Елевіт Пронаталь

Елевіт Πронаталь – брендовий німецький препарат фармацевтичної компанії «Роттендорф Фарма». Полівітамінний лікарський засіб, призначений для корекції харчового дефіциту мікронутрієнтів. Вітаміни життєво необхідні для нормального розвитку будь-якої людини, а в період вагітності для мами і малюка вітамінів потрібно значно більше, оскільки їхній дефіцит може бути небезпечним для здоров’я матері та порушити нормальний процес формування і внутрішньоутробного розвитку плода. Вітаміни Елевіт Пронаталь – комплексний вітамінний препарат, що містить 12 вітамінів у поєднанні з трьома мінералами і чотирма мікроелементами, спеціально розроблений для забезпечення оптимальної мікронутрієнтної підтримки плода і майбутньої матері. Вітаміни та мікроелементи, що входять до складу комплексу, беруть участь у функціонуванні імунної системи, захисту організму від оксидативного стресу, беруть участь у рості та поділі клітин. Кальцій і фосфор — важливі компоненти кісткової тканини потрібні і дитині, і мамі вже в перші дні після зачаття. Тому в організмі повинен бути їх запас до вагітності.

Ціна таблеток Елевіт Пронаталь вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

У складі препарату:

• вітаміни (А – 3600 МО; В1 – 1,6 мг; В2 – 1,8 мг; В6 – 2,6 мг; В12 – 4 мкг; С – 100 мг; D3 – 500 МО; E – 15 мг);
• кальцію пантотенат – 10 мг;
• біотин – 0,2 мг;
• нікотинамід – 19 мг;
• фолієва кислота – 0,8 мг;
• кальцій (у формі гідрофосфату, пантотенату, аскорбату) – 125 мг;
• магній – 100 мг;
• фосфор – 125 мг;
• залізо – 60 мг;
• цинк – 7,5 мг;
• марганець – 1 мг;
• мідь – 1 мг.

Лікарський засіб випускається у формі таблеток, у блістерах по 10 чи 20 шт., по 30 або 100 штук в упаковці. Елевіт Пронаталь – таблетки, вкриті плівковою оболонкою сірувато-жовтого кольору, овальної форми, з рискою. Ціна вітамінів Елевіт Пронаталь вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка.

Елевіт Пронаталь – це мультивітамінно-мінеральний препарат, що містить 12 вітамінів у комбінації з трьома мінералами та чотирма мікроелементами, спеціально розроблений для забезпечення оптимальної мікронутрієнтної підтримки як для плода, так і для майбутньої матері. Вітаміни життєво необхідні для нормального розвитку і росту плода та новонародженого, для обміну речовин та утворення вуглеводів, енергії, ліпідів, нуклеїнових кислот та протеїнів так само, як і для синтезу амінокислот, колагену та нейротрансмітерів. Мультивітамінно-мультимінеральні препарати показані для попередження та корекції харчового дефіциту мікронутрієнтів. Вагітність та годування груддю – це періоди підвищеної потреби у мікронутрієнтах, внаслідок чого підвищується ризик дефіциту мікронутрієнтів як для матері, так і для дитини. Дефіцит мікронутрієнтів проявляє більш серйозну загрозу здоров’ю, особливо у період вагітності, бо може також порушувати нормальний внутрішньоутробний розвиток плода. При оцінці ефективності та безпеки Елевіт Пронаталь у період планування вагітності (за один місяць до зачаття та до третього місяця гестації) не було виявлено дефектів нервової трубки порівняно з 6 випадками у групі плацебо. Різниця була статистично значущою та підтверджена у наступному фармакоепідеміологічному двокогортному дослідженні, в якому у групі, яка застосовувала Елевіт Пронаталь, спостерігався 1 випадок дефекту нервової трубки порівняно з 9 випадками у контрольній групі без вітамінної підтримки. Крім того, в обох дослідженнях було виявлено, що загальний коефіцієнт тяжких вад розвитку (наприклад, дефекти сечовидільної системи, серцево-судинної системи, кінцівок та гіпертрофічний пілоростеноз) менший у групі, яка застосовувала Елевіт Пронаталь, порівняно з групою плацебо або контрольною групою без додавання вітамінів відповідно. Також було виявлено, що у групі, яка застосовувала Елевіт Пронаталь, у 2 рази рідше спостерігалися випадки нудоти, блювання та запаморочення, порівняно з групою плацебо. Рівень фолатів у еритроцитах вагітної є показником можливого розвитку дефекту нервової трубки у плода. Порогові значення вмісту фолатів, що пов’язаний з найнижчим ризиком розвитку дефектів нервової трубки, становили 906 нмоль/л. Додавання лікарського засобу Елевіт Пронаталь рекомендують жінкам при плануванні вагітності через те, що вади розвитку нервової трубки виникають у перші тижні після зачаття, навіть до того, як вагітність може бути діагностована.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичних досліджень лікарського засобу Елевіт® Пронаталь не проводилося.

