Воксид таблетки по 0,3 мг 3 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. воглібоза - пероральне гіпоглікемічну засіб, конкурентний інгібітор інтестинальних α-глюкозидази (ферментів класу гідролаз), які беруть участь у розщепленні ди-, оліго- і полісахаридів. пригнічення активності α-глюкозидази призводить до уповільнення розщеплення складних вуглеводів і всмоктування глюкози, наслідком чого є зниження постпрандиального рівня глюкози в крові (постпрандиальной гіперглікемії).

Воглібоза не впливає на активність β-глюкозидази.

Фармакокінетика. Воглібоза повільно і погано всмоктується і швидко виводиться з калом. На сьогодні не виявлено метаболітів даної речовини в крові та сечі людини. У дослідженнях на тваринах продемонстрували проникнення воглібози через плаценту і в грудне молоко.

Лікування цукрового діабету 2-го типу, якщо рівень глюкози в крові не можна адекватно підтримати дієтою і / або фізичними вправами; в якості монотерапії або у складі комбінованої терапії разом з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном; лікування цукрового діабету 1-го типу в складі комбінованої терапії в поєднанні з інсуліном; профілактика цукрового діабету 2-го типу у пацієнтів з виявленими порушенням толерантності до глюкози.

Препарат воксід приймають всередину безпосередньо перед кожним прийомом їжі, запиваючи водою.

Зазвичай початкова доза препарату Воксід для дорослих становить 0,2 мг 3 рази на добу. Якщо терапевтичний ефект недостатній, дозу препарату можна підвищити до 0,3 мг 3 рази на добу за умови ретельного спостереження за перебігом захворювання.

Для пацієнтів літнього віку початкова доза препарату Воксід ^® становить 0,1 мг 3 рази на добу. Якщо терапевтичний ефект недостатній, дозу препарату можна підвищити до 0,2-0,3 мг 3 рази на добу за умови ретельного спостереження за перебігом захворювання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компоненту препарату; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома; важкі інфекційні захворювання; серйозні хірургічні операції і травми; патологічні стани та захворювання кишечника, які можуть погіршуватися в умовах посиленого газоутворення (запальні захворювання кишечника, виразкові зміни кишечника, повна або часткова кишкова непрохідність і т.д.); важкі патологічні стани та захворювання кишечника, які супроводжуються порушеннями травлення і всмоктування.

Метаболічні порушення: гіпоглікемія.

З боку шлунково-кишкового тракту: відчуття здуття живота, метеоризм, діарея, кишкова непрохідність.

З боку гепатобіліарної системи: фульмінантний гепатит, важкі порушення функції печінки, підвищення рівня печінкових трансаміназ (АсАТ, АлАТ), жовтяниця.

Воксід застосовують з обережністю в наступних ситуаціях:

• одночасне застосування інших гіпоглікемічних засобів (можливість виникнення гіпоглікемії) (див. Побічна дія);
• лапаротомія або кишкова непрохідність в анамнезі (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів в кишечнику);
• хронічні захворювання кишечника, що супроводжуються порушенням травлення і всмоктування (можливість погіршення стану пацієнта через механізм дії воглібози);
• синдром Рехмельда (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів в кишечнику);
• грижа, стеноз або виразка товстого кишечника (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів в кишечнику);
• тяжкі порушення функції печінки (можливість значних коливань рівня глюкози в крові пацієнта через метаболічних розладів);
• цироз печінки (можливість подальшого порушення свідомості через гипераммониемии);
• тяжкі порушення функції нирок (можливість значних коливань рівня глюкози в крові пацієнта через метаболічних розладів).

Слід обмежити прийом препарату Воксід пацієнтам, у яких остаточно діагностовано цукровий діабет або порушення толерантності до глюкози.

Пацієнтам з цукровим діабетом, яким показана дієта і / або фізичні навантаження, воглібозу слід призначати тільки тоді, коли постпрандіальний рівень глікемії протягом 2 годин після їжі становить 11,1 ммоль / л або більше.

Пацієнтам з цукровим діабетом, яким показані дієта, фізичні навантаження, пероральні гіпоглікемічні препарати або інсулін, воглібозу слід призначати тільки тоді, коли рівень глюкози в крові натще 7,77 ммоль / л або більше.

Під час прийому препарату Воксід необхідно уважно спостерігати за станом пацієнта і постійно контролювати рівень глюкози в крові. Крім того, важливу роль в досягненні терапевтичного ефекту грає безперервний прийом даного препарату.

