вагітності та годування груддю. У період годування груддю рекомендується припинити застосування препарату або припинити годування груддю.

Діти. Чи не застосовують у дітей віком до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату, особливо на початку лікування, можливо прояв сонливості. Тому призначати препарат водіям та особам, робота яких пов'язана з високою швидкістю психічних і фізичних реакцій, можна тільки після точної оцінки ймовірного ризику.

Одночасне застосування циннаризина з алкоголем, депресантами ЦНС або трициклічнимиантидепресантами викликає взаємне потенціювання їх ефектів.

Циннаризин підсилює дію ноотропних седативних, гіпотензивних і судинорозширювальних лікарських засобів. Знижує ефект гіпертензивних лікарських засобів.

Наявність антигистаминного дії цинаризину може привести до помилкових негативних результатів при проведенні дерматологічних діагностичних тестів на визначення гіперчутливості. Це обумовлює необхідність призупинення лікування Циннаризин не менше ніж за 4 дні до проведення тестів.

Циннаризин може викликати помилкову позитивну реакцію в тестах при проведенні допінг-контролю у спортсменів.

Симптоми: блювання, сонливість, гіпотензія, тремор, кома.

Лікування препаратом припиняють і вживають заходів для швидкого виведення препарату з організму (промивання шлунка, активоване вугілля), а також симптоматичні засоби. Специфічний антидот відсутній.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: цинаризин;

1 таблетка містить цинаризину 25 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, повідон К 25, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки діаметром 7 мм, від білого до майже білого кольору.

Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях.

Код АТХ N07С А02.

Фармакодинаміка

Цинаризин покращує мозковий та периферичний кровообіг, інгібуючи дію ряду вазоконстрикторних субстанцій та інфлюкс іонів кальцію у клітинах шляхом блокування повільних потенціалзалежних кальцієвих каналів. Крім прямого кальцієвого антагонізму, цинаризин знижує скорочувальну дію вазоактивних речовин, таких як норепінефрин та серотонін, блокуючи рецептор-керовані кальцієві канали. Блокада надходження кальцію до клітин селективна по тканинах і призводить до зменшення вазоконстрикції без впливу на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. Цинаризин може додатково покращувати недостатню мікроциркуляцію, підсилюючи здатність еритроцитів до деформації і знижуючи в’язкість крові. При його прийомі підвищується клітинна резистентність до гіпоксії.

Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, що призводить до супресії ністагму та інших вегетативних розладів. За допомогою цинаризину можна запобігти або послабити прояви гострих нападів запаморочення.

Проявляє встановлену антигістамінну дію.

Фармакокінетика

Всмоктування: відносно повільно всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна плазмова концентрація досягається через 1-3 години після перорального застосування. Цей показник має значні відмінності – індивідуальні та серед пацієнтів.

Розподіл: зв’язується з білками плазми крові на 80 %, з еритроцитами – до 13 %. Розподіл у тканинах інтенсивніший, до 4-ї години після прийому препарату виявляються високі концентрації у печінці, легенях, міокарді, мозку.

Метаболізм: метаболізується інтенсивно, в основному шляхом N-деалкілування.

Виведення: період напіввиведення становить 3-6 годин. Екскретується з фекаліями у незміненому вигляді, із сечею – у формі метаболітів.

- Підтримуюче лікування при симптомах лабіринтних розладів, включаючи запаморочення, нудоту, блювання, шум у вухах і ністагм.

- Профілактика хвороби руху.

- Профілактика мігрені.

- Підтримуюче лікування при симптомах цереброваскулярного походження, включаючи запаморочення, шум у вухах (тинітус), головний біль судинного походження, дратівливість, втрату пам’яті та нездатність зосереджуватись.

- Підтримуюче лікування при симптомах периферичних судинних розладів, включаючи хворобу Рейно, акроціаноз, переміжну кульгавість, трофічні порушення та варикозні виразки, парестезію, нічні судоми у кінцівках, відчуття холоду в кінцівках.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Одночасне застосування цинаризину з алкоголем, депресантами ЦНС або трициклічними антидепресантами спричиняє взаємне потенціювання їх ефектів та може посилювати седативні ефекти.

Завдяки антигістамінній дії цинаризин може пригнічувати позитивну реакцію при проведенні внутрішньошкірних діагностичних тестів, якщо його застосовують протягом 4 днів до їх проведення.

Цинаризин може спричиняти хибнопозитивну реакцію при проведенні антидопінгових тестів у спортсменів.

Цинаризин (як і інші антигістамінні лікарські засоби) може спричинити «шлунковий дискомфорт». Застосування таблеток після їди знижує подразнення слизової шлунка.

Пацієнтам із хворобою Паркінсона цинаризин слід призначати у разі, якщо його переваги лікування перевищують можливий ризик погіршення стану.

