Упаковка / 10 шт.
33.90 грн.Торгівельна назва | Цитрамон |
Діючі речовини | Кислота ацетилсаліцилова, Кофеїн, Парацетамол |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 10 таблеток |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | МІБЕ ГМБХ АРЦНАЙМІТТЕЛЬ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Mibe |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС N Препарати для лікування захворювань нервової системи N02 Болезаспокійливі препарати N02B Інші анальгетики та антипіретики N02BA Саліцилова кислота та її похідні N02BA51 Ацетилсаліцилова кислота, комбінації без психолептиків |
Євро цитрамон - комбінований препарат. ацетилсаліцилова кислота має жарознижувальну і протизапальну дію, зменшує вираженість болю, особливо викликаної запальним процесом, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів і тромбоутворення, поліпшує мікроциркуляцію у вогнищі запалення. парацетамол виявляє аналгетичну, жарознижувальну і дуже слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабо виражену здатність пригнічувати синтез простагландинів в периферичних тканинах.
Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний і судиноруховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, відчуття втоми, підвищує розумову і фізичну працездатність. У даній комбінації кофеїн у низькій дозі практично не робить стимулюючої дії на ЦНС, але сприяє нормалізації тонусу судин мозку та прискоренню кровотоку.
Поєднання ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу потенціює аналгезуючий ефект комбінації в співвідношенні 1: 4 до початкового рівня. Як анальгезирующий, так і антипіретичний ефект ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу підвищуються при застосуванні в комбінації з кофеїном.
Застосовувати у дорослих і дітей віком старше 12 років.
Слабкий або помірний больовий синдром: головний або зубний біль, біль при первинній дисменореї; мігрень, біль у суглобах, біль у м'язах, невралгія, особливо захворювання запального походження (фронтит, гайморит), ревматичні захворювання, захворювання, що супроводжуються гіпертермією різної етіології (як жарознижувальний засіб).
Препарат призначають дорослим і дітям у віці старше 12 років по 1-2 таблетки до 3 разів на добу.
Максимальна добова доза для дорослих і дітей у віці старше 12 років становить 3 рази на добу по 2 таблетки. Таблетки слід приймати або розчиненими в невеликій кількості води, або не розжовуючи, рясно запиваючи водою. Прийом лікарського засобу всередину після їжі може уповільнити початок дії препарату.
Препарат не слід приймати більше 3-4 днів без консультації з лікарем.
Підвищена чутливість до саліцилатів або парацетамолу і / або кофеїну, або до одного з інших компонентів препарату;
виразки шлунка / кишечника;
підвищена схильність до кровотеч (геморагічний діатез);
III триместр вагітності;
вік до 12 років;
важкі форми гепатоцелюлярної недостатності (класифікація за Чайлд - П'ю 9);
рідкісна форма спадкової непереносимості галактози, недостатність лактази або порушення абсорбції глюкози / галактози.
Євро Цитрамон слід застосовувати тільки після консультації з лікарем в наступних випадках:
БА;
одночасна терапія антикоагулянтами (наприклад похідні кумарину, гепарину, за винятком лікування гепарином в низькому дозуванні);
підвищена чутливість до інших протизапальних / протиревматичних засобів і інших алергенів;
хронічні та періодичні скарги з боку шлунка / кишечника;
вроджена аномалія нирок;
важкі форми порушення функції печінки;
синдром Жильбера - Мейленграхта (ювенільний переміжна жовтяниця).
При застосуванні препарату в окремих хворих можливі побічні реакції, характерні для препаратів ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу або кофеїну.
Шлунково-кишковий тракт: шлунково-кишкові порушення: диспепсія, нудота, блювання, печія, біль в епігастральній ділянці та абдомінальний біль; в окремих випадках - запалення та ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, які можуть в окремих випадках викликати шлунково-кишкові геморагії і перфорації з відповідними лабораторними показниками та клінічними проявами; рідко - транзиторна печінкова недостатність із підвищенням рівня трансаміназ печінки; гепатонекроз (дозозалежний ефект).
З боку органів кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, метгемоглобінемія, сульфгемоглобінемія, при тривалому застосуванні у високих дозах - апластична анемія, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія геморагії можуть призвести до гострої і хронічної постгеморагічної анемії / залізодефіцитної анемії (внаслідок так званого прихованого мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами та клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузія.
