АнДиПа Анальгін-Дибазол-Папаверин таблетки блістер 10 шт

Фармакодинаміка. анальгін-дибазол-папаверин - комбінований препарат з анальгезирующим, спазмолітичну і судинорозширювальну ефектами, зумовленими специфічним дією його компонентів. препарат має також антигіпертензивну та жарознижувальну дію.

Метамізолу натрію моногідрат - НПЗП групи похідних піразолону - має протизапальний, аналгезуючий і жарознижувальний ефекти. Механізм дії полягає в інгібуванні ЦОГ і блокуванням синтезу простагландинів з арахідонової кислоти, а також порушенням проведення больових екстра- і пропріорецептивних імпульсів, підвищенням порога збудливості таламических центрів больової чутливості, збільшенням тепловіддачі.

Бендазолу гідрохлорид оказивет спазмолітичний, судинорозширювальний, гіпотензивний ефекти, а також надає стимулюючу дію на функції спинного мозку і сприяє відновленню функцій периферичних нервів, чинить помірну імуностимулюючу дію.

Папаверину гідрохлорид має міотропний, спазмолітичний, гіпотензивний ефекти. Блокує фосфодіестерази, викликає накопичення циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) і зниження вмісту кальцію в клітині, розслабляє гладкі м'язи судин і внутрішніх органів.

Фармакокінетика. При прийомі всередину швидко і повністю абсорбується. У стінках кишечнику гідролізується з утворенням активного метаболіту. Дія розвивається через 20-40 хв і досягає максимуму через 2 години. Метаболізується в печінці. Виділяється нирками.

Больовий синдром, пов'язаний зі спазмом судин або гладких м'язів внутрішніх органів.

Приймають внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води. дорослим по 1-2 таблетки 1-2 рази на добу. максимальна добова доза становить 4 таблетки.

Курс лікування залежить від характеру і перебігу захворювання, досягнутого ефекту, характеру комплексної застосовуваної фармакотерапії, яка застосовується, але тривалість лікування не повинна перевищувати 3 діб.

Діти. Чи не застосовується (див. Побічна дія).

Відома або підозрювана гіперчутливість до будь-якого з речовин, що входять до складу препарату, похідних піразолону (бутадіон, трибузон, антипірин); підозра на гостру хірургічну патологію; захворювання, протягом яких відбувається зі зниженням м'язового тонусу, судомним синдромом; глаукома, черепно-мозкова травма, тяжка серцева недостатність, av-блокада, артеріальна гіпотензія, цукровий діабет, гіпотиреоз, недостатність надниркових залоз, гіпертрофія передміхурової залози, вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, анемія будь-якої етіології, цитостатична або інфекційна нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз , тромбоцитопенія, гепатопорфірія, виражені порушення функції печінки та нирок, хронічний нефрит з набряками та порушеннями азотовидільної функції нирок, ба, пригнічення дихання, бронхообструктивний синдром, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, що супроводжуються кровотечею; гіпотонічний коліт, звичний запор; одночасне застосування інгібіторів мао. період вагітності та годування груддю. дитячий вік. вік старше 75 років (ризик гіпертермії).

З боку імунної системи: прояви реакцій гіперчутливості, у тому числі висипання на шкірі та слизових оболонках, свербіж, почервоніння обличчя, гіперемія шкіри, кропив'янка, кон'юнктивіт, печіння в горлі, сухий кашель, нежить, утруднене дихання, ангіоневротичний набряк, бронхоспастический синдром, анафілактичний шок, синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла.

З боку нервової системи: сонливість, підвищена пітливість, запаморочення, головний біль, анорексія.

З боку серцево-судинної системи: AV-блокада, аритмія, шлуночкова екстрасистолія, зменшення серцевого викиду, зниження артеріального тиску, біль в області серця, припливи, серцебиття, відчуття жару, гіпертермія, слабкість, оніміння, тремор, втрата свідомості; при тривалому застосуванні - погіршення показників ЕКГ, фібриляції шлуночків, асистолія, тріпотіння шлуночків, ортостатична гіпотензія, колапс, апное.

З боку системи крові та лімфатичної системи: при тривалому застосуванні можливі лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія.

