Хуміра

Склад

діюча речовина:

1 попередньо наповнений одноразової шприц містить 40 мг Адалімумаб в 0,8 мл розчину;

Допоміжні речовини: маніт (Е 421), кислота лимонна, натрію, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію фосфат дигідрат, натрію хлорид, полісорбат 80, вода для ін'єкцій, натрію гідроксид.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 0,8 мл розчину в попередньо наповненому одноразової шприці. По 1 шприцу разом з 1 серветкою, просоченою 70% ізопропілового спирту (в ламінованої поліетиленом папері), поміщають в блістері. По 1 або 2 шприца (в контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) в картонній коробці).

Хуміра (адалімумаб) - це рекомбінантний імуноглобулін (IgG ₁₎ людини, моноклональних антитіл, що містить тільки пептидні послідовності людини. Хуміра була створена за технологією фагового відображення, яке дозволило отримати характерні тільки для людини варіабельні ділянки важких і легких ланцюгів, які проявляють свою специфічність відносно фактора некрозу пухлин (ФНП), а також важкий ланцюг IgG ₁ людини та послідовність легких ланцюгів каппа-типу. Хуміра зв'язується з високим ступенем спорідненості та специфічністю з розчинною ФНО-альфа, але не з лімфотоксин (ФНП-бета). Хуміра проводиться за допомогою отримання рекомбінантних ДНК в експресії системі клітин ссавців. Складається з 1300 амінокислот, молекулярна маса становить близько 148 килодальтон.

Фармакодинаміка

У пацієнтів з РА Хуміра викликала швидке зменшення в порівнянні з вихідними параметрами, рівнів показників гострої фази запалення (С-реактивного протеїну (СРП), цитокінів сироватки крові (IL-6) і швидкості осідання еритроцитів). Зниження рівнів СРП спостерігався також і у пацієнтів з ЮРА, хворобою Крона, виразковий коліт і гнійним гідраденітом поряд зі значним зменшенням експресії ФНП-альфа і запальних маркерів, таких як лейкоцитарний антиген (HLA-DR) і мієлопероксидази (МРО), в товстому кишечнику пацієнтів з хворобою Крона. Також спостерігалося зниження рівнів матриксних металопротеїназ (MMP-1 і MMP-3) в сироватці крові, які викликають ремоделювання тканин, що лежить в основі руйнування хряща. У хворих з РА, ПСА і АС часто спостерігається від слабкого до помірного ступеня анемія і лімфоцитопенія, а також збільшення кількості нейтрофілів і тромбоцитів. При застосуванні Хуміра зазвичай спостерігається поліпшення цих гематологічних ознак хронічного запалення.

Фармакокінетика

Абсорбція і розподіл.

Після одноразового підшкірного введення 40 мг Хуміра абсорбція і розподіл Адалімумаб були повільними, середня максимальна концентрація в сироватці крові досягалася через 5 днів після введення. Середня біодоступність Адалімумаб, розрахована в трьох дослідженнях, після прийому одноразової дози 40 мг підшкірно становила 64%.

Після одноразового введення в дозах від 0,25 до 10 мг/кг концентрації були пропорційні дозам. Після прийому 0,5 мг/кг (приблизно 40 мг) кліренс був в діапазоні 11-15 мл / год, об'єм розподілу (Vss) становив від 5 до 6 л, середній термінальний період напіввиведення становив приблизно 2 тижні. Концентрації Адалімумаб в синовіальній рідині у пацієнтів з РА становили 31-96% від рівня в сироватці крові.

Після підшкірного застосування Хуміра в дозі 40 мг 1 раз на 2 тижні у пацієнтів з РА рівноважні концентрації становили від 5 мкг/мл (без супутнього застосування метотрексату) до 8-9 мкг/мл (з метотрексатом) відповідно. Концентрації Адалімумаб в сироватці крові в рівноважному стані росли майже пропорційно підшкірно введених доз 20, 40 і 80 мг 1 раз на 2 тижні або щотижня.

Після підшкірного застосування Хуміра в дозі 24 мг / м ² (максимум 40 мг) 1 раз на 2 тижні у пацієнтів з полиартикулярное ЮРА у віці від 4 до 17 років рівноважні концентрації (показники вимірювалися з 20-го по 48-й тиждень) склали 5 , 6 ± 5,6 мкг/мл (102% CV - коефіцієнт варіації) без супутнього застосування метотрексату та 10,9 ± 5,2 мкг/мл (47,7% CV) з метотрексатом.

Висновок.

Популяційний фармакокінетичний аналіз даних більш ніж 1300 пацієнтів з РА виявив тенденцію до підвищення явного кліренсу Адалімумаб з підвищенням маси тіла. З огляду на поправки щодо різниці маси тіла було встановлено, що стать і вік мають мінімальний вплив на кліренс Адалімумаб. Рівні вільного Адалімумаб (не пов'язаного з антитілами проти Адалімумаб - ААА) в сироватці крові були нижче у пацієнтів, у яких виявлялися ААА. Уколи Хуміра не вивчали у пацієнтів із порушеннями функції печінки та нирок.

Хуміра при ревматоїдному артриті (РА).

Хуміра в комбінації з метотрексатом показана для:

• лікування ревматоїдного артриту середнього і високого ступеня активності у дорослих пацієнтів, коли адекватну відповідь на терапію противоревматическими препаратами, що модифікують перебіг захворювання (DMARDs - disease-modifying antirheumatic drugs), включаючи метотрексат, не була отримана;
• лікування активного прогресуючого ревматоїдного артриту високого ступеня активності у дорослих пацієнтів, які раніше не отримували терапію метотрексатом.

Хуміра можна застосовувати в якості монотерапії в разі непереносимості метотрексату або коли продовження терапії метотрексатом неприйнятно.

Хуміра продемонструвала придушення прогресування структурного ушкодження суглобів, що було підтверджено рентгенографически, і поліпшення функціонального стану при одночасному застосуванні з метотрексатом.

Псоріатичний артрит (ПСА).

Хуміра показана для лікування активного і прогресуючого псоріатичного артриту у дорослих пацієнтів, коли не була отримана адекватна відповідь на попередню терапію противоревматическими препаратами, що модифікують перебіг захворювання (DMARDs). Хуміра продемонструвала уповільнення темпів прогресії ушкоджень периферичних суглобів, вимірюється за допомогою рентгенографії, у пацієнтів із симетричною полиартикулярное формою захворювання, і поліпшення функціонального стану.

осьової спондилоартрит

Анкілозуючийспондиліт (АС).

Хуміра показана для лікування дорослих пацієнтів з високим ступенем активності анкилозирующего спондилита, які не отримали адекватну відповідь на традиційну терапію.

Осьової спондилоартрит без рентгенологічного підтвердження АС.

Хуміра показана для лікування дорослих пацієнтів з високим ступенем активності аксіального спондилоартрита без рентгенологічного підтвердження АС, але з наявними ознаками запалення, на підставі підвищеного рівня СРП і / або за результатами МРТ (магнітно-резонансна томографія).

Хуміра при хворобі Бехтерева не проходив жодних досліджень.

Хуміра при хворобі Крона (ХК).

Хуміра показана для лікування хвороби Крона середнього і високого ступеня активності у дорослих пацієнтів, не відповідали на повний курс терапії кортикостероїдами та / або иммуносупрессантами, або при наявності непереносимості або медичних протипоказань до таких видів терапії.

Виразковий коліт (ВК).

Хуміра показана для лікування виразкового коліту середнього і високого ступеня активності у дорослих пацієнтів, не відповідали на традиційну терапію, включаючи терапію кортикостероїдами та / або 6-меркаптопурин або азатіоприн, або при наявності непереносимості або медичних протипоказань до таких видів терапії.

Бляшкової псоріаз (БП).

Хуміра показана для лікування дорослих пацієнтів із середньотяжким або тяжким перебігом хронічного бляшкового псоріазу, яким необхідна системна терапія.

Гнійний гідраденіт (ГГ).

Хуміра показана для лікування активного середньотяжкого і тяжкого гнійного гідраденіта (acne inversa) у дорослих пацієнтів, не відповідали на традиційну системну терапію.

Увеїт.

Хуміра показана для лікування неінфекційного інтермедіарного, заднього і панувеіт у дорослих пацієнтів, не відповідали на терапію кортикостероїдами, яким необхідно знизити дозу кортикостероїдів або при наявності непереносимості або медичних протипоказань до терапії кортикостероїдами.

У педіатрії

Ювенільний ревматоїдний (ідіопатичний) артрит (ЮРА).

