Вугілля біле таблетки по 210 мг 2 блістера по 12 шт

Фармакодинаміка. препарат білий вугілля - ентеросорбент, активною речовиною якого є кремнію діоксид. висока дисперсність кремнію діоксиду забезпечує велику активну поверхню сорбції та, отже, сорбционную ємність препарату. непориста структура частинок кремнію діоксиду забезпечує високу швидкість сорбції. відсутність пір також пояснює слабку сорбцію низькомолекулярних сполук, в тому числі мінеральних речовин і вітамінів.

Кремнію діоксид має значну адсорбційну активність щодо речовин білкової природи, сприяє виведенню з організму екзо- і ендотоксинів, токсичних продуктів неповного розпаду великих органічних сполук, патогенних антигенів і алергенів мікробного або іншого походження. Завдяки наявності на поверхні мікроорганізмів різних білкових структур високодисперсний діоксид кремнію активно сорбує патогенну мікрофлору в кишечнику - до 10 ¹⁰ мікробних тіл на 1 г речовини, забезпечує виражений протимікробний і антидіарейний ефекти. Антидиарейні ефект кремнію діоксиду полягає в обволікання слизової оболонки кишечника, перешкоді адгезії мікроорганізмів і їх колонізації, а також блокування дії стимуляторів секреції рідини в кишечнику (дезоксихолат натрію, цАМФ і серотонін) шляхом впливу на відповідні рецептори. Додатковим механізмом антидіарейного дії є структурування кишкового вмісту через виражені гідрофільні властивості кремнію діоксиду.

Кремнію діоксид сприяє переміщенню з внутрішнього середовища організму (кров, лімфа, інтерстицій) у травний тракт різних токсичних продуктів, у тому числі середніх молекул, олігопептидів, амінів та інших речовин, за рахунок концентраційних та осмотичних градієнтів з подальшим зв'язуванням і виведенням з організму.

Кремнію діоксид має виражені адсорбційні властивості щодо ХС, жовчних пігментів (зокрема білірубіну), фосфоліпідів, моносахаридів і білків (300-600 мг на 1 г сорбенту), що містять первинну аміногрупу. Сорбція жовчних пігментів і ХС відбувається безпосередньо в шлунково-кишковому тракті в складі міцелярних комплексів з білками та фосфоліпідами та може становити кілька міліграмів на 1 г сорбенту.

Целюлоза мікрокристалічна, що входить до складу лікарського засобу Білий Вугілля, доповнює адсорбційні властивості діоксиду кремнію, пов'язуючи ХС і важкі метали. Набряклі волокна мікрокристалічна целюлоза, просуваючись уздовж кишечника, механічним шляхом очищають поверхню його слизової оболонки.

Фармакокінетика. Кремнію діоксид проявляє хімічну і мікробіологічну стійкість: він не розкладається в органічних розчинниках і біологічних рідинах, в тому числі в шлунковому соку, а структура його частинок не змінюється при зміні рН. Кремнію діоксид не накопичуються в організмі.

Більше 99% кремнію діоксиду в незміненому вигляді виводиться через шлунково-кишкового тракту разом з калом.

При пероральному прийомі в системний кровотік проникає менше 1% кремнію діоксиду і виводиться нирками з сечею.

В якості монотерапії або в комплексній терапії:

• гострих кишкових захворювань (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції);
• гострої діареї різної етіології;
• екзогенної інтоксикації побутовими та промисловими токсинами (алкалоїдами, солями важких металів, іншими речовинами), лікарськими препаратами, при алкогольно-харчових перевантаженнях.

Як допоміжна терапія:

• при вірусних гепатитах;
• при алергічних захворюваннях;
• при дерматитах;
• при пізньому гестозі вагітних.

Приймати в проміжках між прийомами їжі, запиваючи питною водою:

• дорослим і дітям у віці старше 7 років - по 3-5 таблеток 3-4 рази на добу;
• дітям у віці 5-6 років по 3 таблетки 3 рази на добу;
• дітям у віці 3-4 років по 2 таблетки 3 рази на добу.