З боку травної системи: сухість у роті, нудота, дискомфорт в області шлунка, запор, підвищена активність печінкових трансаміназ, жовтяниця, гепатит.

З боку гепатобіліарної системи: гепатит.

З боку сечовидільної системи: зазвичай у пацієнтів з порушеннями функції нирок і / або при застосуванні препарату в надмірних дозах - транзиторна олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі в червоний колір.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити застосування препарату і обов'язково звернутися до лікаря.

Перед початком лікування препаратом слід проконсультуватися з лікарем.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Оскільки метамізол натрію має протизапальні та знеболюючі властивості, він може маскувати ознаки інфекції, симптоми неінфекційних захворювань і ускладнень з больовим синдромом, може утруднити їх діагностику. Не застосовувати препарат для усунення гострого болю в животі до з'ясування причини.

При застосуванні лікарського засобу слід відмовитися від вживання алкоголю і препаратів, що пригнічують ЦНС.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам:

• з наявними на алергічні захворювання (в тому числі на поліноз) або з такими захворюваннями в анамнезі через підвищення ризику алергічних реакцій;
• з запальними захворюваннями кишечника, включаючи неспецифічний виразковий коліт і хвороба Крона;
• з серцево-судинною недостатністю;
• зі схильністю до гіпотензії;
• з надшлуночкової тахікардією;
• із захворюванням нирок в анамнезі (пієлонефрит, гломерулонефрит);
• з порушеннями функції печінки та / або нирок.

З обережністю застосовувати пацієнтам з тривалим алкогольним анамнезом, ослабленим особам; особам похилого віку через ризик виникнення гіпертермії і підвищення частоти побічних реакцій, особливо з боку травного тракту; при одночасному застосуванні цитостатичних лікарських засобів (тільки під контролем лікаря). Лікарський засіб застосовувати з обережністю при зниженні перистальтики кишечника.

Слід негайно припинити застосування препарату і невідкладно звернутися до лікаря при появі невмотивованого ознобу, лихоманки, болю в горлі, утруднене ковтання, кровоточивості ясен, побледнении шкірних покривів, при появі висипань на шкірі та слизових оболонках, астенії, при розвитку вагініту або проктиту. При появі симптомів порушення функції печінки, в тому числі шлунково-кишкових розладів, жовтяниці та підвищенні рівня печінкових ферментів, необхідно припинити застосування препарату. Слід повідомити лікаря про виникнення таких симптомів: припливи, пітливість, головний біль, підвищена стомлюваність, жовтяниця, нудота, дискомфорт в області шлунка, запор.

При застосуванні препарату можливе забарвлення сечі в червоний колір за рахунок виведення метаболіта метамізолу натрію, що не має клінічного значення. При прийомі препарату можливий розвиток ортостатичної гіпотензії.

При застосуванні препарату необхідно контролювати склад периферичної крові (лейкоцитарну формулу).

Не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну без консультації з лікарем. Не рекомендується регулярне тривале застосування препарату через мієлотоксичність метамізолу натрію. При тривалому застосуванні препарату (більше ніж 7 діб) необхідно контролювати склад периферичної крові (через мієлотоксичність метамізолу), функцію нирок і печінки.

При застосуванні дітям необхідно проводити постійний лікарський контроль.

Куріння знижує ефективність препарату.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров'я погіршиться або з'являться небажані явища, необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого використання.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Не рекомендується застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами та роботи зі складними механізмами.

Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники, пеніцилін: не слід застосовувати в період лікування метамизолом натрію.

НПЗП: потенцируется їх знеболювальну та жарознижувальну дію і підвищується ймовірність адитивних небажаних побічних ефектів.

Пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди, фенітоїн, індометацин: метамізол натрію підвищує активність цих препаратів шляхом витіснення їх із зв'язку з білком.

Метотрексат: метамізол натрію в високих дозах може призвести до збільшення концентрації цього препарату в плазмі крові та посилення його токсичних ефектів (перш за все на травний тракт і систему кровотворення).

Діуретики (фуросемід): можливо зниження діуретичного ефекту.

Сульфаніламідні цукрознижувальні препарати: посилення гіпоглікемічного дії.

Етанол: метамізол натрію підсилює його седативну дію.

