Андрофарм

табл. 50 мг, № 20, № 50

• Ципротерон 50 мг

табл. 100 мг, № 10, № 30, № 60

• Ципротерон 100 мг

р-н д / ін. 100 мг/мл амп. 3 мл, № 3

• Ципротерон 100 мг/мл

Засоби на лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів, інгаляційні засоби. Антихолінергічні засоби.
Код ATX R03B B04.

Фармакодинаміка. Стероїдний антиандрогенний препарат з подвійним механізмом дії. Конкурентний антагоніст рецепторів андрогенів, блокує біологічну дію тестостерону та інших андрогенів у клітинах-мішенях. Крім того, ципротерону ацетат має гестагенну і антигонадотропной активністю, яка призводить до зменшення секреції андрогенів і посилює антиандрогенну дію. Завдяки цьому у чоловіків препарат стримує стимульований ендогенними андрогенами ріст карциноми передміхурової залози та навіть призводить до регресу пухлини та її метастазів, у жінок зменшує вираженість гірсутизму та інші прояви гіперандрогенної патології.

Фармакокінетика. Після перорального застосування Андрофарм повністю всмоктується в кишечнику. Сmax в плазмі крові досягається через 3-4 год, після чого вона двуфазность знижується з T½ 3-4 ч і 2 діб. Ципротерону ацетат метаболізується з утворенням переважно 15β-гідрокси-ципротерону ацетат. Близько 35% ципротерону ацетату і його метаболітів виводиться з сечею і 65% - з жовчю.

Після в / м введення Андрофарм повільно вивільнюється з олійного розчину. Біодоступність препарату становить 100%. Сmax ципротерону ацетату в плазмі крові досягається через 1-3 діб. Виділяється за монофазним типу з T½ близько 4 діб. Після 4 ін'єкцій рівень ципротерону ацетату в плазмі крові стабілізується. Ципротерону ацетат і його метаболіти (у вигляді глюкуронідів) виділяються переважно з жовчю.

Придбати Андрофарм можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• у чоловіків - метастазуючий та неоперабельний рак передміхурової залози, патологічне підвищення сексуального поведінки;
• у жінок (застосовують тільки в формі таблеток) - тяжкі форми андрогенизации (гірсутизм, андрогенна алопеція в сполученні з висипом вугрів і / або себореєю).

таблетки

у чоловіків - при неоперабельному раку передміхурової залози - 200-300 мг 2-3 рази на добу. Після орхектомія - 100-200 мг 2 рази на добу з метою обмеження дії андрогенів кори надниркових залоз. У комбінації з агоністами ЛГ-РГ - 200 мг 2 рази на добу протягом тижня до застосування ЛГ-РГ і в наступні 3-4 тижні в тій же дозі в комбінації з ЛГ-РГ з метою зниження підвищеної секреції андрогенів, потім комбіноване лікування продовжують , призначаючи Андрофарм по 100-200 мг 2 рази на добу. Незалежно від схеми застосування Андрофарм застосовують в безперервному режимі. При досягненні ремісії можливі перерви між курсами лікування під контролем рівня простатичного сироваткового антигену (ПСА) в плазмі крові. З метою корекції статевої поведінки у чоловіків з гіперсексуальністю лікування Андрофармом починають зі 100 мг 2 рази на добу. Якщо терапевтичний ефект недостатній, можна підвищити добову дозу до 200 мг, тимчасово - до 300 мг. Після досягнення ефекту поступово, протягом декількох тижнів, знижують дозу до підтримуючої - 50 мг 2 рази на добу. Курс терапії, зазвичай у поєднанні з психотерапією, триває кілька місяців.

У жінок - при симптомах вираженій андрогенизации - по 50-100 мг/добу протягом 10 діб, починаючи з першого дня менструального циклу в комбінації з застосуванням гестаген-естрогенного препарату з 1-го по 21-й день циклу, а при аменореї - з будь-якого часу за призначенням лікаря. Після досягнення клінічного ефекту дозу Андрофарму можна знизити до 25-50 мг/добу. Тривалість лікування - 6-36 міс. У жінок з екстирпацією матки або після менопаузи Андрофарм приймають в режимі монотерапії - 25-50 мг/добу циклами протягом 21 дня з тижневими перервами.

Р-р

Андрофарм р-р для ін'єкцій вводять глибоко в м'яз. Необхідно уникати потрапляння препарату в кровоносні судини. Для попередження окремих випадків кашлю і задишки рекомендується вводити препарат повільно. При неоперабельному раку передміхурової залози препарат вводять в дозі 3 мл (300 мг (1 ампула) 1 раз на тиждень. Курс лікування триває в середньому 6 міс. Хворим на карциному передміхурової залози після орхектомія препарат вводять по 3 мл (300 мг (1 ампула ) 1 раз на 2 тижні (з метою обмеження дії андрогенів кори надниркових залоз). При поліпшенні стану пацієнта не слід знижувати дозу препарату або припиняти лікування. з метою корегування статевого потягу у чоловіків з гіперсексуальністю Андрофарм вводять глибоко в м'яз по 3 мл (300 мг ( 1 ампула) 1 раз через кожні 10-14 днів. у разі необхідності дозу можна підвищити в 2 рази. Після досягнення ефекту дозу знижують і поступово збільшують інтервали між введеннями препарату. Курс лікування, як правило, в поєднанні з психотерапією триває декілька місяців.

період вагітності та годування груддю, виражені порушення функції печінки, синдром Дабина - Джонсона і Ротора (спадкові доброякісні гіпербілірубінемії), кахексія (за винятком аденокарциноми передміхурової залози), тромбоемболічні процеси та схильність до них, тяжкі депресивні стани, тяжкі форми цукрового діабету із судинними ускладненнями , підвищена чутливість, пухлини печінки в анамнезі (за винятком метастазів раку передміхурової залози), герпес вагітних в анамнезі, серповидноклітинна анемія, дитячий вік до закінчення статевого дозрівання.

