Гавіскон (Gaviscon) полуничні таблетки жувальні 2 блістера по 8шт

Склад

діючі речовини: натрію альгінат, натрію гідрокарбонат, кальцію карбонат;

1 таблетка містить 250 мг натрію альгінату, 133,5 мг натрію гідрокарбонату, 80 мг кальцію карбонату;

допоміжні речовини: ксиліт DC, маніт (Е 421), макрогол 20000, полуничний ароматизатор, аспартам (Е 951), магнію стеарат, оксид заліза червоний (Е 172).

Форма випуску

Таблетки жувальні.

Фармакодинаміка. після прийому всередину гавіскон швидко взаємодіє зі шлунковим соком, утворюючи шар гелю альгінової кислоти на його поверхні, який має близький до нейтрального значення рН, швидко і ефективно покриває стінки шлунка (протягом 4 год), запобігаючи появі рефлюксу. у важких випадках цей шар може піднятися до стравоходу замість вмісту шлунка і захищати стінки стравоходу. крім того, дані, отримані in vitro, показали, що шар гелю надає вторинне дію і здатний затримувати жовч і пепсин у своїй структурі та тим самим додатково захищати стравохід від цих компонентів шлункового соку.

Фармакокінетика. Механізм дії лікарського засобу є фізичним і не залежить від рівня всмоктування в системний кровотік.

Гавіскон полуничні таблетки, Гавіскон м'ятні таблетки: лікування симптомів ГЕРХ, а саме: печії; відрижки кислим; розладів травлення, що відносяться до рефлюксу, в тому числі в період вагітності.

Гавіскон полуничні таблетки: протипоказано при підвищеній чувстівельності до будь-якого з компонентів препарату.

Гавіскон полуничні таблетки, Гавіскон м'ятні таблетки. Дорослим і дітям віком старше 12 років препарат призначати всередину по 2-4 таблетки після їжі та перед сном (до 4 разів на добу). Таблетки необхідно розжовувати. Не слід застосовувати препарат більше 7 діб. Якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються протягом цього періоду, хворому необхідно звернутися до лікаря з метою уточнення діагнозу та корекції схеми лікування.

Не слід використовувати препарат більше 7 діб. Якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються протягом цього періоду, хворому необхідно звернутися до лікаря з метою уточнення діагнозу та корекція схеми лікування.

Особливі категорії пацієнтів

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Порушення функції печінки. Змінювати дозу не потрібно.

Порушення функції нирок. Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, яким необхідно дотримуватися низькосольову дієту.

При відсутності поліпшення через 7 днів необхідно переглянути клінічну картину. пацієнтам, які дотримуються низькосольової дієти, наприклад при нирковій недостатності або застійної серцевої недостатності, або при застосуванні лікарських засобів, які можуть підвищити рівень калію в плазмі крові, необхідно врахувати, що в 10 мл гавіскон м'ятна суспензія міститься 141 мг (6,2 ммоль) натрію , а в 4 таблетках гавіскон м'ятні таблетки та гавіскон полуничні таблетки міститься 246 мг (10,6 ммоль) натрію, в 10 мл гавіскон форте м'ятна суспензія міститься 106 мг (4,6 ммоль) натрію та 78 мг (2,0 ммоль) калію . слід також звернути увагу, що 10 мл суспензії препарату гавіскон м'ятна суспензія містять 160 мг (1,6 ммоль) карбонату кальцію, 10 мл препарату гавіскон форте м'ятна суспензія - 200 мг (2,0 ммоль) карбонату кальцію, а 4 таблетки препарату гавіскон м'ятні таблетки гавіскон полуничні таблетки - 320 мг (3,2 ммоль) карбонату кальцію, тому необхідно з обережністю призначати препарат хворим з гіперкальціємією, нефрокальцинозом і рецидивуючої сечокам'яної хвороби, зумовленої кальцієм.