Оскільки цинаризин може викликати сонливість, особливо на початку лікування, слід утримуватися від одночасного вживання алкоголю, застосування антидепресантів ЦНС або трициклічних антидепресантів.

Необхідно з обережністю застосовувати препарат пацієнтам віком від 65 років, дітям, при наявності в сімейному анамнезі або клінічній симптоматиці екстрапірамідних порушень.

У пацієнтів, схильних до гіпотонії, необхідно контролювати показники артеріального тиску в процесі лікування.

Слід уникати застосування цинаризину при порфірії.

Цинаризин слід з обережністю застосовувати пацієнтам із печінковою та/або нирковою недостатністю.

Лікарський засіб містить 63,12 мг лактози моногідрату в одній таблетці. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазним дефіцитом Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати препарат.

Лікарський засіб містить допоміжну речовину крохмаль пшеничний. Крохмаль пшеничний може містити в незначній кількості глютен, його застосування вважається безпечним для осіб з целіакією.

Вагітність.

Цинаризин не чинить тератогенної дії при дослідженнях на тваринах.

Через відсутність добре контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування лікарського засобу вагітними жінками, його застосування протипоказано під час вагітності.

Годування груддю.

Через відсутність даних щодо екскреції лікарського засобу в грудне молоко його застосування у період годування груддю протипоказано. У разі необхідності застосування лікарського засобу годування груддю слід припинити.

Цинаризин може викликати сонливість, особливо на початку лікування, що необхідно враховувати та з обережністю призначати лікарський засіб водіям та операторам машин при оцінці користі та ризику.

Дорослі та діти віком від 12 років.

Порушення мозкового кровообігу: 1 таблетка 25 мг 3 рази на добу (75 мг/добу).

Порушення рівноваги: 1 таблетка 25 мг 3 рази на добу (75 мг/добу).

Порушення периферичного кровообігу: 2-3 таблетки по 25 мг 3 рази на добу (150-225 мг/добу). Оскільки ефект при запамороченні залежить від дози, дозування слід поступово підвищувати.

Хвороба руху: 1 таблетка 25 мг за півгодини до поїздки, прийом можна повторювати кожні 6 годин.

Максимальна рекомендована добова доза не повинна перевищувати 225 мг (9 таблеток).

Циннаризин Софарма краще приймати після їди.

Ефективність лікування залежить від індивідуального дозового режиму та достатньої тривалості курсу лікування.

Діти.

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.

Про гостре передозування цинаризину повідомлялось після застосування дози від 90 до 2250 мг. Основні ознаки та симптоми передозування пов’язані з його антихолінергічною (атропіноподібною) дією.

Симптоми: зміна свідомості від сонливості до ступору та коми, блювання, екстрапірамідні симптоми, артеріальна гіпотензія, тремор, судоми. У невеликої кількості дітей спостерігалися судоми. У більшості випадків клінічні прояви не були тяжкими, але відзначались летальні випадки після передозування при одночасному застосуванні цинаризину з іншими лікарськими засобами.

Лікування: у випадках передозування лікування препаратом припиняють та застосовують заходи для швидкого його виведення (промивання шлунка, активоване вугілля, симптоматична терапія).

Специфічного антидоту немає.

Може спостерігатися сонливість і розлади з боку шлунково-кишкового тракту. Зазвичай ці симптоми тимчасові та зникають при поступовому досягненні оптимальної дози.

У пацієнтів літнього віку при тривалому лікуванні спостерігалися випадки посилення або появи екстрапірамідних симптомів, іноді в поєднанні з депресивними станами. У таких випадках застосування лікарського засобу слід припинити.

При застосуванні цинаризину спостерігалися такі побічні реакції, класифіковані за системно-органними класами:

З боку імунної системи: гіперчутливість, включаючи алергічні реакції.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, гіперсомнія, летаргія, дискінезія, екстрапірамідні розлади, паркінсонізм, тремор.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, дискомфорт у шлунку, блювання, біль у животі, диспепсія, сухість у роті.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: холестатична жовтяниця.

З боку шкіри і підшкірних тканин: можливий розвиток реакцій гіперчутливості, гіпергідроз (підвищена пітливість), лихеноїдний кератоз, червоний плескатий лишай, підгострий шкірний червоний вовчак (ліхен планус і лупус-подібні шкірні симптоми).

З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини: м’язова ригідність.

Загальні порушення: втомлюваність.

Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: збільшення маси тіла.

3 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

По 50 таблеток у блістері з ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По1 блістеру в картонній пачці.

Без рецепта.

АТ «Софарма».

АТ «ВІТАМІНИ».

Місцезнаходження виробників та адреси місць провадження їх діяльності

АТ «Софарма»

вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.

АТ «ВІТАМІНИ»

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Успенська, 31.