Венорм таблетки вкриті плівковою оболонкою по 500 мг 6 блістерів по 10 шт

Діючі речовини: diosminum, hesperidinum;

1 таблетка містить 500 мг очищеної микронизированной флавоноидной фракції (в перерахунку на 100% безводну речовину), яка містить 450 мг діосміну (90%) і 50 мг флавоноїдів у вигляді гесперидину (10%);

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, плівкове покриття «Wincoat WT-AQ-01121 Yellow» (гіпромелоза, поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 600, заліза оксид жовтий ( Е 172)).

Підвищена чутливість до діючої або будь-якого допоміжної речовини.

Для перорального застосування.

Призначають дорослим.

Тривалість терапії визначає лікар залежно від показань до застосування та перебігу захворювання.

Венолімфатіческая недостатність. Рекомендована доза становить 2 таблетки на добу: 1 таблетка - вдень і 1 таблетка - ввечері під час їжі. Після тижня застосування можна приймати 2 таблетки на добу одноразово під час їди.

Гемороїдальна хвороба.

Лікування епізодів гострого геморою: по 6 таблеток на добу протягом 4 днів, потім по 4 таблетки на добу протягом наступних 3 днів. Приймати під час їжі. Добова кількість таблеток розділити на 2-3 прийоми. Підтримуюча терапія - 2 таблетки на добу одноразово під час їди.

Вагітні

Дані щодо застосування очищеної микронизированной флавоноидной фракції вагітними жінками відсутні або їх кількість обмежена.

Дослідження на тваринах не показали репродуктивну токсичність.

В якості запобіжного заходу бажано уникати застосування препарату в період вагітності.

Водії

Дослідження впливу очищеної микронизированной флавоноидной фракції на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводилися. Однак, відповідно до загального профілю безпеки флавоноидной фракції, Венорм не впливає або має незначний вплив на цю здатність. У разі виявлення побічної дії лікарського засобу (див. Розділ «Побічні реакції») необхідно дотримуватися обережності.

Симптоми. Існує обмежена кількість даних про випадки передозування при застосуванні очищеної микронизированной флавоноидной фракції. Найбільш частими побічними реакціями, про які повідомлялося при передозуванні, були реакції з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад діарея, нудота, біль в ділянці живота) і реакції з боку шкіри (такі як свербіж, висипи).

Лікування. Лікування при передозуванні має включати терапію клінічних симптомів.

З боку нервової системи. Рідко. Запаморочення. Головний біль. Нездужання.

З боку шлунково-кишкового тракту. Часто. Діарея. Диспепсія. Нудота. Блювота. Не часто. Коліт. Частота невідома. Біль в ділянці живота

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Рідко. Сверблячка. Висип. Кропив'янка. Частота невідома. Ізольований набряк обличчя, губ, повік

З боку імунної системи. Частота невідома. У виняткових випадках - набряк Квінке.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Однак, незважаючи на великий післяреєстраційний досвід застосування очищеної микронизированной флавоноидной фракції, до сих пір не повідомлялося про будь-які клінічно значущих взаємодіях з лікарськими засобами.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

діючі речовини: diosminum, hesperidinum;

1 таблетка містить 500 мг очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції (в перерахунку на 100 % безводну речовину), яка містить 450 мг діосміну (90 %) і 50 мг флавоноїдів у вигляді гесперидину (10 %);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, плівкове покриття «Wincoat WT-AQ-01121 Yellow» (гіпромелоза, поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000, заліза оксид жовтий (Е 172)).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою від жовто-гірчичного до темно-гірчичного кольору.

Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Діосмін, комбінації. Код ATX С05С A53.

Фармакодинаміка

Венорм чинить венотонічну та ангіопротекторну дію, зменшує розтяжність вен та веностаз, покращує мікроциркуляцію, знижує проникність капілярів та підвищує їхню резистентність, а також поліпшує лімфатичний дренаж, збільшуючи лімфатичний відтік.