Гавіскон м'ятна суспензія: пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно регулярно контролювати рівень кальцію, калію і магнію. Гавіскон м'ятна суспензія, Гавіскон Форте м'ятна суспензія: лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо відстрочені) (див. Побічна дія).

Оскільки Гавіскон м'ятні таблетки та Гавіскон полуничні таблетки містять аспартам, його не призначають хворим на фенілкетонурію. При відсутності поліпшення протягом 7 днів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Гавіскон полуничні таблетки: у пацієнтів з низьким рівнем кислотності шлункового соку можливе зниження ефективності дії соляної кислоти.

Клінічні дослідження за участю більше 500 вагітних, а також великий обсяг даних постмаркетингового досвіду застосування свідчать про відсутність токсичного впливу діючих речовин на новонародженого / дитини грудного віку, а також відсутності їх здатності викликати вроджені вади розвитку. Препарат можна застосовувати в період вагітності при наявності клінічної необхідності після консультації з лікарем.

Годування грудьми. Дослідження показали відсутність впливу на новонароджених / немовлят, яких годують грудьми матері, котрі застосовували цей препарат. Препарат можна застосовувати в період годування груддю після консультації з лікарем.

Фертильність. За даними доклінічних досліджень, альгінат не робить негативного впливу на фертильність або репродуктивну функцію досліджуваних тварин або їх потомства. Клінічні дані не свідчать про наявність впливу на фертильність людини.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Діти. Дітям у віці до 6 років препарат протипоказаний. У дітей у віці до 12 років препарат можна застосовувати тільки за призначенням і під наглядом лікаря.

Буває дуже рідко і проявляється у вигляді дискомфорту і відчуття здуття живота.

Слід припинити застосування препарату і провести симптоматичну терапію.

Класифіковані за частотою наступним чином: дуже часто (1/10), часто (від 1/100 до 1/10), нечасто (від 1/1000 до 1/100), рідко (від 1/10 000 до 1/1000) , дуже рідко (1/10 000) і частота невідома (не підлягає оцінці з урахуванням наявних даних).

З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні та анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості, такі як висип, кропив'янка.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко - прояви з боку дихальної системи, такі як бронхоспазм.

Шлунково-кишковий тракт: частота невідома - здуття живота, запор.

У зв'язку з наявністю карбонату кальцію, який діє як антацид, між прийомом препарату гавіскон і прийомом інших лікарських засобів, особливо блокаторів Н2-гістамінових рецепторів, тетрацикліну, дигоксину, фторхинолона, солей заліза, кетаконазол, нейролептиків, тироксину, пеницилламина, блокаторів β-адренорецепторів (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохина, дифосфонатів і естрамустину, повинно пройти не менше 2 ч.

Гавіскон полуничні таблетки - при температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: натрію альгінат, натрію гідрокарбонат, кальцію карбонат;

1 таблетка містить 250 мг натрію альгінату, 133,5 мг натрію гідрокарбонату, 80 мг кальцію карбонату;

допоміжні речовини: ксиліт DC, маніт (Е 421), макрогол 20000, полуничний ароматизатор, аспартам (Е 951), магнію стеарат, оксид заліза червоний (Е 172).

Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: плоскі, круглі таблетки зі скошеними краями, блідо- рожевого кольору, з невеликими вкрапленнями, з запахом полуниці; з одного боку таблетки тиснення коло і меч, з іншого боку таблетки тиснення GS 250.

Препарати для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Код АТХA02B X13.

Фармакодинаміка

Після прийому внутрішньо лікарський засіб Гавіскон® полуничні таблетки швидко починає взаємодіяти зі шлунковим соком, утворюючи шар гелю альгінової кислоти на його поверхні, який має близьке до нейтрального значення рН та ефективно покриває стінки шлунка, запобігаючи появі гастроезофагеального рефлюксу протягом 4 годин. При гастроезофагеальному рефлюксі цей шар, розподілений по поверхні вмісту шлунка, піднімаючись до стравоходу, запобігає його подразненню.

