Депо-Провера

1 мл стерильної водної суспензії містить:

• Медроксипрогестерону ацетату - 150мг
• Допоміжні речовини

1 мл суспензії для ін'єкцій містить:

• Медроксипрогестерону ацетату - 150мг
• Допоміжні речовини

Стерильна водна суспензія по 1мл в шприці, по 1 шприцу в картонній упаковці.

Стерильна водна суспензія по 1мл у флаконах, по 1 флакону в картонній упаковці.

Суспензія для ін'єкцій по 3,3 або 6,7мл у флаконах, по 1 флакону в картонній упаковці.

Придбати Депо Провера можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на протизаплідні Депо Провера вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакологічні.
Медроксіпрогестерону ацетат має антиестрогени, антиандрогени та антигонадотропну дію.
Зміни мінеральної щільності кісткової тканини у дорослих жінок
Дослідження, в ході якого порівнювали зміни мінеральної щільності кісткової тканини у жінок, які отримували депо-медроксипрогестерону ацетат (ДМПА) підшкірно (п/к), та жінок, які отримували ін'єкції медроксипрогестерону ацетату внутрішньом'язово (в/м), продемонструвало схожі рівні втрати мінеральної щільності тканини у двох групах після двох років лікування.

Зміни мінеральної густини кісткової тканини у дівчат-підлітків (12-18 років)
Результати відкритого НЕРАНДОМІЗОВАНОГО клінічного дослідження в/м ін'єкцій ДМПА (150 мг кожні 12 тижнів протягом періоду до 240 тижнів (4,6 року) та з подальшим післятерапевтичним контролем показників) у дівчат-підлітків (12-18 років) також продемонстрували медроксипрогестерону ацетату внутрішньом'язово пов'язане із значним зниженням мінеральної щільності кісткової тканини щодо початкового рівня. У пацієнток, яким застосовували ≥4 ін'єкцій на 60-тижневий період, середнє зниження мінеральної щільності кісткової тканини поперекового відділу хребта становило -2,1% після 240 тижнів (4,6 року); середнє зниження для стегнової кістки та шийки стегна склало -6,4% та -5,4% відповідно (див. таблицю 3). З іншого боку, незрівнянна група розрізнених пацієнток, які не проходили терапію і мали початкові показники кісткової тканини, відрізнялися від таких у пацієнток, які отримували ДМПА, продемонструвала в середньому збільшення мінеральної щільності кісткової тканини через 240 тижнів поперекового відділу хребта, стегнової кістки та шийки. на 6,4%, 1,7% та 1,9% відповідно.

Дослідження впливу ДМПА в/м на мінеральну густину кісткової тканини у дівчаток-підлітків показало, що його застосування було пов'язане зі статистично значущим зниженням мінеральної густини кісткової тканини порівняно з вихідним рівнем. Після відміни ДМПА в/м у дівчат-підлітків повернення середніх значень МПКТ до початкового рівня зажадало 1,2 року для поперекового відділу хребта, 4,6 року для всього кульшового суглоба і принаймні 3,4 року для шийки стегнової кістки. Однак у деяких суб'єктів дослідження значення МПКТ повністю не повернулися до вихідного рівня в ході подальшого спостереження та довгостроковий результат невідомий у цій групі. Препарат Депо-Провера® можна застосовувати підліткам, але якщо інші методи контрацепції визнані непридатними або неприйнятними після їх обговорення з пацієнтками.

Депо-Провера - гестагенний лікарський препарат, що містить похідне прогестерону - 17-альфа-гідрокси-6-альфа-метилпрогестерону ацетат (медроксипрогестерону ацетат). Препарат має виражену гестагенной активністю, при застосуванні високих доз препарату відзначається деяка попередження насильства активність. Для препарату не характерна естрогенна активність, його андрогенну дію мінімально. У жінок дітородного віку медроксипрогестерону ацетат сприяє зниженню секреції гонадотропінів гіпофізом, внаслідок чого відбувається пригнічення дозрівання фолікулів і запобігає овуляція. При застосуванні препарату Депо-Провера у чоловіків відзначається пригнічення активності клітин Лейдіга, внаслідок чого знижується секреція ендогенного тестостерону.
Ефективність препарату у пацієнтів з гормонозалежні злоякісні пухлини пояснюється впливом активного речовини на гіпоталамо-гіпофізарно-гонадную вісь, метаболізм стероїдних гормонів на клітинному рівні, а також дією медроксипрогестерону ацетату на прогестіновиє і естрогенових рецепторів.

Депо-Провера, як і прогестерон, має пірогенним дією. При використанні високих доз препарату, які можуть бути призначені для лікування пацієнтів з деякими видами онкологічних захворювань, медроксипрогестерону ацетату проявляє кортикостероидную активність.
Після парентерального (внутрішньом'язового) введення препарату активна речовина вивільняється повільно, внаслідок чого забезпечується підтримання низьких доз препарату в плазмі крові. Пік плазмової концентрації медроксипрогестерону ацетату відзначається через 4-20 днів після парентерального введення. Для препарату характерна висока ступінь зв'язку з білками плазми (до 95%).
Активна речовина добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр, визначається в грудному молоці.
В організмі метаболізується з утворенням великої кількості метаболітів. Виводиться переважно з жовчю і калом, як в незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів. Близько 44% медроксипрогестерону ацетату виводиться з сечею в незмінному вигляді.

Період напіввиведення досягає 6 тижнів, медроксипрогестерона ацетат визначається в плазмі крові через 7-9 місяців після парентерального введення.

Максимальний період подальшого спостереження у цьому дослідженні становив 15 років. Тому немає можливості визначити потенційні ефекти ДМПА, які можуть виникнути через понад 15 років подальшого спостереження. Важливо відзначити, що це дослідження не дозволяє визначити, чи впливає ДМПА на частоту виникнення переломів у пізнішому віці, тобто після менопаузи.

Купити протизаплідний укол Депо Провера (уколи Депо Провера) можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на ліки Депо Провера вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Препарат застосовується в онкологічній практиці при таких станах:

• Рецидиви та / або метастази раку молочної залози та ендометрія;
• Рецидиви та / або метастази раку нирки;
• А також при метастазах раку передміхурової залози.
• Препарат застосовується в гінекологічній практиці для лікування пацієнток, які страждають на ендометріоз і вазомоторними проявами в менопаузі.
• Препарат призначають жінкам дітородного віку як засіб контрацепції.
• Застосовується Депо Провера при ендометріозі.

Купити препарат Депо Провера (ін'єкція Депо Провера) можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна Депо Провера вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Перед застосуванням одноразовий шприц або флакон з препаратом необхідно струсити до отримання однорідної суспензії.

При застосуванні препарату необхідно дотримуватися правил асептики. Суспензію вводять в сідничний або дельтоподібний м'яз, якщо лікар не призначив інакше. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
При раку молочної залози зазвичай призначають по 500-1000мг препарату на добу протягом 28 днів, далі переходять на введення 500мг препарату 2 рази на тиждень. Терапію проводять до тих пір, поки препарат має необхідний терапевтичний ефект.
При раку нирки та ендометрія зазвичай призначають по 400-1000мг препарату 1 раз в тиждень. У разі якщо відзначається позитивна динаміка (настає поліпшення стану і досягається стабілізація процесу) переходять на введення 400мг препарату 1 раз на місяць.
При метастазах раку передміхурової залози зазвичай призначають по 500мг препарату 2 рази на тиждень протягом 3 місяців, після чого переходять на введення 500мг препарату 1 раз в тиждень.
При застосуванні препарату в гінекологічній практиці для терапії жінок в період постменопаузи (в тому числі в комплексі з естрогенами) слід призначати препарат коротким курсом під наглядом лікаря.

При ендометріозі зазвичай призначають по 50мг препарату 1 раз на тиждень або по 100мг препарату 1 раз в 2 тижні. Тривалість курсу лікування зазвичай становить 6 місяців.
При вазомоторних проявах в період менопаузи зазвичай призначають по 150мг 1 раз в 12 тижнів.
В як контрацептивний засіб зазвичай призначають по 150мг препарату 1 раз в 3 місяці. Першу ін'єкцію слід провести протягом 1-5 дня нормального менструального циклу або через 5 днів після пологів (у разі якщо пацієнтка не годує грудьми).