У важких випадках при необхідності разову дозу можна підвищити до 10-14 таблеток.

При гострих кишкових захворюваннях курс лікування становить 3-5 днів. У важких випадках термін лікування може бути продовжений до 10-15 днів.

Курс лікування вірусних гепатитів залежить від тяжкості захворювання і становить 10-14 днів.

Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби.

Підвищена чутливість до діючої речовини та допоміжних компонентів. виразка шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення. виразки та ерозії слизової оболонки кишечника. шлункові та кишкові кровотечі. кишкова непрохідність.

Випадків побічних реакцій при дотриманні способу застосування не зафіксовано.

При перевищенні рекомендованих доз можливі одиничні випадки запорів.

Препарат білий вугілля при застосуванні його в комплексній терапії слід приймати за 1 год до прийому інших пероральних лікарських засобів, щоб запобігти зниженню їх ефективності.

Оскільки препарат Білий Вугілля не містить цукру, його можна застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом.

Лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як синдром непереносимості фруктози.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Рішення про прийом препарату Білий Вугілля в період вагітності та годування груддю приймає лікар, враховуючи співвідношення користь / ризик.

Діти. Препарат не призначають дітям у віці до 3 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

При одночасному застосуванні препарату білий вугілля і ацетилсаліцилової кислоти можуть посилюватися процеси дезагрегації тромбоцитів.

У комплексній терапії з нікотиновою кислотою і симвастатином Білий Вугілля надає синергічну дію: сприяє зниженню рівня атерогенних фракцій ліпідного спектра крові та підвищенню рівня ХС ЛПВЩ.

Про випадки передозування повідомлень не було.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: кремнію діоксид колоїдний безводний;

1 таблетка містить кремнію діоксиду колоїдного безводного 210 мг (у перерахунку на 100 % суху речовину);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, сорбіт (Е 420), натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, без риски.

Ентеросорбенти. Код АТХ А07 ВC.

Фармакодинаміка

Біле Вугілля^® — ентеросорбент, активною речовиною якого є кремнію діоксид. Висока дисперсність кремнію діоксиду забезпечує велику активну поверхню сорбції і, отже, сорбційну ємність препарату. Непориста структура частинок кремнію діоксиду забезпечує високу швидкість сорбції. Відсутність пор також пояснює слабку сорбцію низькомолекулярних сполук, в тому числі мінеральних речовин і вітамінів.

Кремнію діоксид має значну адсорбційну активність щодо речовин білкової природи, що сприяє виведенню з організму екзо- і ендотоксинів, токсичних продуктів неповного розпаду великих органічних сполук, патогенних антигенів і алергенів мікробного або іншого походження. Завдяки наявності на поверхні мікроорганізмів різноманітних білкових структур високодисперсний діоксид кремнію активно сорбує патогенну мікрофлору в кишечнику — до 10¹⁰ мікробних тіл на 1 грам речовини, що забезпечує виражений протимікробний та антидіарейний ефекти. До того антидіарейний ефект кремнію діоксиду полягає в обволіканні слизової оболонки кишечника, що перешкоджає адгезії мікроорганізмів і їх колонізації, а також блокує дію стимуляторів секреції рідини в кишечнику (дезоксихолатів натрію, ц-АМФ і серотоніну) через вплив на відповідні рецептори. Додатковим механізмом антидіарейної дії є структурування кишкового вмісту через виражені гідрофільні властивості кремнію діоксиду.

Кремнію діоксид сприяє переміщенню з внутрішнього середовища організму (кров, лімфа, інтерстицій) до травного тракту різних токсичних продуктів, у тому числі середніх молекул, олігопептидів, амінів та інших речовин, за рахунок концентраційних та осмотичних градієнтів з подальшим зв’язуванням і виведенням з організму.