Фармакокінетика

Механізм дії лікарського засобу є фізичним та не залежить від рівня всмоктування у системний кровообіг. Препарат не всмоктується і не чинить системної дії.

Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, а саме: печії; відрижки кислим; розладів травлення, пов’язаних з рефлюксом, у тому числі у період вагітності.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

У зв’язку з присутністю карбонату кальцію, який діє як антацид, між прийомом препарату Гавіскон® полуничні таблетки та прийомом інших лікарських засобів, особливо Н₂-антигістамінних препаратів, тетрациклінів, дигоксину, фторхінолону, солей заліза, кетаконазолу, нейролептиків, тироксину, пеніциламіну, бета-блокаторів (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоїдів, хлорохіну, дифосфонатів та естрамустину, має пройти не менше 2 годин.

4 таблетки препарату містять 254,84 мг (11,08 ммоль) натрію, що еквівалентно 12,74% від максимального добового споживання натрію для дорослих, рекомендованого Всесвітньою організацією охорони здоров’я.

Максимальна добова доза препарату еквівалентна 50,96% від максимального добового споживання натрію, рекомендованого Всесвітньою організацією охорони здоров’я.

Цей препарат має високий вміст натрію, що необхідно враховувати хворим, які дотримуються низькосольової дієти, зокрема, при захворюваннях нирок або застійній серцевій недостатності.

Слід дотримуватись обережності при лікуванні пацієнтів з гіперкальціємією та нефрокальцинозом, а також з рецидивуючим утворенням у нирках каменів, які містять кальцій, враховуючи, що 4 таблетки препарату містять 320 мг (3,2 ммоль) карбонату кальцію. Оскільки препарат містить аспартам, його не можна призначати хворим на фенілкетонурію.

У пацієнтів з дуже низьким рівнем кислотності шлункового соку можливе зниження ефективності препарату.

При відсутності покращення протягом 7 днів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Гавіскон® полуничні таблетки не впливає на перебіг вагітності, внутрішньоутробний та постнатальний розвиток плода/дитини. З огляду на наявність кальцію карбонату, препарат рекомендується застосовувати якомога коротший час. Препарат можна застосовувати вагітним та у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

Дорослим та дітям віком від 12 років препарат призначати перорально по 2–4 таблетки після їди та перед сном (до 4 разів на добу). Таблетки необхідно розжовувати. Не слід застосовувати препарат більше 7 діб. Якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються протягом цього періоду, хворому необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування.

Пацієнти літнього віку.

Не потрібно коригувати дозу для пацієнтів літнього віку.

Пацієнти з захворюваннями печінки.

Коригування дози не потрібне.

Пацієнти з захворюваннями нирок.

Необхідно враховувати хворим, які дотримуються низькосольової дієти.

Діти. Не рекомендовано застосовувати дітям віком до 6 років. Дітям віком від 6 років до 12 років препарат можна застосовувати тільки за призначенням та наглядом лікаря.

Для дітей віком від 6 до 12 років передбачено наявність суспензії.

Симптоми.

Симптоми можуть бути незначними; може виникати деякий дискомфорт в животі. Передозування може проявлятись як здуття живота.

Лікування.

У випадку передозування застосовують симптоматичне лікування.

Побічні реакції класифіковано за системами органів та частотою. Частота визначається таким чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи.

Дуже рідко: анафілактичні та анафілактоїдні реакції, включаючи алергічну реакцію у вигляді кропив'янки.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Дуже рідко: бронхоспазм.

З боку травного тракту.

Невідомо: здуття живота, запор.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження. Це дає змогу здійснювати подальший контроль співвідношення користь/ризик при застосуванні лікарського засобу. Працівникам сфери охорони здоров’я слід повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 8 жувальних таблеток у блістері, по 2 або по 3 блістери у картонній коробці.

Без рецепта.

Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Адреса

Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Велика Британія/

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.