Призначений лікарський засіб Елевіт Пронаталь для вагітних (особливо в I триместрі) та жінок, які годують грудьми. Також рекомендується жінкам у період планування вагітності через те, що вади розвитку нервової трубки виникають у перші тижні після зачаття, навіть до того, як вагітність може бути встановлена.

Препарат використовують:

• для профілактики та корекції вітамінної і мінеральної недостатності в період планування і під час вагітності, а також під час годування грудьми;
• для зниження ризику виникнення дефектів нервової трубки та інших вроджених вад розвитку (використання препарату не менш ніж за 1 місяць до запліднення);
• для запобігання розвитку анемії, пов’язаної з дефіцитом заліза та фолієвої кислоти в період вагітності та годування грудьми;
• для зменшення частоти нудоти і блювання на початкових стадіях вагітності.

За інструкцією, прийом вітамінів Елевіт Пронаталь здійснюється вранці під час їди, 1 таблетку слід запити водою.

У випадках вранішньої нудоти можна приймати таблетку ввечері.

Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально.

Елевіт Пронаталь не можна приймати при:

• підвищеній чутливості до речовин, що входять до складу медикаменту;
• одночасному прийомі вітамінного препарату з подібним складом;
• гіпервітамінозі;
• порушенні функції нирок важкого ступеня;
• гіперкальціурії;
• саркоїдозі;
• туберкульозі;
• виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки.

Дані про можливість застосовувати Елевіт Пронаталь дітям відсутні.

При застосуванні у рекомендованих дозах лікарського засобу Елевіт® Пронаталь ризик передозування відсутній. Випадки передозування здебільшого пов'язані із супутнім застосуванням високих доз монопрепаратів або мультивітамінів. Гостре або довготривале передозування може спричинити гіпервітаміноз А та D, гіперкальціємію, а також токсичну дію заліза та міді. Ознакою гострого отруєння можуть бути неспецифічні симптоми: головний біль, що починається раптово, пригнічення свідомості та шлунково-кишкові розлади (запор, діарея, нудота та блювання). Якщо виникають такі симптоми, лікування необхідно припинити та проконсультуватися з лікарем. Передозування вітаміну С (застосування у дозі, що перевищує 15 г) може призводити до гемолітичної анемії у певних осіб із дефіцитом глюкозо-6-фосфат дегідрогенази. При тривалому застосуванні у високих дозах можуть виникнути подразнення слизової оболонки травного тракту, аритмія, парестезія, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, транзиторне підвищення активності АСТ, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадіння волосся, себорейні висипання.

Препарат зазвичай переноситься добре. У післяреєстраційний період спостерігалися нижчезазначені побічні реакції. Оскільки про них повідомлялося довільно з популяції невизначеної чисельності, не завжди можна визначити їх частоту.

З боку шлунково-кишкового тракту. Диспептичні розлади, включаючи дискомфорт у шлунку, шлунково-кишковий біль та біль у животі, запор, діарея, здуття живота, блювання та нудота.

З боку імунної системи. Алергічні реакції (у тому числі анафілактичні реакції), включаючи кропив'янку, набряк обличчя, задишку, астматичний синдром, почервоніння шкіри, висипання, свербіж, пухирі та шок. Якщо виникають алергічні реакції, пацієнту необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Розлади метаболізму. Гіперкальціурія, гіперкальціємія.

З боку нервової системи. Може виникати головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, безсоння, сонливість, гіпертермія. Якщо при застосуванні лікарського засобу Елевіт® Пронаталь спостерігається підвищена збудливість, його не слід застосовувати ввечері.

Можливе легке забарвлення сечі у жовтий колір. Цей ефект безпечний для здоров'я та є наслідком вмісту у препараті вітаміну В2.

Препарат містить залізо, що може призводити до забарвлення випорожнень у темний колір. Цей ефект є безпечним та не має жодного клінічного значення.

У плацебо-контрольованому клінічному дослідженні вагітні жінки застосовували Елевіт Пронаталь по 1 таблетці на добу протягом 6 місяців. Спостерігалися такі побічні реакції: запор – у 1,8 %; діарея – у 1,4 %; екзантема (висипання на шкірі) – у 0,08 %. Відсоток осіб, у яких спостерігалися вказані симптоми у групі плацебо, не був статистично відмінним.

Не слід перевищувати рекомендовані дози. Дуже високі дози деяких складових, особливо вітаміну А, вітаміну D, заліза, міді, можуть бути шкідливими для здоров’я. У разі застосування інших вітамінів окремо чи у складі полівітамінних препаратів або будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем до початку застосування цього препарату, щоб запобігти можливому передозуванню.