Лікарський засіб також зменшує взаємодію лейкоцитів та ендотелію, адгезію лейкоцитів у посткапілярних венулах. Це знижує пошкоджувальну дію медіаторів запалення на стінки вен і стулки клапанів вен.

Фармакокінетика

Виведення діючої речовини відбувається головним чином з фекаліями. Із сечею виводиться в середньому 14 % прийнятої дози.

Період напіввиведення становить 11 годин.

Препарат активно метаболізується, що підтверджується наявністю різних фенольних кислот у сечі.

Симптоматичне лікування венолімфатичної недостатності (важкість у ногах, біль, нічні судоми, набряки, трофічні порушення, включаючи варикозні виразки).

Симптоматичне лікування геморою.

Підвищена чутливість до діючої або будь-якої допоміжної речовини.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Однак, незважаючи на великий післяреєстраційний досвід застосування очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції, дотепер не повідомлялося про жодні клінічно значущі взаємодії з лікарськими засобами.

Застосування цього лікарського засобу при гострому геморої не замінює специфічної терапії та не перешкоджає лікуванню інших проктологічних захворювань. У разі якщо упродовж короткого курсу лікування симптоми не зникають швидко, слід провести проктологічне обстеження та переглянути терапію.

При порушеннях венозного кровообігу більш ефективним є поєднання терапії з дотриманням таких рекомендацій щодо способу життя:

- уникати занадто довгого знаходження на сонці, тривалого перебування на ногах, надлишкової маси тіла;

- ходити пішки та у деяких випадках носити спеціальні панчохи для покращення кровообігу.

Цей лікарський засіб містить 3,5 мг натрію кроскармелози в 1 таблетці. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.

Вагітність.

Дані щодо застосування очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції вагітними жінками відсутні або їхня кількість обмежена.

Дослідження на тваринах не продемонстрували репродуктивної токсичності.

В якості запобіжного заходу бажано уникати застосування препарату протягом періоду вагітності.

Годування груддю.

Невідомо, чи проникає діюча речовина або її метаболіти у грудне молоко.

Ризик для новонароджених/немовлят виключати не можна.

Рішення щодо припинення годування груддю або припинення/утримання від терапії даним лікарським засобом слід приймати, враховуючи користь від годування груддю для дитини та користь від лікування матері.

Фертильність.

Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах показали відсутність впливу на фертильність.

Дослідження впливу очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводились. Однак, відповідно до загального профілю безпеки флавоноїдної фракції, Венорм не впливає або має незначний вплив на цю здатність. У разі виявлення побічної дії лікарського засобу (див. розділ «Побічні реакції») необхідно бути обережними.

Для перорального застосування.

Призначається дорослим.

Тривалість терапії визначає лікар залежно від показання до застосування та перебігу захворювання.

Венолімфатична недостатність. Рекомендована доза становить 2 таблетки на добу: 1 таблетка – вдень та 1 таблетка – ввечері під час їди. Після тижня застосування можна приймати 2 таблетки на добу одноразово під час їди.

Гемороїдальна хвороба.

Лікування епізодів гострого геморою: по 6 таблеток на добу упродовж 4 днів, потім по 4 таблетки на добу протягом наступних 3 днів. Приймати під час їди. Добову кількість таблеток розподілити на 2‒3 прийоми. Підтримуюча терапія ‒ 2 таблетки на добу одноразово під час їди.

Діти. Дані щодо застосування лікарського засобу Венорм дітям відсутні.

Симптоми.

Існує обмежена кількість даних щодо випадків передозування при застосуванні очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції. Найчастішими побічними реакціями, про які повідомлялося при передозуванні, були реакції з боку шлунково-кишкового тракту (такі як діарея, нудота, біль в абдомінальній ділянці) та реакції з боку шкіри (такі як свербіж, висипання).

Лікування.

Лікування при передозуванні має включати терапію клінічних симптомів.

Повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції при застосуванні очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції, які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток в блістері; по 3 або по 6 блістерів у пачці з картону.

Без рецепта.

Виробник/заявник. ТОВ «Тернофарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника.

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua