Грипекс Хот Актив порошок для орального розчину в саше по 4 г 10 шт

Фармакологічний ефект препарату обумовлений дією всіх його компонентів.

парацетамол діє як знеболюючий і жарознижуючий засіб. Знеболювальну та жарознижувальну дію парацетамолу пов'язана з впливом препарату на центр терморегуляції в гіпоталамусі та здатність пригнічувати синтез простагландинів.

Парацетамол швидко всмоктується в травному тракті, зв'язується з білками плазми крові. T _½ становить 1-4 ч. Метаболізується в печінці з утворенням глюкуроніду і сульфату парацетамолу. Виділяється нирками головним чином у вигляді продуктів кон'югації, менше 5% виводиться в незміненому вигляді.

Фенілефринугідрохлорид стимулює постсинаптичні α-адренорецептори. Він звужує судини легенів і підвищує тиск в легеневій артерії. Як вазоконстриктор чинить антиконгестивну дію: зменшує набряк і гіперемія слизової оболонки носа, вираженість ексудативних проявів, відновлює вільне дихання.

Фенілефринугідрохлорид має низьку біодоступність внаслідок нерівномірної абсорбції і впливу моноамінооксидази у шлунково-кишковому тракті та печінці при першому проходженні. Виділяється нирками у вигляді метаболітів. Підкислення сечі прискорює виведення з організму.

Кофеїн - центральний стимулятор нервової системи. Стимулює дихальний центр, який збільшує швидкість і глибину насичення легенів киснем, підвищує тонус скелетних м'язів, знижує поріг гіперкапнії. Для отримання такої ж реакції від анальгезирующего кошти без кофеїну необхідна його доза, приблизно на 40% вище, ніж одна доза у поєднанні з кофеїном. Таким чином, кофеїн застосовують як ад'ювант парацетамолу.

Кофеїн, який входить до складу Грипекс Старт, Грипекс Актив і Грипекс Актив Макс, і його водорозчинні солі швидко всмоктуються у кишечнику (у тому числі в товстому). T _½ становить близько 5 год, у деяких осіб - до 10 год. Основна частина деметилюється і окислюється. Близько 10% виділяється нирками в незміненому вигляді.

Хлорфеніраміну малеат, що входить до складу Грипекс Актив, Грипекс Актив Макс, є блокатором Н ₁ -гістамінових рецепторів, що пригнічує реакцію гладких м'язів на гістамін. Він має протиалергічну дію, зменшує сльозотечу, свербіж у носі.

Хлорфеніраміну малеат - компонент, який зменшує вираженість характерних ефектів гістаміну, що особливо важливо для запобігання та полегшення багатьох алергічних симптомів. Він порівняно повільно всмоктується в травному тракті, C _max в плазмі крові досягається через 2,5-6 год після перорального прийому. Біодоступність низька і становить від 25-50% прийнятої дози. Хлорфеніраміну малеат метаболізується при першому проходженні через печінку. Речовина в значній мірі метаболізується в печінці з утворенням метаболітів дезметіл- і дідезметілхлорфеніраміна. Близько 70% його зв'язується в плазмі з білками крові. Хлорфеніраміну малеат розподіляється у всіх органах і тканинах, проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Компонент у незміненому вигляді та його метаболіти виводяться переважно з сечею, виведення залежить від рН сечі та ступеня виділення; тільки сліди виявлені у калі. Тривалість дії становить 4-6 год.

Аскорбінова кислота, яка входить до складу Грипекс Хотактів, Грипекс Хотактів Макс, є життєво необхідним вітаміном, який додають до складу препарату для компенсації витрат вітаміну С, який може виникнути на початку розвитку вірусної інфекції.

Аскорбінова кислота бере активну участь в окисно-відновних реакціях організму. Вона стимулює тканинне дихання, окислювальне фосфорилювання в печінці, активує протеолітичні та мікросомальні ферменти, сприяє переходу фолієвої кислоти в фолінієву. Аскорбінова кислота требцется для синтезу стероїдних гормонів і проколагену. Вона регулює проникність стінки судин, згортання крові, сприяє процесам регенерації, а також утворення опорних тканин. Аскорбінова кислота сприяє активації імунної системи, забезпечує підвищену потребу у вітаміні С при грипі та простудних захворюваннях, посилює захисні механізми організму.