Якщо через 2-3 міс постійного прийому воглібози (як моно-, так і комбінованої терапії цукрового діабету) гіпоглікемічний ефект незадовільний (постпрандіальний рівень глікемії протягом 2 годин після їжі 11,1 ммоль / л або більше), то необхідно відповідним чином провести корекцію лікування.

Якщо при застосуванні воглібози (як моно-, так і комбінованої терапії цукрового діабету) гіпоглікемічний ефект задовільний (постпрандіальний рівень глікемії протягом 2 годин після їжі 8,88 ммоль / л або нижче), слід припинити прийом препарату і спостерігати за подальшим перебігом хвороби.

При непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки препарат містить лактозу.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Воксід таблетки можна призначати в період вагітності та при підозрі на неї, тільки якщо очікувана користь перевищує будь-який потенційний ризик. Безпека застосування цього препарату у вагітних не встановлена.

Бажано уникати застосування воглібози при годуванні груддю. Однак якщо застосування все ж необхідно, грудне вигодовування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату можливе виникнення побічних реакцій, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або роботі з механізмами.

Діти. Дані щодо застосування воглібози дітям відсутні, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю.

• Антидіабетичні засоби: похідні сульфаніламіди та сульфонілсечовини, похідні бигуанидов, препарати інсуліну та засоби, що поліпшують резистентність до інсуліну (ризик виникнення гіпоглікемії).
• Лікарські засоби, які збільшують гіпоглікемічну дію протидіабетичних препаратів (блокатори β-адренорецепторів, препарати саліцилової кислоти, інгібітори МАО, похідні фібратів для лікування гіперліпідемії, варфарин і т.д.).
• Лікарські засоби, які зменшують гіпоглікемічну дію протидіабетичних препаратів (адреналін, гормон кори надниркових залоз, гормон щитоподібної залози та т.д.).

У разі передозування пацієнт повинен звернутися до лікаря.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: воглібоз;

1 таблетка містить воглібозу 0,2 мг або 0,3 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон K30, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

Воксид, таблетки 0,2 мг: білі круглі плоскі таблетки зі скошеними краями, з тисненням «К» з одного боку та лінією розлому з іншого;

Воксид, таблетки 0,3 мг: білі круглі плоскі таблетки зі скошеними краями та з тисненням «К» з одного боку.

Гіпоглікемізуючі препарати, за винятком інсулінів. Код ATХ A10B F03.

Фармакодинаміка

Воглібоз – пероральний гіпоглікемізуючий засіб, конкурентний інгібітор інтестинальних альфа-глюкозидаз (ферментів класу гідролаз), які беруть участь у розщепленні ди-, оліго- і полісахаридів. Пригнічення активності α-глюкозидаз призводить до уповільнення розщеплення складних вуглеводів та всмоктування глюкози, наслідком чого є зниження постпрандіального рівня глюкози у крові (постпрандіальної гіперглікемії).

Воглібоз не впливає на активність β-глюкозидази.

Фармакокінетика

Воглібоз повільно та погано всмоктується та швидко виводиться із калом. На даний час не виявлено метаболітів даної речовини в крові та сечі людини. У дослідженнях на тваринах встановлено проникнення воглібозу через плаценту і в грудне молоко.

• Лікування цукрового діабету II типу, якщо рівень глюкози в крові не можна адекватно підтримувати лише дієтою та/або фізичними вправами; як монотерапія або у складі комбінованої терапії сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.
• Лікування цукрового діабету I типу, у складі комбінованої терапії сумісно з інсуліном.
• Профілактика цукрового діабету II типу у пацієнтів із виявленим порушенням толерантності до глюкози.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома.
• Тяжкі інфекційні захворювання.
• Серйозні хірургічні операції і травми.
• Патологічні стани та захворювання кишечнику, які можуть погіршуватися за умов посиленого газоутворення (включаючи запальні захворювання кишечнику, ерозивно-виразкові зміни кишечнику та повну або часткову кишкову непрохідність).
• Тяжкі патологічні стани та захворювання кишечнику, які супроводжуються порушеннями травлення та всмоктування.

Комбінації, які потрібно застосовувати з обережністю.

• Антидіабетичні засоби: похідні сульфонаміду і сульфонілсечовини, похідні бігуаніду, препарати інсуліну та засоби, що поліпшують резистентність до інсуліну (ризик виникнення гіпоглікемії).
• Лікарські засоби, які підвищують гіпоглікемічну дію антидіабетичних препаратів (включаючи β-блокатори, препарати саліцилової кислоти, інгібітори моноаміноксидази, похідні фібратів для лікування гіперліпідемії та варфарин).
• Лікарські засоби, які зменшують гіпоглікемічну дію антидіабетичних препаратів (включаючи адреналін, гормони кори надниркових залоз та гормони щитовидної залози).