Алергічні реакції: у пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю до саліцилатів можливий розвиток алергічних реакцій шкіри, включаючи такі симптоми, як гіперемія шкіри, відчуття жару, висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, ангіоневротичний набряк. У хворих на бронхіальну астму можливе підвищення частоти виникнення бронхоспазму; алергічних реакцій від легкого до помірного ступеня тяжкості, які потенційно вражають шкіру, дихальні шляхи, шлунково-кишкового тракту і кардіоваскулярну систему, проявляються у вигляді висипу, кропив'янки, набряку, свербежу, некардіогенного набряку легенів; дуже рідко - тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Дерматологічні реакції: мультиформна еритема (в тому числі синдром Стівенса - Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: тремор, нервозність, неспокій; запаморочення і дзвін у вухах, порушення зору, що може свідчити про передозування, безсоння, підвищена збудливість, порушення орієнтації.
З боку сечостатевої системи (при прийомі у високих дозах): нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).
З боку серцево-судинної системи: короткочасна тахікардія та підвищення артеріального тиску, аритмія, серцебиття.
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія аж до гіпоглікемічної коми.
З боку системи згортання крові: в результаті антиагрегантної дії на тромбоцити ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку кровотеч. Спостерігалися такі кровотечі, як інтраопераційні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи, носові кровотечі, кровотечі з ясен; рідко або дуже рідко - серйозні кровотечі, такі як геморагії шлунково-кишкового тракту, мозкові геморагії (особливо у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією та / або при одночасному застосуванні антігемостатіческіх засобів), які в окремих випадках могли потенційно загрожувати життю.
Постійний прийом анальгетиків небезпечний, оскільки це може завдати непоправної шкоди здоров'ю.
Без призначення лікаря препарат слід застосовувати тільки для усунення гострого больового синдрому.
Слід уникати частого і тривалого застосування препарату хворим на цукровий діабет, алкоголізм, зневоднених (сильне зневоднення організму, наприклад після діареї, впливу високої температури навколишнього середовища, надмірних фізичних навантажень, що супроводжуються рясним потовиділенням), з порушенням функції нирок, з хронічним порушенням артеріального тиску.
Тривале застосування болезаспокійливих засобів у високих дозах без нагляду лікаря може призвести до головного болю, втоми, нервозності, порушень вегетативної нервової системи, а також може супроводжуватися болем у м'язах. При раптовому припиненні прийому анальгетиків подібні симптоми зникають протягом декількох днів. До цього часу відновлення прийому болезаспокійливих засобів забороняється. Також не допускається відновлення прийому препарату без консультації з лікарем.
У хворих на гіпертиреоз застосування анальгетиків допускається тільки після консультації лікаря.
Внаслідок жарознижуючого дії препарату можливо помилкове поліпшення стану здоров'я. При необхідності слід проконсультуватися з лікарем.
При застосуванні препарату перед оперативним втручанням слід проконсультуватися з лікарем (стоматологом) або поставити його до відома.
У хворих на бронхіальну астму набряк слизової оболонки носа (поліпи носа), місцеві шкірні реакції або набряк слизової оболонки як реакція на НПЗП трапляються частіше, ніж у інших хворих. Це ж в загальному стосується і пацієнтів з гіперчутливістю (алергією).
У низьких дозах ацетилсаліцилова кислота знижує виведення сечової кислоти. У пацієнтів зі схильністю до такого захворювання при певних обставинах може розвинутися напад подагри.
Вказівка. Не застосовувати анальгетики тривалий час або в підвищених дозах без консультації з лікарем.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю.
Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років через ризик розвитку синдрому Рейє при гіпертермії на тлі вірусних захворювань (гиперпирексия, метаболічний ацидоз, порушення з боку нервової системи та психіки, блювота, порушення функції печінки). Достатніх даних щодо застосування препарату у дітей віком до 12 років немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, або має незначний вплив, яким можна знехтувати. Однак після застосування будь-якого болезаспокійливого засобу завжди рекомендується обережність.
Протипоказані комбінації. застосування цього препарату в дозі ≥15 мг/тиждень підвищує гематологічну токсичність метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами та витіснення саліцилатами метотрексату зі зв'язку з білками плазми крові).
Одночасне застосування кофеїну з інгібіторами МАО може викликати небезпечне підвищення артеріального тиску.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Кислота ацетилсаліцилова. Одночасне застосування ібупрофену перешкоджає незворотного інгібування тромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою. Лікування ібупрофеном пацієнтів, які мають ризик кардіоваскулярних захворювань, може обмежувати кардіопротекторну дію ацетилсаліцилової кислоти. При одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотечі. При одночасному застосуванні високих доз саліцилатів із НПЗЗ (завдяки взаємно доповнюють ефектів) підвищується ризик виникнення виразок і шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне застосування з урикозуричними засобами, такими як бензбромарон, пробенецид, знижує ефект виведення сечової кислоти (завдяки конкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями). При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього в плазмі крові підвищується в результаті зниження ниркової екскреції. При одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах і пероральних протидіабетичних препаратів групи похідних сульфонілсечовини або інсуліну посилюється гіпоглікемічний ефект останніх за рахунок гіпоглікемічного ефекту ацетилсаліцилової кислоти та витіснення сульфонілсечовини, пов'язаної з білками плазми крові.
Діуретики в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою у високих дозах знижують фільтрацію клубочків завдяки зниженню синтезу простагландинів у нирках.
Системні ГКС (виключаючи гідрокортизон), які застосовують для замісної терапії при хворобі Аддісона, в період лікування кортикостероїдами знижують рівень саліцилатів в крові та підвищують ризик передозування після закінчення лікування.
При застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.
Ацетилсаліцилова кислота підсилює дію фенітоїну.
АПФ в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою у високих дозах викликають зниження фільтрації в клубочках внаслідок інгібування вазодилататорних простагландинів і зниження антигіпертензивного ефекту.
При одночасному застосуванні з вальпроєвої кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з білками плазми крові, підвищуючи токсичність останньої.
Етиловий спирт сприяє пошкодженню слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і пролонгує період кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти та алкоголю.
Парацетамол. Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при одночасному застосуванні з домперідоном і зменшуватися при одночасному застосуванні з холестираміном. Парацетамол підвищує час виведення хлорамфеніколу в 5 разів. При повторному застосуванні парацетамол може посилити дію непрямих антикоагулянтів (похідних дикумарину). Антацидні лікарські засоби можуть зменшувати ступінь всмоктування, а також сповільнювати це всмоктування. Хронічне вживання алкоголю може підвищити гепатотоксичність через надмірне утворення токсичного метаболіту - фенацетину (індукція CYP 2Е1), а також викликати виснаження глутатіонової депо в клітинах печінки. Крім того, індикаторами CYP 2Е1 є карбамазепін, Барбітури, ізоніазид, фенітоїн, рифампіцин, ритонавір та інші, які викликають таку ж дію, що і хронічне вживання алкоголю. При одночасному застосуванні з ГКС (дексаметазон) підвищується ймовірність ульцерогенної та гепатотоксичної дії препарату, посилюється ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч. Сульфінпіразон може індукувати посилення утворення фенацетину. Парацетамол може знизити кліренс бусульфана. Тривале застосування парацетамолу разом з нестероїдними протизапальними засобами або саліцилатами підвищує ризик розвитку токсичної нефропатії, а також розвиток ракових захворювань нирок і сечового міхура. Парацетамол може взаємодіяти з кумариновими та індадіоновимі антикоагулянтами, підсилюючи їх гіпотромбінеміческій ефект, тому на підставі відповідного лабораторного контролю може виникнути потреба в регулюванні дози. У високих концентраціях парацетамол може пригнічувати дію інсуліну. Метоклопрамід прискорює всмоктування парацетамолу.
Кофеїн. Кофеїн підвищує ефект (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, альфа- і бета-адреноміметиків, психостимулюючих засобів.
Циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну.
Кофеїн знижує ефективність опіоїдних анальгетиків, анксіолітиків, снодійних та седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують ЦНС, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ.
При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну в шлунково-кишковому тракті, з тиреотропного засобами - підвищується тиреоїдний ефект.
Кофеїн знижує концентрацію літію в крові. Кофеїн з високою інтенсивністю метаболізується ферментами мікросом печінки, і це є визначальним фактором у взаємодіях кофеїну з іншими лікарськими препаратами за рахунок підвищення або зниження метаболізму цих сполук. Деякі антибіотики знижують кліренс кофеїну, тим самим підвищуючи ризик токсичної дії цього з'єднання. Найбільш важливі представники таких антибіотиків - ципрофлоксацин, еноксацин, норфлоксацин, офлоксацин і еритроміцин. Одночасне застосування кофеїну з барбітуратами може послабити їх седативний і спазмолітичний ефекти. Антиаритмічні препарати, наприклад мексилетин, знижують кліренс кофеїну приблизно на 50%, тим самим підвищуючи ризик токсичної дії цього з'єднання. Одночасне застосування кофеїну з блокаторами β-адренорецепторів може призвести до взаємного пригнічення терапевтичного ефекту. При одночасному застосуванні з літієм кофеїн збільшує виведення цього з'єднання з сечею і знижує його терапевтичний ефект.
Ефективність препарату може знижуватися при одночасному застосуванні з холестираміном, холінолітиками, антидепресантами, лужними речовинами.
Симптоми передозування можуть проявлятися при тривалому застосуванні препарату або в дозах, які в багато разів перевищують рекомендовану.
Симптоми передозування, обумовлені ацетилсаліциловою кислотою. Токсичність саліцилатів може бути результатом інтоксикації внаслідок тривалого застосування терапевтичних доз або гострої інтоксикації (при застосуванні 100 мг/кг/добу більше 2 днів), яка загрожує життю (від випадкового проковтування дітьми до випадкового отруєння). Хронічне отруєння саліцилатами може проходити безсимптомно, оскільки не має специфічних симптомів. Інтоксикація саліцилатами середнього ступеня тяжкості, або саліцилізм, зазвичай розвивається лише після повторного застосування препарату в високих дозах.