Можливо також призначення препарату поле припинення грудного вигодовування або через 6 тижнів після пологів (у разі якщо відмова від грудного вигодовування неможливий).

Перед призначенням препарату як контрацептивний засіб слід виключити у пацієнтки злоякісні пухлини шийки матки та молочних залоз.
Для підтримки необхідної концентрації препарату в крові та забезпечення високого ступеня захисту від небажаної вагітності наступні ін'єкції рекомендується проводити з інтервалом 12 тижнів (максимум 89 днів).
У разі розвитку тромбоемболії слід вирішити питання про доцільність подальшої терапії препаратом Депо-Провера.

Побічні ефекти, що розвивалися під час терапії препаратом, багато в чому були обумовлені дозою та частотою застосування препарату, що залежить від характеру захворювання пацієнта, зокрема:

При використанні препарату в онкологічній та гінекологічній практиці відзначалися такі побічні ефекти:

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, холестатична жовтяниця. Крім того, при застосуванні препарату в онкології у пацієнтів відзначали розвиток блювоти, порушень стільця, сухості слизової оболонки рота, порушень функції печінки.
З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення режиму сну і неспання, порушення концентрації уваги, емоційна лабільність, порушення зору, судоми.
З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення: тромбоемболії різної локалізації. Крім того, при застосуванні препарату в онкологічній практиці у пацієнтів відзначали розвиток артеріальної гіпертензії, пальпітації, порушень серцевого ритму, серцевої недостатності, інфаркту мозку і міокарда, тромбофлебіту, тромбозу артерій сітківки, підвищення кількості тромбоцитів і лейкоцитів.

З боку сечостатевої системи: у жінок відзначали розвиток порушень менструального циклу, в тому числі зміна тривалості циклу і порушення регулярності, аменорея, тривала ановуляція і зміна цервікальної секреції.

З боку молочної залози: підвищення чутливості, мастодиния і галакторея.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок.

Інші: облисіння, вугрі, гірсутизм, набряки кінцівок, підвищення температури тіла, біль у місці ін'єкції, зміни маси тіла. Крім того, при застосуванні препарату в гінекології у жінок відзначали розвиток зниження толерантності до глюкози.

При застосуванні препарату в онкології можливий розвиток кушингоїдного синдрому, зниження активності надниркових залоз, рівня АКТГ і гідрокортизону в крові.

При використанні препарату як контрацептивний засіб відзначалися такі побічні ефекти:

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, порушення функції печінки, жовтяниця, в тому числі з явищами холестазу.
З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення режиму сну і неспання, порушення концентрації уваги, емоційна лабільність, судоми, порушення зору (при розвитку важких порушень зору препарат слід відмінити).
З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення: тромбоемболії різної локалізації.
З боку сечостатевої системи: порушення менструального циклу, в тому числі зміна тривалості циклу і порушення регулярності, аменорея, тривала ановуляція, лейкорея, періодичні болі в області таза і зміна цервікальної секреції.

Крім того, в деяких випадках відзначали розвиток вагініту.
З боку молочної залози: підвищення чутливості, мастодиния і галакторея.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок.

Інші: облисіння, вугрі, гірсутизм, набряки кінцівок, підвищення температури тіла, біль у місці ін'єкції, зміни маси тіла, в поодиноких випадках відзначали зниження лібідо і аноргазмія.

У пацієнтів, яким призначали препарат у формі стерильною водної суспензії, зазначалося розвиток таких побічних ефектів:

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль в епігастральній ділянці, метеоризм.
З боку центральної і периферичної нервової системи: порушення режиму сну і неспання, підвищена дратівливість, емоційна лабільність, головний біль, запаморочення.
З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, болі в спині, артралгія.
З боку сечостатевої системи та молочних залоз: аменорея, вагініт, лейкорея, болі в області таза, дисфункциональное маткова кровотеча, болючість молочних залоз, галакторея. Крім того, можливе зниження лібідо і аноргазмія.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка.

Інші: облисіння, гірсутизм, вугрі, підвищення температури тіла, зміна ваги, місяцеподібне обличчя.
Препарат може впливати на результати патогістологічного дослідження ендометрію або шийки матки, тому слід попередити лікаря, який проводить дослідження, про прийом препарату Депо-Провера.
Крім того, при застосуванні препарату можлива зміна лабораторних показників, у тому числі зниження рівня стероїдних гормонів і гонадотропінів в крові та сечі, а також глобулінів, що зв'язують статеві гормони.

