Клексан

Розчин для підшкірного застосування, в шприцах 20мг (0.2 мл), 40 мг (0.4 мл), 60 мг (0,6 мл), 80 мг (0.8 мл) і 100 мг (1 мл).

Активна речовина: еноксапарин натрію 20, 40, 60, 80 і 100 мг.

Діюча речовина препарату Клексан - еноксапарину Na-відноситься до НМГ, має високу анти-Xa активністю і незначною інгібуючої активністю щодо тромбіну (фактора IIa). Механізм його дії полягає в активації антитромбіну III, наслідком чого є пригнічення освіти та пригнічення активності фактора Х і фактора IIa. Співвідношення активності античинника Ха і IIa, т. Е співвідношення антитромботичної і антікоагулірующім активності становить приблизно 3: 1, у той час як для гепарину це співвідношення становить 1: 1. Надає достатню за тривалістю антитромботичну дію, без негативного впливу на агрегацію тромбоцитів і на зв'язування фібриногену з рецепторами тромбоцитів. При застосуванні для профілактики еноксапарин натрію істотно не впливає на показник активованого часткового тромбопластинового часу.

Згідно з дослідженнями, частота виникнення тромбозу глибоких вен на фоні тривалої профілактики була значно нижчою в групі застосування еноксапарину натрію в порівнянні з такою в групі плацебо.

Клексан в організмі піддаєтьсябіотрансформації, але утворені метаболіти, практично, неактивні. Виводиться Клексан переважно печінкою (на 60%), період напіввиведення становить близько 4 годин. У літніх пацієнтів виведення КЛЕКСАНУ може зайняти більшу кількість часу, в зв'язку зі зниженням функції нирок.

• Превенція тромбоемболій і венозних тромбозів при:
  • оперативних втручаннях;
  • вимушене тривале дотриманні постільного режиму, в зв'язку з важкими формами ХСН, гострими станами (гострою дихальною недостатністю, інфекціями, ревматичний процесом) і наявністю інших факторів ризику розвитку тромбозу;
  • гемодіалізі.
• Лікування тромбозу глибоких вен.
• Лікування ішемічної хвороби серця (нестабільної стенокардії, гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента S–T (STEMI).
• Профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів терапевтичного профілю з гострими захворюваннями та зниженою рухливістю, у яких спостерігається підвищений ризик виникнення ВТЕ.

Клексан призначений тільки для підшкірного введення, вводити його внутрішньом'язово протипоказано.

Превенція тромбозів при оперативних втручаннях

При абдомінальних операціях 20-40 мг один раз на добу підшкірно, початкова доза вводиться за 2 години до оперативного втручання.

При ортопедичних операціях 40 мг один раз на добу підшкірно, початкова доза вводиться за 12 годин до оперативного втручання. Можлива альтернативна схема введення КЛЕКСАНУ по 30 мг двічі на добу, початкова доза вводиться через 12-24 години після оперативного втручання.

Курс терапії становить 7-10 діб, але при необхідності може бути продовжений до тих пір, поки зберігається ризик тромбозу (зазвичай не довше 5 тижнів).

Превенція тромбоемболій і венозних тромбозів при вимушеному тривалому дотриманні постільного режиму

Рекомендовано застосування КЛЕКСАНУ в дозі 40 мг одноразово, підшкірно, курс терапії 6-14 днів.

Превенція тромбозів при гемодіалізі

Рекомендовано введення КЛЕКСАНУ в дозі 1 мг/кг маси тіла один раз на добу, при наявності факторів ризику кровотечі рекомендується зниження дози до 0.5 мг/кг маси тіла один раз на добу при можливості подвійного судинного доступу або 0,75 мг при наявності одинарного судинного доступу.

При цій процедурі Клексан вводиться в артеріальну частину шунта, перед початком гемодіалізу. Одна доза КЛЕКСАНУ достатня для чотиригодинного сеансу, при більш тривалому сеансі гемодіалізу може знадобитися додаткове введення препарату з розрахунку 0.5 - 1 мг/кг маси тіла.

Лікування тромбозу глибоких вен

Рекомендовано введення КЛЕКСАНУ в дозі 1,5 мг/кг маси тіла один раз на добу або в дозі 1 мг/кг маси тіла двічі на добу. При наявності тромбоемболічних ускладнень рекомендовано введення КЛЕКСАНУ в дозі 1 мг/кг маси тіла двічі на добу.
Курс терапії в середньому становить 10 днів.

Лікування ішемічної хвороби серця (нестабільної стенокардії, ІМ без наявності патологічного зубця Q)

Рекомендується введення КЛЕКСАНУ в дозі 1 мг/кг маси тіла двічі на добу, одночасно з призначенням ацетилсаліцилової кислоти в дозі 100-325 мг один раз на добу.
Курс терапії становить 2-8 днів.