Декстрометорфану гідробромід, який входить до складу Грипекс Актив Макс, є засобом проти кашлю центральної дії. Він пригнічує кашльовий центр, безпосередньо діючи на нього і підвищуючи поріг кашльового центру щодо дратівливих агентів. Фармакокінетика комбінованого препарату залежить від фармакокінетики діючих речовин, що входять до його складу.

Декстрометорфану гідробромід швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Метаболізується в печінці та виводиться з сечею в незміненому вигляді та у вигляді деметильованих метаболітів, включаючи декстрорфан, який пригнічує кашель. Т _½ декстрометорфану гідроброміду становить 4 год.

Грипекс актив, Грипекс актив макс. симптоматичне лікування при проявах грипу та ГРВІ (гіпертермії, головного болю, нежиті) у дорослих і дітей віком старше 12 років.

Грипекс Хотактів, Грипекс Хотактів Макс. Симптоматичне лікування при ГРВІ і грипі (головний біль, біль в м'язах і суглобах, лихоманка, сльозотеча, риніт, закладеність носа).

Дорослі та діти віком від 12 років і старше:

Грипекс Актив, Грипекс Актив Макс. Препарат призначений для перорального прийому.

Дорослим і дітям віком старше 12 років - 1 таблетка до 4 разів на добу. Інтервал між прийомами становить не менше 4 год. Тривалість лікування визначає лікар. Максимальний період застосування без консультації лікаря - 3 дні. Не перевищувати рекомендовану дозу. Не приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.

Грипекс Хотактів, Грипекс Хотактів Макс. Висипати вміст 1 пакетика в чашку і залити гарячою водою. Перемішувати до повного розчинення. Приймати в теплому вигляді.

Разова доза парацетамолу становить 10-15 мг/кг маси тіла, максимальна добова доза - 60 мг/кг. Не слід приймати більше 4 доз протягом 24 год.

Дорослим і дітям віком старше 12 років - по 1 пакетику. При необхідності дозу можна повторювати через кожні 4-6 год. Не приймати більше 4 пакетиків на добу.

Інтервал між прийомами становить не менше 4 год.

Курс лікування повинен бути не більше 3-5 днів. Тривалість лікування визначає лікар. Максимальний період застосування для дітей без консультації лікаря - 3 дні.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

Не приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.

Грипекс актив і Грипекс актив макс. препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого його компоненту.

Алкоголізм, гіперплазія передміхурової залози, тяжкі форми атеросклерозу, АГ, гострий панкреатит і гепатит, тромбоз периферичних артерій, декомпенсована серцева недостатність, важкі форми ІХС, порушення провідності серця, шлуночкова тахікардія, глаукома, виражені порушення функції нирок і печінки, бронхіальній астмі, хронічне обструктивне захворювання легких, феохромоцитома, гіпертиреоз, недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, виражена лейкопенія, анемія, вроджена гіпербілірубінемія, синдром Дубіна - Джонсона, цукровий діабет, підвищений внутрішньоочний тиск. Схильність до спазму судин, утруднене сечовипускання, обструкція шийки сечового міхура. Стенозуючих виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, пілородуоденальних обструкція; епілепсія, підвищена збудливість, порушення сну, емфізема, гострий інфаркт міокарда. Вік 60 років. Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами, блокаторами β-адренорецепторів. Чи не застосовувати разом з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО.

Грипекс Хотактів, Грипекс Хотактів Макс. Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тяжкі порушення функції печінки або нирок, гострий гепатит, важка АГ, тяжкі серцево-судинні захворювання, включаючи порушення провідності, виражений атеросклероз, важку форму ІХС, стану підвищеного збудження , порушення сну, епілепсія, захворювання крові, синдром Жильбера, лейкопенія, анемія, тромбоз, тромбофлебіт, гіпертиреоз, тяжкі форми цукрового діабету, гострий панкреатит, алкоголізм, глаукома, гіпертрофія передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням, поєднане застосування з інгібіторами МАО і протягом 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО, протипоказано пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти, блокатори β-адренорецепторів або інші антигіпертензивні лікарські засоби, препарати, що пригнічують або підвищують апетит, і амфетаміноподобним психостимулятори, фенілкетонурія. Вік до 12 років.

У більшості випадків препарат переноситься добре. побічні дії, обумовлені активними компонентами препарату, відмічаються рідше, як правило, внаслідок тривалого застосування препарату у високих дозах.

Парацетамол.

Шлунково-кишковий тракт: рідко - нудота, блювота, зниження апетиту, запор, діарея або метеоризм, дискомфорт в епігастрії. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах - біль в епігастральній ділянці, гепатотоксична дія; гепатонекроз (при застосуванні в високих дозах).