при в / м введенні препарату іноді відзначають задишку і кашель. В окремих випадках може спостерігатися зміна маси тіла, настрою, скороминущу депресію, стомлюваність, зниження здатності до концентрації уваги; пригнічення сперматогенезу, який відновлюється через 3-4 міс після припинення прийому препарату, можливе послаблення потенції під час застосування препарату, а також підвищення тактильної чутливості околососковой області молочних залоз, іноді - гінекомастія. Ці явища виникають в результаті антиандрогенного дії препарату.

Відомі поодинокі випадки тяжкого порушення функції печінки.

У пацієнтів, які отримували ципротерону ацетат були зареєстровані побічні ефекти, але зв'язок із застосуванням препарату Андрофарм не був як підтверджений, так і спростований: психічні розлади - зниження лібідо і еректильна дисфункція (> 1/10), загальні розлади та місцеві реакції, що проявлялись підвищеної втомлюваністю, припливами жару та посиленим потовиділенням (> 1/100, <1/10), зниження настрою та стан неспокою (> 1/100, <1/10), порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз - зворотне пригнічення сперматогенезу ( > 1/10) і гінекомастія (> 1/100, <1/10), метаболічні та аліментарні порушення, які проявляються збільшенням або зменшенням маси тіла (> 1/100, <1/10), висип на шкірі (> 1 / 1000, <1/100), зі сторони імунної системи відзначали реакції гіперчутливості (> 1/10000, <1/1000), поодинокі випадки остеопорозу (<1/10000).

Частота розвитку зазначених нижче побічних реакцій, які спостерігалися у групі пацієнтів, які приймали тіотропію бромід, була розрахована на основі зведених даних, отриманих в результаті проведення 7 плацебо-контрольованих клінічних досліджень за участю хворих на ХОЗЛ (3282 пацієнти) та 12 плацебо-контрольованих клінічних досліджень з участю дорослих пацієнтів та пацієнтів дитячого віку, хворих на астму (1930 пацієнтів), з періодами лікування від чотирьох тижнів до одного року.

Андрофарм р-р для ін'єкцій застосовують тільки для лікування чоловіків. Не рекомендується застосовувати препарат до закінчення статевого дозрівання. Рекомендують обмежити або припинити вживання алкоголю. Під час лікування необхідний періодичний контроль функції печінки, кори надниркових залоз, гемограми, рівня глюкози в крові. У жінок перед початком лікування необхідно виключити вагітність.

Тривале пригнічення секреції андрогенів в рідкісних випадках може привести до виникнення остеопорозу. Призначення підвищених доз препарату може викликати зниження функції надниркових залоз.

Під час лікування Андрофармом можуть відзначати підвищену стомлюваність, зниження здатності до концентрації уваги, що необхідно враховувати пацієнтам, діяльність яких пов'язана з роботою з механізмами та управлінням транспортними засобами.

Препарат у формі розчину для ін'єкцій рекомендують вводити дуже повільно, щоб уникнути появу короткочасних реакцій, які іноді виявляють (позиви до кашлю, напади кашлю, порушення зовнішнього дихання.)

в зв'язку з впливом стероїдних гормонів на вуглеводний обмін і толерантність до глюкози при застосуванні Андрофарму може знадобитися корекція доз інсуліну та інших протидіабетичних засобів у пацієнтів з цукровим діабетом. Спирт етиловий і алкогольсодержащие препарати та напої можуть знижувати ефект контролю статевого потягу.

Оскільки Андрофарм метаболізується за участю ферменту CYP 3A4, то слід очікувати пригнічення його метаболізму при одночасному застосуванні з ітраконазолом, клотримазолом, кетоназол, ритонавіром та іншими інгібіторами CYP 3A4. З іншого боку, препарати рифампіцин, фенітоїн, а також лікарські засоби, що містять звіробій, індуктори CYP 3A4, можуть знижувати рівень ципротерону ацетату в плазмі крові. При одночасному застосуванні у високих дозах ципротерона та інгібіторів HMGCoA (статинів) може зростати асоційований із статинами ризик міопатії або рабдоміолізу.

Вагітність. Дані щодо застосування тіотропію вагітним жінкам дуже обмежені. Доклінічні дослідження не виявили прямої або непрямої шкідливої дії, асоційованої з репродуктивною токсичністю, при клінічно значущих дозах. Як запобіжний захід, слід уникати застосування Спіриви протягом вагітності.
Годування груддю. Невідомо, чи тіотропія бромід проникає в грудне молоко. Незважаючи на результати досліджень, проведених на гризунах, що показали виділення тіотропії броміду в грудне молоко тільки у малої кількості, застосування препарату в період годування груддю не рекомендується.
Тіотропія бромід є поєднанням тривалої дії. Рішення про те, чи продовжувати/припиняти годування груддю або продовжувати/припиняти застосування Спіриви, слід приймати з урахуванням оцінки переваги грудного вигодовування для дитини та користі від терапії для жінки.
Не має доступних клінічних даних про вплив тіотропію на фертильність. Результати доклінічного вивчення тіотропію не показали наявності будь-якого негативного впливу на фертильність.

ципротерону ацетат практично нетоксичний речовина. Після одноразового застосування в дозі, яка в кілька разів перевищує терапевтичну, випадків гострої інтоксикації не спостерігалося. При виникненні ознак важкого порушення функції печінки, вираженої депресії та інших побічних реакцій застосування препарату припиняють до їх усунення або знижують дозу.

в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.