Кремнію діоксид має виражені адсорбційні властивості щодо холестерину, жовчних пігментів (зокрема білірубіну), фосфоліпідів, моносахаридів та білків (300—600 мг на 1 г сорбенту), які містять первинну аміногрупу. Сорбція жовчних пігментів та холестерину відбувається безпосередньо з шлунково-кишкового тракту у складі міцелярних комплексів з білками та фосфоліпідами і може становити декілька міліграмів на 1 г сорбенту.

Мікрокристалічна целюлоза, що входить до складу лікарського засобу Біле Вугілля^®, доповнює адсорбційні властивості діоксиду кремнію, зв’язуючи холестерин і важкі метали. Набряклі волокна мікрокристалічної целюлози, просуваючись уздовж кишечника, механічним шляхом очищають поверхню його слизової.

Фармакокінетика

Кремнію діоксид виявляє хімічну та мікробіологічну стійкість: він не розкладається в органічних розчинниках та біологічних рідинах, в тому числі у шлунковому соку, а структура його часток не змінюється при зміні рН. Кремнію діоксид не кумулюється в організмі.

Більше ніж 99 % кремнію діоксиду у незміненому вигляді виводиться через шлунково-кишковий тракт разом із калом.

При пероральному прийомі до системного кровотоку проникає менше 1 % кремнію діоксиду і виводиться нирками з сечею.

Як монотерапія або у комплексній терапії:

– гострих кишкових захворювань (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції);

– гострої діареї різної етіології;

– екзогенної інтоксикації побутовими і промисловими токсинами (алкалоїдами, солями важких металів, іншими речовинами), лікарськими препаратами, при алкогольно-харчових перевантаженнях.

Як допоміжна терапія:

– при вірусних гепатитах;

– при алергічних захворюваннях;

– при дерматитах;

– при пізньому гестозі вагітних.

Підвищена чутливість до діючої речовини та до допоміжних речовин. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення. Виразки та ерозії слизової оболонки кишечнику. Шлункові та кишкові кровотечі. Кишкова непрохідність.

При одночасному застосуванні Білого Вугілля^® і ацетилсаліцилової кислоти можуть посилювалися процеси дезагрегації тромбоцитів.

У комплексній терапії з нікотиновою кислотою і симвастатином Біле Вугілля^® проявляє синергічну дію: сприяє зниженню рівня атерогенних фракцій ліпідного спектра крові і підвищенню рівня холестерину ліпопротеїдів високої щільності.

Біле Вугілля^® при застосуванні його у комплексній терапії слід приймати за 1 годину до прийому інших пероральних лікарських засобів, щоб запобігти зниженню їхньої ефективності.

Оскільки лікарський засіб Біле Вугілля^® не містить цукру, його можна застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом.

Лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як синдром непереносимості фруктози.

Рішення про прийом лікарського засобу Біле Вугілля^® у період вагітності та годування груддю приймає лікар, враховуючи співвідношення користь/ризик.

Не впливає.

Приймати у проміжках між прийомами їжі, запиваючи питною водою:

дорослим та дітям віком від 7 років — по 3—5 таблеток 3—4 рази на добу;

дітям віком 5—6 років — по 3 таблетки 3 рази на добу;

дітям віком 3—4 роки — по 2 таблетки 3 рази на добу.

У тяжких випадках при необхідності разову дозу можна збільшити до 10—14 таблеток.

При гострих кишкових захворюваннях курс лікування становить 3—5 днів. У тяжких випадках термін лікування може бути подовжений до 10—15 днів.

Курс лікування вірусних гепатитів залежить від тяжкості перебігу захворювання і становить 10—14 днів.

Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби.

Діти.

Препарат не призначають дітям до 3 років.

Про випадки передозування повідомлень не було.

Випадків побічних реакцій при дотриманні способу застосування зафіксовано не було.

При перевищенні рекомендованих доз можливі поодинокі випадки запорів.

3 роки.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній пачці.

По 12 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці.

По 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці.

Без рецепта.

ТОВ «ОМНІФАРМА КИЇВ».

Україна, 02088, м. Київ, вул. Євгенія Харченка, 55.

Адреса

ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».

Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.

або

ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ»

03134, Україна, м. Київ, вул. Миру, 17