Для пацієнтів з нирковою недостатністю корекція потрібна тільки тоді, коли кліренс креатиніну менше, ніж 30 мл/хв. В цьому випадку препарат вводиться з розрахунку 1 мг/кг маси тіла в лікувальних цілях і 20 мг один раз на добу з метою профілактичного лікування. При легкого або середнього ступеня недостатності Клексан може вводитися в звичайному дозуванні.

Введення КЛЕКСАНУ має здійснюватися, коли хворий знаходиться в положенні лежачи, препарат вводиться підшкірно глибоко (на всю довжину голки вертикально) в нижнебоковом або верхнебоковую частини передньої черевної стінки зліва чи справа. Форма випуску КЛЕКСАНУ - попередньо заповнений шприц, який повністю готовий до застосування. Немає необхідності у видаленні бульбашок повітря зі шприца, це дозволяє уникнути втрати препарату.

У клінічних дослідженнях небажаними реакціями, про які повідомлялося найчастіше, були геморагічні явища, тромбоцитопенія та тромбоцитоз.

Можливий розвиток кровотечі, в цьому випадку введення КЛЕКСАНУ слід негайно припинити, а після встановлення причини, почати лікування. Вкрай рідко можливий розвиток геморагічного синдрому, з розвитком крововиливів в порожнину черепа і заочеревинного простору, аж до летального результату. У разі якщо Клексан застосовується на тлі катетеризації пацієнта і / або спінальної (епідуральної) анестезії, можливий розвиток гематоми спинномозкового простору з розвитком неврологічних порушень, включаючи парези та паралічі.

Може спостерігатися розвиток місцевих реакцій в місці підшкірного введення КЛЕКСАНУ. Найчастіше це біль у місці ін'єкції, іноді можливий розвиток гематоми або щільних інфільтратів, ці зміни не є підставою для відміни препарату. При утворенні еритематозних бляшок, з можливим подальшим розвитком некрозу, введення КЛЕКСАНУ слід негайно припинити.

Алергічні реакції зазвичай обмежуються шкірними формами, але можливо і розвиток системних реакцій, аж до васкуліту.

Можливо клінічно незначне підвищення рівня трансаміназ, яке має оборотний характер.

Протипоказанням є непереносимість еноксапарину натрію, якого-небудь з допоміжних компонентів препарату або будь-якого з гепаринов, включаючи інші низькомолекулярні гепарини.

Також протипоказано введення КЛЕКСАНУ при патологіях, асоційованих з високим ризиком розвитку кровотеч: загроза самоаборту, геморагічний інсульт, аневризма судин головного мозку або аорти (виняток хірургічне втручання), тяжка тромбоцитопенія, спричинена застосуванням гепарину або еноксапарину, неконтрольоване кровотеча.

Не рекомендується використовувати Клексан для лікування вагітних зі штучними клапанами серця. Ефективність та безпечність використання КЛЕКСАНУ у осіб, які не досягли 18 - річного віку не встановлена, тому в даній віковій групі препарат не використовується.

Слід дотримуватися обережності при призначенні КЛЕКСАНУ в наступних випадках: порушення гемостазу, виразково-ерозивні ураження шлунково-кишкового тракту, ішемічний інсульт в анамнезі (недавно перенесений), злоякісна артеріальна гіпертензія, ретинопатія (геморагічна або діабетична), цукровий діабет (тяжкий перебіг), недавно перенесене оперативне втручання (або плановане), проведення спинномозкової пункції або епідуральної анестезії, недавні пологи, ендокардит або перикардит, недостатність печінки або нирок, тяжка травма, прийом препаратів, що впливають на гемостаз, контрацепція за допомогою внутрішньоматкової спіралі.

Вагітність

Відсутня інформація щодо застосування КЛЕКСАНУ під час вагітності, тому в цей період його призначення можливе тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки більше, ніж ймовірність несприятливого впливу на плід.

Не можна змішувати Клексан з іншими препаратами або застосовувати одночасно з іншими НМГ, в зв'язку з тим, що вони мають різну фармакокінетику і фармакодинаміку.

Лікарські засоби, які підвищують рівень калію в сироватці крові, можна призначати одночасно з еноксапарином натрію лише за ретельного клінічного та лабораторного моніторингу.

Передозування КЛЕКСАНУ можлива тільки в разі випадкового введення великих доз препарату підшкірно або внутрішньовенно, при пероральному прийомі можливість передозування практично виключена.
Антидотом КЛЕКСАНУ є протаміну сульфат, для нейтралізації 1 мг КЛЕКСАНУ необхідно ввести 1 мг протаміну сульфату, в разі якщо Клексан введений не пізніше, ніж за 8 годин, в разі якщо пройшло більше 8 годин, для нейтралізації 1 мг КЛЕКСАНУ досить 0.5 мг протаміну сульфату, якщо пройшло більше 12 годин введення протаміну сульфату не потрібно.

Зберігати Клексан в місці недоступному для дітей, при кімнатній температурі (не вище 25 градусів Цельсія), уникати потрапляння прямих сонячних променів на шприци, заповнені препаратом.