Упаковка / 10 шт.
ампула
| Торгівельна назва | Гепатокс |
| Діючі речовини | L-орнітин-L-аспартат |
| Кількість діючої речовини: | 500 мг/мл |
| Форма випуску: | концентрат для інфузій |
| Кількість в упаковці: | 10 ампул по 10 мл |
| Первинна упаковка: | ампула |
| Спосіб застосування: | Інфузійно |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 2°C до 8°C |
| Чутливість до світла: | Чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Традиційний |
| Виробник: | ФАРМАСЕЛ ТОВ |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Фармасел |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A05 Засоби для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів A05B Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні засоби A05BA Гепатотропні препарати |
|
Концентрат для розчину для інфузій «Гепатокс» застосовується при наступних показаннях: лікування супутніх захворювань і ускладнень, викликаних порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (прекома, кома).
Діюча речовина - L-орнітину-L-аспартат (1 мл концентрату містить L-орнітину-L-аспартату 500 мг).
Допоміжна речовина - вода для ін'єкцій.
Застосовувати внутрішньовенно.
Якщо не призначено інакше, можна застосовувати до 4-х ампул (40 мл) на добу.
При печінковій енцефалопатії тяжкого ступеня і в разі прекоми або коми вводити до 8-ми ампул (80 мл) протягом 24-х годин, в залежності від тяжкості стану.
Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл інфузійного розчину (0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози, розчин Рінгера), але не слід розчиняти більше 6-ти ампул в 500 мл інфузійного розчину.
Максимальна швидкість введення препарату «Гепатокс» становить 5 г / год (що відповідає вмісту однієї ампули).
Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.
Застосування препарату «Гепатокс» в період вагітності слід уникати. Однак, якщо лікування препаратом «Гепатокс» в період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікаря слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плоду / дитини - очікувана користь для матері.
Невідомо, чи проникає L-орнітину-L-аспартат в грудне молоко, тому, слід уникати застосування препарату «Гепатокс» в період годування груддю.
Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати в педіатричній практиці.
Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування L-орнітином-L-аспартат, тому слід уникати такого виду діяльності в період лікування.
До сих пір ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко (<1/10000) - нудота; рідко (> 1/10000, <1/1000) - блювота.
В цілому ці симптоми є короткочасними та не вимагають обов'язкового припинення лікування лікарським препаратом. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення препарату.
Можливі алергічні реакції.
Оскільки дослідження на несумісність не проводили, цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.
Зберігати в холодильнику (при температурі від + 2 °C до + 8 °C). Чи не заморожувати. Для захисту від впливу світла ампулу тримати в зовнішній пачці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Фармасел. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Гепатокс концент. д/інф. 500 мг/мл 10мл №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Гепатокс концент. д/інф. 500 мг/мл 10мл №10 є:
Упаковка / 10 шт.
діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат;
1 мл концентрату містить L-орнітину-L-аспартату 500 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Концентрат для розчину для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або жовтувата рідина.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В А.
In vivo, дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.
Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітинкарбамоїлтрансферази і карбамоїлфосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.
Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема, у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.
Глутамат – це амінокислота, яка зв'язує аміак як у фізіологічних, так і патофізіологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не лише нетоксичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).
У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.
Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину- L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.
Період напіввиведення і орнітину, й аспартату короткий – 0,3-0,4 години. Незначна частина аспартату виводиться з сечею у незміненому вигляді.
Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (прекома, кома).
Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату.
Тяжка ниркова недостатність (рівень креатиніну вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).
Гепатокс, концентрат для інфузійного розчину, не слід вводити в артерію.
Дослідження щодо взаємодії не проводили. Дотепер взаємодії невідомі.
При введенні високих доз препарату Гепатокс необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і сечі.
При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.
Дані щодо застосування препарату Гепатокс у період вагітності відсутні. Досліджень на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводили. Отже, застосування препарату Гепатокс у період вагітності слід уникати.
Однак, якщо лікування препаратом Гепатокс у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода/дитини – очікувана користь для матері.
Невідомо, чи проникає L-орнітину-L-аспартат у грудне молоко, тому слід уникати застосування препарату Гепатокс у період годування груддю.
Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування L-орнітином-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.
Застосовувати внутрішньовенно.
Якщо не призначено інакше, можна застосовувати до 4 ампул (40 мл) на добу.
При печінковій енцефалопатії тяжкого ступеня і у разі прекоми або коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану.
Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл інфузійного розчину (0,9 % розчин натрію хлориду, 5 % розчин глюкози, розчин Рінгера), але не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.
Максимальна швидкість введення Гепатоксу становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).
Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.
Діти.
Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.
Дотепер ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.
З боку шлунково-кишкового тракту
Дуже рідко (
Рідко (>1/10000,
Загалом ці симптоми є короткочасними і не потребують обов'язкового припинення лікування лікарським препаратом. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення препарату.
Можливі алергічні реакції.
2 роки.
Зберігати у холодильнику (при температурі від +2 С до +8 С). Не заморожувати. Для захисту від дії світла ампулу тримати в зовнішній пачці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Оскільки дослідження на несумісність не проводили, цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.
Гепатокс можна змішувати зі звичайними розчинами для інфузій (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Проте не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.
По 10 мл в ампулах № 10.
За рецептом.
ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ.
ТОВ «ФАРМАСЕЛ».
Місцезнаходження виробників та адреси місця провадження їх діяльності
Банхофштрасе 20, 73453 Абтсгмюнд-Унтергрьонінген, Німеччина;
Банхофштрасе 18, 74429 Зульцбах-Лауфен, Німеччина.
Тел.: +49 7975 5296
E-mail: sales@holopack.de
Україна, 61112, м. Харків, просп. Тракторобудівників, 94.
Тел.: +38 (095) 282-66-10
E-mail: office@nikopharm.com.ua
або
Україна, 03115, м. Київ, вул. Святошинська, 34.
Тел.: +38 (095) 282-66-10
E-mail: office@nikopharm.com.ua
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