Симптоми: запаморочення, шум у вухах, глухота, підвищене потовиділення, нудота, блювота, головний біль та пригнічення свідомості можуть контролюватися при зниженні дози. Шум у вухах може виникати при концентрації препарату в плазмі крові від 150 до 300 мкг/мл. Більш важкі побічні ефекти виникають при концентрації 300 мкг/мл. Основною особливістю гострого отруєння є тяжке порушення кислотно-лужного балансу, яке може відрізнятися в залежності від віку і тяжкості інтоксикації. Найпоширенішим симптомом у дітей є метаболічний ацидоз. Тяжкість отруєння не можна оцінити, використовуючи лише дані концентрації в плазмі крові. Всмоктування ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися внаслідок гальмування спорожнення шлунка, формування конкрементів у шлунку або в результаті застосування препаратів, вкритих ентеросолюбільной оболонкою. Внаслідок комплексних патофізіологічних ефектів отруєння саліцилатами можуть виникнути деякі симптоми та лабораторні зміни. Отруєння легкого та середнього ступеня тяжкості: тахіпное, гіпервентиляція, дихальний алкалоз, підвищена пітливість, нудота, блювота. Лабораторні дані: алкалоз, лужна реакція сечі. Важке отруєння: дихальний алкалоз з компенсаторним метаболічним ацидозом, гиперпирексия, шум у вухах, глухота. Дихальна система: від гіпервентиляції, некардіогенного набряку легенів до зупинки дихання і асфіксії; лабораторні дані - алкалоз, лужна реакція сечі. Серцево-судинна система: від порушень серцевого ритму, артеріальної гіпотензії до зупинки серця. Втрата рідини та електролітів: дегідратація, олігурія, ниркова недостатність. Лабораторні дані - гіпокаліємія, гіпернатріємія, гіпонатріємія, зміна функції нирок. Порушення обміну глюкози, кетоз лабораторно проявляється у вигляді гіперглікемії, гіпоглікемії (особливо у дітей), підвищення рівня кетонових тіл. Шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові кровотечі. З боку крові: від пригнічення функції тромбоцитів до коагулопатії. Лабораторні дані - збільшення протромбінового часу, гіпопротромбінемія. Неврологічні: токсична енцефалопатія та пригнічення ЦНС від млявості, пригнічення свідомості до коми та судом.
Симптоми передозування, обумовлені парацетамолом. Виявляються блідістю шкірних покривів, анорексією, нудотою, блювотою, болем у животі, гепатонекрозом, підвищенням активності печінкових трансаміназ, підвищенням протромбінового індексу. Симптоми ураження печінки відзначають через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати та призвести до розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, в окремих випадках - з летальним результатом. ОПН з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначали також аритмію. Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли ≥10 г парацетамолу, і у дітей, які взяли 150 мг/кг маси тіла. У разі передозування можуть виникати: підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми. Лікування. Промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, симптоматична терапія. Застосування метіоніну перорально або ацетилцистеїну є ефективним протягом 48 годин після передозування. Необхідні також загальнопідтримуючих заходи. При необхідності слід застосувати блокатори α-адреноблокатори.
Симптоми передозування, обумовлені кофеїном. Виявляються збудженням, запамороченням, прискореним диханням, блювотою, тремтінням, судомами, екстрасистолією.
Лікування. Промивання шлунка, повторне застосування активованого вугілля, форсований лужний діурез, оксигенотерапія, гемодіаліз у важких випадках, інфузія рідини та електролітів, симптоматична терапія. При судомах застосовують діазепам. Специфічний антидот при передозуванні парацетамолу - ацетилцистеїн.
При температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Цитрамон Євро табл №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Упаковка / 10 шт.
33.90 грн.діючі речовини: кислота ацетилсаліцилова, парацетамол, кофеїн;
1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 250 мг, парацетамолу 250 мг, кофеїну 50 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат; желатин; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; кислота стеаринова.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: плоскі круглі таблетки від білого до майже білого кольору з незначною зернистістю, зі скошеними краями та розділовою рискою з одного боку.
Анальгетики та антипіретики. Кислота ацетилсаліцилова, комбінації без психолептиків.
Код ATХ N02B A51.
Євро Цитрамон® – комбінований препарат. Ацетилсаліцилова кислота чинить жарознижувальну та протизапальну дію, зменшує біль, особливо спричинений запальним процесом, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів і тромбоутворень, поліпшує мікроциркуляцію у вогнищі запалення. Парацетамол чинить аналгезивну, жарознижувальну і дуже слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі та слабко вираженою здатністю інгібувати синтез простагландинів у периферичних тканинах.
Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний і судиноруховий центри, розширює кровоносні судини кісткових м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, почуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на ЦНС, але сприяє нормалізації тонусу судин мозку та прискоренню кровотоку.
Поєднання ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу потенціює аналгезивний ефект комбінації у співвідношенні 1:4 до початкового рівня. Як аналгезивний, так і антипіретичний ефекти ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу підвищуються при приєднанні до комбінації кофеїну.
Не вивчалась.
Слабкий або помірний больовий синдром: головний або зубний біль, біль при первинній дисменореї.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; тяжкі порушення функції печінки та/або нирок; вроджена гіпербілірубінемія; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; алкоголізм, захворювання крові, гемофілія, геморагічний діатез, виражена анемія, лейкопенія, тромбоз, тромбофлебіт; геморагічні хвороби; гострі пептичні виразки; стани підвищеного збудження, порушення сну, епілепсія; виражене підвищення артеріального тиску; органічні захворювання серцево-судинної системи (у тому числі тяжкий атеросклероз); глаукома; гіпертиреоз, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, схильність до спазму судин, гострий інфаркт міокарда, пароксизмальна тахікардія; гострий панкреатит, гіпертрофія передміхурової залози, тяжкі форми цукрового діабету, закритокутова глаукома, астма, спричинена застосуванням саліцилатів або НПЗЗ в анамнезі; вік від 60 років; комбінація з метотрексатом у дозуванні 15 мг/тиждень або більше.
Не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО. Протипоказано пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти або бета-блокатори.
Ацетилсаліцилова кислота
Ацетилсаліцилова кислота може посилювати ефекти та побічні дії таких діючих речовин: НПЗЗ, кортикостероїди або одночасне вживання алкоголю: підвищений ризик виникнення скарг з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, шлунково-кишкові кровотечі)
- дигоксин, літій;
- антикоагулянти, інгібітори агрегації тромбоцитів, тромболітики, СІЗЗС: підвищений ризик виникнення кровотеч;
- гіпоглікемічні діючі речовини, вальпроєва кислота, метотрексат.
Ацетилсаліцилова кислота може послаблювати ефекти таких діючих речовин:
- діуретиків (наприклад, антагоністів альдостерону);
- урикозуричних препаратів (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон, бензбромарон);
- антигіпертензивних препаратів.
Метамізол може зменшити вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів при одночасному прийомі. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають аспірин з низькою дозою для кардіопротекції.
Парацетамол
- Пробенецид: уповільнене виведення парацетамолу, підвищена токсичність.
- Холестирамін знижує абсорбцію парацетамолу.
Клінічне значення взаємодії парацетамолу та варфарину, а також похідних кумарину не можна оцінити. Тому пацієнтам, які протягом тривалого часу отримують лікування із застосуванням парацетамолу та пероральних антикоагулянтів, рекомендується знаходитися під наглядом лікаря.
Одночасне застосування з такими індукторами ферментів печінки як барбітурати, протиепілептичними препаратами та рифампіцином може спричинити ураження печінки навіть невеликими дозами парацетамолу. Те саме стосується потенційно гепатотоксичних речовин та при зловживанні алкоголем.
Швидкість всмоктування парацетамолу може зменшитися при одночасному прийомі з лікарськими засобами, що уповільнюють спорожнення шлунка та тим самим можуть призвести до затримки настання ефекту парацетамолу.
Прискорене спорожнення шлунка, наприклад, через одночасний прийом з метоклопрамідом, призводить до підвищення швидкості всмоктування та пришвидшення настання ефекту парацетамолу.
При одночасному застосуванні парацетамолу та зидовудину посилюється ризик розвитку нейтропенії. Тому цей препарат можна застосовувати одночасно з зидовудином лише після консультації з лікарем.
Вплив на лабораторні показники
Прийом парацетамолу може впливати на визначення вмісту сечової кислоти за допомогою фосфорновольфрамової кислоти, а також на визначення вмісту цукру в крові за допомогою оксидази/пероксидази глюкози.
Кофеїн
Кофеїн є антагоністом седативної дії різних речовин, наприклад, барбітуратів, антигістамінних препаратів тощо.
Кофеїн синергічно посилює ефекти засобів, що призводять до розвитку тахікардії, наприклад, симпатоміметиків, тироксину тощо.
Пероральні контрацептиви, циметидин, флувоксамін та дисульфірам зменшують розпад кофеїну у печінці.
Барбітурати та тютюнопаління прискорюють його.
Кофеїн призводить до зменшення виведення теофіліну.
Кофеїн підвищує потенційну здатність ефедриноподібних речовин спричиняти залежність.
