Ліволін форте капсули 3 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. активним діючою речовиною ліволін форте є лецитин 35%, що містить фосфоліпіди, які представляють собою високоочищену фракцію фосфатидилхоліну. визначальним компонентом цієї фракції є дилінолеоїлфосфатидилхолін. зазначені фосфоліпіди за своєю хімічною структурою подібні до ендогенних мембранних фосфоліпідів, які перевершують їх за функціональними властивостями за рахунок високого вмісту поліненасичених жирних кислот, особливо лінолевої кислоти. фосфоліпіди є основними структурними елементами оболонок клітин і клітинних органел. вони беруть участь в диференціації, поділі та регенерації клітин.

Функціональне значення фосфоліпідів грунтується на їх амфіфільних властивостях, які дозволяють регулювати проникність клітинної оболонки. Фосфоліпіди покращують функцію мембран, зокрема іонний обмін, внутрішньоклітинне дихання, біологічне окислення, впливають на зв'язування ферментів внутрішнього дихання в мітохондріях, а також на окислювальне фосфорилювання в енергетичному обміні клітин. У фізіологічних умовах синтез фосфоліпідів покриває нормальні потреби гепатоцитів, які містять достатню кількість фосфоліпідів. Відомо, що структури клітинних оболонок і ферментних систем при захворюваннях печінки зазнають патологічних змін. Порушується біосинтез фосфоліпідів, а їх нестача призводить до порушення функції клітинної оболонки. Ці процеси особливо виражені в мітохондріях, які приблизно на 30% складаються з фосфоліпідів. В мітохондріях відбуваються важливі обмінні процеси, серед яких найважливішим є окислювальне фосфорилювання. Через нестачу фосфоліпідів порушується жировий обмін, що призводить до жирового переродження печінки. Завдяки своїм фармакологічним властивостям, препарат нормалізує ці порушення, сприяє регенерації субклітинних і плазматичних мембран, реактивує порушені мембранно ферментні системи та рецептори, збільшує детоксикаційну здатність печінки та таким чином нормалізує її функцію.

Фармакокінетика. При прийомі всередину 90% препарату всмоктується в тонкому кишечнику. Основна кількість розщеплюється під впливом фосфоліпази-А до 1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50% якого відразу реаціліруется в поліненасичений фосфатидилхолин ще під час всмоктування в тонкому кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолин потрапляє в кров через лімфатичні шляхи та потім, переважно в комплексі з ЛПВЩ, транспортується в печінку. Максимальна концентрація фосфатидилхолина в плазмі крові через 6-24 год після прийому становить в середньому 20% вжитої дози. Період напіввиведення для холінового компонента становить 66 годин, для насичених жирних кислот - 32 год.

У дослідженнях кінетики у людини 5% кожного із введених ізотопів H ³ і C ¹⁴ виділялося з калом.

Жирова дегенерація печінки (включно з ураженням печінки при цукровому діабеті), гострий і хронічний гепатит, перед- і післяопераційне лікування при хірургічних втручаннях на печінці та жовчовивідних шляхах, токсичні ураження печінки; гестоз вагітних, радіаційний синдром.

У дорослих і підлітків доза препарату становить по 1 капсулі 3 рази на добу під час їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. рекомендують застосування препарату курсом не менше 3 міс.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, внутрішньопечінковий холестаз, дитячий вік до 12 років.

В поодиноких випадках можливі неприємні відчуття в епігастральній ділянці.

Препарат можна застосовувати в період вагітності за показаннями. даних про застосування в період годування груддю немає.

Чи не описані.

Немає повідомлень про випадки передозування препарату.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

діючі речовини:

1 капсула містить лецитину 35 % (поліненасиченого фосфатидилхоліну) 300 мг, dl-α-токоферилу ацетату (вітаміну Е) 10 мг, тіаміну мононітрату (вітаміну В1) 10 мг, рибофлавіну (вітаміну В2) 6 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 10 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В12 ) 10 мкг, нікотинаміду 30 мг;

допоміжні речовини: олія соєва, олія рослинна гідрогенізована, віск білий;

оболонка капсули: желатин, гліцерин, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид чорний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172), вода очищена.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: довгасті, коричневі, непрозорі м’які желатинові капсули, що містять маслянисту масу жовто-коричневого кольору.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини.

Код АТХ А05В А.

Фармакодинаміка

Активною діючою речовиною Ліволіну Форте є лецитин 35 %, що містить фосфоліпіди.

Фосфоліпіди, що входять до складу препарату, за своєю хімічною структурою подібні до ендогенних фосфоліпідів, але переважають їх за рахунок високого вмісту поліненасичених жирних кислот. Ці молекули вбудовуються переважно у структури клітинних мембран та полегшують відновлення ушкоджених тканин печінки. Фосфоліпіди проявляють гепатопротекторний ефект при ушкодженнях клітин печінки вірусами, алкоголем, токсичними речовинами. У клітинах зростає швидкість надходження та виведення речовин, забезпечується відновлення ферментних систем та покращання метаболізму печінки.