З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже рідко - гемолітична анемія, синці або кровотечі, метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), тромбоцитопенія в одиничних випадках - апластична анемія, панцитопенія, сульфгемоглобінемія, нейтропенія, агранулоцитоз, лейкопенія.

З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.

З боку сечовидільної системи: ниркова колька, асептична піурія, інтерстиціальний гломерулонефрит, дуже рідко - нефротоксична дія, папілярний некроз, порушення сечовипускання, дизурія.

З боку імунної системи: анафілаксія, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж шкіри, висип на шкірі та слизовій оболонці (зазвичай генералізований висип, еритематозний, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стівенса - Джонсона), токсичний епідермальний некроліз ( синдром Лайєлла).

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці.

Інші: в поодиноких випадках - гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми, загальна слабкість, посилене потовиділення, порушення зору, сухість очей. Підвищення кліренсу креатиніну, збільшення екскреції натрію і кальцію, закладеність носа, можливо помилкове підвищення сечової кислоти в крові, що визначається методом Bittner; незначне підвищення 5-гідроксііндолоцтової кислоти, ванілілмігдалевой кислоти та катехоламінів в сечі.

Кофеїн.

З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль, відчуття страху, загальна слабкість, запаморочення в одиничних випадках - психомоторне збудження і порушення орієнтації, безсоння, занепокоєння, дратівливість або нервозність, тремор, сплутаність свідомості, депресивні стани, відчуття поколювання і тяжкості в кінцівках, шум в вухах, епілептичні припадки, кома, тривога, галюцинації, дискінезія.

З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках - серцебиття, тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску (особливо у пацієнтів з АГ).

Шлунково-кишковий тракт: рідко - нудота, блювота, загострення виразкової хвороби.

Фенілефринугідрохлорид.

З боку нервової системи: рідко - головний біль, безсоння, запаморочення, сплутаність свідомості.

З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках - тахікардія, рефлекторна брадикардія, задишка, біль у серці, підвищення артеріального тиску (особливо у пацієнтів з АГ), аритмія.

Хлорфеніраміну малеат.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, епігастральній біль, сухість у роті або горлі.

З боку органу зору: дуже рідко - мідріаз, порушення акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках - тахікардія.

З боку центральної нервової системи: рідко - сонливість, головний біль, тремор.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - затримка сечі та странгурия (утруднене сечовипускання).

Допоміжна речовина барвник «жовтий захід» FCF (Е110) може викликати алергічні реакції.

Грипекс актив і Грипекс актив макс. перед призначенням препарату необхідно переконатися, що основна причина кашлю визначена і зниження інтенсивності кашлю не підвищить ризик клінічних або фізіологічних ускладнень. з обережністю застосовувати при хронічному кашлі, який виникає в результаті куріння або емфіземи легенів, коли кашель супроводжується надмірною секрецією мокротиння, пацієнтам з вродженими подовженим інтервалом q-t або у випадках тривалого прийому препаратів, які можуть подовжувати інтервал q-t.

Необхідно порадитися з лікарем щодо можливості застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки. Перед застосуванням препарату необхідно порадитися з лікарем, якщо хворий застосовує варфарин або подібні препарати, які мають антикоагулянтний ефект.

Під час лікування слід виключити вживання алкоголю, який посилює седативний ефект хлорфеніраміну малеату і гепатотоксичність парацетамолу.

Необхідно враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки підвищується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.

У пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, що супроводжуються зниженням рівня глутатіону при прийомі парацетамолу підвищується ризик виникнення метаболічного ацидозу. Симптомами метаболічного ацидозу є глибоке, прискорене або утруднене дихання, нудота, блювота, втрата апетиту. Слід негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів.

Пацієнтам, які приймають анальгетики щодня при артриті легкої форми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Чи не перевищувати зазначених доз.

Не приймати препарат з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.

Якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.

Якщо головний біль стає постійним, слід звернутися до лікаря.

Кофеїн послаблює дію снодійних і наркотичних засобів. Під час лікування не рекомендується вживати надмірну кількість напоїв, що містять кофеїн (таких як кава, чай). Це може привести до проблем зі сном, до тремору, неприємного відчуття за грудиною через серцебиття.

Фенілефрин може викликати почастішання пульсу, запаморочення або сильне серцебиття; пацієнти повинні бути про це попереджені.

