| Торгівельна назва | Медулак |
| Діючі речовини | Лактулоза |
| Кількість діючої речовини: | 667 мг/мл |
| Форма випуску: | сироп |
| Кількість в упаковці: | 180 мл |
| Первинна упаковка: | флакон |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Під час |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | АВС ФАРМАЧЕУТІЧІ С.П.А. |
| Країна виробництва: | Італія |
| Заявник: | World Medicine |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A06 Проносні засоби A06A Лікарські засоби, що застосовуються для лікування закрепів A06AD Осмотичні проносні засоби A06AD11 Лактулоза |
|
діюча речовина: lactulose;
1 мл препарату містить лактулози 667 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), вода очищена.
Сироп.
Фармакодинаміка. в товстій кишці лактулоза розщеплюється кишковою мікрофлорою до низькомолекулярних органічних кислот. ці кислоти знижують рн в просвіті товстої кишки та через осмотичний ефект збільшують обсяг кишкового вмісту. це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. запор коригується, і відновлюється фізіологічний ритм травлення.
При портосистемной енцефалопатії або печінковій (пре) комі дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобактерій), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкислення вмісту кишечника, очищенням кишечника за рахунок низького рН, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації аміаку бактеріями для синтезу бактеріальних білків. З огляду на викладене вище, необхідно, однак, відзначити, що нейропсихічні прояви портосистемной енцефалопатії не можна пояснити тільки гіперамоніємією. Однак описаний механізм зменшення рівня аміаку лактулозою може бути аналогічним і для інших нітросполук.
Лактулоза як пребиотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як зростання потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії і кишкова паличка, пригнічується. Це може призводити до більш сприятливого балансу кишкової флори.
Фармакокінетика. Лактулоза майже не абсорбується після прийому всередину і досягає кишечнику в незміненому вигляді. При застосуванні в дозі 25-50 г або 40-75 мл лактулоза повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні високих доз частина може виділятись в незміненому вигляді.
Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику; стани, які потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстій кишці та аноректальної зоні); портосистемная печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми та прекоми.
Чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату; галактоземія; непрохідність шлунково-кишкового тракту; перфорація шлунково-кишкового тракту або ризик перфорації шлунково-кишкового тракту.
Препарат призначений для прийому всередину. сироп можна приймати як в розведеному, так і в нерозведеному вигляді.
Дозу необхідно коригувати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.
Разову дозу препарату слід проковтнути відразу і не тримати довго в роті.
Якщо пацієнту препарат призначений 1 раз на добу, дозу слід приймати в один і той же час доби, наприклад під час сніданку.
Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 л, що відповідає 6-8 склянок) на добу.
Для дозування використовують столову (15 мл) або чайну ложку (5 мл).
Застосування при запорах або для розм'якшення стільця в медичних цілях. Необхідно приймати разову добову дозу препарату або розподілити її на 2 прийоми.
Через кілька днів початкову дозу можна скоригувати до підтримуючої дози, враховуючи відповідь на лікування. Може знадобитися кілька діб терапії (2-3 доби) до прояву лікувального ефекту.
| вік | Початкова доза (на добу), мл | Підтримуюча доза (на добу), мл |
|---|---|---|
| Дорослі та діти віком 14 років | 15-45 | 15-30 |
| Діти у віці 7-14 років | 15 | 10-15 |
| Діти у віці 1-6 років | 5-10 | 5-10 |
| Діти у віці до 1 року | до 5 | до 5 |
Застосування при печінковій енцефалопатії (тільки для дорослих). Початкова доза становить 30-45 мл 3-4 рази на добу.
Цю дозу можна скоригувати до досягнення підтримуючої дози, що дає можливість м'якого стільця від 2 до 3 разів на добу.
Безпека і ефективність препарату для дітей (у віці від народження до 18 років) з портосистемной енцефалопатією не встановлені. Дані відсутні.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю. Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливі рекомендації щодо дозування препарату для цих груп пацієнтів відсутні.
Вагітність. У період вагітності не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози на вагітну є незначним. Препарат можна застосовувати у період вагітності.