Фосфоліпіди впливають на порушений метаболізм жирів шляхом регуляції метаболізму ліпопротеїдів, у результаті чого нейтральні жири та холестерин перетворюються на форми, придатні для транспортування, особливо завдяки збільшенню здатності ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) приєднувати холестерин, та спрямовуються для подальшого окислення. Під час виведення фосфоліпідів через жовчовивідні шляхи літогенний індекс знижується і відбувається стабілізація жовчі.

Вітамінний комплекс виконує такі функції: нікотинамід проявляє гіполіпідемічний ефект та запобігає жировому переродженню печінки; піридоксин як кофермент бере участь у метаболізмі фосфоліпідів, амінокислот та білків; тіамін бере участь у вуглеводному обміні; рибофлавін є кофактором численних дихальних ферментів; токоферил діє як антиоксидант на рівні клітинної мембрани, запобігає окисленню ненасичених жирних кислот.

При пероральному прийомі понад 90 % препарату всмоктується у тонкому кишечнику. Основна кількість розщеплюється під дією фосфоліпази-А до1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50 % якого одразу розщеплюється у поліненасичений фосфатидилхолін ще під час всмоктування у тонкому кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичні шляхи і далі, переважно у комплексі з ліпопротеїнами високої щільності, транспортується у печінку. Максимальний вміст фосфатидилхоліну у крові через 6-24 години після перорального прийому становить у середньому 20 %.

Фармакокінетика

Не досліджувалася.

Жирова дегенерація печінки (включно з ураженням печінки при діабеті), гострі і хронічні гепатити, цироз печінки, перед- і післяопераційне лікування хворого при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, токсичні ураження печінки, токсикози вагітності, радіаційний синдром.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, сої, арахісу чи арахісової олії. Алергічні захворювання. Внутрішньопечінковий холестаз. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення. Уніполярна та клінічна депресія.

Вітамін В6 послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, які спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів.

ПАСК, циметидин, препарати кальцію, етанол зменшують всмоктування вітаміну В12.

Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпримін та амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо у тканинах серця.

Не рекомендується застосовувати разом з іншими полівітамінними препаратами, оскільки можливе передозування останніх в організмі.

Вітамін Е не можна застосовувати разом з препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин тощо).

Вітамін Е посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних препаратів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон тощо); знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин), вітамінів А та D. Призначення вітаміну Е у високих дозах може спричиняти дефіцит вітаміну А в організмі.

Вiтамiн Е та його метаболiти проявляють антагонiстичну дiю вiдносно вiтамiну К.

Підвищує ефективність протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію (у яких підвищений вміст у крові продуктів перекисного окислення ліпідів). Колестирамін, колестипол, мінеральні масла знижують всмоктування вiтамiну Е.

З обережністю та після консультації з лікарем застосовувати препарат при тяжких захворюваннях серця, нирок, підвищеному ризику розвитку тромбоемболій, пацієнтам із виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, новоутвореннях, нефролітіазі, еритремії, еритроцитозі, гіперурикемії.

Застосування препарату може призвести до хибнопозитивної проби на уробіліноген з використанням реактиву Ерліха.

Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю препарат за показаннями за призначенням та під контролем лікаря.

Не впливає.

Доза препарату для дорослих і дітей віком від 12 років зазвичай становить по 1 капсулі 3 рази на добу. Приймати капсули під час прийому їжі, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю води.

Дози препарату і тривалість лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру і ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості препарату. У середньому курс лікування становить не менше 3 місяців.

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 12 років.

Симптоми: нудота, блювання, діарея, головний біль, сонливість, в’ялість, гіперемія обличчя, дратівливість, посилення проявів побічних реакцій. При тривалому застосуванні у високих дозах можлива периферична нейропатія.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, гіперосмотичних проносних засобів.

При передозуванні Вітаміну В1: анорексія, головний біль, безсоння, дратівливість, нудота, нервозність, прискорене серцебиття, тремор і блювання.

При передозуванні Вітаміну B6: симптоми включають атаксію і сенсорну нейропатію з дози 50 мг до 2 г на добу протягом тривалих періодів часу. Дози 70-357 мг/кг добре переносяться.

Передозування Нікотинаміду: симптоми включають шлунково-кишковий розлад. Лікування підтримуюче.

В окремих випадках при застосуванні препарату можливе виникнення наступних побічних ефектів.

З боку травного тракту: диспептичні розлади, нудота, блювання, діарея, запор, печія, дискомфорт та біль в епігастрії, зменшення апетиту.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу.

В осіб з індивідуальною непереносимістю будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілаксію.

Можливе забарвлення сечі у жовтий колір.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері, по 3 блістери в індивідуальному пакеті та в картонній упаковці.

Без рецепта.

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед.

Адреса

Завод 1 384, Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутпракарн Таїланд.