Полиартикулярное ювенільний ревматоїдний (ідіопатичний) артрит

Хуміра в комбінації з метотрексатом показана для лікування активного полиартикулярное ювенільного ідіопатичного артриту у дітей від 2 років, у яких не було адекватної відповіді на терапію одним або декількома противоревматическими препаратами, що модифікують перебіг захворювання (DMARDs).

Хуміра можна застосовувати в якості монотерапії при непереносимості метотрексату або коли продовження терапії метотрексатом неприйнятно.

Ентезіт-асоційований артрит

Хуміра показана для лікування активного ентезіт-асоційованого артриту у дітей у віці від 6 років які не відповідали на традиційну терапію, або при наявності непереносимості або медичних протипоказань до таких видів терапії.

Хвороба Крона (БК) у дітей.

Хуміра показана для лікування хвороби Крона середнього і високого ступеня активності у дітей у віці від 6 років, не відповідали на традиційну терапію, включаючи первинну нутритивну терапію, терапію кортикостероїдами та / або імуномодуляторами, або при наявності непереносимості або медичних протипоказань до таких видів терапії.

Бляшкової псоріаз (БП) у дітей.

Хуміра показана для лікування хронічного бляшкового псоріазу тяжкого перебігу у дітей у віці від 4 років, у яких ніхто не почув клінічної відповіді або є протипоказання / непереносимість місцевої терапії або фототерапії.

Хуміра при ковіді не піддавався клінічним випробуванням.

• Підвищена чутливість до Адалімумаб або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Активний туберкульоз або інші тяжкі інфекції, такі як сепсис і опортуністичні інфекції (див. Розділ «Особливості застосування»).
• Среднетяжелая і важка серцева недостатність (III / IV клас по NYHA).

Терапія Хумірою повинна бути призначена лікарем, який має досвід в діагностиці та терапії захворювань, для яких призначена Хуміра. Офтальмологів рекомендується проконсультуватися з відповідним фахівцем перед тим, як призначати терапію Хумірою. Хуміра може вводитися самостійно тільки в разі, якщо пацієнт або батьки дитини, якій призначена терапія Хумірою, пройшли відповідний інструктаж з техніки введення препарату у лікаря і лікар підтвердив, що це можливо. Додатково необхідно ознайомитися з інформацією щодо самостійного введення, яка міститься в упаковці. Пацієнт або батьки дитини, якій призначена терапія Хумірою, повинні з інформаційною карткою, яка також знаходиться в упаковці. Під час лікування Хумірою інші супутні види терапії (наприклад терапія кортикостероїдами та / або імуномодулюючими препаратами) повинні бути переглянуті.

Ревматоїдний артрит.

Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить 40 мг 1 раз на 2 тижні, підшкірно. Під час терапії Хумірою необхідно продовжувати застосовувати метотрексат, можна продовжувати терапію ГКС, саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами, анальгетиками. Про застосування інших протиревматичних препаратів, що модифікують перебіг захворювання (DMARDs), див. «Особливості застосування».

У деяких хворих РА, не застосовують метотрексат, може бути виправданим збільшення частоти введення препарату до 40 мг 1 раз на тиждень, підшкірно.

Клінічна відповідь зазвичай досягається протягом 12 тижнів лікування. Слід переглянути необхідність продовження терапії у пацієнтів, у яких протягом зазначеного терміну не спостерігається відповіді на лікування.

Якщо необхідно перервати терапію (наприклад перед хірургічним втручанням або в разі тяжких інфекцій) існують дані, що після повернення в терапії через 70 днів або більше клінічний відповідь і профіль безпеки аналогічні тим, які були до перерви.

Осьової спондилоартрит (анкілозуючийспондиліт і осьової спондилоартрит без рентгенологічного підтвердження АС) і псоріатичний артрит.

Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить 40 мг 1 раз на 2 тижні, підшкірно.

Клінічна відповідь зазвичай досягається протягом 12 тижнів лікування. Слід переглянути необхідність продовження терапії у пацієнтів, у яких протягом зазначеного терміну не спостерігається відповіді на лікування.

Хвороба Крона.

Для індукції ремісії рекомендована початкова доза у дорослих пацієнтів становить 80 мг на тижні 0 (день 1), з подальшим зменшенням дози до 40 мг тижні 2 (день 15), п. Якщо необхідно отримати більш швидку клінічну відповідь, спочатку застосовувати 160 мг тижні 0 (доза може бути введена у вигляді 4-х ін'єкцій в один день або як дві ін'єкції по 40 мг протягом двох днів підряд), на тижні 2 застосовувати дозу 80 мг підшкірно, але необхідно взяти до уваги, що в такому випадку ризик виникнення побічних реакцій підвищується.

