Лекролін краплі очні 40 мг/мл флакон-крапельниця 5 мл

діючі речовини: натрію кромоглікат;

Склад

• 1 мл крапель очних містить натрію кромоглікату 40 мг;
• допоміжні речовини: гліцерин, динатрію едетат, спирт полівініловий, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску

Краплі очні.

Протиалергічний засіб для застосування в офтальмології. Кромогликат натрію, стабілізуючи мембрани лаброцитов, гальмує вивільнення гістаміну та інших медіаторів запалення. Максимально ефективний при профілактичному застосуванні. При місцевому застосуванні абсорбується незначно, системна біодоступність не перевищує 0,1%. Період напіввиведення - 5-10 хв.

Що входить до складу препарату полівініловий спирт використовується як стабілізуючий засіб і любрикант в препаратах штучної сльози та розчинах для обробки контактних лінз, а також в очних краплях для підвищення їх в'язкості. Зменшує вираженість проявів синдрому «сухих очей», а також збільшує час контакту з кромогликатом натрію, підвищуючи тривалість протиалергічну дію препарату. Полівінілхлорид практично не всмоктується в системний кровотік і тому не викликає системних ефектів.

Гострий і хронічний алергічний кон'юнктивіт, весняний кератокон'юнктивіт, гігантський папілярний кон'юнктивіт.

Дорослим і дітям віком старше 4 років призначають по 1-2 краплі лекроліна в кожне око 4 рази на добу. Піпетка містить разову дозу препарату для закапування в обидва ока.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Препарат зазвичай добре переноситься, проте в деяких випадках після закапування можливі гіперемія або швидкоминуще відчуття печіння. бензалконій хлорид може викликати алергічні реакції.

Дітям у віці з 4 років відпускають за рецептом. очні краплі лекролин містять як консервант бензалконію хлорид, який може осідати на м'яких контактних лінзах. контактні лінзи перед закапуванням препарату слід зняти та вставити назад через 15 хв.

У період вагітності призначають тільки за суворими показаннями. У період годування груддю вплив на дитину малоймовірно через низьку системної біодоступності препарату.

Не помітно.

Чи не описана.

При температурі 15-25 °C. після відкриття флакона розчин можна використовувати протягом 1 міс.

діючі речовини: натрію кромоглікат;

1 мл крапель очних містить натрію кромоглікату 40 мг;

допоміжні речовини: гліцерин, динатрію едетат, спирт полівініловий, бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій.

Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або ледь жовтуватий розчин.

Не містить видимих часток.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби. Інші протиалергічні лікарські засоби. Код АТX S01G X01.

Фармакодинаміка

Натрію кромоглікат пригнічує дегрануляцію мастоцитів, стабілізуючи клітинну мембрану, і таким чином попереджає виділення гістаміну та інших речовин, які спричиняють запалення. З огляду на механізм дії препарату, найбільший ефект досягається, якщо краплі застосовувати також і з профілактичною метою. Застосування очних крапель «Лекролін^®» зменшує потребу у стероїдах та антигістамінних засобах для лікування алергічного кон'юнктивіту. Цей препарат не запобігає появі бактеріального або вірусного кон'юнктивіту.

Фармакокінетика

Натрію кромоглікат оборотно зв'язується з білками плазми, приблизно 65 %.

Всмоктування натрію кромоглікату в око та кров є незначним. Біодоступність у людей після закапування в око становить 0,03 %. Натрію кромоглікат не метаболізується, а виводиться у незмінному вигляді з жовчю та сечею. Після парентерального введення період напіввиведення у плазмі становить приблизно 80 хвилин.

Гострі та хронічні алергічні кон'юнктивіти.

Підвищена чутливість до натрію кромоглікату, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату.

При одночасному застосуванні препарату з іншими місцевими офтальмологічними засобами слід витримувати 15-хвилинний інтервал між закапуваннями.

Натрію кромоглікат не має жодних небажаних взаємодій.

«Лекролін^®» містить бензалконію хлорид як консервант, що може спричинити подразнення очей. Бензалконію хлорид може відкладатися у м'яких контактних лінзах та знебарвлювати їх. Перед закапуванням лінзи слід зняти і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як надягти їх знову.

Як і при застосуванні будь-яких очних крапель, застосування препарату «Лекролін^®» може призвести до скороминущого порушення зору.

При закапуванні очних крапель слід уникати будь-якого контакту наконечника крапельниці з оком або шкірою.

Загалом при алергічних кон'юнктивітах носіння контактних лінз не рекомендується.

Не виявлено побічних ефектів у плода при застосуванні вагітним. Проте застосовувати засіб у період вагітності рекомендується у разі, коли очікуваний ефект від терапії для жінки перевищує потенційний ризик для плода.

Натрію кромоглікат може проникати у грудне молоко, але про небажану дію на дитину при застосуванні в рекомендованих дозах не повідомлялось.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Як і щодо інших офтальмологічних препаратів, одразу після застосування можливе короткотермінове затуманення зору, тому, перш ніж розпочати керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами, слід зачекати відновлення чіткості зору.

Дорослим та дітям віком від 4-х років: по 1-2 краплі в кожне око 2 рази на добу.

При сезонному алергічному кон'юнктивіті лікування слід розпочати одразу ж після появи перших симптомів або для профілактики до початку періоду запилювання рослин. Лікування слід продовжувати протягом усього періоду запилювання, а в разі стійких проявів алергії − довше.

Діти

Дітям віком до 4-х років препарат застосовувати не рекомендовано.

У дослідах на тваринах показано, що місцева або системна токсичність натрію кромоглікату є дуже низькою. При місцевому застосуванні препарату симптоми передозування малоймовірні. У разі виникнення симптомів передозування при необхідності застосувати симптоматичне лікування.

У разі місцевого застосування натрію кромоглікат добре переноситься, рідко повідомлялось про симптоми подразнення.

Часті (> 1/100): скороминуще відчуття печіння, місцеве подразнення (включаючи відчуття чужорідного тіла, хемоз, кон'юнктивальна гіперемія); тимчасова розмитість зору.

Рідкісні (< 1/10 000): реакції гіперчутливості.

Можливі важкі генералізовані анафілактичні реакції з бронхоспазмом, які були пов'язані з введенням натрію кромоглікату.

3 роки. Термін придатності очних крапель після першого відкриття флакона - 28 діб.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці; по 1 флакону у картонній коробці.

За рецептом.

Сантен АТ.

Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія.