Боботік каплі оральні емульсія у флаконі 30 мл

Склад

діюча речовина: симетикон (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії);

1 мл емульсії містить симетикону (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії) 66,66 мг; 1 мл містить приблизно 27 крапель;

допоміжні речовини: сахарин натрію, натрію кармелоза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), кислота лимонна моногідрат, ароматизатор малиновий (етанол 96 %, спирт ізопропіловий, ароматичні речовини), вода очищена.

Форма випуску

Краплі оральні, емульсія.

Симетикон (активоване диметикон) - це комбінація метилованих лінійних силоксанових полімерів, стабілізованих тріметілсілоксіловимі групами з кремнію діоксидом. знижуючи поверхневий натяг на межі поділу фаз, ускладнює утворення і сприяє руйнуванню газових пухирців в живильному суспензії і слизу шлунково-кишкового тракту. гази, які вивільняються при цьому, можуть поглинатися стінками кишечника або виводитися завдяки перистальтиці. це запобігає утворенню великих газово-слизових конгломератів, що викликають хворобливе здуття. при соно- і рентгенографії попереджає виникнення дефектів зображення, сприяє кращому зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастними препаратами, перешкоджаючи розриву контрастної плівки.

Симетикон після перорального застосування не всмоктується в шлунково-кишковому тракті та виводиться з калом в незміненому вигляді. Внаслідок хімічної інертності не впливає на мікроорганізми та ферменти, присутні в шлунково-кишковому тракті. Чи не знижує всмоктування їжі, не змінює реакцію і обсяг шлункового соку.

Симптоматичне лікування порушень з боку травного тракту, пов'язаних з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у дітей; підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини та малого таза (рентгенологічні дослідження і гастрофіброскопія); як піногасник при гострих отруєннях миючими засобами.

Підвищена чутливість до симетикону та / або інших компонентів препарату; кишкова непрохідність; обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Препарат приймають всередину після консультації з лікарем.

Перед застосуванням збовтати до отримання однорідної емульсії.

Щоб точно відміряти дозу препарату, під час закапування флакон слід тримати вертикально.

При порушеннях з боку травного тракту, викликаних накопиченням газів

Препарат зазвичай застосовують після їжі 3-5 разів на добу (в тому числі перед сном):

• дітям у віці з 28-го дня життя до 1 року додають по 16 крапель в пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки, додають до або після годування груддю;
• дітям у віці 1-6 років - по 16 крапель (40 мг симетикону) 3-5 разів на добу;
• дітям у віці 6-14 років - по 16-32 краплі 3-5 разів на добу;
• дітям у віці старше 14 років і дорослим - по 32 краплі 3-5 разів на добу.

Для зручного застосування препарату маленькими дітьми його можна заздалегідь змішати з невеликою кількістю кип'яченої охолодженої води, дитячого харчування або негазованої рідини.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг і встановлюється лікарем індивідуально.

Підготовка до проведення діагностичних процедур

За один день до дослідження призначають по 32 краплі 3 рази на добу і одноразово 32 краплі вранці перед його проведенням. На додаток до суспензії контрастних речовин дорослим додають 64-128 крапель Боботік (3-6 мл) на 1 л контрастної суміші для отримання подвійного контрастного рентгенівського зображення.

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами.

У разі отруєння миючими засобами у дітей застосовують 1,5-6 мл (40-160 крапель) препарату, а у дорослих - 6-12 мл препарату.

Боботік не містить цукру, тому його можна застосовувати хворим на цукровий діабет. не рекомендується пити газовані напої в період застосування Боботік. прийом препарату може спотворити результати деяких діагностичних тестів, наприклад, тесту з використанням гваякової смоли. при повторній появі скарг або тривалих скаргах з боку шлунково-кишкового тракту слід звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Немає даних про те, що симетикон надає тератогенну або ембріотоксичну дію. Можливе застосування препарату в період вагітності та годування груддю за призначенням лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Препарат хімічно інертний і не всмоктується в шлунково-кишкового тракту. відомостей про передозування Боботік немає. в разі виникнення незвичайних реакцій слід звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

При прийомі препарату в рекомендованих дозах побічних дій не виявлено. можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж).

Можливо порушення всмоктування пероральних антикоагулянтів.

При температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.

діюча речовина: симетикон (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії);

1 мл емульсії містить симетикону (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії) 66,66 мг; 1 мл містить приблизно 27 крапель;

допоміжні речовини: сахарин натрію, натрію кармелоза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), кислота лимонна моногідрат, ароматизатор малиновий (етанол 96 %, спирт ізопропіловий, ароматичні речовини), вода очищена.

Краплі оральні, емульсія.

Основні фізико-хімічні властивості: густа непрозора емульсія білуватого або світло-кремового кольору з солодко-кислим смаком та малиновим запахом.

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.

Код АТХ A03A X13.