Слід застосовувати з особливою обережністю разом з іншими продуктами, що містять вітамін А, синтетичні ізомери ізотретиноїну та етретинату або бета-каротину, оскільки великі дози цих компонентів вважаються шкідливими для плода та можуть спричиняти гіпервітаміноз А; слід застосовувати з обережністю разом з іншими продуктами, що містять вітамін D, оскільки високі добові дози можуть спричиняти гіпервітаміноз D. Кальцій, аскорбінова кислота та вітамін D можуть спричиняти формування конкрементів у схильних осіб, тому хворим із нефролітіазом та уролітіазом слід застосовувати вітамінно-мінеральні препарати з обережністю.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю під наглядом лікаря при ураженнях печінки, хронічному гломерулонефриті, тромбоемболії, тиреотоксикозі, декомпенсації серцевої діяльності, тромбофлебіті, подагрі, гіперурикемії, еритремії, еритроцитозі.

Цей лікарський засіб містить лактозу та маніт. Лактозовмісні препарати не слід застосовувати пацієнтам із лактазною недостатністю, галактоземією або глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбції. Маніт може мати легкий проносний ефект. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не містить йоду. У період вагітності або годування груддю слід застосовувати достатню кількість йоду. З обережністю призначати при пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, жовчнокам’яній хворобі, хронічному панкреатиті, цукровому діабеті, новоутвореннях.

Одна таблетка лікарського засобу Елевіт® Пронаталь містить дозу вітаміну А, що відповідає добовій потребі. Контрольоване клінічне дослідження за участю більше 2100 жінок, проведене з метою вивчення впливу вітамінів на профілактику дефектів нервової трубки, виявило, що прийом лікарського засобу Елевіт® Пронаталь протягом першого триместру вагітності згідно з рекомендаціями є безпечним для плода. Застосування протягом другого та третього триместру вагітності також не супроводжувалось ризиками, і несприятливий вплив на плід є малоймовірним. Немає підтверджень, що вітамін D у рекомендованих дозах може спричинити тератогенний ефект у людини.

Годування груддю. Хронічний передозування вітаміном D може бути шкідливим для новонародженого. Вітаміни та мінерали проникають у грудне молоко. Це необхідно врахувати, якщо немовля отримує відповідні препарати. Для жінок у період вагітності та годування груддю встановлено верхню допустиму межу застосування вітаміну D - 2000 МО на добу, яка вважається безпечною. Елевіт Пронаталь містить у своєму складі 500 МО вітаміну D в одній таблетці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не виявлено.

Якщо препарат застосовувати згідно з рекомендаціями, неспецифічних взаємодій не очікується.

Однак при одночасному застосуванні лікарського засобу Елевіт Пронаталь з іншими препаратами рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Описано випадки взаємодії окремих складових препарату з іншими лікарськими засобами:

• всмоктування заліза може пригнічуватися при одночасному застосуванні антацидів, препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, фторхінолонів, бісфосфонатів, леводопи, левотироксину, пеніциламіну, антибіотиків тетрациклінового ряду або триентину; якщо одночасне призначення препаратів є необхідним, їх слід застосовувати з інтервалом 2‒3 години;
• лікарські засоби, що містять кальцій, магній, мідь або цинк, можуть взаємодіяти з антацидами, антибіотиками (тетрациклінами та фторхінолонами), леводопою, бісфосфонатами, пеніциламіном, тироксином, триентином, наперстянкою, противірусними препаратами та тіазидними діуретиками, призначеними перорально; хворим, які приймають обидва препарати, необхідно застосовувати їх з інтервалом 2 години;
• тіазидні діуретики здатні затримувати в організмі кальцій, тому підвищується ризик виникнення гіперкальціємії;
• фолієва кислота посилює метаболізм фенітоїну, тому комбінація високих доз фолієвої кислоти з протиепілептичними/протисудомними засобами, наприклад карбамазепіном, фенітоїном, примідоном та барбітуратами, може призводити до зменшення їх ефективності;
• вітамін С посилює дію та побічні явища протимікробних препаратів із групи сульфаніламідів;
• всмоктування вітаміну Е можуть порушувати препарати заліза, срібла.

Взаємодія з продуктами харчування. Через те, що щавлева (знайдена у шпинаті та ревені), а також фітинова кислоти (знайдена у цільних злаках) можуть пригнічувати всмоктування кальцію, не рекомендується застосовувати цей препарат протягом 2 годин після вживання їжі, що містить високий рівень щавлевої та фітинової кислот.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 30 месяцев.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.

Для чого приймають Елевіт Πронаталь?

Для лікування та профілактичної терапії дефіциту вітамінів і мікроелементів у період планування і протягом усієї вагітності, після пологів та під час грудного вигодовування. Ціна на Елевіт Пронаталь вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Як приймати Елевіт Πронаталь?

По 1 таблетці Елевіт Пронаталь вранці під час прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. При нудоті можна замінити ранковий прийом медикаменту обіднім або вечірнім. Тривалість терапії – 1 місяць до запланованої вагітності. В періоди вагітності і лактації курс визначається лікарем індивідуально для кожної жінки.

Де можна купити Елевіт Πронаталь?

Купити, замовити Елевіт Пронаталь ви можете за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна вартість Елевіт Пронаталь в Україні вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Ми намагаємося підтримувати найнижчі ціни на популярні лікарські засоби та їхні аналоги, добавки і багато інших засобів, представлених на сайті.