З обережністю застосовувати при захворюваннях печінки та нирок, АГ і компенсованій серцевій недостатності.

Застосування препарату може викликати позитивний аналітичний результат допінг-контролю.

Грипекс Хотактів, Грипекс Хотактів Макс. Необхідно порадитися з лікарем щодо можливості застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки.

Небезпека передозування виникає у хворих з нецірротіческім алкогольним захворюванням печінки. Протягом курсу лікування слід уникати вживання алкоголю.

Враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки підвищується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.

Пацієнтам, щодня приймають анальгетики при артритах легкої форми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Перед застосуванням препарату необхідно порадитися з лікарем, якщо пацієнт застосовує варфарин або подібні препарати з антикоагулянтним ефектом.

Застосування препарату у осіб, які голодують, може створювати загрозу пошкодження печінки.

Препарат застосовувати з обережністю у осіб, схильних до підвищення артеріального тиску, хворих на бронхіальну астму. Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами, призначеними для симптоматичного лікування застуди та грипу, судинозвужувальними препаратами для лікування риніту, а також лікарськими засобами, що містять парацетамол.

З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку, з утрудненим сечовипусканням, хворобою Рейно (що може проявлятися виникненням болю в пальцях рук і ніг у відповідь на холод або стрес). Не можна перевищувати рекомендовані дози. Фенілефрин, що входить до складу препарату, може викликати напади стенокардії.

Якщо за рекомендацією лікаря препарат застосовувати протягом тривалого періоду, необхідно здійснювати контроль функціонального стану печінки та периферичної крові.

Не застосовувати у пацієнтів з рідкісними спадковими станами непереносимості фруктози, порушення всмоктування глюкози-галактози або недостатністю сахарози-ізомальтази.

До складу лікарського засобу входить аспартам - похідне фенілаланіну, який становить небезпеку для хворих на фенілкетонурію.

У пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, які супроводжуються зниженням рівня глутатіону, при прийомі парацетамолу підвищується ризик виникнення метаболічного ацидозу. Симптомами метаболічного ацидозу є глибоке, прискорене або утруднене дихання, нудота, блювота, втрата апетиту. Слід негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів.

Чи не перевищувати зазначених доз.

Якщо головний біль стає постійним, слід звернутися до лікаря.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати протягом 3 днів лікування або ж, навпаки, стан здоров'я погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Слід уникати одночасного застосування препарату з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол або інші діючі речовини, які входять до складу препарату Грипекс актив макс.

Особливості взаємодії препарату обумовлені властивостями його складових.

Препарат потенціює ефект інгібіторів МАО, седативних препаратів і етанолу. Крім того, інгібітори МАО і фуразолідон при одночасному застосуванні з препаратом можуть викликати збуджений стан, гіпертонічний криз та Гіперпірексія (за рахунок хлорфеніраміну малеату). При одночасному прийомі з антидепресантами, протипаркінсонічними препаратами, нейролептиками може виявлятися атропіноподібний ефект (проявляється сухістю в роті, затримкою сечі, запором).

Ризик розвитку глаукоми підвищується при одночасному прийомі препарату Грипекс з ГКС. Парацетамол, що входить до складу препарату, знижує ефективність діуретиків, а також підвищує ризик гепатотоксичних реакцій при одночасному застосуванні з барбітуратами, ДИФЕНІЛИ, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами печінкових ферментів, а також протисудомними препаратами. Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при одночасному застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном і зменшуватися при одночасному застосуванні з холестираміном. Одночасне застосування парацетамолу з азидотимидином може привести до розвитку нейтропенії. Антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів посилюється при тривалому регулярному застосуванні парацетамолу. Підвищується ризик кровотечі. Прийом одноразових доз не робить значного ефекту. Одночасне застосування парацетамолу з нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик виникнення ускладнень з боку нирок. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Барбітурати зменшують вираженість жарознижуючого ефекту парацетамолу. Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. Одночасне застосування парацетамолу у високих дозах з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичної синдрому.

Одна зі складових частин препарату - фенілефрину гідрохлорид - надає адреноміметичного ефект при застосуванні з трициклічними антидепресантами; одночасне застосування з галоманом підвищує ризик шлуночкової аритмії. Грипекс зменшує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, підсилює α-адреностимулирующее дію фенілефрину гідрохлориду. Фенілефрин може спричинити небажані реакції при поєднанні з індометацином та бромокриптином (важка АГ). Застосування фенілефрину гідрохлориду з симпатомиметическими амінами, дигоксином і серцевими глікозидами підвищує ризик розвитку аритмії і інфаркту міокарда. Алкалоїди раувольфії зменшують терапевтичний ефект фенілефрину гідрохлориду Р-адреноблокатори (фентоламін), фенотіазини, фуросемід та інші діуретики перешкоджають вазоконстрикції. Фенілефрин може знижувати ефективність блокаторів β-блокаторів та антигіпертензивних препаратів (резерпін, метилдопа та ін.) З підвищенням ризику виникнення АГ та інших побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.

Хлорфенірамін підсилює антихолінергічну дію атропіну, спазмолітиків, трициклічних антидепресантів, інгібіторів, протипаркінсонічних препаратів. Хлорфенірамін підсилює дію засобів, що пригнічують ЦНС (транквілізатори, барбітурати), протипаркінсонічних препаратів.

Не застосовувати одночасно з алкоголем. Хлорфенірамін при одночасному застосуванні з алкоголем посилює дію одне одного.

Одночасне зі снодійними засобами, барбітуратами, заспокійливими засобами, нейролептиками, транквілізаторами, анестетиками, наркотичними анальгетиками, алкоголем посилює дію хлорфеніраміну малеату.

Мапротилін (четирехціклічний антидепресант) та інші препарати антихолінергічної дії можуть посилити антихолінергічну дію цих препаратів або таких антигістамінних засобів, як хлорфенірамін.

Кофеїн підвищує ефект (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, альфа- і бета-адреноміметиків, психостимулюючих засобів. Циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну. Кофеїн знижує ефект опіоїдних анальгетиків, анксіолітиків, снодійних та седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують ЦНС, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ. При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну в травному тракті, з тиреотропного засобами - підвищується тиреоїдний ефект. Кофеїн знижує концентрацію літію в крові.

Декстрометорфану гідробромід. Застосування декстрометорфану гідроброміду з інгібіторами ферментів, включаючи аміодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропафенон та тіоридазин, може впливати на розумові здібності. Ототоксичні та фотосенсібілізірующіе препарати при одночасному застосуванні можуть посилювати побічні ефекти.

Ознаки та симптоми передозування окремих компонентів препарату Грипекс можна розподілити таким чином:

Симптоми передозування парацетамолу. Передозування, як правило, обумовлена парацетамолом і виявляється блідістю шкірних покривів, анорексією, нудотою, блювотою, абдомінальної болем, гепатонекрозом, підвищенням активності печінкових трансаміназ і протромбінового індексу. У разі передозування можливі підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати та призвести до розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, в окремих випадках - з летальним результатом. Гостре порушення функції нирок з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією і розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначали також аритмію і панкреатит. Ураження печінки можливе у дорослих, які застосували ≥10 г парацетамолу, і у дітей, які прийняли парацетамол в дозі 150 мг/кг маси тіла. Ухвалення ≥5 г парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примидоном, рифампіцином, звіробоєм або іншими лікарськими засобами, які індукують ферменти печінки, регулярний прийом етанолу в надмірній кількості; глутатіонової кахексія, порушення травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія).

Симптоми передозування кофеїну. Кофеїн у великих дозах може викликати головний біль, біль в епігастральній ділянці, блювоту, діурез, прискорене дихання, екстрасистолію, тахікардію або аритмію, впливати на центральну нервову систему (запаморочення, безсоння, нервове збудження, дратівливість, стан афекту, тривожність, тремор, судоми). Клінічно значущі симптоми передозування кофеїну пов'язані також з ураженням печінки парацетамолом.

Симптоми передозування, пов'язані з потенцированием парасимпатолитический дії антигістамінного компонента та симпатомиметическим дією фенілефрину. Сонливість, після якої можливе порушення (особливо у дітей); порушення зору; нудота, блювота, головний біль; порушення кровообігу; коматозний стан; зміна поведінки; АГ; брадикардія, атропіноподібний психоз. Передозування, обумовлена дією фенілефрину, може викликати підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, блідість, запаморочення, безсоння, порушення серцевого ритму, тахікардію, екстрасистолію, тремор, гіперрефлексія, дратівливість, неспокій. У важких випадках можливе виникнення порушення свідомості, галюцинацій, судом і аритмії.