Леводопа, метилдопа: зниження гіпотензивного ефекту метилдопи та антипаркінсонічного ефекту леводопи.

Циклоспорин: при одночасному застосуванні знижується концентрація циклоспорину в крові.

Нітрофурантоїн: відомі дані про розвиток гепатиту при спільному застосуванні з препаратом.

Сарколізин, тиамазол (метимазол), препарати, що пригнічують активність кісткового мозку, в тому числі препарати золота: підвищується ймовірність гематотоксичності, в тому числі розвитку лейкопенії.

Фенілбутазон, глютетімід, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують ефективність метамізолу натрію.

Седативні засоби, транквілізатори (діазепам, тріметозін і ін.), Кодеїн, анаприлін, блокатори H ₂ -гістамінових рецепторів і пропранолол посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.

Трициклічніантидепресанти (амітриптилін, доксепин і ін.), Гормональні контрацептиви та алопуринол: одночасне застосування метамізолу натрію з цими препаратами може призвести до посилення його токсичності.

Гіпотензивні препарати (засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему), антидепресанти, спазмолітичні, седативні, діуретики, салуретики, прокаїнамід, резерпін, хінідин, фентоламін: посилення гіпотензивного ефекту.

Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину: можливий розвиток вираженої гіпотермії.

Фентоламин: посилює дію папаверину на запалі тіла статевого члена.

Серцеві глікозиди: виражене посилення скорочувальної функції міокарда внаслідок зменшення ОПСС.

Морфін: можливе зниження спазмолитической активності папаверину.

Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби: зменшення всмоктування препарату в шлунково-кишковому тракті.

Ефективність препарату знижується при тютюнопаління.

Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату з саліцилатами.

Симптоми: гіпотермія, виражене зниження пекло, аритмія, тахікардія, часткова або повна av-блокада, гострий агранулоцитоз, нейтропенія, геморагічний синдром, параліч дихальних м'язів, гіпервентиляція, зниження перфузії тканин, головний біль, неспокій, загальмованість, сонливість, запаморочення, марення, порушення свідомості, порушення зору, атаксія, ністагм, диплопія, шум у вухах, пригнічення центральної нервової системи, судомний синдром, колапс, кома, ціаноз, метаболічний ацидоз, гіперглікемія, гіперкаліємія, олігурія, анурія, дисфагія, нудота, блювота, діарея, запор, розлади жкт, біль у шлунку, гастрит, порушення функції печінки, ОПН і / або гостра печінкова недостатність, висипання на шкірі, задишка, помірна асфіксія, почервоніння шкіри, загальна слабкість, відчуття серцебиття, відчуття жару, підвищена пітливість.

Лікування: відміна препарату, індукція блювання, промивання шлунка, підтримання АТ, застосування ентеросорбентів, сольових проносних засобів, форсований діурез, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій. У важких випадках можливе гемодіаліз, гемоперфузія, перитонеальний діаліз.

При перших симптомах передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: метамізолу натрію моногідрат, бендазолу гідрохлорид, папаверину гідрохлорид;

1 таблетка містить метамізолу натрію моногідрату 250 мг, бендазолу гідрохлориду 20 мг, папаверину гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, повідон, магнію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесений товарний знак підприємства, на другій поверхні таблетки – риска.

Аналгетики. Інші аналгетики та антипіретики. Піразолони. Метамізол натрію, комбінації без психолептиків.

Код АТХ N02В В52.

Фармакодинаміка

Комбінований лікарський засіб з аналгезивним, спазмолітичним і судинорозширювальним ефектами, обумовленими специфічною дією його компонентів. Лікарський засіб чинить також антигіпертензивну та жарознижувальну дію.

Метамізол натрію – ненаркотичний аналгетик-антипіретик, похідна речовина піразолону, спричиняє виражений аналгетичний, жарознижувальний ефект та незначно виражений протизапальний ефект. Механізм дії обумовлений інгібуванням циклооксигенази (ЦОГ) і блокуванням синтезу простагландинів із арахідонової кислоти, а також порушенням проведення больових екстра- та пропріорецептивних імпульсів по пучках Голля та Бурдаха, підвищенням порога збудливості таламічних центрів больової чутливості, збільшенням тепловіддачі. Чинить виражену спазмолітичну дію на гладку мускулатуру сечовивідних та жовчовивідних шляхів.

