Абифлокс

Інфузійний розчин по 100 мл / 500 мг у флаконах №1.

Діюча речовина - левофлоксацин.

У 100 мл лікарського розчину міститься 500 мг левофлоксацину.

Допоміжні речовини:

• Glucose anhydride,
• Dinatrii edetas,
• Citric acid anhydride,
• Aqua pro injectioni,
• кислота хлороводородная розлучена.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

діюча речовина: levofloxacin;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 250 мг або 500 мг;

допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна (РН 101), гідроксипропілметилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна (РН 102), магнію стеарат; покриття Opadry®03B84851: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 400, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Абіфлокс є протимікробним засобом з групи фторхінолонів. Препарат інгібує вплив на комплекс ДНК гідрази та топомерази ІV, що призводить до порушення синтезу бактеріальної клітини та веде до загибелі мікробного агента.

З огляду на механізм дії препарату, у нього відсутня перехресна резистентність між іншими групами протимікробних засобів, але існує між групами фторхінолонів.

Проникнення в слизову оболонку бронхів, бронхіальний секрет тканин легень (БСТЛ)

Максимальна концентрація левофлоксацину у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті легень після застосування 500 мг перорально становила 8,3 мкг/г та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показники досягалися протягом 1 години після прийому препарату.

Препарат проявляє активність по відношенню до грам (+) аеробів: Staph.saprophyticus, Strep, групи С, G, Strep.agalactiae, Strep.pneumoniae, pyogenes; аеробних грам (-) мікроорганізмів: Burkholderia cepacia, Eikenella corrodens, H. influenzae, parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Pr.vulgaris, Providencia rettgeri; анаеробним пептострептококи, хламідій, легіонелли, мікоплазми, уреаплазми.

Після інфузійного введення леофлоксацін накопичується в бронхіальному секреті та бронхах, легеневої тканини, сечі, мінімально в спинномозковій рідині. Препарат на 40% зв'язується з білками крові. Метаболізується незначно в печінці.

Період напіввиведення - 6-8 годин. Елімінується через нирки до 85%.

Для лікування запальних процесів, викликаних мікроорганізмами чутливими до левофлоксацину:

• запальні процеси бронхо-легеневої системи;
• запальні процеси урогенітального тракту (пієлонефрит, простатит та ін.);
• запальні процеси шкірних покривів і м'яких тканин.

Абіфлокс використовується для інфузійного введення. Препарат слід ввести протягом трьох годин після відкриття флакона, необхідність в захисті від світла при цьому відсутня.
Рекомендовано препарат вводити повільно крапельно, 100 мл препарату вводиться не швидше ніж за 60 хвилин.

Рекомендовані терапевтичні дози:

• запальні процеси легеневої тканини - 500 мг один або два кратно за добу;
• запальні процеси сечовидільної системи - 250 мг одноразово/добу;
• запальні процеси передміхурової залози - 500 мг одноразово/добу;
• запальні процеси шкірних покривів, м'яких тканин - 500 мг один або два кратно/добу.

Через 3-4 діб рекомендований перехід на використання пероральних форм препарату. При важких формах захворювання можливе збільшення рекомендованих доз.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок при СКФ менше 50 мл/хв рекомендовано введення менших доз препарату:

• при СКФ 50-20 мл/хв - перша доза - 250 мг за добу, наступні 125 мг за 24 години, при важких інфекціях - первинно 500 мг за 24 години, з подальшими дозами по 250 мг кожні 12 годин;
• при СКФ 19-10 мл/хв первинно - 250 мг, наступні - 125 мг за 48 годин, важкі інфекції - первинно - 500 мг, наступні - 125 мг кожні 12 годин;
• при СКФ менше 10 мл/хв первинно 250 мг, наступні 125 мг, важкі інфекції - первинно 500 мг, наступні 125 за 24 години. При гемодіалізі не рекомендується введення додаткових доз препарату після проведення процедури.

Курс терапії визначається перебігом захворювання, але тривалість лікування після нівелювання температурних реакцій повинна проводитися протягом 2х-3х діб.

Купити Абіфлокс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на Абіфлокс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Можливі негативні реакції мають тимчасовий характер і зменшуються після відміни терапії.
У разі індивідуальної непереносимості розвиваються алергічні реакції, дуже рідко анафілактичний шок та анафілаксія. Відзначалися випадки фотосенсибілізації на тлі лікування.
Можливі диспепсичні прояви, порушення апетиту і стільця, дуже рідко - псевдомембранозний коліт, гепатит, підвищення печінкових проб. Іноді зустрічалися прояви мікозу.

З боку лабораторних показників рідко виникають прояви еозинофілії, зниження рівня лейкоцитів, тромбоцитів, нейтрофілів, відзначалися поодинокі випадки агранулозітоза, гемолітичної анемії. У пацієнтів з діабетом частіше зустрічаються гіпоглікемічні явища при терапії Абіфлоксом.

На тлі лікування можливий розвиток емоційної лабільності, психічні порушення, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, зниження слуху, нейропатія, втрата смаку і запахів, екстрапірамідні розлади. Зорові порушення спостерігалися в декількох випадках.

З боку серцево-судинної системи розвиваються явища почастішання пульсу, зниження кров'яного тиску, порушення реполяризації міокарда.

Рідко відмічались явища бронхоспазму та алергічного пневомоніта. Можливий розвиток порушень функції нирок аж до ниркової недостатності.

На тлі використання левофлоксацину рідко спостерігалися прояви уражень сухожиль, артралгії, міалгії, в одиничних випадках зустрічалися ураження за типом рабдоміолізу.

З місцевих реакцій можливо відчуття печіння, хворобливості та почервоніння в місці ін'єкції.

З боку дихальної системи: бронхоспазм, задишка, алергічний пневмоніт.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, судоми, тремор, парестезії, сенсорна або сенсомоторна периферична нейропатія, дисгевзія (суб'єктивний розлад смаку), включаючи агевзію (втрату смаку), паросмію (порушення нюху), включаючи .

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: ураження сухожиль, наприклад ахіллового сухожилля (див. розділ «Особливості застосування»), у тому числі їх запалення (тендиніт); артралгія, міалгія, розрив сухожилля (див. розділ «Особливості застосування»). Ця небажана побічна дія може проявитися протягом 48 годин від початку лікування та вразити ахілове сухожилля обох ніг. Можлива м'язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку міастенію gravis; ураження м'язів (рабдоміоліз).

Препарат не застосовується в осіб з високою чутливістю до левофлоксацину або інших видів хінолонів. Чи не рекомендовано призначення Абіфлокса пацієнтам з епілепсією, реактивними проявами з боку сухожиль на введення хінолонів.

Інструкція попереджує, що левофлоксацин не призначається в дитячій віковій групі.

Реакції підвищеної чутливості (гіперчутливість)

Левофлоксацин може іноді викликати серйозні потенційно летальні реакції підвищеної чутливості (наприклад ангіоневротичний набряк аж до анафілактичного шоку) після застосування початкової дози (див. розділ «Побічні реакції»). У цьому випадку пацієнтам слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Пацієнти, які отримували антагоністи вітаміну К

У зв'язку з можливим збільшенням показників коагуляційних тестів (ПЛ/міжнародне нормалізаційне співвідношення) та/або кровотечі у пацієнтів, які приймали левофлоксацин у поєднанні з антагоністом вітаміну К (наприклад, варфарином), слід спостерігати за показниками коагуляційних тестів (див. розділ «Взаємодія засобами та інші види взаємодій»).

Тендиніт та розриви сухожиль

Рідко можливі випадки тендиніту, найчастіше – ахіллового сухожилля, аж до розриву сухожилля. Ризик тендиніту та розриву сухожилля збільшується у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів, які приймають кортикостероїди. Тому необхідно ретельне спостереження таких пацієнтів, якщо їм призначають левофлоксацин. Пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем, якщо вони з'явилися симптоми тендиніту. При підозрі на тендиніт терапію препаратом слід негайно припинити та розпочати необхідне лікування (наприклад, забезпечити іммобілізацію сухожилля).

Захворювання, спричинені Clostridium difficile

Діарея, особливо у важких випадках, персистувальна та/або геморагічна, під час або після лікування може бути симптомом хвороби, спричиненої Clostridium difficile, найбільш тяжкою формою якої є псевдомембранозний коліт. Якщо виникають підозри на псевдомембранозний коліт, слід негайно припинити застосування препарату, а пацієнтів необхідно терміново лікувати підтримуючими засобами, також може знадобитися специфічна терапія (наприклад, пероральний прийом ванкоміцину). Засоби, що пригнічують моторику кишківника, протипоказані в цій клінічній ситуації.

Абіфлокс в таблетках чи флаконах не рекомендований для застосування під час вагітності та при годуванні груддю через ризик негативного впливу на кістково-суглобовий систему плода та новонародженого.

У разі призначення препарату при лактації необхідно припинити грудне вигодовування на весь період терапії.

Поєднання левофлоксацина з теофіліном, НПЗЗ знижують судомний поріг на тлі лікування. Фенбуфен збільшує концентрацію левофлоксацину в крові на 13%.
Пробенецид, циметидин зменшують елімінацію левофлоксацину на 24-34%. Левофлоксацин подовжує період напіввиведення циклоспорину на 33%, що підвищує ризик негативних реакцій останнього.
Поєднання левофлоксацина і антагоністів вітаміну К підвищують ймовірність кровотечі.

Антиаритмічні засоби, трициклічні антидепресанти, макроліди при одночасному використанні з левофлоксацином призводять до подовження інтервалу QT.
Чи не рекомендовано поєднувати лужні розчини та гепарин з розчином Абіфлокс.
Можливо поєднання з фізіологічним розчином натрію хлориду, глюкози 5%, розчином Рінгера та розчинами для парентерального харчування.

Солі заліза, антациди, що містять магній та алюміній

Всмоктування левофлоксацину значно зменшується, коли одночасно з таблетками левофлоксацину приймати солі заліза та антациди, що містять магній чи алюміній. Препарат слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому препаратів, що містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі заліза або антациди, що містять магній або алюміній (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Не виявлено взаємодії з карбонатом кальцію.

Сукральфат

Біодоступність таблеток левофлоксацину значно зменшується при одночасному застосуванні із сукральфатом. Якщо пацієнту необхідно отримувати як сукральфат, так і левофлоксацин, краще приймати сукральфат через 2 години після прийому левофлоксацину (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Слід обережно застосовувати фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пацієнтам з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:

Вроджений синдром подовження інтервалу QT;
одночасне застосування лікарських засобів, відомих своєю здатністю подовжувати інтервал QT (таких як антиаритмічні засоби класу IA та III, трициклічні антидепресанти, макроліди);
нескоректований електролітний дисбаланс (наприклад гіпокаліємія, гіпомагніємія);
літній вік;
хвороба серця (наприклад серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія) (див. Розділи «Спосіб застосування та дози» («Пацієнти похилого віку»), «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції», «Передозування») .

При використанні високих доз препарату розвиваються судомні прояви, запаморочення і порушення свідомості. Можливо подовження інтервалу QT на ЕКГ. Як медикаментозної допомоги рекомендовано проводити симптоматичне лікування.
Специфічного лікування не існує, гемодіаліз є неефективним для елімінації препарату.

Рекомендований режим зберігання до 25 градусів Цельсія. Зберігається без доступу прямих сонячних променів, не заморожувати.