Фармакодинаміка

Симетикон (активований диметикон) – це комбінація метильованих лінійних силоксанових полімерів, стабілізованих триметилсилоксиловими групами з кремнію діоксидом. Знижуючи поверхневе натягнення на кордоні розділу фаз, ускладнює утворення і сприяє руйнуванню газових бульбашок у живильній суспензії і слизу шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Гази, що вивільняються при цьому, можуть поглинатися стінками кишечнику або виводитися завдяки перистальтиці. Це запобігає утворенню великих газово-слизових конгломератів, що спричиняють болісне здуття. При соно- і рентгенографії запобігає виникненню дефектів зображення; сприяє кращому зрошуванню слизової оболонки товстої кишки контрастними препаратами, перешкоджаючи розриву контрастної плівки.

Фармакокінетика

Симетикон після перорального застосування не всмоктується зі ШКТ і виводиться з калом у незміненому вигляді. Внаслідок хімічної інертності не впливає на мікроорганізми і ферменти, присутні у ШКТ. Не зменшує всмоктування їжі, не змінює реакцію і об’єм шлункового соку.

• Симптоматичне лікування порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
• Підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини і малого таза (рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та гастрофіброскопія).
• Як піногасник при гострих отруєннях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

• Підвищена чутливість до симетикону та/або до інших компонентів препарату;
• повна кишкова непрохідність.

Можливе порушення всмоктування пероральних антикоагулянтів.

Левотироксин може звʼязуватися з симетиконом. Тому може порушуватися всмоктування левотироксину, при одночасному застосуванні симетиконом у немовлят при захворюваннях щитовидної залози.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтам з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Боботик не містить цукру, тому його можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

Не рекомендується пити газовані напої у період застосування Боботику.

Прийом препарату може спотворити результати деяких діагностичних тестів, наприклад, тесту з використанням гваякової смоли.

При повторній появі скарг або при тривалих скаргах з боку ШКТ слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб містить парагідроксибензоат і пропілгідроксибензоат, що може спричинити алергічні реакції, в тому числі реакції уповільненого типу.

Дотепер немає даних про те, що симетикон чинить тератогенну або ембріотоксичну дію. Можливе застосування препарату у період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря.

Не впливає.

Препарат застосовувати внутрішньо після консультації з лікарем.

Перед застосуванням збовтати до отримання однорідної емульсії.

Щоб точно відміряти дозу препарату, під час закапування флакон слід тримати вертикально.

Препарат приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном.

При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:

Препарат зазвичай застосовувати після їди 3-5 разів на добу (у тому числі перед сном):

• дітям віком до 1 року додавати по 16 крапель у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні чи за допомогою маленької ложки, давати до або після годування груддю;

• дітям віком від 1 до 6 років – по 16 крапель 3-5 разів на добу;
• дітям віком від 6 до 14 років – по 16-32 крапель 3-5 разів на добу;
• дітям віком від 14 років та дорослим – по 32 краплі 3-5 разів на добу.

Для зручнішого застосування препарату маленьким дітям його можна заздалегідь змішати з невеликою кількістю кипʼяченої охолодженої води, дитячого харчування або негазованої рідини.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

Підготовка до діагностичних процедур:

• рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика.

За один день до дослідження призначати дорослим по 32 краплі 3 рази на добу і одноразово 32 краплі вранці перед його проведенням. Як додаток до суспензії контрастних речовин дорослим додавати 64-128 крапель Боботика (2,4-4,8 мл) на 1 л контрастної суміші для отримання зображення з подвійним контрастуванням.

• гастродуоденоскопія

Перед проведенням ендоскопії застосовувати 64-128 крапель (2,4-4,8 мл) Боботика.

Під час ендоскопії можна, у випадку необхідності, ввести кілька мілілітрів емульсії через канал ендоскопа для усунення пухирів газу, що спричиняє перешкоди при дослідженні.

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами.

У випадку отруєння миючими засобами дітям застосовувати від 1,5 до 6 мл (40‑160 крапель або до вмісту флакона) препарату, а дорослим – від 6 до 12 мл препарату (від до вмісту флакона).

Боботик можна застосовувати також у післяопераційному періоді.

При повторному виникненні порушень з боку травного тракту та/або у випадку їх тривалого характеру слід провести клінічне обстеження.

Діти.

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

Препарат хімічно інертний і не всмоктується зі ШКТ.

Дотепер відомостей про передозування Боботиком немає.

У разі виникнення незвичних реакцій слід звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

При прийомі препарату в рекомендованих дозах побічних дій не було виявлено.

Можливі реакції алергічні (шкірні висипання, свербіж, кропивʼянка).

3 роки.

Термін придатності після відкриття флакона – 2 місяці.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 30 мл у флакони з темного скла з поліетиленовою пробкою-крапельницею і поліетиленовою кришкою, що закручується.

Один флакон у картонній коробці.

Без рецепта.

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство/

MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.

Адреса

вул. Польської Організації Військової 57, 98-200 Сєрадз, Польща/

57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.