Бендазол спричиняє спазмолітичний, судинорозширювальний, гіпотензивний ефекти, а також чинить стимулювальну дію на функції спинного мозку і сприяє відновленню функції периферичних нервів, чинить помірну імуностимулювальну дію.

Папаверин спричиняє міотропний, спазмолітичний, гіпотензивний ефекти. Блокує фосфодіестеразу, що спричиняє накопичення циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) і зниження вмісту кальцію в клітинах, розслабляє гладкі м’язи судин і внутрішніх органів (шлунково-кишкового тракту, дихальних шляхів, сечостатевої системи).

Фармакокінетика

При прийомі всередину швидко і повністю абсорбується. У стінках кишечнику гідролізується з утворенням активного метаболіту. Дія розвивається через 20‒40 хвилин і досягає максимуму через 2 години. Метаболізується в печінці. Екскретується нирками.

Больовий синдром, пов’язаний зі спазмом судин або гладких м’язів внутрішніх органів.

Відома або підозрювана гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу, до похідних піразолону (бутадіону, трибузону, антипірину); підозра на гостру хірургічну патологію; захворювання, що протікають зі зниженням м’язового тонусу, судомним синдромом; глаукома, черепно-мозкова травма, тяжка серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, артеріальна гіпотензія, коматозний стан, цукровий діабет, гіпотиреоз, недостатність надниркових залоз, гіпертрофія передміхурової залози, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, лейкопенія, агранулоцитоз, цитостатична або інфекційна нейтропенія, анемія будь-якої етіології, тромбоцитопенія, гепатопорфірія, виражені порушення функції печінки та/або нирок, хронічний нефрит з набряками і порушенням азотовидільної функції нирок, пригнічення дихання, бронхіальна астма, бронхообструктивний синдром, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, що супроводжується кровотечею; гіпотонічний коліт, звичний запор; одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО). Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік. Вік понад 75 років (ризик гіпертермії).

Ефективність лікарського засобу знижується при тютюнопалінні.

Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби: зменшення всмоктування лікарського засобу зі шлунково-кишкового тракту.

Спазмолітичні, седативні лікарські засоби: посилення гіпотензивного ефекту.

Необхідна обережність при одночасному застосуванні лікарського засобу з саліцилатами.

Взаємодії, пов’язані з метамізолом натрію

Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники, пеніцилін: не слід застосовувати під час лікування метамізолом натрію.

Пероральні цукрознижувальні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди, фенітоїн, індометацин, ібупрофен: метамізол натрію посилює дію цих лікарських засобів шляхом витіснення їх зі зв’язку з білками крові.

Метамізол натрію може індукувати ферменти метаболічних шляхів, включаючи CYP2B6 та CYP3A4. Одночасне застосування метамізолу натрію з бупропіоном, ефавірензом, метадоном, вальпроатом, циклоспорином, такролімусом та сертраліном може спричинити зменшення плазмової концентрації цих лікарських засобів, що потенційно може призвести до зменшення їх терапевтичного ефекту. Таким чином, рекомендується бути обережними при одночасному застосуванні метамізолу натрію з іншими лікарськими засобами; клінічну відповідь та/або рівні лікарських засобів слід контролювати за необхідності.

Метотрексат: метамізол натрію у високих дозах може призвести до збільшення концентрації метотрексату у плазмі крові та посилення його токсичних ефектів (насамперед на шлунково-кишковий тракт і систему кровотворення).

Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЗ): потенціюється їх знеболювальна, жарознижувальна дія та збільшується імовірність адитивних побічних ефектів.

Алкоголь: метамізол натрію посилює седативну дію алкоголю.

Діуретики (фуросемід): можливе зниження діуретичного ефекту.

Мієлотоксичні лікарські засоби призводять до посилення гематотоксичності.

Сарколізин, тіамазол (метимазол), лікарські засоби, що пригнічують активність кісткового мозку, у т. ч. препарати золота: збільшується імовірність гематотоксичності, у т. ч. розвитку лейкопенії.

Ненаркотичні аналгетики, трициклічні антидепресанти (амітриптилін, доксепін тощо), гормональні контрацептиви, алопуринол: одночасне застосування метамізолу натрію з цими лікарськими засобами може призвести до посилення токсичності метамізолу натрію.

Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину: можливий розвиток вираженої гіпотермії.

Фенілбутазон, глютетимід, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки зменшують ефективність метамізолу натрію.

Седативні засоби, транквілізатори (діазепам, триметозин тощо) посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.

Кодеїн, блокатори Н2-гістамінових рецепторів, пропранолол посилюють ефекти метамізолу натрію.

Взаємодії, пов’язані з бендазолом

Папаверин, теобромін, сальсолін: при застосуванні з бендазолом розширюється спектр фармакологічної дії цих лікарських засобів.

Барбітурати: при застосуванні з бендазолом посилюється ефективність барбітуратів тривалої дії, зокрема фенобарбіталу.

Антигіпертензивні лікарські засоби (засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему), фентоламін, діуретичні засоби (у т. ч. салуретики): при комбінованому застосуванні з бендазолом посилюється гіпотензивний ефект.

β-блокатори: при застосуванні з бендазолом гіпотензивний ефект останнього не змінюється, але при тривалому застосуванні бендазол запобігає підвищенню загального периферичного опору, що спричиняють β-блокатори.

Взаємодії, пов’язані з папаверином

Антихолінергічні засоби: папаверин посилює холінолітичні ефекти антихолінергічних засобів.

Антихолінестеразні засоби: можливе зменшення тонізуючого ефекту антихолінестеразних препаратів на гладку мускулатуру під впливом папаверину.

Серцеві глікозиди: при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами спостерігають виражене посилення скорочувальної функції міокарда внаслідок зменшення загального периферичного опору судин.

Леводопа, метилдопа: папаверин знижує гіпотензивний ефект метилдопи та протипаркінсонічний ефект леводопи.

Алкоголь: папаверин потенціює дію алкоголю.

Нітрофурантоїн: є дані про розвиток гепатиту при сумісному застосуванні з папаверином.

Морфін: можливе зниження спазмолітичної активності папаверину.

Барбітурати, дифенгідрамін, метамізол натрію, диклофенак: посилення спазмолітичної дії папаверину.

Фентоламін: потенціює дію папаверину на печеристі тіла статевого члена.

Антигіпертензивні лікарські засоби, антидепресанти (у т. ч. трициклічні), прокаїнамід, резерпін, хінідин: посилення гіпотензивного ефекту.

Перед початком лікування препаратом слід порадитися з лікарем, особливо у разі застосування інших лікарських засобів.

Не застосовувати лікарський засіб для зняття гострого болю у животі до з’ясування причини. Оскільки метамізол натрію має знеболювальні та протизапальні властивості, він може маскувати ознаки інфекції, симптоми неінфекційних захворювань і ускладнень з больовим синдромом, що може утруднити їх діагностику.

Під час лікування препаратом слід відмовитися від вживання алкоголю та застосування лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС).

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам:

– з наявними алергічними захворюваннями (у т. ч. полінозом) або з такими захворюваннями в анамнезі ‒ підвищується ризик розвитку алергічних реакцій;

– з запальними захворюваннями кишечника, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона (див. розділ «Протипоказання»);

– з серцево-судинною недостатністю (див. розділ «Протипоказання»);

– з надшлуночковою тахікардією (див. розділ «Протипоказання»);

– зі схильністю до артеріальної гіпотензії;

– з порушеннями функції нирок, хронічною нирковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»), з захворюваннями нирок в анамнезі (пієлонефрит, гломерулонефрит);

– з порушеннями функції печінки (див. розділ «Протипоказання»);

– при одночасному застосуванні цитостатичних лікарських засобів (тільки під контролем лікаря).

Лікарський засіб з обережністю застосовувати пацієнтам з наявністю в анамнезі хронічного зловживання алкоголем, ослабленим особам; особам літнього віку ‒ через ризик виникнення гіпертермії та підвищення частоти побічних реакцій, особливо з боку шлунково-кишкового тракту. З обережністю застосовувати при зниженні перистальтики кишечнику, при станах після черепно-мозкових травм.

Ризик медикаментозного ураження печінки

Повідомляли про випадки гострого гепатиту, переважно гепатоцелюлярного характеру, в пацієнтів, які приймали метамізол натрію, прояви якого з’являлися у період від декількох днів до кількох місяців після початку лікування препаратом. Симптоми включали підвищення рівня печінкових ферментів у сироватці крові, з жовтяницею або без неї, часто в контексті реакцій гіперчутливості до інших лікарських засобів (наприклад, висипів на шкірі, дискразії крові, лихоманки та еозинофілії) або у супроводі проявів аутоімунного гепатиту. Більшість пацієнтів одужали після відміни лікування метамізолом натрію; однак у поодиноких випадках повідомляли про прогресування печінкової недостатності аж до виникнення необхідності трансплантації печінки.

Механізм розвитку ураження печінки, індукованого метамізолом натрію, чітко не з’ясований, але наявні дані свідчать про імуноалергічний механізм.

Пацієнтів слід проінструктувати щодо необхідності повідомити лікаря про виникнення симптомів, що вказують на ураження печінки. При підозрі на ураження печінки пацієнтам слід припинити прийом метамізолу натрію; у пацієнтів слід оцінити показники, які характеризують функціональний стан печінки.

Випадки ураження печінки під час лікування метамізолом натрію є дуже рідкісними, але точну частоту розвитку цієї побічної реакції неможливо розрахувати. У деяких пацієнтів спостерігали рецидиви ураження печінки при повторному застосуванні метамізолу натрію. У разі попереднього випадку ураження печінки, який стався під час лікування метамізолом натрію, якщо не було встановлено інших причин ураження печінки, не слід повторно застосовувати лікарські засоби, що містять метамізол натрію.

Слід негайно припинити прийом лікарського засобу та невідкладно звернутися до лікаря при появі астенії, ознобу з невідомої причини, гарячки, болю в горлі, утрудненого ковтання, кровоточивості ясен, зблідненні шкірних покривів, при появі висипів на шкірі та слизових оболонках, при розвитку вагініту або проктиту. При появі симптомів порушення функції печінки, зокрема шлунково-кишкових розладів, жовтяниці та підвищення рівня печінкових ферментів, необхідно припинити застосування лікарського засобу. Слід повідомити лікаря про виникнення таких симптомів: припливи, підвищена пітливість, головний біль, підвищена втомлюваність, жовтяниця, нудота, дискомфорт у ділянці шлунка, запор.

Під час лікування препаратом можливе забарвлення сечі в червоний колір за рахунок виведення метаболіту метамізолу натрію, що не має клінічного значення.

При застосуванні лікарського засобу можливий розвиток ортостатичної гіпотензії.

Під час лікування препаратом необхідно контролювати склад периферичної крові (лейкоцитарну формулу).

Не слід перевищувати рекомендовані дози лікарського засобу.

Не слід застосовувати лікарський засіб довше встановленого терміну без консультації з лікарем.

Не рекомендується регулярне тривале застосування лікарського засобу через мієлотоксичність метамізолу натрію. У випадку тривалого застосування лікарського засобу (більше 7 діб) необхідно контролювати склад периферичної крові (через мієлотоксичність метамізолу), функцію нирок та печінки.

Тютюнопаління знижує ефективність лікарського засобу.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я пацієнта погіршиться, або з’являться небажані явища, необхідно припинити застосування лікарського засобу та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.

Застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю протипоказане.

У разі необхідності застосування лікарського засобу годування груддю слід припинити.

Під час лікування препаратом слід уникати керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.

Приймати всередину після їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Дорослі

По 1‒2 таблетки 1‒2 рази на добу. Максимальна добова доза ‒ 4 таблетки.

Курс лікування залежить від характеру і перебігу захворювання, досягнутого ефекту, характеру комплексної фармакотерапії, що застосовується, але тривалість лікування не має перевищувати 3 доби.

Діти.

Не застосовувати (див. розділ «Протипоказання»).

При перших симптомах передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою.

При передозуванні лікарського засобу можливі неспокій, загальмованість, пригнічення ЦНС, кома, помірна ядуха, висипи на шкірі, зниження перфузії тканин, ціаноз, метаболічний ацидоз, гіперглікемія, гіперкаліємія.

