Андифен

Склад

діючі речовини: метамізолу натрію моногідрат, фенобарбітал, папаверину гідрохлорид, бендазола гідрохлорид

1 таблетка містить метамізолу натрію моногідрату 250 мг фенобарбіталу 20 мг, папаверину гідрохлориду 20 мг, бендазола гідрохлориду 20 мг

крохмаль картопляний, тальк, повідон, магнію стеарат.

Форма випуску

По 10 таблеток в блістері, по 1 блістеру в пачці.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат зі знеболюючим, спазмолітичну і судинорозширювальну ефектами, зумовленими специфічним дією його компонентів. Препарат має також гіпотензивну та жарознижувальну дію

Метамізолу натрію моногідрат - НПЗП (НПЗЗ) групи похідних піразолону, має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну ефект. Механізм дії полягає в інгібуванні циклооксигенази (ЦОГ) і блокуванням синтезу простагландинів з арахідонової кислоти, а також порушенням проведення больових екстра і пропріорецептивних імпульсів, підвищенням порога збудливості таламических центрів больової чутливості, збільшенням тепловіддачі.

Фенобарбітал - похідне барбітурової кислоти, виявляє седативну та помірну спазмолітичну дію. Підвищує вміст в центральній нервовій системі (ЦНС) ендогенного гальмівного медіатора ГАМК, зменшує збудливу дію на центральну нервову систему амінокислот (глютамат, аспартату).

Бендазолу гідрохлорид має спазмолітичну, судинорозширювальну, гіпотензивну ефекти, а також надає стимулюючу дію на функції спинного мозку і сприяє відновленню функцій периферичних нервів, чинить помірну імуностимулюючу дію.

Папаверину гідрохлорид має міотропний, спазмолітичну, гіпотензивну ефекти. Блокує фосфодіестеразу, викликає накопичення циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) і зниження вмісту кальцію в клітині, розслабляє гладкі м'язи судин і внутрішніх органів.

Фармакокінетика

При прийомі всередину швидко і повністю абсорбується. У стінках кишечнику гідролізується з утворенням активного метаболіту. Дія розвивається через 20-40 хв і досягає максимуму через 2 години. Метаболізується в печінці. Виводиться нирками.

Больовий синдром, пов'язаний зі спазмом судин або гладких м'язів внутрішніх органів; артеріальна гіпертензія.

Гіперчутливість до будь-якого з речовин, що входять до складу препарату, до похідних піразолону (бутадіон, трибузон, антипірин) підозра на гостру хірургічну патологію; захворювання, що протікають зі зниженням м'язового тонусу, судомним синдромом; міастенія, глаукома, черепно-мозкова травма, тяжка серцева недостатність, AV-блокада, гострий інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, цукровий діабет, гіпотиреоз, недостатність надниркових залоз, гіпертрофія передміхурової залози, вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, анемія будь-якої етіології, цитостатична або інфекційна нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порфірія, виражені порушення функції печінки та / або нирок, важкі захворювання печінки, ураження нирок з порушенням їх функцій, респіраторні ахворювання з задишкою, обструктивним синдромом; бронхіальна астма, пригнічення дихання, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, що супроводжується кровотечею; гіпотонічний коліт, звичний запор, депресія, алкоголізм, медикаментозна та наркотична залежність; одночасне застосування інгібіторів МАО (МАО). Період вагітності та годування груддю. Вік до 12 років. Вік 75 років (ризик гіпертермії).

Приймають внутрішньо після їди, запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослі та діти старше 14 років

За 1-2 таблетки 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза - 4 таблетки.

Діти у віці від 12 до 14 років

По 1 таблетці 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза - 2 таблетки.

Курс лікування залежить від характеру і перебігу захворювання, досягнутого ефекту, характеру комплексної фармакотерапії, застосовується, але тривалість лікування не повинна перевищувати 3 діб.