Після індукційної терапії починати підтримуючу терапію в дозі 40 мг 1 раз на 2 тижні, підшкірно. Альтернативно, якщо пацієнт припинив терапію і знову з'явилися ознаки та симптоми захворювання, терапію Хумірою можна почати знову. Існують обмежені дані про повторну терапії Хумірою після перерви більш ніж на 8 тижнів від введення останньої дози. Протягом підтримуючої терапії доза кортикостероїдів може бути зменшена, враховуючи клінічну практику.

При зменшенні клінічної відповіді деякі пацієнти можуть потребувати збільшення частоти введення препарату до 40 мг 1 раз на тиждень, підшкірно.

Деяким пацієнтам, які не досягли клінічної відповіді на 4-му тижні лікування, слід продовжити підтримуючу терапію до 12-го тижня. Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії у пацієнтів, у яких в межах цього терміну не спостерігається клінічного відповіді.

Язвений коліт.

Рекомендована початкова доза для індукції ремісії у дорослих пацієнтів з виразковим колітом середнього або важкого ступеня активності становить 160 мг на тижні 0 (доза може бути введена у вигляді 4-х ін'єкцій в один день або по дві ін'єкції в день протягом двох днів підряд) і 80 мг через 2 тижні (тиждень 2). Після індукційної терапії рекомендована доза становить 40 мг 1 раз на 2 тижні у вигляді підшкірної ін'єкції.

Протягом підтримуючої терапії доза кортикостероїдів може бути зменшена, враховуючи клінічну практику.

При зменшенні клінічної відповіді деякі пацієнти можуть потребувати збільшення частоти введення препарату до 40 мг 1 раз на тиждень.

Клінічна відповідь повинен бути досягнута протягом 2-8 тижнів лікування. Терапію Хумірою можна продовжувати тільки для тих пацієнтів, які досягли клінічний відповідь протягом перших 8-ми тижнів лікування.

Бляшкової псоріаз.

Рекомендована початкова доза становить 80 мг, через 1 тиждень застосовувати 40 мг підшкірно. Підтримуюча терапія - 40 мг 1 раз на 2 тижні, підшкірно.

Для пацієнтів, у яких не спостерігається клінічного відповіді протягом 16 тижнів терапії, може бути ефективним підвищення частоти введення дози до 40 мг 1 раз на тиждень.

Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії Хумірою для пацієнтів, у яких не спостерігається клінічного відповіді після підвищення частоти введення лікарського засобу.

Якщо було досягнуто клінічний відповідь після підвищення частоти введення, дозу можна поступово зменшити до 40 мг 1 раз на 2 тижні.

Гнійний гідраденіт (ГГ).

Рекомендований режим дозування для дорослих пацієнтів з гнійним гідраденітом - 160 мг спочатку на тижні 0 (день 1) - дозу можна вводити у вигляді 4 ін'єкцій в один день або по 2 ін'єкції в день протягом двох днів підряд, потім 80 мг через 2 тижні ( день 15) - дозу слід вводити у вигляді 2 ін'єкцій в один день. По закінченню двох тижнів (день 29) рекомендована доза становить 40 мг 1 раз на тиждень.

Протягом терапії Хумірою можна продовжувати приймати антибіотики, якщо це необхідно.

Також рекомендовано продовжувати щоденне місцеве промивання антисептиками уражених ділянок.

Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії більше 12 тижнів для пацієнтів, у яких в межах цього терміну не спостерігається клінічного відповіді.

При перериванні терапії можливе повернення до застосування Хуміра в дозі 40 мг 1 раз на тиждень.

При тривалій терапії необхідно періодично оцінювати співвідношення користь-ризик.

Увеїт.

Рекомендована початкова доза Хуміра у дорослих пацієнтів з увеїт становить 80 мг, починаючи з першого тижня після початкової дози необхідно перейти до підтримуючої терапії - 40 мг 1 раз на 2 тижні, підшкірно.

Існують обмежені дані про введення тільки Хуміра в якості стартової терапії. Терапія Хумірою може бути розпочато в комбінації з кортикостероїдами та / або з іншими небиологическими імуномодулюючими препаратами. Через 2 тижні після початку комбінованої терапії поступово можна перейти до монотерапії Хумірою згідно клінічного досвіду.