Воксид застосовувати з обережністю у таких ситуаціях:

• одночасне застосування інших гіпоглікемічних засобів (можливість виникнення гіпоглікемії) (див. розділ «Побічні реакції»);
• лапаротомія або кишкова непрохідність в анамнезі (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів у кишечнику);
• хронічні захворювання кишечнику, які супроводжуються порушенням травлення та всмоктування (можливість погіршення стану пацієнта через механізм дії воглібозу);
• синдром Рехмельда (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів у кишечнику);
• грижа, стеноз або виразка товстого кишечнику (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів у кишечнику);
• тяжкі порушення функції печінки (можливість значних коливань рівня глюкози у крові пацієнта через метаболічні розлади);
• цироз печінки (можливість подальшого порушення свідомості через гіперамоніємію);
• тяжкі порушення функції нирок (можливість значних коливань рівня глюкози у крові пацієнта через метаболічні розлади).

Слід обмежити прийом препарату Воксид пацієнтам, у яких було остаточно діагностовано цукровий діабет або порушення толерантності до глюкози.

Пацієнтам із цукровим діабетом, яким показана дієта та/або фізичні навантаження, воглібоз слід призначати тільки тоді, коли постпрандіальний рівень глікемії протягом 2 годин після їди 11,1 ммоль/л або більше.

Пацієнтам із цукровим діабетом, яким показані дієта, фізичні навантаження, пероральні гіпоглікемічні препарати або інсулін, воглібоз слід призначати тільки тоді, коли рівень глюкози в крові натще 7,77 ммоль/л або більше.

Під час прийому препарату Воксид необхідно уважно спостерігати за станом пацієнта та постійно контролювати рівень глюкози в крові. Крім того, важливу роль у досягненні терапевтичного ефекту відіграє безперервний прийом даного препарату.

Якщо через 2 – 3 місяці постійного прийому воглібозу (як моно- або комбінованої терапії цукрового діабету) гіпоглікемічний ефект незадовільний (постпрандіальний рівень глікемії протягом 2 годин після їди 11,1 ммоль/л або більше), то необхідно відповідним чином провести корекцію лікування.

Якщо при застосуванні воглібозу (як моно- або комбінованої терапії цукрового діабету) гіпоглікемічний ефект задовільний (постпрандіальний рівень глікемії протягом 2 годин після їди 8,88 ммоль/л або нижче), слід припинити прийом препарату і спостерігати за подальшим перебігом хвороби.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки препарат містить лактозу.

Воксид, таблетки, можна призначати вагітним і жінкам з можливою вагітністю, тільки якщо очікуваний терапевтичний ефект перевищує будь-який потенційний ризик. Безпека застосування цього препарату вагітним не встановлена.

Бажано уникати застосування воглібозу жінкам, які годують груддю. Однак якщо застосування все ж необхідне, годування груддю слід припинити.

При застосуванні препарату можливе виникнення побічних реакцій, що можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Препарат Воксид застосовувати внутрішньо, безпосередньо перед кожним прийомом їжі, запиваючи водою.

Зазвичай початкова доза препарату Воксид для дорослих становить 0,2 мг 3 рази на добу. Якщо терапевтичний ефект недостатній, дозу препарату можна збільшити до 0,3 мг 3 рази на добу за умови ретельного спостереження за перебігом захворювання.

Для пацієнтів літнього віку початкова доза препарату Воксид 0,1 мг 3 рази на добу. Якщо терапевтичний ефект недостатній, дозу препарату можна збільшити до 0,2–0,3 мг 3 рази на добу за умови ретельного спостереження за перебігом захворювання.

Діти.

Дані щодо застосування воглібозу дітям відсутні, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

У разі передозування пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Метаболічні порушення: гіпоглікемія.

З боку шлунково-кишкового тракту: послаблення випорожнень, діарея, відчуття здуття у животі, метеоризм, біль, дискомфорт у животі, нудота, блювання, пневматоз кишечнику, кишкова непрохідність.

З боку гепатобіліарної системи: фульмінантний гепатит, тяжкі порушення функції печінки, зростання рівня печінкових трансаміназ (АсАТ, АлАТ), жовтяниця, тяжкий холестаз.

З боку нервової системи: запаморочення.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері. По 3 або по 10 блістерів у картонній упаковці.

За рецептом.

ТОВ «КУСУМ ФАРМ».

Адреса

40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.