Торгівельна назва | Віаль |
Діючі речовини | Тетрагідрозолін |
Кількість діючої речовини: | 0,5 мг/мл |
Форма випуску: | краплі очні |
Кількість в упаковці: | 10 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Очні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ПАТ ФАРМАК |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Фармак |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС S Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 Препарати для лікування захворювань очей S01G Протинабрякові та антиалергічні засоби S01GA Симпатоміметики, що застосовуються в якості протинабрякових засобів S01GA02 Тетризолін |
Фармакодинаміка. Тетризолін при зовнішньому застосуванні стимулює альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи, що викликає звуження судин із зменшенням набряку тканин; зменшує почервоніння, печіння, подразнення, свербіж, болючість і сльозотечу.
Фармакокінетика. Судинозвужувальну дію розвивається через кілька хвилин після закапування в око і триває до 4 год.
Тетризолін практично не всмоктується при місцевому застосуванні в терапевтичних дозах.
Симптоматичне тимчасове полегшення вторинної гіперемії очей внаслідок помірного дратівної впливу.
До початку застосування ковпачок щільно НЕ загвинчувати!
Перед першим застосуванням крапель максимально загвинтити ковпачок флакона. При цьому шип, що знаходиться на його внутрішній стороні, проколює отвір у флаконі. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон в долоні, щоб підігріти його до температури тіла.
Ковпачок відкрутити, зняти та, злегка натиснувши на корпус флакона, закапати розчин в очі (кон'юнктивальну порожнину).
Щоб уникнути витікання розчину при зберіганні після закапування препарату ковпачок щільно загвинтити, щоб шип, який знаходиться на внутрішній стороні кришечки, закрив отвір у флаконі. Зберігати препарат згідно з рекомендаціями, зазначеними в УМОВАХ ЗБЕРІГАННЯ (у вертикальному положенні).
Виаль Лайт призначений тільки для місцевого застосування в офтальмології.
Застосовувати препарат більше 72 ч можна тільки під наглядом лікаря.
Дорослим і дітям віком від 6 років закапують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (очей) до 4 разів на добу.
Дітям у віці від 2 до 6 років препарат застосовувати тільки за призначенням і під наглядом лікаря.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, закритокутова глаукома.
Побічні реакції, пов'язані із застосуванням тетрагідрозоліна гідрохлориду, відзначалися в післяреєстраційному період.
Особливі види чутливості: відчуття печіння в оці, подразнення слизової оболонки ока, біль в оці, почервоніння ока, різь в оці, реакції гіперчутливості, розширення зіниці (мідріаз), реактивна гіперемія ока ( «рикошетне» гіперемія ока).
Іноді можуть виникати системні симпатоміметичні ефекти.
Застосування препарату може викликати мідріаз.
Слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо поліпшення не відзначається протягом 72 годин, роздратування або гіперемія тривають або погіршуються, з'являються біль в оці або порушення зору.
Допоміжна речовина бензалконію хлорид може викликати роздратування. Необхідно уникати контакту з м'якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед нанесенням препарату і встановити через 15 хв після застосування). Бензалконію хлорид може знебарвлювати м'які контактні лінзи.
Щоб уникнути забруднення не торкатися верхньою частиною флакона будь-яких поверхонь. Закрити ковпачком флакон після використання.
Застосування крапель у дітей віком від 2 до 6 років проводити з обережністю. Хворим на тяжкі серцево-судинними захворюваннями, такими як ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома і порушення обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які отримують інгібітори МАО або інші препарати, які здатні підвищити артеріальний тиск, слід застосовувати очні краплі Віаль Лайт тільки в тому випадку, коли, на думку лікаря, можлива користь переважає потенційний ризик. Дуже часте застосування може викликати почервоніння очей.
Виаль Лайт доцільно застосовувати лише в разі легкого роздратування очей. Пацієнт повинен знати:
Слід уникати тривалого застосування і передозування, особливо у дітей.
У разі зміни кольору або помутніння розчину препарат не придатний до застосування.
Не слід застосовувати очні краплі Віаль Лайт у пацієнтів з епідермально-епітеліальної дистрофією рогівки.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Адекватні та добре контрольовані дослідження впливу тетрагідрозоліна гідрохлориду на плід не проводилися. Відсутні дані про екскрецію препарату в грудне молоко.
Незважаючи на те що препарат не призначений для системної експозиції, перед його застосуванням вагітним і жінкам, які годують груддю, рекомендована консультація лікаря для оцінки можливого ризику.
Діти. Досвід застосування препарату у дітей віком до 2 років відсутня. Дітям у віці від 2 до 6 років застосовувати за призначенням лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Вплив малоймовірно.
Не слід змішувати очні краплі Віаль лайт з будь-якими іншими краплями.
При застосуванні препарату згідно з рекомендаціями передозування малоймовірне.
При передозуванні препарату може спостерігатися збільшення виразності гіперемії або реактивна гіперемія.
Симптоми, які можуть виникати при ковтанні або надмірному застосуванні препарату: брадикардія, сонливість, зниження артеріального тиску, апатія і зниження температури тіла. Додатковими симптомами, які можуть відзначатися тільки при ковтанні препарату, можуть бути апное, пригнічення центральної нервової системи та кома.
Лікування. При проковтуванні препарату лікування полягає в прийомі активованого вугілля і звільнення шлунка. Подальше лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючим.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Віаль лайт крап. очні 0,5мг/мл фл. 10мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: tetryzoline;
1 мл препарату містить тетрагідрозоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину – 0,5 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота борна, натрію тетраборат, натрію хлорид, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.
Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Симпатоміметики, що застосовують як протинабрякові засоби. Код АТХ S01G A02.