Симптоми: гіпотермія, виражене зниження артеріального тиску до колаптоїдний стан; аритмія, тахікардія, уповільнення пульсу, часткова або повна блокада, пригнічення серцево-судинної діяльності, включаючи порушення ритму; пригнічення ЦНС аж до коми; гострий агранулоцитоз, нейтропенія, геморагічний синдром, пригнічення дихання, параліч дихальних м'язів, гіпервентиляція, зниження перфузії тканин, головний біль, неспокій, загальмованість, сонливість, запаморочення, марення, порушення свідомості, порушення зору, атаксія, ністагм, диплопія, шум у вухах, пригнічення центральної нервової системи, судомний синдром, ціаноз, метаболічний ацидоз, гіперглікемія, гіперкаліємія, олігурія, анурія, дисфагія, нудота, блювота, розлади шлунково-кишкового тракту, діарея, запор, біль у шлунку, гастрит, ср ня функції печінки, гостра ниркова і / або печінкова недостатність, висипання на шкірі, задишка, помірна задишка, почервоніння шкіри, загальна слабкість, серцебиття, відчуття жару, підвищена пітливість.

Лікування: відміна препарату, індукція блювання, промивання шлунка, підтримання артеріального тиску, прийом ентеросорбентів, сольових проносних засобів, форсований діурез, симптоматична терапія (у першу чергу, моніторинг основних життєво важливих функцій організму (дихання, пульс, артеріальний тиск)). У важких випадках можливе гемодіаліз, гемоперфузія, перитонеальний діаліз.

З боку імунної системи: прояви реакцій гіперчутливості, у тому числі висипання на шкірі та слизових оболонках, свербіж, почервоніння обличчя, гіперемія шкіри, кропив'янка, кон'юнктивіт, печіння в горлі, сухий кашель, нежить, утруднене дихання, ангіоневротичний набряк, бронхоспастический синдром, анафілактичний шок.

З боку нервової системи: астенія, слабкість, підвищена стомлюваність, сонливість, когнітивні порушення (зниження концентрації уваги та т.д.), запаморочення, головний біль, галюцинації, сплутаність свідомості, сповільненість реакцій, порушення координації рухів, атаксія, гіперкінез (у дітей ), ністагм, парадоксальне збудження, безсоння (переважно у дітей, пацієнтів похилого віку), посилене потовиділення, анорексія, депресія.

З боку серцево-судинної системи: AV-блокада, аритмії, шлуночкова екстрасистолія, зменшення серцевого викиду, зниження артеріального тиску, болі в області серця, припливи, серцебиття, відчуття жару, гіпертермія, слабкість, оніміння, тремор, втрата свідомості; при тривалому застосуванні - погіршення показників ЕКГ, фібриляції шлуночків, асистолія, тріпотіння шлуночків, ортостатична гіпотензія, колапс, апное.

З боку системи крові та лімфатичної системи: при тривалому застосуванні можливі лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, анемія (мегалобластна анемія і т.д.), тромбоцитопенія еозинофілія.

Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота, блювання, дискомфорт в області шлунка, запор, підвищена активність печінкових трансаміназ, жовтяниця, гепатит, при тривалому застосуванні - порушення функції печінки.

З боку травної системи: гепатит.

З боку сечовидільної системи: зазвичай у пацієнтів з порушеннями функції нирок і / або при застосуванні надмірних доз - транзиторна олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі в червоний колір.

З боку опорно-рухового апарату: при тривалому застосуванні існує ризик порушення остеогенезу та розвиток рахіту.

З боку шкіри та слизових оболонок: поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, шкірні висипання (зокрема кропив'янка), підвищена світлочутливість шкіри (фотосенсибілізація), ексфоліативний дерматит.

Інші: підвищення температури тіла, збільшення лімфатичних вузлів, лейкоцитоз, лімфоцитоз, лейкопенія, колапс, утруднене дихання.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити застосування препарату і обов'язково звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Не рекомендується застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти

Не рекомендується застосовувати дітям до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування слід уникати керування автотранспортом та роботи з механізмами.

Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники, пеніцилін. Ці лікарські засоби не слід застосовувати під час лікування метамізолу натрію.

Нестероїдні протизапальні препарати. Потенціюється їх знеболювальну, жарознижувальну дію і збільшується ймовірність адитивних небажаних побічних ефектів. При тривалому застосуванні фенобарбіталу з НПЗЗ існує ризик утворення виразки шлунка і кровотечі.

Пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди, фенітоїн, індометацин. Метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх із зв'язку з білком.

Анальгетики, місцеві анестетики, лікарські засоби, що пригнічують ЦНС. Фенобарбітал підсилює дію цих препаратів.

Метотрексат. Метамізол натрію в високих дозах може призвести до збільшення концентрації цього препарату в плазмі крові та посилення його токсичних ефектів (перш за все на травний тракт і систему кровотворення).

Діуретики (фуросемід). Можливе зниження діуретичного ефекту.

Сульфаніламідні цукрознижувальні препарати. Посилення гіпоглікемічної дії.

Етанол. Метамізол натрію посилює його седативну дію.

Леводопа, метилдопа. Зниження гіпотензивного ефекту метилдопи та антипаркінсонічного ефекту леводопи.

Циклоспорин. При одночасному застосуванні знижується концентрація циклоспорину в крові.

Оральні контрацептиви. Фенобарбітал може прискорювати метаболізм цих лікарських засобів, що призводить до втрати їх ефекту.

Лікарські засоби з седативною дією. Одночасне застосування з фенобарбіталом призводить до посилення седативно-снодійного ефекту і може супроводжуватися пригніченням дихання.

Нітрофурантоїн. Є дані про розвиток гепатиту при спільному застосуванні з препаратом.

Зидовудин. При одночасному застосуванні з фенобарбіталом посилюється токсичність обох препаратів.

Сарколізин, тиамазол (метимазол), препарати, що пригнічують активність кісткового мозку, в т. Ч Препарати золота. Збільшується ймовірність гематотоксичності, в т. Ч Розвитку лейкопенії; збільшується ризик ураження нирок.

Рифампіцин. Можливе зниження ефекту фенобарбіталу.

Фенілбутазон, глютетімід, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки зменшують ефективність метамізолу натрію.

Седативні засоби, транквілізатори (діазепам, тріметозін т.п.), кодеїн, анаприлін, блокатори Н2-рецепторів та пропранолол посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.

Трициклічніантидепресанти (амітриптилін, доксепин т.д.), гормональні контрацептиви та алопуринол. Можливе посилення токсичності метамізолу натрію.

Лікарські засоби, що володіють властивостями кислот (аскорбінова кислота, хлорид амонію). Посилення дії барбітуратів.

Інгібітори моноаміноксидази (МАО). Пролонгація ефекту фенобарбіталу.

Гіпотензивні препарати (засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему), антидепресанти, спазмолітичні, седативні, діуретики, салуретики, прокаїнамід, резерпін, хінідин, фентоламін. Посилення гіпотензивного ефекту.

Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину. Можливий розвиток вираженої гіпотермії.

Фентоламин. Потенціює дію папаверину на запалі тіла статевого члена.

Серцеві глікозиди. Виражене посилення скорочувальної функції міокарда внаслідок зменшення загального периферичного опору судин.

Морфін. Можливе зниження спазмолітичний активності папаверину.

Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби. Зменшення всмоктування препарату з травного тракту.

Фенобарбітал індукує ферменти печінки та таким чином може прискорювати метаболізм деяких лікарських засобів, які метаболізуються цими ферментами (включаючи парацетамол, саліцилати, антикоагулянти, серцеві глікозиди (дигітоксин), протимікробні (хлорамфенікол, доксициклін, метронідазол, рифампіцин), противірусні, протигрибкові (гризеофульвін, ітраконазол ), протиепілептичні (протисудомні), психотропні (трициклічніантидепресанти, клоназепам), гормональні (естрогени, прогестогени, кортикостероїди, тиреоїдні гормони), імуносупресивних і (глюкокортикоїди, циклоспорин, цитостатики), антиаритмічні, антигіпертензивні (β-блокатори, блокатори кальцієвих каналів), пероральні цукрознижувальні лікарські засоби та т.д.).

Через вміст фенобарбіталу можливий вплив на концентрацію карбамазепіну та клоназепама в крові.

Ефективність препарату знижується при тютюнопаління.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.