Одночасний прийом з інгібіторами гірази типу хінолонкарбонової кислоти може уповільнювати виведення кофеїну та продукту його розпаду параксантину.
Немає доказових даних щодо підвищення кофеїном потенціалу залежності таких анальгетиків як ацетилсаліцилова кислота або парацетамол.
Застосовувати з обережністю у наступних ситуаціях:
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- алергія, бронхіальна астма, алергічний риніт, поліпи в носі;
- гіперчутливість до анальгетичних, протизапальних, протиревматичних засобів, а також при наявності алергії на інші речовини;
- виразки шлунково-кишкового тракту, включаючи хронічні та рекурентні виразкові хвороби або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;
- порушення функцій печінки (наприклад, через хронічне вживання алкоголю, гепатит за шкалою Чайлда – П’ю клас А або В);
- порушення функції нирок;
- синдром Жильберта;
- одночасне застосування антикоагулянтів, інгібіторів агрегації тромбоцитів, гепарину системної дії, тромболітиків та СІЗЗС;
- гіпертиреоз;
- перед хірургічними втручаннями.
Перевищення рекомендованої дози може призвести до ураження печінки.
Щоб уникнути ризику передозування, необхідно переконатися в тому, що препарати, які приймає пацієнт одночасно, не містять парацетамол.
Довготривалий прийом анальгетиків не за призначенням у високих дозах може підвищувати ризик прогресування захворювання при існуючому раніше ураженні нирок.
У разі раптової відміни після тривалого застосування анальгетиків у високих дозах не за призначенням можуть виникати головний біль, втомлюваність, біль у м’язах, неспокій та вегетативні симптоми. Ця симптоматика відміни зникає через декілька днів. До того моменту слід відмовитися від повторного прийому анальгетиків та не застосовувати їх знову без консультації з лікарем.
Тяжкі гострі реакції підвищеної чутливості (наприклад, анафілактичний шок) спостерігаються рідко. При перших ознаках реакції підвищеної чутливості після прийому препарату Євро Цитрамон® слід припинити лікування.
Ацетилсаліцилова кислота знижує виведення сечової кислоти. У пацієнтів зі схильністю до такого захворювання за певних обставин може розвинутися напад подагри.
Євро Цитрамон® може маскувати ознаки інфекції.
Внаслідок жарознижувальної дії препарату можливе помилкове поліпшення стану здоров’я.
Вплив на шлунково-кишковий тракт
Слід уникати одночасного застосування ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
Під час лікування із застосуванням будь-яких НПЗЗ повідомляли про тяжкі шлунково-кишкові кровотечі, виразки або перфорації, навіть з летальним наслідком, у будь-який момент лікування з попереджувальними симптомами та без них або при наявності тяжких побічних дій з боку ШКТ в анамнезі.
У людей літнього віку частіше виникали побічні дії у разі застосування НПЗЗ, а саме - шлунково-кишкові кровотечі та перфорації, що можуть бути загрозливими для життя.
Пацієнтам з наявністю шлунково-кишкової токсичності в анамнезі, передусім пацієнтам літного віку слід вказати на те, що вони повинні інформувати свого лікаря про будь-які незвичайні симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (перш за все про шлунково-кишкові кровотечі).
Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів, які одночасно застосовують препарати, що можуть підвищити ризик утворення виразок або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або інгібітори агрегації тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, в низьких дозах для лікування серцево-судинних захворювань).
У разі появи шлунково-кишкової кровотечі або виразки лікування ацетилсаліциловою кислотою необхідно припинити.
Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації підвищується при збільшенні доз НПЗЗ, у пацієнтів з наявністю виразкової хвороби в анамнезі, особливо ускладненої кровотечею або перфорацією (див. розділ «Протипоказання»), та в осіб літнього віку. Цим пацієнтам слід розпочинати лікування з найнижчих доз. У таких випадках слід розглянути питання щодо лікування НПЗЗ у комбінації з протективними засобами (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи). Це стосується і тих пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати, що підвищують ризик виникнення побічних реакцій з боку ШКТ (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Під час прийому препарату Євро Цитрамон® слід уникати надмірного вживання кофеїну (наприклад, у каві, чаю, продуктах харчування, інших препаратах та напоях).
Препарат містить лактозу, тому його не слід приймати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
Існують ознаки того, що лікарські речовини, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландинів, можуть негативно позначатися на фертильності жінок, впливаючи на овуляцію. Після припинення лікування негативний вплив зникає.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, або чинить незначну дію. Однак слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи: тремор, запаморочення, порушення зору, порушення орієнтації. Тому слід дотримуватися обережності при керуванні транспортним засобом або роботі з механізмами. Якщо пацієнти помітили такі симптоми, вони повинні уникати зазначених вище видів діяльності.