Рекомендується щорічно оцінювати співвідношення користь / ризик тривалої терапії.

Вступ.

Ліки Хуміра необхідно застосовувати під наглядом лікаря. За рекомендацією лікаря пацієнти можуть самостійно вводити препарат Хуміра після відповідного навчання техніці підшкірного введення.

Також необхідно ознайомитися з інформацією про самостійного введення препарату (міститься в упаковці).

Для введення дози менше 40 мг застосовують препарат, випущений у флаконах для одноразового використання.

Рекомендовані ділянки для самостійного введення - стегна і живіт. Місця ін'єкцій слід постійно змінювати. Не слід вводити препарат в ділянки з чутливою шкірою, синцями, почервонінням або отверждением шкіри.

Як і будь-які інші препарати для парентерального застосування, розчин перед введенням необхідно оглянути на наявність сторонніх часток, зміна кольору і прозорості.

Хуміра не можна змішувати в одному шприці з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Невикористаний розчин і шприц після застосування необхідно утилізувати відповідно до діючих рекомендацій.

Максимальна доза Хуміра, що переноситься людиною, не встановлена. В ході клінічних досліджень Адалімумаб не було виявлено випадків дозолімітуючим токсичності. Пацієнтам призначалися багаторазові дози до 10 мг/кг, не супроводжувалося ознаками токсичності, пов'язаної з передозуванням. У разі передозування необхідно спостерігати за пацієнтом щодо появи будь-яких ознак або симптомів побічних реакцій і негайно проводити відповідну симптоматичну терапію.

Протягом клінічних випробувань.

Хуміра досліджувалася в контрольованих клінічних дослідженнях і дослідженнях відкритого періоду тривалістю близько 60 місяців за участю 9506 пацієнтів з раннім і тривалим на ревматоїдний артрит, ЮРА (полиартикулярное артритом і ентезіт-асоційованим артритом), а також з псоріатичний артрит, аксіальним спондилоартритом (анкілозуючийспондиліт і нерентгенографічній осьової спондилоартрит), хворобою Крона, виразковий коліт, псоріаз, гнійним гідраденітом, увеїт.

Нижче наведені дані, отримані під час основних контрольованих досліджень, в яких 6089 пацієнтам застосовували Хуміра і 3801 пацієнту застосовували плацебо або препарат порівняння протягом контрольованого періоду.

Протягом основних клінічних випробувань 5,9% пацієнтів, які отримували Хуміра, і 5,4% пацієнтів з контрольної групи припинили лікування через побічні реакції.

Загальна інформація за профілем безпеки.

Очікується, що приблизно у 13% пацієнтів можуть виникнути реакції в місці введення, як однієї з найбільш частих побічних реакцій, що спостерігалися протягом застосування Адалімумаб в контрольованих клінічних випробуваннях.

Найчастіше повідомлялося про виникнення побічних реакцій у вигляді інфекцій (таких як назофарингіт, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і синусит), реакцій в місці введення (почервоніння, свербіж, геморагії, біль або набряк), головний біль і скелетно-м'язовий біль.

Антагоністи ФНП, такі як Хуміра, що впливають на імунну систему, їх застосування може призвести до зниження опірності організму до інфекцій та злоякісних новоутворень. При застосуванні Хуміра повідомлялося про виникнення інфекцій, які можуть становити загрозу життю людини та привести до смерті (включаючи сепсис, опортуністичні інфекції та туберкульоз), реактивації гепатиту В і виникнення різних новоутворень (включаючи лейкоз, лімфому і гепатолієнальну Т-клітинну лімфому).

Повідомлялося також про серйозні гематологічні, неврологічні та аутоімунні реакції, а саме: панцитопению, апластичну анемію, випадки центральних і периферичних демиелинизирующих розладів, випадки виникнення вовчака, волчаночноподобного станів і синдрому Стівенса-Джонсона.

У таблиці 1 представлені побічні реакції з можливим причинно-наслідковим зв'язком, які спостерігалися протягом клінічних випробувань у пацієнтів з РА, ЮРА, ПСА, аксіальний спондилоартрит (АС і нерентгенографічній осьової спондилоартрит), ЯК, ХК або на псоріаз. Побічні реакції, розподілені за органами та системами організму і частотою виникнення (≥ 1/10 - дуже часто, від ≥1 / 100 до ˂1 / 10 - часто, від ≥ 1/1000 до ˂1 / 100 - нечасто, від ≥1 / 10000 до ˂1 / 1000 - рідко).

