Агрель

Вторинна профілактика проявів атеротромбозу у дорослих:

хворих, які перенесли інфаркт міокарда (початок лікування − через кілька днів, але не пізніше ніж через 35 днів після виникнення), ішемічний інсульт (початок лікування − через 7 днів, але не пізніше ніж через 6 місяців після виникнення) або у яких діагностовано захворювання периферичних артерій (ураження артерій і атеротромбоз судин нижніх кінцівок);

хворих із гострим коронарним синдромом:

• із гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q), у тому числі у пацієнтів, яким було встановлено стент у ході проведення черезшкірної коронарної ангіопластики, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (АСК);
• із гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (у хворих, які отримують стандартне медикаментозне лікування та яким показана тромболітична терапія).

Профілактика атеротромботичних та тромбоемболічних подій при фібриляції передсердь. Клопідогрель у комбінації з АСК показаний дорослим пацієнтам з фібриляцією передсердь, які мають щонайменше один фактор ризику виникнення судинних подій, у яких існують протипоказання до лікування антагоністами вітаміну К (АВК) і які мають низький ризик виникнення кровотеч, для профілактики атеротромботичних та тромбоемболічних подій, у тому числі інсульту.

• Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Гостра кровотеча (наприклад пептична виразка або внутрішньочерепний крововилив).

Найпоширеніші побічні дії:

• тромбоцитопенія, лейкоцитопенія, еозинофілія;
• коуніс-синдром (вазоспастична алергічна стенокардія / алергічний інфаркт міокарда) як наслідок підвищеної чутливості до клопідогрелю;
• сироваткова хвороба, анафілактоїдні реакції, перехресна гіперчутливість між тієнопіридинами;
• галюцинації, сплутаність свідомості;
• внутрішньочереп-ні кровотечі (у деяких випадках – з летальним наслідком), головний біль, парестезія, запаморочення;
• крововилив в ділянку ока (кон’юнктивальна, окулярна, ретинальна);
• запаморочення;
• гематома;
• носова кровотеча;
• шлунково-кишкова кровотеча, діарея, абдоміналь-ний біль, диспепсія;
• гостра печінкова недостатність, гепатит, аномальні результати показників функції печінки;
• підшкірний крововилив;
• гінекомастія;
• кістково-м’язові крововиливи (гемартроз), артрит, артралгія, міалгія;
• гематурія;
• кровотеча у місці ін’єкції;
• подовження часу кровотечі, зниження кількості нейтрофілів і тромбоцитів.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Через відсутність клінічних даних про застосування клопідогрелю у період вагітності небажано призначати лікарський засіб вагітним жінкам (запобіжний захід). Під час лікування препаратом Клопідогрель годування груддю слід припинити.

Діти

Препарат протипоказаний для застосування дітям через недостатність даних про безпеку і ефективність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не має впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При передозуванні клопідогрелю може спостерігатися подовження часу кровотечі з подальшими ускладненнями. У разі виникнення кровотечі рекомендується симптоматичне лікування.

Антидот фармакологічної активності клопідогрелю невідомий. При необхідності негайного корегування подовженого часу кровотечі дія клопідогрелю може бути припинена шляхом переливання тромбоцитарної маси.

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.