Препарат призначати дорослим і дітям віком від 16 років по 1-2 таблетки до 3-х разів на добу.
Максимальна добова доза для дорослих і дітей віком від 16 років становить 3 рази на добу по 2 таблетки. Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Прийом лікарського засобу після їди може уповільнити початок дії препарату.
Препарат не слід приймати довше 3-4 днів без консультації з лікарем.
Діти.
Не слід застосовувати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, дітям із гострою респіраторною вірусною інфекцією (ГРВІ), яка супроводжується або не супроводжується підвищенням температури тіла. При деяких вірусних захворюваннях, особливо грипі А, грипі В і вітряній віспі, існує ризик розвитку синдрому Рея, що потребує невідкладного медичного втручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетилсаліцилову кислоту застосовувати як супутній лікарський засіб, проте причинно-наслідковий зв'язок у цьому випадку не доведений. Якщо вказані стани супроводжуються тривалим блюванням, це може бути ознакою синдрому Рея.
Враховуючи вищезазначені причини, дітям віком до 16 років протипоказане застосування препарату без наявності особливих показань (хвороба Кавасакі).
Пацієнти літнього віку, діти, пацієнти з печінковою недостатністю, з наявністю хронічного алкоголізму або хронічного недоїдання, а також пацієнти, які одночасно застосовують лікарські засоби, які індукують ферменти, схильні до підвищеного ризику інтоксикації, можливо, з летальним наслідком.
Симптоми і лікування у разі передозування ацетилсаліциловою кислотою і парацетамолом є такими самими, як і при інтоксикації окремими речовинами.
Симптоми
Парацетамол
Як правило, симптоми з’являються протягом 24 годин: нудота, блювання, анорексія, блідість шкіри та біль у животі. Потім може настати покращення суб’єктивного стану, проте зберігається незначний біль у животі, що вказує на ураження печінки.
Передозування 6 г парацетамолу або більше у вигляді разової дози може призводити у дорослих або при 140 мг/кг маси тіла у вигляді разової дози у дітей до некрозу клітин печінки, що може спричинити тотальний незворотній некроз, а пізніше – гепатоцелюлярну недостатність, метаболічний ацидоз та енцефалопатію. Це також може призвести до розвитку коми, навіть з летальним наслідком. Одночасно спостерігалися підвищення концентрації трансаміназ печінки (АСТ, АЛТ), лактат дегідрогенази та білірубіну в комбінації з підвищенням протромбінового часу, що можуть з’явитися через 12 – 48 годин після застосування. Клінічні симптоми ураження печінки, як правило, проявляються через 2 дні та досягають максимуму через 4 – 6 днів.
Навіть у разі відсутності тяжкого ураження печінки це може призвести до гострої ниркової недостатності з гострим некрозом канальців. До інших симптомів, що не залежать від функції печінки та спостерігалися після передозування парацетамолом, є аномалії міокарда та панкреатит.
Ацетилсаліцилова кислота
Помірна інтоксикація: гіпервентиляція, шум у вухах, нудота, блювання, порушення зору та слуху, запаморочення та стани сплутаності свідомості, головний біль.
Тяжка інтоксикація: марення, тремор, судоми, задишка, посилене потовиділення, кровотечі, ексикоз, порушення кислотно-лужної рівноваги, електролітного балансу, гіпоглікемія, гіпертермія та кома.
Кофеїн
Симптоми інтоксикації можуть виникати вже при застосування кофеїну в дозі 1 г (15 мг/кг) за умови, що його споживання відбулося за короткий період часу. Як правило, ранніми симптомами інтоксикації кофеїном є тремор і занепокоєння, подальшими симптомами є нудота, блювання, тахікардія та стани сплутаності свідомості. При тяжкій інтоксикації додатково можуть виникати марення, напади судом, серцево-судинні реакції (надшлуночкова та шлуночкова аритмія), порушення з боку міокарда, гіпокаліємія та гіперглікемія.
Лікування
Парацетамол
Уже при підозрі на інтоксикацію парацетамолом протягом перших 10 годин доцільним є внутрішньовенне введення донорів електронів групи SH, наприклад, N-ацетилцистеїну.
N-ацетилцистеїн може бути певним захистом і через 10 – 48 годин. У цьому випадку здійснюється більш тривалий прийом.
За допомогою діалізу можна зменшити концентрацію парацетамолу у плазмі крові. Рекомендується визначення концентрації парацетамолу у плазмі крові.
Інші терапевтичні методи для лікування інтоксикації парацетамолом слід використовувати залежно від ступеня, стадії, клінічних симптомів та заходів, які зазвичай вживають в інтенсивній терапії.