З боку імунної системи. Не часто гіперчутливість до препарату. Рідко: анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз. Часто виділення з піхви, болючість молочних залоз, інфекції сечостатевих шляхів. Нечасто аномальні маткові кровотечі (нерегулярні, значні, незначні, кров'янисті виділення), галакторея, біль у тазі, диспареунія, придушення лактації. Рідко вагініт, аменорея, біль у грудях, маткова кровотеча, менорагія, вульвовагінальна сухість, масталгія, кіста яєчника, передменструальний синдром, ендометрія гіперплазія, зміни розміру молочних залоз, кров'яні виділення з сосків, вагінальна кіста, збільшення грудей, відсутність відновлення симптомів як із вагітності.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Препарат не призначають жінкам у період вагітності, а також при кровотечах з піхви невизначеною етіології.
Препарат протипоказаний пацієнтам, що страждають тяжкими порушеннями функції печінки.
Препарат не слід призначати до настання менструального циклу.
При призначенні препарату як контрацептивний засіб слід виключити наявність злоякісних новоутворень молочної залози (при наявності раку молочної залози препарат не застосовують як контрацептивний засіб).
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які страждають на епілепсію, мігрень, астму, а також хронічної ниркової і серцевою недостатністю.
Крім того, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату хворим на цукровий діабет, депресивними станами в анамнезі (при розвитку важкої депресії препарат слід відмінити).

Депо Провера при міомі не є радикальним методом лікування міоми матки та не призводить до зникнення вузла міоми. Депо Провера при клімаксі можна використовувати тільки після консультації з лікарем. При застосуванні Депо Провера для чоловіків спостерігається пригнічення активності клітин Лейдіга, внаслідок чого знижується секреція ендогенного тестостерону.

Втрата мінеральної щільності кісткової тканини
Застосування ДМПА в/м знижує рівень естрогену у сироватці крові та зв'язується зі значною втратою мінеральної щільності кісткової тканини через певний вплив недостатності естрогенів на систему відновлення кісткової тканини. Втрата кісткової маси збільшується при тривалому застосуванні препарату, проте виявляється, що після відміни препарату мінеральна щільність кісткової тканини збільшується, а також підвищується вироблення естрогену в яєчниках.
Втрата мінеральної щільності кісткової тканини є особливою проблемою для підлітків і дорослих молодшого віку за критичного періоду приросту кісткової маси. Невідомо, чи зменшить застосування ДМПА в/м пікову кісткову масу у жінок молодого віку та підвищить ризик переломів у подальшому житті, наприклад після менопаузи.

Препарат протипоказаний жінкам в період вагітності. Перед призначенням препарату слід виключити вагітність.

Застосування медроксипрогестерону ацетату в першому триместрі вагітності може призвести до розвитку неонатальних патологій, а також народження дітей з низькою масою тіла.

Після відміни препарату відновлення репродуктивної функції відбувається в середньому протягом 10 місяців (в залежності від індивідуальних особливостей жінок зазначалося відновлення здатності до зачаття через 4-31 місяців після відміни препарату Депо-Провера).
Препарат виділяється з грудним молоком, перед початком застосування препарату в період лактації слід проконсультуватися з лікарем.

При одночасному застосуванні високих доз препарату з аміноглютетимідом відзначається зменшення плазмових концентрацій медроксипрогестерону ацетату і зниження ефективності аміноглютетіміду.

Про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами повідомлялося рідко (включаючи пероральні антикоагулянти), але причини такої взаємодії не визначено. Слід зважити на можливість взаємодії у пацієнток, для лікування яких одночасно застосовують інші лікарські засоби.

При застосуванні високих доз препарату, що застосовуються для терапії пацієнтів із злоякісними пухлинами, можливий розвиток симптомів характерних для передозування глюкокортикоїдів (слід контролювати стан пацієнта і в разі необхідності зменшити дозу препарату).
Про випадки гострого передозування препарату не повідомлялося.

Препарат слід зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі не вище 25 градусів Цельсія.

Термін придатності - 5 років.