Кринон

На сайті немає в наявності товарів з торговою назвою «Кринон»

Аналоги

Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 28.03.2024

Склад і форма випуску

Склад

діюча речовина: прогестерон;

1 аплікатор (1,125 г гелю, доступного для введення) містить 90 мг прогестерону (8% м. / М.);

допоміжні речовини: гліцерин, масло мінеральне легке, гідрогенізовані гліцериди пальмового масла, карбомер 974Р, сорбінова кислота, полікарбофіл, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма випуску

Гель вагінальний:

За 1,45 г вагінального гелю (що відповідає дозі для введення 1,125 г) в одноразової білому поліетиленовому вагинальном аппликаторе; аплікатор укладається в багатошарову упаковку з паперу, алюмінієвої фольги та полімерної плівки.

За 6 або 15 однодозових попередньо заповнених вагінальних аплікаторів в картонній коробці

Основні фізико-хімічні властивості

Препарат являє собою однорідний білий або майже білий гель із запахом жиру.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Кринон є препаратом мікронізованого прогестерону у вигляді вагінального гелю. Природний прогестерон, який секретується жовтим тілом у другій половині нормального менструального циклу, грає важливу роль в секреторної трансформації стимульованого естрогенами ендометрія, завдяки чому він стає придатним до імплантації заплідненої яйцеклітини та подальшої підтримки імплантованого ембріона на ранніх стадіях його розвитку.

Препарат Кринон забезпечує контрольоване і безперервне вивільнення прогестерону протягом не менше 3 днів, досягається за рахунок наявності в складі препарату полімеру полікарбофіл.

Фармакокінетика

Після вагінального введення разової дози 90 мг прогестерону середнє значення AUC (площа під кривою сироваткових концентрацій) становить 502 нмоль × год / л. Середня максимальна концентрація в сироватці крові (C max), яка досягається через 8:00 після введення дози, становить приблизно 26 нмоль / л. Після введення 12 послідовних щоденних доз по 90 мг медіанний рівноважні сироваткові концентрації прогестерону становили приблизно 29 нмоль / л.

Після вагінального введення прогестерон розподіляється переважно в ендометрій. Після семиденного вагінального введення мікронізованого прогестерону жінкам з недостатністю яєчників його концентрації в сироватці крові та ендометрії були приблизно однаковими.

Прогестерон метаболізується в печінці. Основним сечовим метаболітом прогестерону є глюкуронід 5β-прегнандіолу, який присутній в сироватці крові тільки в кон'югованої формі. Сироваткові метаболіти прогестерону включають 5β-прегненолен і 5α-прегненолен; після вагінального введення сироваткові концентрації цих двох метаболітів відкинуто малими або набагато менше, ніж при пероральному застосуванні.

Прогестерон виводиться як з жовчю, так і з сечею після ін'єкційного введення радіоактивно міченого прогестерону 50-60% його метаболітів були виявлені в сечі та лише близько 10% - в жовчі та калі. Лише невелика частка введеної дози прогестерону виводиться з жовчю в незміненому вигляді.

Показання до застосування

  • Лікування безпліддя, викликаного недостатністю лютеїнової фази;
  • лікування безпліддя в рамках процедур IVF (запліднення in vitro): у пацієнток з нормальними овуляторні циклами, в яких безпліддя пов'язане із захворюваннями труб, ендометріоз або идиопатическими патологіями.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату
  • маткові кровотечі неясної етіології;
  • відомі або підозрювані злоякісні пухлини молочних залоз або статевих органів
  • порфірія;
  • тромбофлебіт, тромбоемболічні розлади, гострі розлади мозкового кровообігу - існуючі або в анамнезі
  • викидень, що не відбувся.

Спосіб застосування та дози

Лікування безпліддя, викликаного недостатністю лютеїнової фази

Після встановленої овуляції або альтернативно на 18-21-й день циклу вводять вміст 1 аплікатора (1,125 г 8% гелю) щодня.

При застосуванні в рамках IVF-процедур

Після лабораторного підтвердження вагітності вводять вміст 1 аплікатора (1,125 г 8% гелю) щодня протягом 30 днів.

Препарат призначений для одноразового вагінального введення. Препарат, який залишився в аппликаторе після введення, необхідно знищити.

При самостійному введенні препарату Кринон слід уважно прочитати інструкцію і дотримуватися наступних рекомендацій:

Вагінальний гель Кринон, поміщений в одноразовий аплікатор, спеціально розроблений для вагінального введення і запечатаний в багатошарову упаковку (обгортку). Перед введенням препарату вийміть аплікатор з зовнішньої упаковки, НЕ відламуючи наконечник у вигляді вічка.

  1. Візьміть аплікатор за плоску частину широкого кінця і струсіть його, як медичний термометр, щоб гель перемістився в тонкий кінець.
  2. Тримаючи аплікатор за плоску частину широкого кінця, відламайте наконечник з іншого кінця. Не натискайте на повітряний контейнер для запобігання виділення гелю до введення аплікатора.
  3. Прийміть лежаче положення зі злегка зігнутими колінами та обережно введіть тонкий кінець аплікатора глибоко в піхву.
  4. Сильно стисніть повітряний контейнер в найширшій частині аплікатора, щоб видавити гель. Після використання в аппликаторе залишиться невелика кількість гелю, передбачається його конструкцією. Після цього обережно вийміть і утилізувати аплікатор.

Лікарський препарат Кринон можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на медикамент Кринон вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Передозування

Випадків передозування не очікується, оскільки кожна доза вводиться за допомогою окремого одноразового аплікатора. Однак в разі передозування прийом препарату слід припинити та почати симптоматичне лікування.

Побічні дії

Побічні реакції, які спостерігалися під час проведення клінічних випробувань і пов'язані із застосуванням препарату, можна класифікувати відповідно до їх частоти: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1 / 1000 до <1/100), рідкісні (≥ 1/10000 до <1/1000), рідкісні (<1/10000).

Загалом препарат Кринон добре переноситься. У клінічних дослідженнях при терапії препаратом Кринон повідомлялося про наступні побічні реакції, більшість з яких не можна було відрізнити від симптомів, характерних раннім строкам вагітності.

Загальні порушення і реакції в місці введення

Часто: головний біль, біль в промежині або в суглобах, порушення пам'яті, слабкість, біль, вагінальний свербіж та інші легкі місцеві реакції.

психічні розлади

Часто: сонливість, депресія, нервозність, запаморочення, агресивні реакції.

Розлади травної системи

Часто: спазми, біль у животі або здуття, діарея, запор, нудота, блювота.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Часто: чутливість / відчуття наповненості молочних залоз, біль у молочних залозах, зниження лібідо, діаспорян, ніктурія, інфекції сечовивідних шляхів, кандидоз, вагінальні виділення, вагінальна сухість.

З боку імунної системи

Часто: алергічні реакції.

Крім того, при проведенні післяреєстраційних спостережень повідомлялося про випадки міжменструальної кровотечі (мазки), вагінального роздратування і інших легких реакцій у місці введення (наприклад роздратування, біль, набряк), а також реакцій гіперчутливості, які зазвичай виявлялися у вигляді шкірного висипу.

При застосуванні інших препаратів прогестинів повідомлялося про такі побічні реакції: зміни маси тіла, зміни метаболізму ліпідів, різкі зміни настрою, депресія, зміни лібідо, мігрень, підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, розлади функції печінки, холестатична жовтяниця, свербіж, кропив'янка, акне , алопеція, хлоазма, гірсутизм, біль в нижній частині черевної порожнини, розлади менструального циклу, вагінальні виділення, збільшення молочних залоз, галакторея, затримка рідини / набряк. Невідомо, якою мірою ці явища можуть бути притаманні нетривалому застосування вагінального гелю Кринон.

Особливі вказівки

Слід негайно припинити лікування препаратом у разі розвитку будь-якого з перелічених симптомів: початкові ознаки тромбоемболічних станів (наприклад напруга, біль або набряк кінцівок, біль у грудях, задишка); перша поява або загострення мігренеподібного головного болю або зростання частоти випадків надзвичайно тяжкого головного болю; раптові розлади з боку органів чуття (наприклад розлади зору, слуху, сенсорні розлади); значне зростання артеріального тиску; поява аномальних значень печінкових маркерів, холестатична жовтяниця або генералізований свербіж; тяжкий біль в епігастрії або гепатомегалія; підтверджений ріст фіброїдних пухлин матки (міома).

Статеві гормони можуть підвищувати ризик розвитку венозних та артеріальних тромбоемболічних патологій (таких як тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт).

При виявленні ознак загрозливого аборту під час застосування препарату Крінон слід встановити життєздатність плода шляхом вимірювання титрів лХГ (людського хоріонічного гонадотропіну), що ростуть, і/або проведення ультразвукового дослідження.

При тяжкій печінковій недостатності препарат слід призначати з обережністю.

Застосування в період вагітності та годування груддю

вагітність

У разі недостатності жовтого тіла препарат можна застосовувати протягом першого місяця вагітності.

При прийнятті рішення про призначення препарату Кринон в період вагітності слід враховувати, що на підставі наявних даних про вплив прогестагенів не можна повністю виключати того, що застосування прогестинів на ранніх термінах вагітності може сприяти розвитку гіпоспадії у плоду чоловічої статі, про що повинна бути проінформована пацієнтка.

Годування грудьми

Препарат не слід застосовувати в період годування груддю.

Діти

Препарат Кринон не можна застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Оскільки при застосуванні препарату Кринон спостерігалися випадки розвитку сонливості, пацієнткам, які керують транспортними працюють зі складними механізмами, слід утриматися від такого виду діяльності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Хоча про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами не повідомлялося, Кринон не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, призначеними для вагінального введення.

При одночасному поєднанні Кринон з місцевими засобами механічної контрацепції, такими як презервативи або діафрагми, не було виявлено явищ несумісності.

Хоча існують докази взаємодії між пероральними препаратами прогестагенів та індукторами CYP3A4, які призводять до зменшення сироваткових рівнів прогестагену, при одночасному застосуванні вагінального гелю Крінон з індукторами CYP3A4 значного впливу на рівні прогестерону не очікується.

У деяких пацієнток при застосуванні комбінованих лікарських препаратів, що містять естроген і прогестин, спостерігалися випадки зменшення переносимості глюкози. Механізм цього явища невідомий. Тому протягом терапії із застосуванням прогестинів пацієнтки, хворі на цукровий діабет, повинні перебувати під пильним медичним наглядом.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності - 3 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Кринон на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Кринон: інструкція

Форма випуску: гель вагінальний 8 % по 1,45 г (що відповідає дозі для введення 1,125 г) в однодозовому аплікаторі, вкладеному в багатошарову упаковку, по 6 або 15 однодозових аплікаторів у картонній коробці

Склад: 1 аплікатор (1,125 г гелю, доступного для введення) містить 90 мг прогестерону (8 % м./м.)

Производитель: Великобританія

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!