При тривалому застосуванні лікарського засобу у високих дозах можливі порушення функції печінки та розвиток нейтропенії.

Симптоми передозування метамізолу натрію: гіпотермія, відчуття серцебиття, виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, дисфагія, задишка, шум у вухах, нудота, блювання, гастралгія/гастрит, слабкість, сонливість, марення, порушення свідомості, судомний синдром; можливий розвиток гострого агранулоцитозу, геморагічного синдрому, олігурії, анурії, гострої ниркової та печінкової недостатності, паралічу дихальних м’язів.

Лікування: відміна лікарського засобу, індукція блювання, промивання шлунка, застосування ентеросорбентів, сольових проносних засобів, проведення форсованого діурезу, симптоматичної терапії, спрямованої на підтримання життєво важливих функцій. У тяжких випадках можливий гемодіаліз, гемоперфузія, перитонеальний діаліз. У разі розвитку судомного синдрому слід вводити внутрішньовенно діазепам і швидкодіючі барбітурати.

Симптоми передозування бендазолу: гіпотензія, підвищена пітливість, відчуття жару, запаморочення, нудота, легкий головний біль, які швидко минають при зменшенні дози або відміні лікарського засобу.

Лікування: індукція блювання, промивання шлунка з застосуванням активованого вугілля, застосування сольових проносних засобів. При артеріальній гіпотензії рекомендована трансфузія і симптоматична терапія (судинозвужувальні засоби, серцеві глікозиди). Специфічного антидоту немає.

Симптоми передозування папаверину: порушення зору, диплопія, ністагм, тахікардія, асистолія, тріпотіння шлуночків, колапс, артеріальна гіпотензія, почервоніння шкіри верхньої частини тулуба, гіпервентиляція, атаксія, сонливість, головний біль, сухість у ротовій порожнині, нудота, запор, функціональні розлади шлунково-кишкового тракту, підвищена пітливість, слабкість, алергічні реакції. При прийомі дуже великих доз папаверину можлива помірна седативна дія та токсична дія препарату у вигляді аритмій, повної або часткової атріовентрикулярної блокади.

Лікування: відміна лікарського засобу, симптоматична терапія, промивання шлунка, застосування ентеросорбентів. Специфічного антидоту немає. Повністю виводиться з крові при гемодіалізі.

З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль.

З боку органу зору: порушення зору, диплопія, кон’юнктивіт.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: сухий кашель, нежить, утруднене дихання, апное, при схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу, бронхоспастичний синдром, задишка.

З боку серцево-судинної системи: почервоніння обличчя, атріовентрикулярна блокада, аритмії, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія, зменшення серцевого викиду, артеріальна гіпотензія, колапс, біль у ділянці серця, відчуття серцебиття, припливи, відчуття жару, оніміння, тремор, втрата свідомості; при тривалому застосуванні – погіршення показників електрокардіограми (ЕКГ) у зв’язку зі зменшенням серцевого викиду, фібриляція шлуночків, асистолія, тріпотіння шлуночків, ортостатична гіпотензія.

З боку системи крові та лімфатичної системи: еозинофілія, при тривалому застосуванні можливі лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія.

З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, сухість у ротовій порожнині, печіння у горлі, нудота, дискомфорт у ділянці шлунка, запор, діарея.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення активності печінкових трансаміназ, порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця, медикаментозне ураження печінки, у т. ч. гострий гепатит (див. розділ «Особливості застосування»).

З боку нирок та сечовидільної системи: зазвичай у пацієнтів із порушенням функції нирок та/або при застосуванні надмірних доз – транзиторна олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі в червоний колір.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: можливі прояви реакцій гіперчутливості, у т. ч. висипи на шкірі та слизових оболонках (зокрема кропив’янка), свербіж, гіперемія шкіри, синдром Стівенса ‒ Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла).

З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні розлади: гіпертермія, слабкість, нездужання, підвищена пітливість.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити застосування лікарського засобу та обов’язково звернутися до лікаря.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці.

По 10 таблеток у блістері.

Без рецепта.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Адреса

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.