Ацетилсаліцилова кислота
Лікування слід розпочинати із загальних заходів (прийом активованого вугілля, промивання шлунка). Слід уникати форсованого діурезу, оскільки виведення саліцилатів не збільшується, це може спричинити набряк легенів. Можна застосовувати інфузії бікарбонату натрію та хлориду калію. Концентрація ацетилсаліцилової кислоти у плазмі крові може знижуватися за допомогою діалізу.
Кофеїн
Лікування симптомів з боку центральної нервової системи та нападів судом може здійснюватися за допомогою бензодіазепінів, а надшлуночкової тахікардії – із внутрішньовенним застосуванням блокаторів бета-адренорецепторів, наприклад, пропранолол.
Під час проведення плацебо-контрольованих досліджень з участю 1 143 пацієнтів, які приймали комбінований препарат з ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу та кофеїну, повідомляли про такі побічні дії:
Системно-органний клас (MedDRA) |
Часто (≥1/100, |
Нечасто (≥1/1000, |
Рідко (≥1/10000, |
Психічні розлади |
Нервозність |
Нервове збудження |
|
З боку нервової системи |
Запаморочення |
Тремор |
|
З боку органів слуху |
Вертиго |
||
З боку серця |
Посилене серцебиття |
Тахікардія |
|
З боку ШКТ |
Біль у животі, диспепсія, нудота |
Блювання |
Діарея, езофагіт |
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
Гіпергідроз |
||
Загальні розлади та реакції у місці введення |
Виснаження |
Нижче наведені побічні дії окремих діючих речовин препарату Євро Цитрамон®.
Ацетилсаліцилова кислота
Зазначений нижче перелік містить і такі побічні дії, які спостерігалися у пацієнтів з ревматизмом під час проведення довготривалого лікування у високих дозах.
Системно-органний клас (MedDRA) |
Часто (≥1/100, |
Нечасто (≥1/1000, |
Рідко (≥1/10000, 000) |
Дуже рідко ( |
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі існуючих даних) |
З боку системи крові та лімфатичної системи |
Рідко – дуже рідко: серйозні кровотечі, наприклад, внутрішньомозкові кровотечі, особливо у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією та/або при одночасному лікуванні антикоагулянтами, які в окремих випадках можуть бути загрозливими для життя |
Кровотечі, наприклад, носові кровотечі, кровотечі з ясен або шкірні крововиливи з можливим подовженням часу кровотечі. Цей ефект може зберігатися протягом 4 – 8 днів після застосування |
|||
З боку імунної системи |
Реакції підвищеної чутливості (шкірні реакції) |
Такі реакції підвищеної чутливості, як задишка, гіпотензія, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк |
|||
Ендокринні розлади |
Гіпоглікемія |
||||
Захворювання нервової системи |
Головний біль, запаморочення, порушення слуху, шум у вухах та сплутаність свідомості можуть бути ознаками передозування |
||||
З боку органів зору |
Порушення зору |
||||
З боку шлунково-кишкового тракту |
Розлади з боку ШКТ, печія, нудота, блювання, біль у животі |
Шлунково-кишкові кровотечі, які в дуже рідких випадках можуть призвести до розвитку залізодефіцитної анемії. Шлунково-кишкові виразки, за певних обставин з кровотечею та перфорацією, особливо у пацієнтів літнього віку.* |
Ерозивний гастрит, епігастральна симптоматика |
||
З боку печінки та жовчовивідних шляхів |
Підвищення рівня трансаміназ, порушення функції печінки |
||||
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини |
Тяжкі шкірні реакції (включаючи мультиформну еритему) |
||||
З боку нирок та сечовивідної системи |
Порушення функції нирок |
* У разі появи абдомінального болю, мелени або кривавого блювання пацієнту слід припинити прийом ацетилсаліцилової кислоти та негайно звернутися до лікаря.
Парацетамол
Системно-органний клас (MedDRA) |
Рідко (≥ 1/10000, |
Дуже рідко ( |
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі існуючих даних) |
З боку системи крові та лімфатичної системи |
Зміни картини крові, включаючи тромбоцитопенію, лейкопенію, панцитопенію, агранулоцитоз |
||
З боку імунної системи |
Реакції підвищеної чутливості від простого почервоніння шкіри до кропив’янки та анафілактичного шоку |
||
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння |
Бронхоспазм у пацієнтів, які мають алергічну реакцію на НПЗЗ |
||
З боку печінки та жовчовивідних шляхів |
Підвищення рівня трансаміназ |
||
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
Тяжкі шкірні реакції |
Шкірний висип |
Кофеїн
Системно-органний клас (MedDRA) |
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі існуючих даних) |
З боку нервової системи |
Розлади сну, неспокій |
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль співвідношення користь/ризик для лікарських засобів. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.
По 10 або 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у коробці.
Без рецепта.
мібе ГмбХ Арцнайміттель.
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}