При передозуванні хлорфеніраміну малеату стан може варіюватися від пригніченого до збудженого (неспокій та судоми). При передозуванні хлорфеніраміну малеату можливі атропіноподібні симптоми, включаючи мідріаз, фотофобія, сухість шкіри та слизової оболонки, підвищення температури тіла, атонію кишечника, пригнічення центральної нервової системи, яке супроводжується порушенням дихання та порушеннями функції серцево-судинної системи.

Симптоми передозування декстрометорфану нетипові: нудота і блювота, сонливість або надмірне збудження, запаморочення, летаргія, атаксія, ністагм, пригнічення дихання.

Лікування. При передозуванні необхідна невідкладна медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити в клініку, навіть при відсутності ранніх симптомів передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою і блювотою або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів. Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята у межах 1 ч. Концентрація парацетамолу в плазмі крові повинна вимірюватися через ≥4 ч після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеином може бути застосовано протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект настає при його застосуванні протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. При необхідності пацієнту в / в вводять N-ацетилцистеїн, згідно зі встановленим переліком доз. При відсутності блювоти може бути застосований метіонін перорально як відповідна альтернатива у віддалених районах поза лікарнею. Для запобігання токсичного впливу декстрометорфану на центральну нервову систему застосовують налоксон.

В недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: 1 саше містить парацетамолу 650 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, аскорбінової кислоти 50 мг;

допоміжні речовини: сахароза, натрію цитрат, кислота лимонна, калію ацесульфам (Е 950), аспартам (Е 951), хіноліновий жовтий (Е 104), лимонний ароматизатор 875928, лимонний ароматизатор 87А069, лимонний ароматизатор 875060, лимонний ароматизатор 501.476АР0504.

Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого до блідо-жовтого кольору з цитрусовим запахом. Можлива присутність невеликих грудок порошку.

Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТХ N02B Е51.

Препарат має знеболювальну, жарознижувальну, судинозвужувальну активність.

Парацетамол є аналгетиком-антипіретиком. Механізм дії парацетамолу зумовлений інгібуванням синтезу простагладинів та інших медіаторів болю і запалення переважно у центральній нервовій системі.

Фенілефрину гідрохлорид – α-адреноміметик, виявляє судинозвужувальну дію, сприяючи усуненню набряку слизових оболонок верхніх дихальних шляхів і придаткових пазух носа, зменшенню ринореї, сльозотечі і нормалізації носового дихання. Спричиняє звуження артеріол, підвищення загального периферичного опору судин і артеріального тиску.

Аскорбінова кислота є життєво необхідним вітаміном, що додається до складу препарату для компенсації втрати вітаміну С, яка може виникнути на початку розвитку вірусної інфекції. Аскорбінова кислота бере активну участь в окисно-відновних реакціях організму. Вона стимулює тканинне дихання, окислювальне фосфорилювання у печінці, активує протеолітичні і мікросомальні ферменти, сприяє переходу фолієвої кислоти в фолінієву. Аскорбінова кислота потрібна для синтезу стероїдних гормонів і проколагену. Вона регулює проникність стінки судин, згортання крові, сприяє процесам регенерації, впливає на утворення опорних тканин. Аскорбінова кислота сприяє активації імунної системи, поповнює підвищену потребу у вітаміні С при грипі і застудних захворюваннях, посилює захисні механізми організму.

Симптоматичне лікування застуди і грипу (головний біль, болі у м’язах і суглобах, пропасниця, сльозотеча, нежить, закладеність носа).

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тяжкі порушення функції печінки або нирок, гострий гепатит, тяжка артеріальна гіпертензія, тяжкі серцево-судинні захворювання, включаючи порушення провідності, виражений атеросклероз, тяжку форму ішемічної хвороби серця, стани підвищеного збудження, порушення сну, епілепсія, захворювання крові, синдром Жильбера, лейкопенія, анемія, тромбоз, тромбофлебіт, гіпертиреоз, тяжкі форми цукрового діабету, гострий панкреатит, алкоголізм, закритокутова глаукома, гіпертрофія передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням, одночасний прийом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО, протипоказано пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти, β-блокатори або інші антигіпертензивні лікарські засоби, препарати, що пригнічують або підвищують апетит та амфетоподібні психостимулятори. Фенілкетонурія. Вік до 12 років.

Необхідно порадитися з лікарем стосовно можливості застосування препарату пацієнтам з порушеннями функцій нирок і печінки.

Небезпека передозування виникає у хворих із нециротичним алкогольним захворюванням печінки. Протягом курсу лікування уникати вживання алкоголю.

Враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.

Пацієнтам, які приймають аналгетики кожен день при артритах легкої форми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Перед застосуванням препарату необхідно порадитися з лікарем, якщо пацієнт застосовує варфарин або подібні препарати, які мають антикоагулянтний ефект.

Застосування препарату особам, які голодують, може спричинити ризик ушкодження печінки.

Препарат застосовувати з обережністю особам, схильним до підвищення артеріального тиску, хворим на бронхіальну астму. Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами, призначеними для симптоматичного лікування застуди та грипу, судинозвужувальними препаратами для лікування риніту, а також лікарськими засобами, що містять парацетамол.

З обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку, з утрудненим сечовипусканням, хворобою Рейно (що може проявлятися виникненням болю у пальцях рук та ніг у відповідь на холод або стрес). Не можна перевищувати рекомендованих доз. Фенілефрин, що входить до складу препарату, може спричинити напади стенокардії.

Якщо за рекомендацією лікаря препарат застосовувати протягом тривалого періоду, необхідно здійснювати контроль функціонального стану печінки та периферичної крові.

Не застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими станами непереносимості фруктози, порушенні всмоктування глюкози-галактози або недостатності цукрази-ізомальтази.

До складу лікарського засобу входить аспартам – похідне фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.

У пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, які супроводжуються зниженням рівня глутатіону, при прийомі парацетамолу підвищується ризик виникнення метаболічного ацидозу. Симптомами метаболічного ацидозу є глибоке, прискорене або утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту. Слід негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів.

Не перевищувати зазначених доз.

Якщо головний біль стає постійним, слід звернутися до лікаря.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати впродовж 3 днів лікування препаратом або ж, навпаки, стан здоров’я погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при одночасному застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном і зменшуватися – з холестираміном. Антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений з підвищенням ризику кровотечі при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу. При нетривалому застосуванні згідно з рекомендованим режимом застосування вказані взаємодії не мають клінічного значення.

Барбітурати зменшують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Антисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), що стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти.

Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Парацетамол знижує ефективність діуретиків. Не застосовувати одночасно з алкоголем.

Взаємодія фенілефрину з інгібіторами моноаміноксидази спричиняє гіпертензивний ефект, з трициклічними антидепресантами (наприклад амітриптиліном) – підвищує ризик виникнення кардіоваскулярних побічних ефектів, з дигоксином і серцевими глікозидами – призводить до порушення серцебиття або інфаркту міокарда. Фенілефрин з іншими симпатоміметиками збільшує ризик виникнення побічних реакцій з боку серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати ефективність β-блокаторів та інших антигіпертензивних препаратів (резерпіну, метилдопи тощо) з підвищенням ризику виникнення гіпертензії та інших побічних реакцій з боку серцево-судинної системи. α-адреноблокатори (фентоламін), фенотіазини, фуросемід та інші діуретики перешкоджають вазоконстрикції. Алкалоїди раувольфії зменшують терапевтичний ефект фенілефрину гідрохлориду.

Аскорбінова кислота при пероральному прийомі посилює всмоктування пеніциліну, заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів, підвищує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами. Антидепресанти, протипаркінсонічні та антипсихотичні препарати, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми.

Абсорбція вітаміну С знижується при одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття. Одночасний прийом вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Вітамін С можна приймати лише через 2 години після ін’єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз особами, які лікуються дисульфірамом, гальмує реакцію дисульфірам-алкоголь. Великі дози препарату зменшують ефективність трициклічних депресантів. Високі дози лікарського засобу зменшують ефективність нейролептиків – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну, порушують виведення мексилетину нирками, впливають на резорбцію вітаміну В12. Аскорбінова кислота при пероральному застосуванні сприяє всмоктуванню алюмінію в кишечнику, що слід враховувати при одночасному лікуванні антацидами, що містять алюміній.

Призначення препарату у ці періоди протипоказане.

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування автомобілем або технікою, що потребує підвищеної концентрації уваги.

Висипати вміст 1 пакетика в чашку і залити гарячою водою. Перемішувати до повного розчинення. Вживати в теплому вигляді.

Дорослим та дітям віком від 12 років: разова доза 1 пакетик. При необхідності дозу можна повторювати через кожні 4-6 годин. Не приймати більше 4 пакетиків на добу.

Інтервал між прийомами становить не менше 4 годин.

