Лактунорм

Склад

діюча речовина: lactulose;

1 мл сиропу містить лактулози (у вигляді лактулози рідкої) 670,0 мг.

Форма випуску

Сироп. По 100 мл або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком у пачці.

Фармакодинаміка

Лактулоза, синтетичне похідне речовина лактози, під дією кишкової флори в товстому кишечнику розщеплюється до низькомолекулярних органічних кислот. Ці кислоти знижують рівень рН в просвіті товстої кишки та через осмотичні ефекти збільшують обсяг кишкового вмісту - це стимулює перистальтику товстої кишки. Поряд з цим збільшується обсяг і нормалізується консистенція калових мас, таким чином усуваючи запор і відновлюючи фізіологічний ритм травлення.

Лактулоза, як пребіотик, посилює ріст біфідобактерій і лактобактерій, тоді як зростання потенційно патогенних бактерій, таких як кишкова паличка і клостридії, пригнічується. Це сприяє відновленню нормального балансу мікрофлори кишечника.

При печінковій енцефалопатії або печінковій комі та прекомі лікувальний ефект лактулози пов'язаний з пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобактерій), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкислення вмісту кишечника, проносний ефект за рахунок низького рН і осмотичного ефекту, зміною метаболізму азоту в бактеріях через стимуляцію утилізації бактеріями аміаку для синтезу протеїну.

Фармакокінетика

При прийомі всередину лактулоза практично не всмоктується і не гідролізується в шлунку і тонкому кишечнику, досягаючи товстого кишечника в незміненому вигляді, що обумовлено відсутністю специфічного ферменту в організмі.

При застосуванні в дозі 40-75 мл лікарський засіб повністю розщеплюється бактеріальною флорою. При застосуванні доз, що перевищують зазначені, частина лактулози може екскретуватися в незміненому вигляді.

• Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику.
• Стану, що потребують полегшення дефекації: геморой, після операцій на товстому кишечнику і аноректальної зоні.
• Печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми та прекоми.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу;
• гострий біль в ділянці живота невідомого походження;
• нудота блювота;
• галактоземія;
• шлунково-кишкова непрохідність і / або стеноз кишечника;
• перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту;
• гострі запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• ректальні кровотечі;
• важке зневоднення.

Дозу потрібно підбирати, виходячи з клінічного ефекту. Лактулозу можна приймати всередину як розведеної, так і нерозбавленою.

Разову дозу лактулози слід проковтнути відразу (не утримувати в ротовій порожнині тривалий час).

Режим прийому лікарського засобу слід підбирати відповідно до потреб пацієнта.

Якщо пацієнту лікарський засіб призначено 1 раз на добу, дозу слід приймати завжди в один і той же час доби, наприклад під час сніданку. Протягом терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 літра на добу, що відповідає 6-8 склянок).

Можна змішувати сироп з фруктовими та овочевими соками або харчовими сумішами. При застосуванні лікарського засобу можна використовувати дозуючий пристрій або мірний стаканчик.

Дозування при запорах або при станах, що вимагають полегшення дефекації

Через кілька днів лікування початкову дозу можна скоригувати до підтримуючої дози на підставі відповіді на лікування.

Всю добову дозу краще приймати в один прийом або розділити на 2 прийоми (НЕ уержівая в ротовій порожнині тривалий час) вранці під час сніданку. Ефект може спостерігатися через 1-2 дня, що обумовлено дією лактулози.

При печінковій енцефалопатії, печінковій комі та прекомі

Дорослі. Лікарський засіб призначають в початковій дозі 30-45 мл 3-4 рази на день. Підтримуюча доза встановлюється залежно від індивідуальної реакції (слід досягти 2-3 м'яких випорожнень на добу). Доза встановлюється індивідуально і тільки лікарем.

Пацієнтам в комі лікарський засіб можна вводити через шлунковий зонд або в клізмі.

Діти. Безпека і ефективність лікарського засобу для дітей (0-18 років) з печінковою енцефалопатією не встановлені. Дані відсутні.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.

Симптоми: біль у животі, здуття, блювота, діарея.

Лікування: рекомендується зменшення дози або припинення прийому лікарського засобу. Надмірна втрата рідини внаслідок блювання і діареї може зажадати корекції електролітного балансу.

Якщо симптоми передозування не зникають, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який звичайно минає через кілька днів. При застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути біль у животі та діарея. У такому випадку дозу слід зменшити. При застосуванні високих терапевтичних доз протягом тривалого часу (звичайно тільки у хворих з портосистемной енцефалопатією) може спостерігатися електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

З боку шлунково-кишкового тракту: метеоризм, біль в животі, нудота і блювота. Діарея (якщо дози надто високі).

Лабораторні показники: електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

У разі виникнення будь-яких негативних реакцій слід порадитися з лікарем щодо подальшого застосування лікарського засобу.

Діти. Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким же, як і у дорослих.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність Під час вагітності не очікується будь-яких наслідків для плода, оскільки системний вплив лактулози на вагітну незначно.

Лактунорм може застосовуватися в період вагітності.

Період годування грудьми

Під час годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого / немовляти, оскільки системний вплив лактулози на матір незначно. Лактунорм може застосовуватися під час годування грудьми.

Діти

Проносні засоби слід застосовувати дітям тільки у виняткових випадках і під контролем лікаря.

Немає даних про застосування лікарського засобу дітям при печінковій енцефалопатії.

Необхідно мати на увазі, що рефлекс випорожнення кишечника може бути порушений під час лікування.

Лактулозу слід з обережністю застосовувати немовлятам і дітям зі спадковою непереносимістю фруктози, яка передається по аутосомно-рецесивним типом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Прийом лактулози не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами, а також займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та гостроти зору.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, слід повідомити про це лікаря.

При прийомі лактулози з кишковорозчинними лікарськими засобами рН-залежного вивільнення слід пам'ятати, що лактулоза знижує рН кишечнику.

При одночасному застосуванні з антибіотиками широкого спектра дії або антацидами можливе зниження терапевтичної ефективності лактулози.

Не рекомендується приймати лактулозу протягом 2 годин після прийому інших ліків.

Лактулоза може підвищувати втрату калію, індуковану іншими лікарськими засобами (наприклад тиазидами, кортикостероїдами та амфотерицином В). Одночасне застосування із серцевими глікозидами може збільшувати ефект глікозидів через дефіцит калію.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.