Тетризолін - симпатоміметичний засіб, який належить до групи імідазолінових деконгестантів. Він безпосередньо стимулює альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи з незначним впливом або без впливу на бета-адренорецептори. При місцевому застосуванні на слизову оболонку кон’юнктиви препарат виявляє тимчасовий судинозвужувальний ефект на дрібні кровоносні судини, тим самим зменшуючи вазодилатацію і набряк кон’юнктиви.
У дослідженні за участі 10 здорових добровольців після терапевтичного очного введення тетризолін виявляли у сироватці крові і сечі. Середній період напіввиведення тетризоліну з сироватки становив приблизно 6 годин. Системна абсорбція у пацієнтів варіювала, максимальна концентрація в сироватці була у межах від 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 години у всіх пацієнтів виявляли тетризолін у сечі.
Симптоматичне тимчасове полегшення вторинної гіперемії очей унаслідок помірного подразнювального впливу та алергічного кон’юнктивіту.
Підвищена чутливість до складових препарату, закритокутова глаукома.
Відсутні відомі значущі взаємодії з іншими лікарськими засобами. Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням з іншими офтальмологічними препаратами.
Застосування препарату може спричинити мідріаз.
Слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо покращання не спостерігається протягом 72 годин або подразнення чи гіперемія продовжуються або погіршуються, або з’являються біль в оці чи порушення зору.
Допоміжна речовина бензалконію хлорид може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м’якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед використанням препарату і знову їх встановити через 15 хвилин після використання). Знебарвлює м’які контактні лінзи.
Для уникнення забруднення не торкатися верхньою частиною упаковки до будь-яких поверхонь. Закрити кришечкою флакон після використання. Викинути препарат, якщо розчин змінив колір або став мутним.
Застосування крапель дітям віком від 2 до 6 років проводити з обережністю. Хворим на тяжкі серцево-судинні захворювання, такі як ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома і порушення обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які отримують інгібітори моноаміноксидази чи інші препарати, що здатні підвищити артеріальний тиск, слід застосовувати очні краплі Віаль® Лайт лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, можлива користь переважає потенційний ризик. Дуже часте застосування може спричинити почервоніння очей.
Віаль® Лайт доцільно застосовувати лише у разі легкого подразнення очей. Пацієнт повинен знати:
Слід уникати тривалого застосування та передозування, особливо для дітей.
Не слід застосовувати очні краплі Віаль® Лайт пацієнтам з епідермально-епітеліальною дистрофією рогівки.
Адекватних та добре контрольованих досліджень впливу тетрагідрозоліну гідрохлориду на плід не проводили. Відсутні дані про екскрецію препарату у грудне молоко.
Незважаючи на те, що препарат не призначений для системної експозиції, перед його застосуванням вагітним та жінкам, які годують груддю, рекомендована консультація лікаря для оцінки можливого ризику.
Застосування очних крапель може викликати тимчасове погіршення зору.
До початку застосування ковпачок флакона щільно не загвинчувати!
Перед першим застосуванням крапель максимально загвинтити ковпачок флакона. При цьому шип, що знаходиться на його внутрішньому боці, проколює отвір у флаконі.
Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла.
Ковпачок відгвинтити, зняти, злегка натискаючи на корпус флакона, розчин закапати в око (кон’юнктивальну порожнину).
Щоб запобігти витіканню розчину при зберіганні, після закапування препарату ковпачок щільно загвинтити, таким чином, щоб шип, який знаходиться на внутрішньому боці кришечки, закрив отвір у флаконі. Зберігати препарат згідно з рекомендаціями, наведеними у розділі «Умови зберігання» (у вертикальному положенні).
Тільки для місцевого застосування в офтальмології.
Застосовувати розчин протягом більше ніж 72 години можна тільки під наглядом лікаря.
Дорослі та діти ≥ 6 років
Закапувати по 1-2 краплі розчину в уражене око (очі) до 4 разів на добу.
Діти віком від 2 до 6 років
Застосовувати розчин дітям віком до 6 років можна тільки під наглядом лікаря.
Діти.
Застосовувати дітям віком від 2 до 6 років за призначенням лікаря. Досвід застосування препарату дітям віком до 2 років відсутній.
При застосуванні препарату згідно з рекомендаціями передозування малоймовірне.
При передозуванні препарату може спостерігатися наростання гіперемії або реактивна гіперемія.
Симптоми
Симптоми, що можуть спостерігатися про проковтуванні або надмірному застосуванні препарату: брадикардія, сонливість, зниження артеріального тиску, апатія та зниження температури тіла. Додатковими симптомами, що можуть спостерігатися тільки при проковтуванні препарату, можуть бути апное, пригнічення ЦНС, кома, пригнічення дихання, можливий розвиток реакцій з боку серцево-судинної системи.
Лікування
При проковтуванні препарату лікування полягає у прийомі активованого вугілля та вивільненні шлунка. Подальше лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим.
Дуже рідко (<0,01 %) побічні реакції, пов’язані із застосуванням тетрагідрозоліну гідрохлориду, спостерігалися у післяреєстраційному періоді:
Реакції в місці застосування (включаючи відчуття печіння в очах та періокулярній ділянці, подразнення слизової оболонки очей, біль в очах, свербіж, еритема, різь в очах, розширення зіниць (мідріаз), реактивна гіперемія ока («рикошетна» гіперемія ока)).
Іноді можуть виникати системні симпатоміметичні ефекти.
Можливе виникнення реакцій гіперчутливості у пацієнтів з підвищеною чутливістю до складових препарату.
3 роки.
Термін придатності препарату після розкриття флакона – 28 діб.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 млу флаконі. По 1 флакону у пачці.
Без рецепта.
АТ «Фармак».
Адреса
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}