Курс лікування має бути не більше 3-5 днів. Тривалість лікування визначає лікар.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.

Діти.

Протипоказано дітям віком до 12 років.

Ризик передозування є підвищеним у пацієнтів із захворюваннями печінки.

При тривалому застосуванні у високих дозах – апластична анемія, панцитопенiя, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі високих доз з боку центральної нервової системи може розвиватися запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; порушення з боку сечовидільної системи – нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).

Передозування, як правило, зумовлене парацетамолом і проявляється блідістю шкіри, анорексією, нудотою, блюванням, абдомінальним болем, гепатонекрозом, підвищенням активності печінкових трансаміназ, збільшенням протромбінового індексу. У разі передозування можуть спостерігатися підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми. Ураження печінки може проявитися через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати і призвести до розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, крововиливів, гіпоглікемії, коми, в окремих випадках – з летальним наслідком. Гостре порушення функцій нирок з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією і розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалася також серцева аритмія та панкреатит. Ураження печінки можливе у дорослих, які застосували 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли парацетамолу понад 150 мг/кг маси тіла. Прийняття 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм або іншими лікарськими засобами, що індукують ферменти печінки; регулярне вживання надмірних кількостей етанолу; глутатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія).

Передозування, зумовлене дією фенілефрину, може спричинити підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, головний біль, блідість, запаморочення, безсоння, порушення серцевого ритму, тахікардію, рефлекторну брадикардію, екстрасистолію, тремор, гіперрефлексію, нудоту, блювання, дратівливість, неспокій, підвищення артеріального тиску. У тяжких випадках можливе виникнення порушення свідомості, галюцинацій, судом та аритмій.

Передозування, зумовлене дією аскорбінової кислоти, може проявитися нудотою, блюванням, здуттям та болем у животі, свербежем, висипанням на шкірі, підвищеною збудливістю. Високі дози аскорбінової кислоти (понад 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та шлунково-кишкові розлади, порушення обміну цинку, міді, глюкозурія, кристалурія, утворення конкрементів у нирках.

Лікування. При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування.

Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням, або можуть не відображати тяжкості передозування або ризику ураження органів. Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята в межах 1 години. Концентрацію парацетамолу у плазмі крові слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано впродовж 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект настає при його застосуванні впродовж 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. При необхідності пацієнту внутрішньовенно вводити N-ацетилцистеїн згідно зі встановленим переліком доз. При відсутності блювання може бути застосований метіонін перорально як відповідна альтернатива у віддалених районах поза лікарнею.

Можуть спостерігатися наступні побічні ефекти.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний дерматит, свербіж, висипання на шкірі і слизових оболонках (зазвичай еритематозні, кропив’янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пурпура, крововиливи.

Неврологічні розлади: головний біль, тремор, парестезії, відчуття страху, занепокоєність, нервове збудження, дратливість, сплутаність свідомості, порушення сну, безсоння, сонливість, седативний стан, депресії, галюцинації, тривожність, шум у вухах, вертиго, загальна слабкість, запаморочення, збудження; порушення концентрації уваги протягом наступного дня, особливо при недостатній тривалості сну після прийому препарату.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, дискомфорт та біль в епігастрії, печія, зниження апетиту, запор, діарея, метеоризм, сухість у роті, виразки слизової оболонки рота, гіперсалівація, геморагії.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект), порушення функції печінки.

Ендокринні розлади: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.

З боку органів зору: мідріаз, порушення зору та акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у ділянці серця), гемолітична анемія, тромбоцитопенія, синці або кровотечі, агранулоцитоз.

З боку нирок та сечовидільної системи: (при прийомі великих доз) – порушення сечовиділення, нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), олігурія, асептична піурія.

Кардіальні розлади: підвищення артеріального тиску, біль у серці, відчуття серцебиття, синусова тахікардія, задишка, набряки, рефлекторна брадикардія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та до інших нестероїдних протизапальних засобів.

Препарат може мати незначний проносний ефект.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 5 або по 7, або по 8, або по 10 саше у картонній пачці.

Без рецепта.

ТОВ ЮС Фармація/US Pharmacia Sp. z о. о.

Адреса

Вул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польща/

ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland.

Юнілаб, ЛП/Unilab, LP.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

966 Хангерфорд Драйв, офіс ЗБ, Роквіль, МД 20850, США/

966 Hungerford Drive, Suite ЗВ, Rockville, MD 20850, USA.