Період годування груддю. У період годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку, що годує груддю, є незначним. Препарат можна застосовувати у період годування груддю.
Фертильність. Не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.
Препарат не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Якщо застосовувати надто високі дози, може виникнути біль у животі та діарея.
Рекомендоване лікування включає припинення застосування препарату або зменшення його дози; при надмірній втраті рідини, зумовленій діареєю або блюванням, – корекція електролітного дисбалансу.
Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який зазвичай минає через кілька діб. При застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, можливий біль у животі та діарея. У такому разі слід зменшити дозу препарату. Під час застосування високих терапевтичних доз препарату протягом тривалого часу (зазвичай тільки у хворих з портосистемною енцефалопатією) можливе виникнення електролітного дисбалансу внаслідок діареї.
Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
З боку травного тракту:
дуже часто – діарея; часто – метеоризм, біль у животі, нудота і блювання.
Відхилення лабораторних показників:
нечасто – електролітний дисбаланс унаслідок діареї.
Діти.
Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким же, як і у дорослих.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, є надзвичайно важливими. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки. Після відкриття флакона препарат використати протягом 12 місяців.
Опис препарату Медулак сироп 667,0мг/мл фл. 180мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Медулак сироп 667,0мг/мл фл. 180мл є:
діюча речовина: lactulose;
1 мл препарату містить лактулози 667 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), вода очищена.
Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, в’язка рідина, безбарвна або блідо- коричнево-білого кольору, солодка на смак.
Осмотичні проносні засоби. Код АТХ А06А D11.
У товстій кишці лактулоза розщеплюється кишковими бактеріями до низькомолекулярних органічних кислот. Ці кислоти знижують рН у просвіті товстої кишки і внаслідок осмотичного ефекту, збільшують об’єм кишкового вмісту. Це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. Запор коригується, і відновлюється фізіологічний ритм травлення.
При портосистемній енцефалопатії або печінковій (пре)комі дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобацил), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкисленню вмісту кишечнику, очищенням кишечнику за рахунок низького рН, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації бактеріями аміаку для синтезу бактеріальних білків. У контексті вищевикладеного необхідно, однак, відзначити, що нейропсихічні прояви портосистемної енцефалопатії не можна пояснити тільки гіперамоніємією. Проте описаний механізм зменшення рівня аміаку лактулозою може бути аналогічним і для інших нітросполук.
Лактулоза як пребіотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як ріст потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії та кишкова паличка, пригнічується. Це може призводити до більш сприятливого балансу кишкової флори.
Лактулоза майже не абсорбується після перорального прийому і досягає кишечнику в незміненому стані. При застосуванні у дозі 25–50 г, або 40–75 мл, лактулоза повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні вищих доз частина лактулози може екскретуватись у незміненому стані.
Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику. Стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні). Печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.
Гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату. Галактоземія. Шлунково-кишкова непрохідність. Перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту.
Дослідження взаємодії не проводилися.
Лактулоза може підвищувати втрату калію, індуковану іншими лікарськими засобами (наприклад тіазидними діуретиками, кортикостероїдами та амфотерицином В). Дефіцит калію може посилювати ефект серцевих глікозидів.
Слід врахувати можливість інактивації лікарських засобів, вивільнення яких залежить від pH кишечнику.
Антибіотики (неоміцин) та антациди, що не абсорбуються, знижують ефект лактулози.
Консультація лікаря рекомендується, якщо:
· перед початком лікування наявні болісні симптоми у ділянці живота невизначеного походження;
· терапевтичний ефект протягом кількох діб лікування є недостатнім.
Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з непереносимістю лактози.
Доза препарату, яку зазвичай застосовують для лікування запорів, як правило, не спричиняє проблем у хворих на цукровий діабет. Проте доза для лікування печінкової енцефалопатії зазвичай набагато вища, тому це слід враховувати при застосуванні пацієнтам з цукровим діабетом.
Довготривале застосування препарату без підбору доз або неправильне застосування може призвести до діареї та електролітного дисбалансу.
