Віролекс крем 50мг/г туба 5г

Противірусний препарат місцевої дії. він виявляє активність щодо вірусу herpes simplex 1-го та 2-го типу і вірусу varicella zoster. блокує синтез вірусної ДНК, не надаючи при цьому впливу на фізіологічні процеси в клітині.

Системна абсорбція при місцевому застосуванні практично відсутній. Фармакокінетика у дітей у віці старше 1 року подібна до такої у дорослих.

Крем застосовують для лікування простого герпесу шкіри та слизових оболонок, первинного та рецидивного генітального герпесу. очну мазь використовують для лікування герпетичного кератиту.

Лікування слід починати якомога раніше, відразу ж після появи перших ознак захворювання.

Крем наносять на уражені ділянки шкіри 5 разів на добу в денний час з інтервалом 4 год; тривалість лікування - 5 днів, при тяжкому перебігу захворювання - до 10 днів.

Стовпчик очної мазі довжиною 10 мм закладають за нижню повіку кожні 4 ч 5 разів на добу. Тривалість лікування виразкових форм кератиту - 7-10 днів, інтерстиціальних - 10-20. Лікування слід продовжувати протягом 3 днів після зникнення симптомів захворювання.

Підвищена чутливість до ацикловіру або до інших компонентів препарату.

У деяких випадках при використанні крему - відчуття печіння, сухість і поверхнева екскоріація шкіри в місці нанесення препарату; після закладання очної мазі можуть виникати відчуття печіння, поверхнева плямиста кератопатія, блефарит, які не потребують відміни препарату.

Слід уникати попадання крему в очі та на слизові оболонки.

Хоча ембріотоксичної або тератогенної дії препарату в експериментальних дослідженнях не встановлено, його не рекомендується застосовувати в період вагітності. Вагітним крем і мазь можна призначати тільки за відповідними показниками у випадках, коли терапевтичний ефект від застосування препарату перевищує потенційний ризик для плоду.

Застосування очної мазі може викликати тимчасове зниження гостроти зору.

При місцевому застосуванні не відзначено.

Чи не описана.

При температурі 8-25 °C.

діюча речовина: ацикловір;

1 г крему містить ацикловіру 50 мг;

допоміжні речовини: полоксамер 407, спирт цетостеариловий, натрію лаурилсульфат, парафін білий м’який, олія мінеральна, пропіленгліколь, вода очищена.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний крем з характерним запахом від білого до майже білого кольору. Однорідний крем не містить гранул, грудочок та сторонніх включень.

Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні засоби. Код АТХ D06В В03.

Фармакодинаміка

Ацикловір – противірусний засіб системної дії. Він чинить вірусостатичну дію і є ефективним проти вірусу Herpessimplex І типу і ІІ типу (HSV-1 та HSV-2), а також вірусу Varicella-zoster (VZV).

В активну форму, яка проявляє противірусну дію, ацикловір трансформується тільки після проникнення у клітину, інфіковану вірусом. Після цього під впливом тимідинкінази, яку виділяє вірус, ацикловір у клітинах фосфорилюється з утворенням ацикловіру монофосфату, який під дією ферментів клітини перетворюється в ацикловір дифосфат, а потім в активну форму ацикловір трифосфат, яка має противірусну активність і блокує реплікацію вірусної ДНК. Трифосфат ацикловіру є активною формою та діє як інгібітор і субстрат для дезоксирибонуклеїнової полімерази вірусу. Спорідненість ацикловіру трифосфату до вірусної ДНК-полімерази в 10-30 разів вища, ніж до клітинної ДНК-полімерази, за рахунок чого він селективно пригнічує активність вірусного ферменту. Крім того, вірусна ДНК-полімераза включає ацикловір до складу вірусної ДНК, внаслідок чого відбувається обрив ланцюга при синтезі ДНК. За рахунок вказаних механізмів дії ацикловір ефективно пригнічує процес розмноження вірусів, але не впливає на нормальні процеси в клітині.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні у вигляді крему ацикловір практично не всмоктується у системний кровообіг.

Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу (Herpeslabialis).

Підвищена чутливість до ацикловіру, валацикловіру або до інших інгредієнтів препарату.

При місцевому застосуванні ацикловіру випадків взаємодії з іншими медикаментами не відзначалося.

Крем Віролекс застосовувати лише для лікування герпесу губ та обличчя. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки ротової порожнини, очей та застосовувати його для лікування генітального герпесу. Особливо важливо уникати випадкового потрапляння крему в очі.

Хворих на герпес, потрібно застерегти від передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень (мити руки до та після використання крему).

Особи, які страждають від особливо тяжких та повторюваних проявів Herpes labialis, потребують консультації лікаря.

Крем Віролекс не рекомендується застосовувати пацієнтам з імунодефіцитом. Такі особи потребують консультації лікаря стосовно лікування будь-якої інфекції.

Вагітним та жінкам, які годують груддю, препарат рекомендується застосовувати тільки тоді, коли користь, на думку лікаря, перевищує ризик.

Даних немає.

Лікування слід розпочати якомога скоріше після появи перших ознак захворювання (продромальна фаза).

Дітям віком від 12 років та дорослим крем наносити на уражену ділянку 5 разів на добу приблизно з 4-годинними інтервалами, крім нічного часу.

Лікування повинно тривати щонайменше 4 дні; лікування тяжких форм захворювання – до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Діти. Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.

При пероральному або місцевому застосуванні всієї туби крему несприятливої дії виявлено не було через мінімальний системний вплив. У випадку підозри на передозування необхідно звернутися за медичною допомогою.

З боку імунної системи:

• реакції гіперчутливості негайного типу, включаючи ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

• скороминучий гострий або пекучий біль, незначне висушування та лущення шкіри, свербіж; спирт цетостеариловий може спричинити місцеві шкірні реакції (у т. ч. контактний дерматит); пропіленгліколь може спричинити почервоніння шкіри; еритема, випадки контактного дерматиту після застосування крему. При проведенні тестів на чутливість ці випадки частіше були пов’язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 5 г крему у тубі; 1 туба у картонній коробці.

За рецептом.

КРКА, д. д., Ново место, Словенія.

Адреса

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.