Застосування в період вагітності та годування груддю

вагітність

Клінічні дані щодо застосування Хуміра в період вагітності обмежені. У дослідженні токсичності, проводилося на мавпах при розробці, не спостерігалося ознак ембріотоксичності та тератогенності. Доклінічні дані з постнатальної токсичності та впливу на здатність до запліднення недоступні. У зв'язку з пригніченням ФНС адалімумаб може порушувати нормальні імунні відповіді у новонароджених, тому не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності.

Жінкам репродуктивного віку настійно рекомендується використовувати надійні методи контрацепції для запобігання вагітності та продовжувати їх використання не менше 5 місяців після останньої ін'єкції Хуміра. Адалімумаб може проникати через плаценту в сироватку крові плоду, тому у новонароджених від жінок, які отримували адалімумаб під час вагітності, може бути підвищений ризик інфікування. Застосування живих вакцин немовлятам, які піддавалися впливу Адалімумаб внутрішньоутробно, не рекомендується протягом 5 місяців після останньої ін'єкції Адалімумаб матері в період вагітності.

Годування грудьми

Невідомо, чи виводиться адалімумаб в грудне молоко або всмоктується після проковтування. Оскільки імуноглобуліни людини проникають в грудне молоко, грудне вигодовування не рекомендується протягом 5 місяців після закінчення лікування Хумірою. Рішення про припинення годування груддю або припинення лікування приймається з урахуванням важливості терапії для матері.

Пологи.

Дані про вплив Хуміра на пологи відсутні.

Пацієнти літнього віку.

Частота розвитку серйозних інфекцій у пацієнтів віком від 65 років, які отримували Хуміру (3,7%), вища, ніж у молодших пацієнтів (1,5%). Деякі випадки були летальними. У клінічних дослідженнях брали участь 9,5% пацієнтів віком від 65 років, з яких приблизно 2,0% - пацієнти віком від 75 років. У зв'язку з тим, що частота розвитку інфекцій у пацієнтів літнього віку вища, застосовувати Хуміру пацієнтам цієї вікової категорії необхідно з обережністю.

Діти

Показаний для застосування у дітей відповідно до розділу "Показання до застосування".

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Хуміра може мати незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Застосування Хуміра може викликати вертиго і порушення гостроти зору.

• Хуміра вивчали у пацієнтів з РА, ЮРА і ПА, які отримували препарат в якості монотерапії та одночасно з метотрексатом. При одночасному застосуванні Хуміра і метотрексату у 21 пацієнта з РА ніяких статистично значущих змін у профілях концентрації цього препарату в сироватці крові не виявлено. Для порівняння, при одноразовому і багаторазовому застосуванні метотрексату зменшуються видимі кліренси Адалімумаб на 29% і 44% відповідно. Однак зміна дози Хуміра або метотрексату не потрібна. Рівень формування антитіл був нижче при одночасному застосуванні Хуміра з метотрексатом у порівнянні з монотерапією. Введення Хуміра без метотрексату призводило до збільшення рівня формування антитіл, збільшення кліренсу і зниження ефективності Адалімумаб.
• Взаємодія між Хумірою і іншими препаратами (крім метотрексату) не досліджувалась уфармакокінетичних дослідженнях. У клінічних дослідженнях не спостерігалося жодних взаємодій при застосуванні Хуміра з протиревматичними препаратами, що модифікують перебіг захворювання (DMARDs) (сульфасалазин, гідрохлорохін, лефлуномід і препарати золота), ГКС, саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами або анальгетиками.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8 °C (у холодильнику) в оригінальній картонній упаковці. Чи не заморожувати.

Можливо зберігання при кімнатній температурі (не вище 25 °C) протягом не більше 14 днів в захищеному від світла місці. Не застосовувати препарат через 14 днів після вилучення з холодильника (навіть якщо препарат був знову розміщений в холодильник).

Термін придатності - 2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Актуальна ціна на Хуміра вказана в нашому каталозі. Купити Хуміра можна онлайн на сайті або відвідавши одну з аптек партнерської мережі. Вартість препарату може бути оплачена онлайн на сайті МІС Аптека 9-1-1.