Препарат містить лактозу, галактозу і незначну кількість фруктози, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Пацієнтам з гастрокардіальним синдромом (синдромом Ремхельда) препарат слід застосовувати лише після консультації з лікарем. Для запобігання появі метеоризму рекомендовано збільшувати дозу поступово. Якщо виникає метеоризм, слід зменшити дозу або припинити застосування препарату.
Вагітність.
У період вагітності не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози на вагітну є незначним. Препарат можна застосовувати у період вагітності.
Період годування груддю.
У період годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку, що годує груддю, є незначним. Препарат можна застосовувати у період годування груддю.
Фертильність.
Не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.
Препарат не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат призначений для перорального застосування. Сироп можна приймати як у розведеному, так і в нерозведеному вигляді.
Дозу потрібно коригувати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.
Разову дозу препарату слід проковтнути одразу і не тримати у роті протягом тривалого часу.
Якщо пацієнту препарат призначений 1 раз на добу, дозу слід приймати завжди в один і той же час доби, наприклад, під час сніданку.
Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5–2 літра, що відповідає 6–8 склянкам) на добу.
Для дозування препарату використовують столову (15 мл) або чайну ложку (5 мл).
Застосування при запорах або для розм'якшення випорожнень з медичною метою.
Препарат можна приймати у вигляді разової добової дози або розподіливши її на два прийоми.
Через кілька діб початкову дозу можна скоригувати до підтримуючої дози на підставі відповіді на лікування. Може бути потрібно кілька діб терапії (2–3 доби) до прояву лікувального ефекту.
|
Вік |
Початкова доза (на добу) |
Підтримуюча доза (на добу) |
|
Дорослі та діти віком від 14 років |
15–45 мл |
15–30 мл |
|
Діти віком 7–14 років |
15 мл |
10–15 мл |
|
Діти віком 1–6 років |
5–10 мл |
5–10 мл |
|
Діти віком до 1 року |
до 5 мл |
до 5 мл |
Застосування при печінковій енцефалопатії (лише для дорослих).
Початкова доза препарату становить 30–45 мл 3–4 рази на добу.
Цю дозу можна коригувати до досягнення підтримуючої дози, яка дає змогу м’якого випорожнення від 2 до 3 разів на добу.
Безпека та ефективність препарату для дітей (віком від народження до 18 років) з портосистемною енцефалопатією не були встановлені. Дані відсутні.
Пацієнти літнього віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю.
Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування препарату для цих груп пацієнтів немає.
Діти.
Застосування проносних засобів дітям повинно відбуватись у виняткових випадках і потребує медичного нагляду.
Слід враховувати, що рефлекс випорожнення може порушуватися під час лікування.
Якщо застосовувати надто високі дози, може виникнути біль у животі та діарея.
Рекомендоване лікування включає припинення застосування препарату або зменшення його дози; при надмірній втраті рідини, зумовленій діареєю або блюванням, – корекція електролітного дисбалансу.
Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який зазвичай минає через кілька діб. При застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, можливий біль у животі та діарея. У такому разі слід зменшити дозу препарату. Під час застосування високих терапевтичних доз препарату протягом тривалого часу (зазвичай тільки у хворих з портосистемною енцефалопатією) можливе виникнення електролітного дисбалансу внаслідок діареї.
Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
З боку травного тракту:
дуже часто – діарея; часто – метеоризм, біль у животі, нудота і блювання.
Відхилення лабораторних показників:
нечасто – електролітний дисбаланс унаслідок діареї.
Діти.
Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким же, як і у дорослих.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, є надзвичайно важливими. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
3 роки.
Після відкриття флакона препарат використати протягом 12 місяців.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.
По 180 мл або 500 мл у флаконі; 1 флакон у картонній коробці.
Без рецепта.
ABC Фармачеутічі С. п. А. / ABC Farmaceutici S.p.A.
Віа Кантон Моретті, 29 (Локаліта Сан Бернардо) – 10015 Івреа (ТО), Італія /
Via Cantone Moretti, 29 (Localita San Bernardo) – 10015 Ivrea (TO), Italy.
УОРЛД МЕДИЦИН ЛІМІТЕД, Велика Британія / WORLD MEDICINE LIMITED, United Kingdom.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
